Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek nefopamu na nepohodlí močového měchýře související s katétrem

26. dubna 2018 aktualizováno: Seoul National University Hospital

Vliv nefopamu na nepohodlí močového měchýře související s katétrem: dvojitě zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná studie paralelního designu

V této studii vyšetřovatelé hodnotili, zda nefopam 20 mg snižuje nepohodlí močového měchýře související s katetrem u pacientů podstupujících zavedení foleyho katetru

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti plánovaní zavést do katétru nový foleyův katétr větší než 14 Fr v místě operace,
  2. Dospělí ve věku 20 až 75 let
  3. Americká společnost anesteziologů Fyzikální klasifikace 1,2 pacientů
  4. Pacienti, kteří se studií předem souhlasili
  5. Mužský pacient

Kritéria vyloučení:

  1. Neurogenní močový měchýř
  2. Pacienti s diagnózou dráždivého močového měchýře
  3. studované léky citlivé nebo kontraindikované
  4. Pacienti s centrálním nervovým systémem nebo neurologickou poruchou (epilepsie, pacienti užívající inhibitory MAO)
  5. Pacienti s poruchami močové trubice a prostaty
  6. Pacienti s předchozí anamnézou infarktu myokardu
  7. Pacienti s glaukomem s uzavřeným úhlem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Hodinu před koncem operace bylo kontrolní skupině podáno 20 ml fyziologického roztoku.
Lék: Nefopam nebo fyziologický roztok
Jednu hodinu před koncem operace bylo skupině nefopam podáno 20 mg nefopamu a fyziologický roztok a kontrolní skupině bylo podáno 20 ml fyziologického roztoku.
Aktivní komparátor: Skupina Nefopam
Jednu hodinu před koncem operace bylo skupině nefopam podáno 20 mg nefopamu.
Lék: Nefopam nebo fyziologický roztok
Jednu hodinu před koncem operace bylo skupině nefopam podáno 20 mg nefopamu a fyziologický roztok a kontrolní skupině bylo podáno 20 ml fyziologického roztoku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nepohodlí močového měchýře související s katetrem
Časové okno: pooperační 1 hodina
hodnocení diskomfortu močového měchýře souvisejícího s katetrem pomocí vizuální analogové stupnice
pooperační 1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Eunsu Choi, pf, Seoul National Univ. Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-1604/342-006

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nefopam

Klinické studie na Nefopam nebo fyziologický roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit