Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O Efeito do Nefopam no Desconforto da Bexiga Relacionado ao Cateter

26 de abril de 2018 atualizado por: Seoul National University Hospital

O efeito do Nefopam no desconforto da bexiga relacionado ao cateter: um estudo duplo-cego, randomizado, controlado e de design paralelo

No presente estudo, os investigadores avaliaram se o nefopam 20 mg reduz o desconforto vesical relacionado ao cateter em pacientes submetidos à inserção do cateter Foley

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes programados para inserir o cateter um novo cateter Foley mais de 14 Fr no local da operação,
  2. Adultos de 20 a 75 anos de idade
  3. Classificação física da Sociedade Americana de Anestesiologistas 1,2 pacientes
  4. Pacientes que pré-concordaram com o estudo
  5. Paciente do sexo masculino

Critério de exclusão:

  1. bexiga neurogênica
  2. Pacientes diagnosticados com bexiga irritável
  3. sensível a drogas em estudo ou contra-indicado
  4. Pacientes com distúrbios do sistema nervoso central ou neurológicos (epilepsia, pacientes recebendo inibidores da MAO)
  5. Pacientes com distúrbios uretrais e prostáticos
  6. Pacientes com história prévia de infarto do miocárdio
  7. Pacientes com glaucoma de ângulo fechado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: O grupo de controle
Uma hora antes do final da operação, o grupo controle recebeu 20 ml de soro fisiológico.
Medicamento: Nefopam ou solução salina
Uma hora antes do final da operação, o grupo Nefopam recebeu 20 mg de nefopam e soro fisiológico e o grupo controle recebeu 20 ml de soro fisiológico.
Comparador Ativo: O grupo Nefopam
Uma hora antes do final da operação, o grupo Nefopam recebeu 20 mg de nefopam.
Medicamento: Nefopam ou solução salina
Uma hora antes do final da operação, o grupo Nefopam recebeu 20 mg de nefopam e soro fisiológico e o grupo controle recebeu 20 ml de soro fisiológico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
desconforto vesical relacionado ao cateter
Prazo: pós operatório 1 hora
avaliação do desconforto vesical relacionado ao cateter usando a escala visual analógica
pós operatório 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Eunsu Choi, pf, Seoul National Univ. Bundang Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B-1604/342-006

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Nefopam

Ensaios clínicos em Nefopam ou solução salina

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Switzerland

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever