Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Vapocoolant spray és a helyi érzéstelenítők eutektikus keverékének összehasonlítása a gerincinjekcióból származó fájdalom csökkentésében

2017. augusztus 15. frissítette: Riyadh Firdaus, Indonesia University
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a gőzhűtő spray és az EMLA hatását a gerincbefecskendezés okozta fájdalom csökkentésében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat elvégzése előtt az Universitas Indonesia Orvostudományi Kar Etikai Bizottsága jóváhagyta. Az alanyok tájékozott beleegyezést kaptak a vizsgálatba való beiratkozás előtt, és véletlenszerűen két csoportra osztották őket (vapocoolant spray csoport és eutektikus keverék helyi érzéstelenítők (EMLA) csoport). Intravénás (IV) kanült Ringer-acetát folyadékkal, non-invazív vérnyomásmérővel és pulzoximetriával helyeztük el az alanyokon a műtőben. Az életjeleket rögzítették. A betegek ülő helyzetbe kerültek, és arra utasították őket, hogy hajlítsák be a fejüket és hajlítsák be a hátukat. Az L4-5 csigolyaközi tér azonosítását elvégeztük. Aszepszis és antiszepszis eljárást végeztünk. A Vapocoolant spray csoport 10 cm távolságból 2 másodpercig kapott gőzhűtő permetet, mi pedig 10 másodpercig vártunk. Az EMLA csoport EMLA krémet kapott, amely 2,5% lidokaint és 2,5% prilokaint tartalmazott 2 ml víz/olaj emulzióban, majd tegadermot kaptak kötszerként 45-60 percig, mielőtt a krémet letörölték. A beavatkozás után 27G tűvel spinális injekciót végeztünk minden csoportban. A tű ferde vonalait a dura szálakkal párhuzamosan igazították. Feljegyeztük a betegek vizuális analóg pontszámát (VAS) és mozgását. Az értékelést csak az első befecskendezési kísérletnél végeztük, és addig követtük, amíg a tű mélysége 5 mm körül nem volt. Az injekció sikeres végrehajtása után a betegek helyzetét fekvő helyzetbe cserélték. Az értékelést és a felvételt a beavatkozástól elvakult személy végezte. Az életjeleket az első 15 percben 3 percenként, majd az eljárás végéig 5 percenként rögzítettük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

97

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Indonézia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonézia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti nő
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I-III.
  • olyan betegek, akiknél brachyterápiát terveztek

Kizárási kritériumok:

  • Olyan alanyok, akiknek kórtörténetében allergiás az érzéstelenítő szerekre
  • instabil hemodinamika
  • aktív pszichotróp szerek fogyasztásának története
  • spinális érzéstelenítés ellenjavallatok, mint például helyi fertőzés, súlyos koagulopátia, súlyos hipovolémia vagy megnövekedett koponyaűri nyomás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: gőzhűtő spray
Az alanyok Vapocoolant spray-t kaptak a spinális érzéstelenítés előtt
Drog: Vágóhűtő spray, EMLA
Az alanyok gőzhűtő spray-t kaptak, hogy csökkentsék a gerincbefecskendezés okozta fájdalmat; az alanyok EMLA-t kaptak a gerincinjekcióból származó fájdalom csökkentésére
Aktív összehasonlító: EMLA
Az alanyok EMLA-t kaptak a spinális érzéstelenítés előtt
Drog: Vágóhűtő spray, EMLA
Az alanyok gőzhűtő spray-t kaptak, hogy csökkentsék a gerincbefecskendezés okozta fájdalmat; az alanyok EMLA-t kaptak a gerincinjekcióból származó fájdalom csökkentésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VAS
Időkeret: 1. nap
Vizuális analóg skála a fájdalom mérésére
1. nap
Életjelek
Időkeret: 1. nap
A fájdalom közvetett mérésének létfontosságú jelei
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indonesia University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IndonesiaUAnes012

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vágóhűtő spray, EMLA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel