Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vapocoolant-suihkeen ja paikallispuudutusaineiden eutektisen seoksen vertailu selkäydinruiskeen aiheuttaman kivun vähentämisessä

tiistai 15. elokuuta 2017 päivittänyt: Riyadh Firdaus, Indonesia University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida höyryjäähdytysnesteen ja EMLA:n vaikutusta selkäydinruiskeen aiheuttaman kivun vähentämiseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääketieteellisen tiedekunnan Universitas Indonesian eettisen komitean hyväksyntä hankittiin ennen tutkimuksen suorittamista. Koehenkilöille annettiin tietoinen suostumus ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja satunnaistettiin kahteen ryhmään (Vapocoolant-suihkeryhmä ja eutektisten seosten paikallispuudutusaineet (EMLA)). Suonensisäiset (IV) kanyylit, joissa oli Ringer Acetate -nestettä, ei-invasiivinen verenpainemittari ja pulssioksimetria, asetettiin koehenkilöille leikkaussalissa. Elintoiminnot kirjattiin. Potilaat asetettiin istuma-asentoon ja heitä neuvottiin taivuttamaan päätään ja taivuttamaan selkänsä. Selkärangan välisen tilan L4-5 tunnistus suoritettiin. Suoritettiin aseptinen ja antisepsis-menettely. Vapocoolant-suihkuryhmä sai höyryjäähdytysnestettä 10 cm:n etäisyydeltä 2 sekunnin ajan ja odotimme 10 sekuntia. EMLA-ryhmä sai EMLA-emulsiovoidetta, joka koostui 2,5 % lidokaiinista ja 2,5 % prilokaiinista 2 ml:ssa vesi/öljyemulsiota, ja sitten he saivat tegadermia sidokseksi 45-60 minuutin ajan ennen kuin voide pyyhittiin pois. Selkärangan injektio 27G neulalla suoritettiin intervention jälkeen jokaiselle ryhmälle. Neulan viisteet kohdistettiin samansuuntaisesti durakuitujen kanssa. Potilaiden visuaalinen analoginen pistemäärä (VAS) ja liikkeet tallennettiin. Arviointi tehtiin vain ensimmäisessä injektioyrityksessä, ja sitä seurattiin, kunnes neulan syvyys oli noin 5 mm. Kun injektio oli suoritettu onnistuneesti, potilaiden asento muutettiin makuuasentoon. Arvioinnin ja tallennuksen suoritti henkilö, joka oli sokeutunut interventiosta. Elintoiminnot rekisteröitiin 3 minuutin välein ensimmäisten 15 minuutin aikana ja sitten 5 minuutin välein toimenpiteen loppuun saakka.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

97

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >18-vuotias nainen
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III, joille suunniteltiin yhden päivän hoidon valinnainen leikkaus leikkaussalissa spinaalipuudutuksessa
  • potilaat, joille suunniteltiin brakyterapiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergiaa anestesia-aineille
  • epävakaa hemodynamiikka
  • aktiivisen psykotrooppisten lääkkeiden käytön historia
  • spinaalipuudutuksen vasta-aiheet, kuten paikallinen infektio, vaikea koagulopatia, vaikea hypovolemia tai kohonnut kallonsisäinen paine

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: höyryjäähdytysneste spray
Koehenkilöt saivat Vapocoolant-sumutetta ennen spinaalipuudutusta
Lääke: Vapocoolnes spray, EMLA
Koehenkilöille annettiin höyryjäähdytyssumutetta selkäydinruiskeen aiheuttaman kivun vähentämiseksi; koehenkilöille annettiin EMLAa selkärangan injektion aiheuttaman kivun vähentämiseksi
Active Comparator: EMLA
Koehenkilöt saivat EMLA:n ennen spinaalipuudutusta
Lääke: Vapocoolnes spray, EMLA
Koehenkilöille annettiin höyryjäähdytyssumutetta selkäydinruiskeen aiheuttaman kivun vähentämiseksi; koehenkilöille annettiin EMLAa selkärangan injektion aiheuttaman kivun vähentämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS
Aikaikkuna: Päivä 1
Visuaalinen analoginen asteikko kivun mittaamiseen
Päivä 1
Elonmerkit
Aikaikkuna: päivä 1
Tärkeät merkit kivun epäsuoraan mittaamiseen
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indonesia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IndonesiaUAnes012

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vapocoolnes spray, EMLA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa