A romidepszin és a karfilzomib kombinációjának értékelése relapszusos/refrakter perifériás T-sejtes limfómás betegekben (RomiCar)
I/II. fázisú vizsgálat a romidepszin és karfilzomib kombináció maximális tolerálható dózisának és aktivitásának meghatározására kiújult vagy refrakter perifériás T-sejtes limfómában
Ez egy többcentrikus I/II. fázisú vizsgálat, amely a romidepszin és a karfilzomib kombinációját vizsgálja.
A fázis I. rész célja a kombináció maximális tolerált dózisának (MTD) meghatározása. Ez a rész legfeljebb 27 beteget, valamint esetleg további 3 beteget vesz fel az MTD-nél.
A fázis II. rész célja a kombináció aktivitásának felmérése a maximálisan tolerálható dózis mellett 28 betegnél (köztük legalább 6 betegnél, akit az I. fázisból MTD-vel kezeltek).
A betegek 8 ciklus romidepszint kapnak karfilzomibbal, és minden második ciklusban értékelik a választ. A betegeket a vizsgálat végéig nyomon követik a progresszió és a túlélés szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a romidepszin és karfilzomib kombinációjának prospektív, egykarú, I/II. fázisú, többközpontú dózismegállapító vizsgálata.
Az I. fázis célja a kombináció MTD-jének meghatározása egy korlátozott, kétlépcsős CRM segítségével. Az MTD az a dózisszint, amely a legközelebb van ahhoz a szinthez, amelynél a betegek 25%-a tapasztal DLT-t a kezelés első ciklusában.
Az I. fázis célja a dózisok DLT-indukáló hatásának értékelése betegcsoportokban. A betegeket kohorszokban kezelik egy dózisszinten, és minden betegnél megvizsgálják a DLT jelenlétét vagy hiányát. Az I. szakaszban az első 3 betegből álló kohorsz a kezdő dózissal, azaz a 2. dózisszinttel kerül besorolásra. Ha egyiknél sem tapasztalható DLT, a következő 3 betegből álló csoportot a következő magasabb szinten, azaz a 3. dózisszinten veszik fel. Ez az eszkalációs rutin mindaddig folytatódik, amíg az első DLT-t meg nem figyelik, vagy el nem érik az I. szakasz maximális létszámát. Amint az első DLT-t észlelik, a dózisemelést és -csökkentést a CRM-tervezés vezérli, amely azt a dózist ajánlja, amely a feltételezések szerint a 25%-hoz legközelebb eső DLT-arányt tartalmazza. Ha a vizsgálat eszkalálódik, az újonnan tesztelt dózis alatti minden adag elviselhetőnek minősül.
A II. szakaszban legfeljebb nyolc betegből álló változó kohorszméretet veszünk figyelembe. A hivatalos nyilvántartásba vétel előtt megvizsgálják a betegek alkalmasságát. A szűrés során várhatóan kiderül, hogy egyes betegek alkalmatlanok lesznek. A toborzás maximalizálása és a vizsgálat felfüggesztésének időtartamának csökkentése érdekében a kohorszok között ebben a ritka betegségben lehetővé tesszük a változó kohorszméretek rugalmasságát azáltal, hogy legfeljebb nyolc betegből álló kohorszokat szűrünk. A szűrési időket úgy osztjuk ki, hogy a következők összege legyen: a) az aktuális kohorszban már kezelésben részesülő betegek száma; és b) a szűrésen részt vevő betegek száma; nem haladja meg a nyolcat. Ha egy beteget átvizsgálnak, és alkalmasnak bizonyul, bevonják a vizsgálatba. A kohorsz első három betege megkapja a kohorszhoz rendelt dózisszintet. A felbecsülhetetlen értékű betegek, amint azt közvetlenül fentebb leírtuk, helyettesíthetők. Ha a negyedik-nyolcadik beteget egy kohorszba toborozzák, és a kohorsz számára kiosztott dózis még nem tekinthető tolerálhatónak, a negyedik-nyolcadik beteg az alábbi dózisszintet kapja. Ellenkező esetben ugyanazt a dózisszintet kapják, mint a kohorsz előző páciensei. A leírt stratégia célja, hogy maximalizálja a toborzást, de ne tegye ki háromnál több beteget olyan dózisnak, amelyről még nem bizonyították, hogy elviselhető. A modellt rendszeresen frissítik, és az ezt követő ajánlott dózisokat iteratív módon hozzárendelik a betegekhez, amíg el nem érik a maximális mintanagyságot, vagy a vizsgálatot korán leállítják, mert nagy az esélye annak, hogy a legalacsonyabb dózis túl mérgező. Várható, hogy a CRM valószínűleg a vizsgálat későbbi szakaszában fogja a betegeket az esetleges MTD-hez rendelni, ahogy egyre több adat gyűlik össze. A toborzás zökkenőmentesen folytatódhat a II. fázisú komponenshez a legutolsó ajánlott MTD-dózisnál, a Próbabiztonsági Bizottsággal egyeztetve, kivéve, ha szükségesnek tartják a toborzás leállítását. Figyelem, a 2. dózisszint a kezdő dózisszint.
Dózisszintek
- 8 mg/m2 romidepszin (1., 8., 15. nap), 20/36 mg/m2 karfilzomib (1., 2., 8., 9., 15., 16. nap)
- (Kezdő adag) 10 mg/m2 Romidepszin (1., 8., 15. nap), 20/36 mg/m2 karfilzomib (1., 2., 8., 9., 15., 16. nap)
- 10 mg/m2 romidepszin (1., 8., 15. nap), 20/45 mg/m2 karfilzomib (1., 2., 8., 9., 15., 16. nap)
- 12 mg/m2 romidepszin (1., 8., 15. nap), 20/45 mg/m2 karfilzomib (1., 2., 8., 9., 15., 16. nap)
- 12 mg/m2 romidepszin (1., 8., 15. nap), 20/56 mg/m2 karfilzomib (1., 2., 8., 9., 15., 16. nap)
- 14 mg/m2 romidepszin (1., 8., 15. nap), 20/56 mg/m2 karfilzomib (1., 2., 8., 9., 15., 16. nap) Minden dózisszint esetén a karfilzomib adagja 20 mg/m2 lesz az első 2 napon adagok (pl. ciklus 1. és 2. napján), a következő dózisok és ciklusok céldózisára emelkedve.
Az MTD meghatározása után az alacsonyabb dózisú betegek MTD-t kaphatnak bármely további kezelési ciklusra a kezelő vizsgáló és a vizsgálatvezető döntése alapján.
A II. fázisú komponens célja, hogy előzetes becslést adjon az aktivitásra 28 betegnél az I. fázisban megállapított MTD kombinációban. A II. fázisú komponens az A'Hern egykarú, egyszakaszos elrendezésén alapul, és az I. fázisban az MTD-hez hozzárendelt betegeket használná fel. A betegeket 36 hónapos időszak alatt veszik fel, és legalább 8 kezelési ciklusban részesülnek. A betegeket továbbra is nyomon követik a progresszió és a túlélés érdekében a vizsgálat végéig.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Birmingham, Egyesült Királyság
- Queen Elizabeth Hospital
-
Leeds, Egyesült Királyság
- St James's University Hospital
-
Leicester, Egyesült Királyság
- Leicester Royal Infirmary
-
Liverpool, Egyesült Királyság
- Clatterbridge Cancer Centre
-
London, Egyesült Királyság
- St Bartholomew's Hospital
-
London, Egyesült Királyság
- Guy'S Hospital
-
London, Egyesült Királyság
- University College London Hospitals
-
Manchester, Egyesült Királyság
- Christie Hospital
-
Nottingham, Egyesült Királyság
- Nottingham University Hospitals
-
Oxford, Egyesült Királyság
- Churchill Hospital
-
Plymouth, Egyesült Királyság
- Derriford Hospital
-
Southampton, Egyesült Királyság
- Southampton General Hospital
-
Sutton, Egyesült Királyság, SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 16 év
- Várható élettartam > 12 hét
- ECOG teljesítmény állapota ≤ 2
- Relapszusos vagy refrakter perifériás T-sejtes limfóma, beleértve a következő szövettanokat: perifériás T-sejtes limfóma, másként nem meghatározott, angioimmunoblasztos T-sejtes limfóma, anaplasztikus nagysejtes limfóma, enteropátiával összefüggő T-sejtes limfóma, extranodális NK/T-sejtes limfóma, transzformált mycosis fungoides, hepatosplenicus T-sejtes limfóma [Minden visszaeső beteg esetében a visszaesést szöveti biopsziával (vagy csontvelő-trefinnel, ha más szövet nem áll rendelkezésre) igazolni kell. Refrakter betegek esetében biopsziát kell venni az elmúlt 6 hónapban, lehetőleg a refrakter betegség megerősítésére. Ritka esetekben (például amikor az újbóli biopszia nem lehetséges) a kezdeti diagnosztikai biopszia elfogadható, feltéve, hogy a beteget a helyi MDT-n felülvizsgálták, aki egyetértett abban, hogy a megjelenés összhangban van a kiújult/refrakter T-sejtes limfómával, és ezt dokumentálták.]
- Legalább 1 korábbi kezelés sikertelen volt (de nincs a korábbi kezelések felső határa)
- A betegeknek már volt allogén őssejt-transzplantációja, de nem szükséges szisztémás immunszuppresszió a graft-versus-host betegség miatt (helyi kezelések megengedettek)
- Megfelelő hematopoietikus tartalék (Hb ≥ 9g/dl, neutrofilek ≥ 1,0x10^9/l és vérlemezkék ≥ 100x10^9/l vagy ≥ 75x10^9/l, ha a csontvelő érintettsége dokumentált)
- Megfelelő májfunkció (bilirubin ≤ 1,5-szerese a normál felső határának (ULN) (kivéve, ha Gilbert-szindróma okozza), AST/ALT ≤ 2-szerese a normálérték felső határának (ULN)
- Megfelelő vesefunkció (kreatinin-clearance ≥ 20 ml/perc, Cockcroft és Gault számításai alapján)
- A szérum káliumszintje ≥ 3,8 mmol/l, kalcium ≥ 2,2 mmol/l és magnézium ≥ LLN a vizsgálat megkezdése előtt (kiegészítők megengedettek)
- CT-vel mérhető betegség, legalább 1 lézióval, amelynek rövid tengelye > 1,5 cm, vagy splenomegalia > 14 cm a cranio-caudalis hosszban, ami a kiújult limfómának tulajdonítható
- Tudatos beleegyezés adásának képessége
Kizárási kritériumok:
- A CTCAE v4.0 tartós, kezeléssel összefüggő toxicitása ≥ 2
- Korábbi kezelés hiszton-deaktiláz-gátlóval vagy proteaszóma-gátlóval
- Bármilyen más egyidejű rákellenes gyógyszer szükségessége (kivéve a kortikoszteroidokat, amelyek napi ≤ 7,5 mg prednizolonnak megfelelő dózisban vannak). Használható szteroid előfázis, de le kell állítani az 1. ciklus első napjára.
- Egyidejű egészségügyi betegség, amelyet a vizsgáló nem kontrollált és/vagy klinikailag jelentősnek ítél
- Korábbi szisztémás rosszindulatú daganat az elmúlt 3 évben, hacsak nem gyógyító szándékkal kezelték, kiújulás jele nélkül. Egyéb kivételek közé tartozik a nem melanotikus bőrrák vagy a méhnyak in situ karcinóma
- Egyidejűleg fennálló aktív fertőzés, amely parenterális antibiotikumot igényel
- Azok a betegek, akik nem tudják lenyelni az orális gyógyszert
- Aktív HIV, hepatitis B vagy hepatitis C fertőzés
- Sugárterápia* (kivéve palliatív okokból), endokrin terápia, immunterápia vagy egyéb vizsgálati szer alkalmazása a vizsgálatba való belépés előtt 28 napon belül (vagy az alkalmazott szerek meghatározott jellemzőitől függően hosszabb ideig, megerősítésért forduljon a vizsgálati irodához). * A korlátozott terepi sugárkezelést egy izolált csont- vagy lágyszöveti elváltozásra 2 héttel a vizsgálatba lépés előtt be kell fejezni
- Nagy műtét a próbabelépéstől számított 4 héten belül
- Bizonyított központi idegrendszeri érintettségben szenvedő betegek
- 450 ms feletti QTc-intervallum, vagy olyan betegek, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek jelentősen meghosszabbítják a QT-intervallumot
- Olyan betegek, akik a CYP3A4 gátlóit vagy erős induktorait szedik, a dexametazon kivételével.
- Klinikailag jelentős szívbetegség ≥ NYHA III. osztály, tünetekkel járó ischaemia, hagyományos beavatkozással nem kontrollált ingerületvezetési rendellenességek vagy szívinfarktus a vizsgálatba lépést követő 6 hónapon belül
- Terhes és szoptató betegek (a fogamzóképes korú betegeknél negatív terhességi tesztet kell végezni a vizsgálatba való belépés előtt és a kezelés megkezdése előtt 7 napon belül. Mentesek a terhességi teszt alól a posztmenopauzás nők (45 év felett és 1 évnél hosszabb menstruáció nélkül) és a műtétileg sterilizált nők.
- Fogamzóképes betegek és partnerek, akik nem hajlandóak hatékony fogamzásgátlást alkalmazni a kezelés alatt és 3 hónapig
- Egyidejű pulmonális hipertónia
- <40% bal kamrai ejekciós frakció (LVEF)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 1. dózisszint
8 mg/m2 romidepszin (az 1., 8., 15. napon beadva) és 20/36 mg/m2 karfilzomib (az 1., 2., 8., 9., 15., 16. napon beadva) 8 kezelési cikluson keresztül. A karfilzomib adagja 20 mg/m2 lesz az első 2 adagban (azaz. ciklus 1. és 2. napján), a következő dózisok és ciklusok céldózisára emelkedve. |
10 mg-os injekciós üveg
Más nevek:
60 mg-os injekciós üveg
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: 2. adagolási szint (kezdő adag)
10 mg/m2 romidepszin (az 1., 8., 15. napon beadva) és 20/36 mg/m2 karfilzomib (az 1., 2., 8., 9., 15., 16. napon beadva) 8 kezelési cikluson keresztül. A karfilzomib adagja 20 mg/m2 lesz az első 2 adagban (azaz. ciklus 1. és 2. napján), a következő dózisok és ciklusok céldózisára emelkedve. |
10 mg-os injekciós üveg
Más nevek:
60 mg-os injekciós üveg
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: 3. dózisszint
10 mg/m2 romidepszin (az 1., 8., 15. napon beadva) és 20/45 mg/m2 karfilzomib (az 1., 2., 8., 9., 15., 16. napon beadva) 8 kezelési cikluson keresztül. A karfilzomib adagja 20 mg/m2 lesz az első 2 adagban (azaz. ciklus 1. és 2. napján), a következő dózisok és ciklusok céldózisára emelkedve. |
10 mg-os injekciós üveg
Más nevek:
60 mg-os injekciós üveg
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: 4. adagolási szint
12 mg/m2 romidepszin (az 1., 8., 15. napon beadva) és 20/45 mg/m2 karfilzomib (az 1., 2., 8., 9., 15., 16. napon beadva) 8 kezelési cikluson keresztül. A karfilzomib adagja 20 mg/m2 lesz az első 2 adagban (azaz. ciklus 1. és 2. napján), a következő dózisok és ciklusok céldózisára emelkedve. |
10 mg-os injekciós üveg
Más nevek:
60 mg-os injekciós üveg
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: 5. adagolási szint
12 mg/m2 romidepszin (az 1., 8., 15. napon beadva) és 20/56 mg/m2 karfilzomib (az 1., 2., 8., 9., 15., 16. napon beadva) 8 kezelési cikluson keresztül. A karfilzomib adagja 20 mg/m2 lesz az első 2 adagban (azaz. ciklus 1. és 2. napján), a következő dózisok és ciklusok céldózisára emelkedve. |
10 mg-os injekciós üveg
Más nevek:
60 mg-os injekciós üveg
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: 6. adagolási szint
14 mg/m2 romidepszin (az 1., 8., 15. napon beadva) és 20/56 mg/m2 karfilzomib (az 1., 2., 8., 9., 15., 16. napon beadva) 8 kezelési cikluson keresztül. A karfilzomib adagja 20 mg/m2 lesz az első 2 adagban (azaz. ciklus 1. és 2. napján), a következő dózisok és ciklusok céldózisára emelkedve. |
10 mg-os injekciós üveg
Más nevek:
60 mg-os injekciós üveg
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A romidepszin és a karfilzomib kombinációjának maximális tolerált dózisa
Időkeret: 1. ciklus (minden ciklus 28 napos)
|
A folyamatos újraértékelési modell (CRM) által meghatározott MTD 25%-os előre meghatározott dóziskorlátozó toxicitási (DLT) cél valószínűséggel
|
1. ciklus (minden ciklus 28 napos)
|
|
A legjobb általános válaszarány (PR + CR) az MTD-n
Időkeret: Az adatokat a terápia első 8 ciklusa során gyűjtik (minden ciklus 28 napos)
|
A nemzetközi válaszadási kritériumok alapján értékelték
|
Az adatokat a terápia első 8 ciklusa során gyűjtik (minden ciklus 28 napos)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A romidepszin és a karfilzomib kombinációjának toxicitása
Időkeret: A nemkívánatos eseményekre vonatkozó információkat a próba 36 hónapos toborzási időszaka alatt és az egy éves követési időszak alatt gyűjtik.
|
A CTCAE v4 használatával értékelték
|
A nemkívánatos eseményekre vonatkozó információkat a próba 36 hónapos toborzási időszaka alatt és az egy éves követési időszak alatt gyűjtik.
|
|
A legjobb általános válasz az MTD-n
Időkeret: Az ezzel az eredménnyel kapcsolatos információkat az egyéves nyomon követési időpontig bezárólag gyűjtik
|
Nemzetközi válaszkritériumok alapján értékelték
|
Az ezzel az eredménnyel kapcsolatos információkat az egyéves nyomon követési időpontig bezárólag gyűjtik
|
|
Az átmérők szorzatának radiológiai összegének maximális százalékos változása az alapvonalhoz képest, a rosszindulatú limfómára vonatkozó felülvizsgált válaszkritériumok alapján értékelve
Időkeret: Az ezzel az eredménnyel kapcsolatos információkat az egyéves nyomon követési időpontig bezárólag gyűjtik
|
Megfelelő cél- és nem célléziókon értékelték
|
Az ezzel az eredménnyel kapcsolatos információkat az egyéves nyomon követési időpontig bezárólag gyűjtik
|
|
A válasz időtartama az első dokumentált válasz időpontjától a visszaesésig vagy progresszióig
Időkeret: Az ezzel az eredménnyel kapcsolatos információkat az egyéves nyomon követési időpontig bezárólag gyűjtik
|
Az ezzel az eredménnyel kapcsolatos információkat az egyéves nyomon követési időpontig bezárólag gyűjtik
|
|
|
Progressziómentes túlélés
Időkeret: Az ezzel az eredménnyel kapcsolatos információkat az egyéves nyomon követési időpontig bezárólag gyűjtik
|
Az ezzel az eredménnyel kapcsolatos információkat az egyéves nyomon követési időpontig bezárólag gyűjtik
|
|
|
Általános túlélés
Időkeret: Az ezzel az eredménnyel kapcsolatos információkat az egyéves nyomon követési időpontig bezárólag gyűjtik
|
Az ezzel az eredménnyel kapcsolatos információkat az egyéves nyomon követési időpontig bezárólag gyűjtik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Graham Collins, MBBS DPhil, Churchill Hospital, Oxford, UK
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Limfóma, non-Hodgkin
- Limfóma
- Limfóma, T-sejt
- Limfóma, T-sejt, Perifériás
- Antineoplasztikus szerek
- Antibiotikumok, daganatellenes szerek
- Romidepszin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RG_13-107
- 2013-001879-20 (EUDRACT_NUMBER)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Perifériás T-sejtes limfóma
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveLimfóma | Bőr | T-CellEgyesült Államok
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...ToborzásCAR-T Cell | Ph-pozitív MINDEN | DazatinibKína
-
University of Alabama at BirminghamMegszűntAnaplasztikus nagysejtes limfóma | Angioimmunoblasztos T-sejtes limfóma | Perifériás T-sejtes limfómák | Felnőttkori T-sejtes leukémia | Felnőttkori T-sejtes limfóma | Perifériás T-sejtes limfóma Meghatározatlan | T/Null Cell Systemic Type | Bőr t-sejtes limfóma csomóponti/zsigeri betegséggelEgyesült Államok
-
Essen BiotechToborzásT-sejtes limfóma | T-sejtes prolimfocita leukémia | T-sejtes akut limfoblasztos leukémia | T-sejtes leukémia | A központi idegrendszer T-sejtes limfómája | T Cell Childhood ALLKína
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Guangdong Zhaotai InVivo Biomedicine Co. Ltd.; Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation...ToborzásRák | Tüdőrák | Immun terápia | CAR-T CellKína
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóAnaplasztikus nagysejtes limfóma, ALK-pozitív | Felnőttkori T-sejtes leukémia/limfóma | Angioimmunoblasztos T-sejtes limfóma | Hepatosplenicus T-sejtes limfóma | Érett T-sejtes és NK-sejtes non-Hodgkin limfóma | Enteropátiával összefüggő T-sejtes limfóma | Perifériás T-sejtes limfóma, nincs másként... és egyéb feltételekEgyesült Államok, Kanada
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Guangdong Zhaotai InVivo Biomedicine... és más munkatársakToborzásMájtumor | AUTÓ | Immun terápia | Laphámsejtes tüdőrák | GPC3 gén inaktiválása | T CellKína
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityIsmeretlenCD19-kiméra antigénreceptor T-sejtek | Kiújult és/vagy refrakter akut limfoblasztos leukémia | Haploidentical Hematopoietic Stem Cell TransplantationKína
-
Roswell Park Cancer InstituteBefejezvePrimer myelofibrosis | Policitémia Vera | Krónikus myelomonocytás leukémia | Visszatérő felnőttkori akut myeloid leukémia | Fiatalkori myelomonocytás leukémia | Extranodális marginális zóna B-sejtes limfóma, nyálkahártyával összefüggő limfoid szövet | Nodális marginális zóna B-sejtes limfóma | Ismétlődő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)BefejezvePrimer myelofibrosis | Stádiumú myeloma multiplex | II. stádiumú myeloma multiplex | III. stádiumú myeloma multiplex | Visszatérő felnőttkori akut myeloid leukémia | Extranodális marginális zóna B-sejtes limfóma, nyálkahártyával összefüggő limfoid szövet | Nodális marginális zóna B-sejtes limfóma | Ismétlődő felnőttkori Burkitt limfóma és egyéb feltételekEgyesült Államok