Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az OKTÓBER-i próba – az optikai koherencia-tomográfia optimalizált bifurkációs események csökkentésére vonatkozó európai próba (OKTOBER) (OCTOBER)

2026. május 13. frissítette: Evald Hoej Christiansen, Aarhus University Hospital Skejby

Európai próba az optikai koherencia tomográfia optimalizált bifurkációs eseményeinek csökkentéséről – OKTÓBER-i próba –

A cél a kétéves medián klinikai kimenetel összehasonlítása az OCT-vezérelt és a standard irányított revascularisatio után azoknál a betegeknél, akiknél komplex bifurkációs stent beültetésre van szükség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nagy oldalágban szűkülettel járó koszorúér-elágazási elváltozások bonyolult stentbeültetési technikákat igényelhetnek, amelyeknél megnövekszik a szuboptimális kezelési eredmények kockázata. Az intravaszkuláris optikai koherencia tomográfia (OCT) lehetővé teszi a korrigálható tényezők jobb eljárási szabályozását, és optimalizált implantációs eredményekhez vezethet.

Nem ismert, hogy az OCT-vizsgálatok rutinszerű, szisztematikus alkalmazása a komplex bifurkációs stentelés során javítja-e a klinikai eredményt, de a rendelkezésre álló bizonyítékok azt mutatják, hogy az OCT-iránymutatás előnyei vannak, amelyek jobb klinikai kimenetelhez vezethetnek.

Hipotézis: A komplex stent beültetést igénylő bifurkációs léziókban szenvedő betegek szisztematikus OCT-vezérelt revascularisatiója jobb kétéves klinikai eredményt biztosít a standard PCI-vel végzett revaszkularizációhoz képest.

Módszerek: A vizsgáló által kezdeményezett és a vizsgáló által szponzorált, randomizált (1:1), kontrollált, prospektív, multicentrikus, felsőbbrendűségi vizsgálat. A randomizáció rétegzett 1) bal fő vagy nem bal fő artéria betegség, és 2) előre tervezett egystent technika csókballon felfújással, vagy két stent technika.

A szisztematikus OCT útmutatás részletesen öt összetett stentbeültetési technikához tartozik. A standard kezelés angiográfiás, opcionális intravaszkuláris ultrahang (IVUS) alkalmazásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1201

Fázis

Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Belgium
- - Genk, Belgium, 3600
    - Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL) Genk
  - Leuven, Belgium, 3000
    - Leuven University Hospital
Dánia
- - Aalborg, Dánia, 9100
    - Aalborg University Hospital
  - Aarhus N, Dánia, 8200
    - Aarhus University Hospital Skejby
  - Gentofte Municipality, Dánia, 2820
    - Gentofte Hospital
  - København Ø, Dánia, 2100
    - Rigshospitalet
  - Odense, Dánia, 5000
    - Odense University Hospital
  - Roskilde, Dánia, 4000
    - Zealand University Hospital, Roskilde Sygehus
Egyesült Királyság
- - Belfast, Egyesült Királyság, BT9 7AB
    - Belfast Health and Social Care Trust
  - Bournemouth, Egyesült Királyság, BH77DW
    - Royal Bournemouth Hospital
  - Brighton, Egyesült Királyság, BN2 5BE
    - Sussex Cardiac Centre
  - Glasgow, Egyesült Királyság, G81 4DY
    - Golden Jubilee Hospital
  - London, Egyesült Királyság, SW17 0QT
    - St George's Hospital
  - Manchester, Egyesült Királyság, M239LT
    - University Hospital South Manchester, Wythenshawe Hospital
  - Swansea, Egyesült Királyság, SA6 6NL
    - Morriston Hospital
Finnország
- - Tampere, Finnország, 33520
    - Tampere University Hospital
Hollandia
- - Alkmaar, Hollandia, 1815
    - Northwest Hospital Alkmaar
  - Amsterdam, Hollandia, 1081 HV
    - VU University Medical Center (VUMC)
  - Nieuwegein, Hollandia, 3435 CM
    - St Antonius Ziekenhuis
Lengyelország
- - Warsaw, Lengyelország, 02-097
    - Medical University of Warsaw
Lettország
- - Riga, Lettország, LV-1002
    - Latvia Centre of Cardiology
Norvégia
- - Arendal, Norvégia, 4604
    - Hospital of Southern Norway, Arendal
  - Bergen, Norvégia
    - Haukeland University Hospital, Bergen
  - Oslo, Norvégia, 0424
    - Oslo University Hospital, Rikshospitalet
  - Oslo, Norvégia, 0450
    - Oslo University Hospital - Ullevål
  - Trondheim, Norvégia
    - Trondheim University Hospital
Németország
- - Hamburg, Németország, 20246
    - Universitäres Herzzentrum Hamburg
  - Hamburg, Németország, 22041
    - Cardiologicum Hamburg
  - Kiel, Németország, 24105
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
- State of Berlin
  - Berlin, State of Berlin, Németország, 10249
    - Vivantes Klinikum im Friedrichshain
Olaszország
- - Rome, Olaszország, 00168
    - Gemelli General Hospital, Catholic University of the Sacred Heart
- Cona
  - Ferrara, Cona, Olaszország, 44124
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
Svédország
- - Gothenburg, Svédország, 413 45
    - Sahlgrenska University Hospital
  - Stockholm, Svédország, 118 83
    - Södersjukhuset
  - Örebro, Svédország, 70185
    - Örebro university hospital
- Stockholm County
  - Huddinge, Stockholm County, Svédország, 14157
    - Karolinska University Hospital Huddinge
Észtország
- - Tallinn, Észtország, 13419
    - Estonia Medical Centre
Írország
- - Galway, Írország, H91YR71
    - University Hospital Galway

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Stabil angina pectoris, instabil angina pectoris, klinikailag stabil, nem STEMI.
Életkor ≥18 év.
Abel írásos beleegyezését adja, és hajlandó betartani a meghatározott nyomon követési kapcsolatokat.

Az angiográfiás felvétel kritériumai:

Natív koszorúér bifurkációs de novo elváltozás
Több mint 50%-os átmérőjű szűkület a fő érben (MV)
Több mint 50%-os átmérőjű szűkület az oldalágban (SB) az ostiumtól számított 5 mm-en belül.
A referenciaméret legalább 2,75 mm a fő érben (MV) és ≥2,5 mm az SB-ben.

Funkcionális befogadási kritériumok:

A fő érsérülés funkcionális jelentősége vagy a fő ér területén dokumentált ischaemia, vagy egyéb, az elváltozás jelentőségű objektív dokumentációja. Az ischaemia objektív bizonyítéka minden kezelt elváltozás esetén szükséges, kivéve azokat a léziókat, amelyek átmérője meghaladja a 80%-os szűkületet, és amelyek szignifikánsnak tekinthetők.

Eljárási felvételi kritériumok:

Két stent technika vagy egy stent technika javallata csókballon felfújással

Kizárási kritériumok:

STEMI 72 órán belül
Kardiogén sokk
Korábbi coronaria bypass graft (CABG) vagy tervezett CABG
Veseelégtelenség glomeruláris filtrációs rátával (GFR) <50 ml/perc/1,73 m2
Aktív vérzés vagy koagulopátia
Várható élettartam < 2 év
Kidobási frakció < 30%
New York Heart Association (NYHA) osztály > II
Vonatkozó allergiák (aszpirin, klopidogrel, ticagrelor, kontrasztvegyületek, everolimusz).

Angiográfiás kizárási kritériumok:

Súlyos kanyargósság a célbifurkáció körül
Krónikus teljes elzáródás
Masszív trombus a bal fő koszorúérben
Medina 0.0.1 elváltozások

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar	Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Angiográfiás irányított PCI Az angiográfiás irányított PCI revaszkularizáció perkután coronaria intervencióval (PCI) és opcionális intravaszkuláris ultrahang (IVUS) alkalmazásával.	Eljárás: Angiográfiás irányított PCI Az angiográfiás irányított PCI egy perkután koszorúér-beavatkozás, amelyet standard angiográfiás irányított technikákkal hajtanak végre Más nevek: PCI, perkután transzluminális coronaria angioplasztika (PTCA)
Kísérleti: OCT vezérelt PCI Az OCT által irányított PCI egy percutan coronaria intervenció (PCI), amelyet az intravaszkuláris optikai koherencia tomográfia (OCT) szisztematikus alkalmazása vezérel.	Eljárás: OCT vezérelt PCI Az OCT által irányított PCI egy intravaszkuláris optikai koherencia tomográfia (OCT) által irányított perkután koszorúér-beavatkozás (PCI) Más nevek: OKTÓBER

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A súlyos nemkívánatos szívizom események kombinált végpontja (MACE) Időkeret: 24 hónap	Szívhalál, célléziós szívinfarktus, ischaemiás vezérelt céllézió revaszkularizáció kombinációja	24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Minden ok miatti halálozás Időkeret: 1 hónap	Bármilyen okból bekövetkezett halálozás, beleértve a szívhalálozást és a nem természetes halálokot is	1 hónap
Minden ok miatti halálozás Időkeret: 12 hónap	Bármilyen okból bekövetkezett halálozás, beleértve a szívhalálozást és a nem természetes halálokot is	12 hónap
Minden ok miatti halálozás Időkeret: 24 hónap	Bármilyen okból bekövetkezett halálozás, beleértve a szívhalálozást és a nem természetes halálokot is	24 hónap
Minden ok miatti halálozás Időkeret: 36 hónap	Bármilyen okból bekövetkezett halálozás, beleértve a szívhalálozást és a nem természetes halálokot is	36 hónap
Minden ok miatti halálozás Időkeret: 48 hónap	Bármilyen okból bekövetkezett halálozás, beleértve a szívhalálozást és a nem természetes halálokot is	48 hónap
Minden ok miatti halálozás Időkeret: 60 hónap	Bármilyen okból bekövetkezett halálozás, beleértve a szívhalálozást és a nem természetes halálokot is	60 hónap
Minden ok miatti halálozás Időkeret: 120 hónap	Bármilyen okból bekövetkezett halálozás, beleértve a szívhalálozást és a nem természetes halálokot is	120 hónap
Miokardiális infarktus Időkeret: 1 hónap	Eljárással és nem eljárással összefüggő szívizominfarktus	1 hónap
Miokardiális infarktus Időkeret: 12 hónap	Eljárással és nem eljárással összefüggő szívizominfarktus	12 hónap
Miokardiális infarktus Időkeret: 24 hónap	Eljárással és nem eljárással összefüggő szívizominfarktus	24 hónap
Miokardiális infarktus Időkeret: 36 hónap	Eljárással és nem eljárással összefüggő szívizominfarktus	36 hónap
Miokardiális infarktus Időkeret: 48 hónap	Eljárással és nem eljárással összefüggő szívizominfarktus	48 hónap
Miokardiális infarktus Időkeret: 60 hónap	Eljárással és nem eljárással összefüggő szívizominfarktus	60 hónap
Sztent trombózis Időkeret: 1 hónap	Határozott, lehetséges vagy valószínű	1 hónap
Sztent trombózis Időkeret: 12 hónap	Határozott, lehetséges vagy valószínű	12 hónap
Sztent trombózis Időkeret: 24 hónap	Határozott, lehetséges vagy valószínű	24 hónap
Sztent trombózis Időkeret: 36 hónap	Határozott, lehetséges vagy valószínű	36 hónap
Sztent trombózis Időkeret: 48 hónap	Határozott, lehetséges vagy valószínű	48 hónap
Sztent trombózis Időkeret: 60 hónap	Határozott, lehetséges vagy valószínű	60 hónap
Céllézió szívinfarktus Időkeret: 1 hónap	Indexkezelt elváltozáshoz kapcsolódó szívinfarktus	1 hónap
Céllézió szívinfarktus Időkeret: 12 hónap	Indexkezelt elváltozáshoz kapcsolódó szívinfarktus	12 hónap
Céllézió szívinfarktus Időkeret: 24 hónap	Indexkezelt elváltozáshoz kapcsolódó szívinfarktus	24 hónap
Céllézió szívinfarktus Időkeret: 36 hónap	Indexkezelt elváltozáshoz kapcsolódó szívinfarktus	36 hónap
Céllézió szívinfarktus Időkeret: 48 hónap	Indexkezelt elváltozáshoz kapcsolódó szívinfarktus	48 hónap
Céllézió szívinfarktus Időkeret: 60 hónap	Indexkezelt elváltozáshoz kapcsolódó szívinfarktus	60 hónap
Cél bifurkációs szívinfarktus Időkeret: 1 hónap	Az index bifurkációjához kapcsolódó szívinfarktus	1 hónap
Cél bifurkációs szívinfarktus Időkeret: 12 hónap	Az index bifurkációjához kapcsolódó szívinfarktus	12 hónap
Cél bifurkációs szívinfarktus Időkeret: 24 hónap	Az index bifurkációjához kapcsolódó szívinfarktus	24 hónap
Cél bifurkációs szívinfarktus Időkeret: 36 hónap	Az index bifurkációjához kapcsolódó szívinfarktus	36 hónap
Cél bifurkációs szívinfarktus Időkeret: 48 hónap	Az index bifurkációjához kapcsolódó szívinfarktus	48 hónap
Cél bifurkációs szívinfarktus Időkeret: 60 hónap	Az index bifurkációjához kapcsolódó szívinfarktus	60 hónap
CCS angina osztály Időkeret: 1 hónap	A Canadian Cardiovascular Society (CCS) által végzett angina pectoris osztályozása	1 hónap
CCS angina osztály Időkeret: 12 hónap	A Canadian Cardiovascular Society (CCS) által végzett angina pectoris osztályozása	12 hónap
CCS angina osztály Időkeret: 24 hónap	A Canadian Cardiovascular Society (CCS) által végzett angina pectoris osztályozása	24 hónap
CCS angina osztály Időkeret: 36 hónap	A Canadian Cardiovascular Society (CCS) által végzett angina pectoris osztályozása	36 hónap
CCS angina osztály Időkeret: 48 hónap	A Canadian Cardiovascular Society (CCS) által végzett angina pectoris osztályozása	48 hónap
CCS angina osztály Időkeret: 60 hónap	A Canadian Cardiovascular Society (CCS) által végzett angina pectoris osztályozása	60 hónap
Vizsgálja meg a bifurkáció-orientált összetett végpontot Időkeret: 1 hónap	Szívhalál, célbifurkációs szívinfarktus, célbifurkációs revaszkularizáció kombinációja	1 hónap
Vizsgálja meg a bifurkáció-orientált összetett végpontot Időkeret: 12 hónap	Szívhalál, célbifurkációs szívinfarktus, célbifurkációs revaszkularizáció kombinációja	12 hónap
Vizsgálja meg a bifurkáció-orientált összetett végpontot Időkeret: 24 hónap	Szívhalál, célbifurkációs szívinfarktus, célbifurkációs revaszkularizáció kombinációja	24 hónap
Vizsgálja meg a bifurkáció-orientált összetett végpontot Időkeret: 36 hónap	Szívhalál, célbifurkációs szívinfarktus, célbifurkációs revaszkularizáció kombinációja	36 hónap
Vizsgálja meg a bifurkáció-orientált összetett végpontot Időkeret: 48 hónap	Szívhalál, célbifurkációs szívinfarktus, célbifurkációs revaszkularizáció kombinációja	48 hónap
Vizsgálja meg a bifurkáció-orientált összetett végpontot Időkeret: 60 hónap	Szívhalál, célbifurkációs szívinfarktus, célbifurkációs revaszkularizáció kombinációja	60 hónap
Betegorientált összetett végpont Időkeret: 1 hónap	Összetett minden okú mortalitás, szívinfarktus, bármilyen revaszkularizáció, stroke	1 hónap
Betegorientált összetett végpont Időkeret: 12 hónap	Összetett minden okú mortalitás, szívinfarktus, bármilyen revaszkularizáció, stroke	12 hónap
Betegorientált összetett végpont Időkeret: 24 hónap	Összetett minden okú mortalitás, szívinfarktus, bármilyen revaszkularizáció, stroke	24 hónap
Betegorientált összetett végpont Időkeret: 36 hónap	Összetett minden okú mortalitás, szívinfarktus, bármilyen revaszkularizáció, stroke	36 hónap
Betegorientált összetett végpont Időkeret: 48 hónap	Összetett minden okú mortalitás, szívinfarktus, bármilyen revaszkularizáció, stroke	48 hónap
Betegorientált összetett végpont Időkeret: 60 hónap	Összetett minden okú mortalitás, szívinfarktus, bármilyen revaszkularizáció, stroke	60 hónap
Szívhalál Időkeret: 1 hónap	Szív eredetű okok miatti halál, vagy ha a halál nem egyértelműen más, nem szív eredetű oknak tulajdonítható	1 hónap
Szívhalál Időkeret: 12 hónap	Szív eredetű okok miatti halál, vagy ha a halál nem egyértelműen más, nem szív eredetű oknak tulajdonítható	12 hónap
Szívhalál Időkeret: 24 hónap	Szív eredetű okok miatti halál, vagy ha a halál nem egyértelműen más, nem szív eredetű oknak tulajdonítható	24 hónap
Szívhalál Időkeret: 36 hónap	Szív eredetű okok miatti halál, vagy ha a halál nem egyértelműen más, nem szív eredetű oknak tulajdonítható	36 hónap
Szívhalál Időkeret: 48 hónap	Szív eredetű okok miatti halál, vagy ha a halál nem egyértelműen más, nem szív eredetű oknak tulajdonítható	48 hónap
Szívhalál Időkeret: 60 hónap	Szív eredetű okok miatti halál, vagy ha a halál nem egyértelműen más, nem szív eredetű oknak tulajdonítható	60 hónap
Céllézió revaszkularizációja Időkeret: 1 hónap	Koszorúér bypass graft vagy céllézió PCI	1 hónap
Céllézió revaszkularizációja Időkeret: 12 hónap	Koszorúér bypass graft vagy céllézió PCI	12 hónap
Céllézió revaszkularizációja Időkeret: 24 hónap	Koszorúér bypass graft vagy céllézió PCI	24 hónap
Céllézió revaszkularizációja Időkeret: 36 hónap	Koszorúér bypass graft vagy céllézió PCI	36 hónap
Céllézió revaszkularizációja Időkeret: 48 hónap	Koszorúér bypass graft vagy céllézió PCI	48 hónap
Céllézió revaszkularizációja Időkeret: 60 hónap	Koszorúér bypass graft vagy céllézió PCI	60 hónap
Cél bifurkációs revaszkularizáció Időkeret: 1 hónap	Koszorúér bypass graft vagy célbifurkáció PCI	1 hónap
Cél bifurkációs revaszkularizáció Időkeret: 12 hónap	Koszorúér bypass graft vagy célbifurkáció PCI	12 hónap
Cél bifurkációs revaszkularizáció Időkeret: 24 hónap	Koszorúér bypass graft vagy célbifurkáció PCI	24 hónap
Cél bifurkációs revaszkularizáció Időkeret: 36 hónap	Koszorúér bypass graft vagy célbifurkáció PCI	36 hónap
Cél bifurkációs revaszkularizáció Időkeret: 48 hónap	Koszorúér bypass graft vagy célbifurkáció PCI	48 hónap
Cél bifurkációs revaszkularizáció Időkeret: 60 hónap	Koszorúér bypass graft vagy célbifurkáció PCI	60 hónap
Cél ér revaszkularizáció Időkeret: 1 hónap	Koszorúér bypass graft vagy célér PCI	1 hónap
Cél ér revaszkularizáció Időkeret: 12 hónap	Koszorúér bypass graft vagy célér PCI	12 hónap
Cél ér revaszkularizáció Időkeret: 24 hónap	Koszorúér bypass graft vagy célér PCI	24 hónap
Cél ér revaszkularizáció Időkeret: 36 hónap	Koszorúér bypass graft vagy célér PCI	36 hónap
Cél ér revaszkularizáció Időkeret: 48 hónap	Koszorúér bypass graft vagy célér PCI	48 hónap
Cél ér revaszkularizáció Időkeret: 60 hónap	Koszorúér bypass graft vagy célér PCI	60 hónap
Bármilyen revaszkularizáció Időkeret: 1 hónap	Bármilyen ismételt revaszkularizáció, kivéve az indexeljárás során tervezett szakaszos revascularisatiót	1 hónap
Bármilyen revaszkularizáció Időkeret: 12 hónap	Bármilyen ismételt revaszkularizáció, kivéve az indexeljárás során tervezett szakaszos revascularisatiót	12 hónap
Bármilyen revaszkularizáció Időkeret: 24 hónap	Bármilyen ismételt revaszkularizáció, kivéve az indexeljárás során tervezett szakaszos revascularisatiót	24 hónap
Bármilyen revaszkularizáció Időkeret: 36 hónap	Bármilyen ismételt revaszkularizáció, kivéve az indexeljárás során tervezett szakaszos revascularisatiót	36 hónap
Bármilyen revaszkularizáció Időkeret: 48 hónap	Bármilyen ismételt revaszkularizáció, kivéve az indexeljárás során tervezett szakaszos revascularisatiót	48 hónap
Bármilyen revaszkularizáció Időkeret: 60 hónap	Bármilyen ismételt revaszkularizáció, kivéve az indexeljárás során tervezett szakaszos revascularisatiót	60 hónap
Contrast volume Időkeret: Baseline, after final baseline procedure	Contrast volume	Baseline, after final baseline procedure
Procedure time Időkeret: Baseline, after final baseline procedure	Procedure time	Baseline, after final baseline procedure
Fluoroscopy time Időkeret: Baseline, after final baseline procedure	Fluoroscopy time	Baseline, after final baseline procedure
Number of stents implanted in target lesion Időkeret: Baseline, after final baseline procedure	Number of stents implanted in target lesion	Baseline, after final baseline procedure
Number of stents implanted in non-target lesion Időkeret: Baseline, after final baseline procedure	Number of stents implanted in non-target lesion	Baseline, after final baseline procedure
Total stent length in target lesion Időkeret: Baseline, just after final baseline procedure	Total stent length in target lesion	Baseline, just after final baseline procedure
Total stent length in total Időkeret: Baseline, just after final baseline procedure	Total stent length in total	Baseline, just after final baseline procedure
Procedural success Időkeret: Baseline, just after final baseline procedure	TIMI III flow and less than 30% diameter stenosis in target segments	Baseline, just after final baseline procedure
OCT-guiding group: Successful final OCT acquisition in MV Időkeret: Baseline, just after final baseline procedure	For OCT-guided enrollments. Successful final OCT acquisition in main vessel. Success defined as analyzable stented segment.	Baseline, just after final baseline procedure
OCT-guiding group: Successful final OCT acquisition in SB Időkeret: Baseline, just after final baseline procedure	For OCT-guided enrollments. Successful final OCT acquisition in side branch. Success defined as analyzable stented segment.	Baseline, just after final baseline procedure
OCT-guiding group: Successful treatment specific OCT acquisitions Időkeret: Baseline, after final baseline procedure	OCT performed succesfully in protocol-defined vessels at all protocol-defined time-points during baseline procedure	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the stented proximal main vessel segment Időkeret: Baseline, after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented proximal main vessel segment	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the stented distal main vessel segment Időkeret: Baseline, after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented distal main vessel segment	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the treated side branch vessel segment Időkeret: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the treated (stent or balloon) side branch vessel segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the proximal main vessel edge segment Időkeret: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the proximal main vessel edge segment (within 5 mm from the stent)	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the distal main vessel edge segment Időkeret: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the distal main vessel edge segment (within 5 mm from the stent)	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the side branch vessel edge segment Időkeret: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the side branch vessel edge segment (within 5 mm from stent or balloon)	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the stented bifurcation core segment Időkeret: Baseline, after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented bifurcation core segment	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the stented distal main vessel ostium segment Időkeret: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented distal main vessel ostium segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the treated side branch vessel ostium segment Időkeret: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the treated side branch vessel ostium segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the stented proximal main vessel segment Időkeret: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented proximal main vessel segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the stented distal main vessel segment Időkeret: Baseline, after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented distal main vessel segment	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the treated side branch vessel segment Időkeret: Baseline, after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the treated (stent or balloon) side branch vessel segment	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the proximal main vessel edge segment Időkeret: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the proximal main vessel edge segment (within 5 mm from the stent)	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the distal main vessel edge segment Időkeret: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the distal main vessel edge segment (within 5 mm from the stent)	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the side branch vessel edge segment Időkeret: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the side branch vessel edge segment (within 5 mm from stent or balloon)	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the stented bifurcation core segment Időkeret: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented bifurcation core segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the stented distal main vessel ostium segment Időkeret: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented distal main vessel ostium segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the treated side branch ostium segment Időkeret: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the treated side branch ostium segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in non-bifurcation target stented segment Időkeret: Baseline, after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target stented segment	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in non-bifurcation target proximal edge segment Időkeret: Baseline, after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target proximal edge segment (within 5mm fra stent)	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in non-bifurcation target distal edge segment Időkeret: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target distal edge segment (within 5mm fra stent)	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in non-bifurcation target stented segment Időkeret: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target stented segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in non-bifurcation target proximal edge segment Időkeret: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target proximal edge segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in non-bifurcation target distal edge segment Időkeret: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target distal edge segment	Baseline, just after final baseline procedure

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aarhus University Hospital Skejby

Együttműködők

Abbott

Nyomozók

Tanulmányi szék: Evald H Christiansen, MD, PhD, Aarhus University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 25.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

1-10-72-161-16

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az elsődleges végpont értékelése után döntenek, és hatósági jóváhagyást igényel

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Angiográfiás irányított PCI

Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine
The First Affiliated Hospital of Nanchang University; Jiangxi Provincial Cancer... és más munkatársak

Megszűnt

A Hou Gu Mi Xi hatékonysága és biztonságossága lép-Qi-hiányos és gyomorrákos radikális gyomoreltávolításban szenvedő betegeknél

Gyomorrák | Emésztőrendszeri betegség

Kína
National Taiwan University Hospital

Ismeretlen

Davallia Divaricata BL: A hagyományos kínai natív orvoslás alkalmazása csontritkulás kezelésére

Csontritkulás

Tajvan
Hong Kong Baptist University
University of California, San Diego; The University of Hong Kong; Yale University; Chinese... és más munkatársak

Toborzás

Szív- és légzőrendszer gyakorlatok és kínai orvoslás az elbocsátott koronavírus-betegségben (COVID-19) szenvedő betegek rehabilitációjában (Covid19Reh)

Koronavírus-betegség (COVID-19)

Hong Kong
Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine
The First Affiliated Hospital of Nanchang University; Second Affiliated Hospital... és más munkatársak

Befejezve

A Hou Gu Mi Xi hatékonysága és biztonságossága lép Qi-hiányos és nem organikus gyomor-bélrendszeri rendellenességekben szenvedő betegeknél

Emésztőrendszeri betegség

Kína
Charite University, Berlin, Germany

Befejezve

A valós idejű angiográfiás, közösen regisztrált OCT hatása a PCI eredményekre – az OPTICO-integration II tanulmány (Integration-II)

Isémiás szív betegség

Németország
Isala
Abbott

Toborzás

A fiziológia használata a PCI CTO utáni eljárási eredmény értékelésére (ULTRA-CTO)

Perkután koszorúér revaszkularizáció | Komplex koszorúér elváltozás

Hollandia
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...

Még nincs toborzás

A magnéziumionok hatásának vizsgálata perifériás neuropathiára, a szérum magnéziumion-koncentrációra, az alvásminőségre és az életminőségre vastagbél- és végbélrákban szenvedő betegeknél, akik kemoterápiát kapnak.

Alvásminőség | Kolorektális rák (CRC) | Kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátia (CIPN) | Életminőség (QOL)

Tajvan
Unity Health Toronto

Ismeretlen

Revascularization Strategies for STEMI; A CMR végpont-tanulmány (ASSIST-CMR)

Akut szívinfarktus

Kanada
ZOLL Circulation, Inc., USA

Befejezve

COOL AMI EU Pilot Trial a hűtés mint kiegészítő terápia a perkután beavatkozáshoz az akut szívinfarktusban szenvedő betegeknél

Akut szívinfarktus

Szlovénia, Lengyelország, Ausztria, Észtország, Magyarország, Szerbia, Svédország, Egyesült Királyság
Duke University
Food and Drug Administration (FDA); Medtronic; Abbott Medical Devices; The Medicines... és más munkatársak

Megszűnt

SAFE-PCI nőknek (SAFE-PCI)

Perkután koszorúér-beavatkozás | Ischaemiás tünetek

Az OKTÓBER-i próba – az optikai koherencia-tomográfia optimalizált bifurkációs események csökkentésére vonatkozó európai próba (OKTOBER) (OCTOBER)

Európai próba az optikai koherencia tomográfia optimalizált bifurkációs eseményeinek csökkentéséről – OKTÓBER-i próba –

A tanulmány áttekintése

Állapot

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulmány típusa

Beiratkozás (Tényleges)

Fázis

Kapcsolatok és helyek

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Egészséges önkénteseket fogad

Leírás

Tanulási terv

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Beavatkozás / kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Együttműködők és nyomozók

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

Publikációk és hasznos linkek

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Elsődleges befejezés (Tényleges)

A tanulmány befejezése (Becsült)

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Első közzététel (Tényleges)

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Utolsó ellenőrzés

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IPD terv leírása

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Klinikai vizsgálatok a Angiográfiás irányított PCI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek