Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OKTOBER-prøven - Europeisk prøve på optisk koherenstomografi Optimalisert bifurkasjonshendelsereduksjon (OKTOBER) (OCTOBER)

20. juni 2023 oppdatert av: Evald Hoej Christiansen, Aarhus University Hospital Skejby

European Trial on Optical Coherence Tomography Optimized Bifurcation Event Reduction - OKTOBER-prøven -

Hensikten er å sammenligne median to-års klinisk utfall etter OCT-veiledet vs. standard guidet revaskularisering av pasienter som trenger kompleks bifurkasjonsstentimplantasjon

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Koronare bifurkasjonslesjoner med stenose i en stor sidegren kan kreve komplekse stentimplantasjonsteknikker med økt risiko for suboptimale behandlingsresultater. Intravaskulær optisk koherenstomografi (OCT) muliggjør forbedret prosedyrekontroll av korrigerbare faktorer og kan føre til optimaliserte implantasjonsresultater.

Det er ukjent om rutinemessig, systematisk bruk av OCT-skanninger under kompleks bifurkasjonsstenting forbedrer det kliniske resultatet, men dagens tilgjengelige bevis indikerer fordeler med OCT-veiledning som kan føre til forbedret klinisk resultat.

Hypotese: Systematisk OCT-veiledet revaskularisering av pasienter med bifurkasjonslesjoner som krever kompleks stentimplantasjon gir et overlegent toårig klinisk resultat sammenlignet med standard revaskularisering ved PCI.

Metoder: Etterforsker initiert og etterforsker sponset, randomisert (1:1), kontrollert, prospektiv, multisenter, overlegenhetsforsøk. Randomisering er stratifisert for 1) Venstre hoved- eller ikke-venstre hovedarteriesykdom, og 2) på forhånd planlagt en-stent-teknikk med kysseballongoppblåsing, eller en to-stent-teknikk.

Systematisk OCT-veiledning er detaljert for fem komplekse stentimplantasjonsteknikker. Standardbehandling er angiografisk basert med valgfri bruk av intravaskulær ultralyd (IVUS).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1201

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgia
      • Genk, Belgia, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL) Genk
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Leuven University Hospital
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9100
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital Skejby
      • Gentofte, Danmark, 2820
        • Gentofte Hospital
      • København Ø, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet
      • Odense, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital
      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Zealand University Hospital, Roskilde Sygehus
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 13419
        • Estonia Medical Centre
  • Finland
      • Tampere, Finland, 33520
        • Tampere University Hospital
  • Irland
      • Galway, Irland, H91YR71
        • University Hospital Galway
  • Italia
      • Rome, Italia, 00168
        • Gemelli General Hospital, Catholic University of the Sacred Heart
    • Cona
      • Ferrara, Cona, Italia, 44124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
  • Latvia
      • Riga, Latvia, LV-1002
        • Latvia Centre of Cardiology
  • Nederland
      • Alkmaar, Nederland, 1815
        • Northwest Hospital Alkmaar
      • Amsterdam, Nederland, 1081 HV
        • VU University Medical Center (VUMC)
      • Nieuwegein, Nederland, 3435 CM
        • St Antonius Ziekenhuis
  • Norge
      • Arendal, Norge, 4604
        • Hospital of Southern Norway, Arendal
      • Bergen, Norge
        • Haukeland University Hospital, Bergen
      • Oslo, Norge, 0424
        • Oslo University Hospital, Rikshospitalet
      • Oslo, Norge, 0450
        • Oslo University Hospital - Ulleval
      • Trondheim, Norge
        • Trondheim University Hospital
  • Polen
      • Warsaw, Polen, 02-097
        • Medical University of Warsaw
  • Storbritannia
      • Belfast, Storbritannia, BT9 7AB
        • Belfast Health and Social Care Trust
      • Bournemouth, Storbritannia, BH77DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Brighton, Storbritannia, BN2 5BE
        • Sussex Cardiac Centre
      • Glasgow, Storbritannia, G81 4DY
        • Golden Jubilee Hospital
      • London, Storbritannia, SW17 0QT
        • St George's Hospital
      • Manchester, Storbritannia, M239LT
        • University Hospital South Manchester, Wythenshawe Hospital
      • Swansea, Storbritannia, SA6 6NL
        • Morriston Hospital
  • Sverige
      • Göteborg, Sverige, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Orebro, Sverige, 70185
        • Orebro University Hospital
      • Stockholm, Sverige, 118 83
        • Sodersjukhuset
    • Stockholm
      • Huddinge, Stockholm, Sverige, 14157
        • Karolinska University Hospital Huddinge
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10249
        • Vivantes Klinikum im Friedrichshain
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Universitares Herzzentrum Hamburg
      • Hamburg, Tyskland, 22041
        • Cardiologicum Hamburg
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stabil angina pectoris, ustabil angina pectoris, klinisk stabil ikke-STEMI.
  • Alder ≥18 år.
  • Abel skal gi skriftlig informert samtykke og villig til å overholde spesifiserte oppfølgingskontakter.

Angiografiske inklusjonskriterier:

  • Native koronar bifurkasjon de novo lesjon
  • Stenose med mer enn 50 % diameter i hovedkaret (MV)
  • Mer enn 50 % diameter stenose i sidegrenen (SB) innenfor 5 mm fra ostium.
  • Referansestørrelse minst 2,75 mm i hovedkaret (MV) og ≥2,5 mm i SB.

Funksjonelle inkluderingskriterier:

Funksjonell betydning av hovedkarlesjonen eller dokumentert iskemi i hovedkarterritoriet eller annen objektiv dokumentasjon av lesjonsbetydelse. Objektive bevis på iskemi er nødvendig for alle behandlede lesjoner bortsett fra lesjoner med stenose med mer enn 80 % diameter som kan anses som signifikante.

Prosedyremessige inkluderingskriterier:

Indikasjon for to-stent-teknikk eller en-stent-teknikk med kysseballongoppblåsing

Ekskluderingskriterier:

  • STEMI innen 72 timer
  • Kardiogent sjokk
  • Tidligere koronar bypasstransplantasjon (CABG) eller planlagt CABG
  • Nyresvikt med glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) <50 mL/min per 1,73 m2
  • Aktiv blødning eller koagulopati
  • Forventet levealder < 2 år
  • Utkastningsfraksjon < 30 %
  • New York Heart Association (NYHA) klasse > II
  • Relevante allergier (aspirin, klopidogrel, ticagrelor, kontraststoffer, everolimus).

Angiografiske eksklusjonskriterier:

  • Alvorlig kronglete rundt målbifurkasjon
  • Kroniske totale okklusjoner
  • Massiv trombe i venstre hovedkranspulsåre
  • Medina 0.0.1 lesjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Angiografisk veiledet PCI
Angiografisk veiledet PCI er revaskularisering ved perkutan koronar intervensjon (PCI) og valgfri bruk av intravaskulær ultralyd (IVUS).
Fremgangsmåte: Angiografisk veiledet PCI
Angiografisk veiledet PCI er perkutan koronar intervensjon utført ved standard angiografisk veiledet teknikker
Andre navn:
  • PCI, perkutan transluminal koronar angioplastikk (PTCA)
Eksperimentell: OCT-veiledet PCI
OCT guidet PCI er perkutan koronar intervensjon (PCI) styrt av systematisk bruk av intravaskulær optisk koherenstomografi (OCT)
Fremgangsmåte: OCT-veiledet PCI
OCT guidet PCI er perkutan koronar intervensjon (PCI) veiledet av intravaskulær optisk koherenstomografi (OCT) skanninger
Andre navn:
  • OKT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kombinert endepunkt for store uønskede hjertehendelser (MACE)
Tidsramme: 24 måneder
Sammensetning av hjertedød, mållesjon hjerteinfarkt, iskemisk drevet mållesjon revaskularisering
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 1 måned
Død av enhver årsak, inkludert hjertedødsfall og ikke-naturlige dødsårsaker
1 måned
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 12 måneder
Død av enhver årsak, inkludert hjertedødsfall og ikke-naturlige dødsårsaker
12 måneder
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 24 måneder
Død av enhver årsak, inkludert hjertedødsfall og ikke-naturlige dødsårsaker
24 måneder
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 36 måneder
Død av enhver årsak, inkludert hjertedødsfall og ikke-naturlige dødsårsaker
36 måneder
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 48 måneder
Død av enhver årsak, inkludert hjertedødsfall og ikke-naturlige dødsårsaker
48 måneder
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 60 måneder
Død av enhver årsak, inkludert hjertedødsfall og ikke-naturlige dødsårsaker
60 måneder
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 120 måneder
Død av enhver årsak, inkludert hjertedødsfall og ikke-naturlige dødsårsaker
120 måneder
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 1 måned
Prosedyre og ikke-prosedyrerelatert hjerteinfarkt
1 måned
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 12 måneder
Prosedyre og ikke-prosedyrerelatert hjerteinfarkt
12 måneder
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 24 måneder
Prosedyre og ikke-prosedyrerelatert hjerteinfarkt
24 måneder
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 36 måneder
Prosedyre og ikke-prosedyrerelatert hjerteinfarkt
36 måneder
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 48 måneder
Prosedyre og ikke-prosedyrerelatert hjerteinfarkt
48 måneder
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 60 måneder
Prosedyre og ikke-prosedyrerelatert hjerteinfarkt
60 måneder
Stent trombose
Tidsramme: 1 måned
Sikkert, mulig eller sannsynlig
1 måned
Stent trombose
Tidsramme: 12 måneder
Sikkert, mulig eller sannsynlig
12 måneder
Stent trombose
Tidsramme: 24 måneder
Sikkert, mulig eller sannsynlig
24 måneder
Stent trombose
Tidsramme: 36 måneder
Sikkert, mulig eller sannsynlig
36 måneder
Stent trombose
Tidsramme: 48 måneder
Sikkert, mulig eller sannsynlig
48 måneder
Stent trombose
Tidsramme: 60 måneder
Sikkert, mulig eller sannsynlig
60 måneder
Mål lesjon myokardinfarkt
Tidsramme: 1 måned
Hjerteinfarkt relatert til en indeksbehandlet lesjon
1 måned
Mål lesjon myokardinfarkt
Tidsramme: 12 måneder
Hjerteinfarkt relatert til en indeksbehandlet lesjon
12 måneder
Mål lesjon myokardinfarkt
Tidsramme: 24 måneder
Hjerteinfarkt relatert til en indeksbehandlet lesjon
24 måneder
Mål lesjon myokardinfarkt
Tidsramme: 36 måneder
Hjerteinfarkt relatert til en indeksbehandlet lesjon
36 måneder
Mål lesjon myokardinfarkt
Tidsramme: 48 måneder
Hjerteinfarkt relatert til en indeksbehandlet lesjon
48 måneder
Mål lesjon myokardinfarkt
Tidsramme: 60 måneder
Hjerteinfarkt relatert til en indeksbehandlet lesjon
60 måneder
Target bifurkasjon myokardinfarkt
Tidsramme: 1 måned
Hjerteinfarkt relatert til indeksbifurkasjonen
1 måned
Target bifurkasjon myokardinfarkt
Tidsramme: 12 måneder
Hjerteinfarkt relatert til indeksbifurkasjonen
12 måneder
Target bifurkasjon myokardinfarkt
Tidsramme: 24 måneder
Hjerteinfarkt relatert til indeksbifurkasjonen
24 måneder
Target bifurkasjon myokardinfarkt
Tidsramme: 36 måneder
Hjerteinfarkt relatert til indeksbifurkasjonen
36 måneder
Target bifurkasjon myokardinfarkt
Tidsramme: 48 måneder
Hjerteinfarkt relatert til indeksbifurkasjonen
48 måneder
Target bifurkasjon myokardinfarkt
Tidsramme: 60 måneder
Hjerteinfarkt relatert til indeksbifurkasjonen
60 måneder
CCS angina klasse
Tidsramme: 1 måned
Canadian Cardiovascular Society (CCS) gradering av angina pectoris
1 måned
CCS angina klasse
Tidsramme: 12 måneder
Canadian Cardiovascular Society (CCS) gradering av angina pectoris
12 måneder
CCS angina klasse
Tidsramme: 24 måneder
Canadian Cardiovascular Society (CCS) gradering av angina pectoris
24 måneder
CCS angina klasse
Tidsramme: 36 måneder
Canadian Cardiovascular Society (CCS) gradering av angina pectoris
36 måneder
CCS angina klasse
Tidsramme: 48 måneder
Canadian Cardiovascular Society (CCS) gradering av angina pectoris
48 måneder
CCS angina klasse
Tidsramme: 60 måneder
Canadian Cardiovascular Society (CCS) gradering av angina pectoris
60 måneder
Studer bifurkasjonsorientert sammensatt endepunkt
Tidsramme: 1 måned
Sammensetning av hjertedød, målbifurkasjonsmyokardinfarkt, målbifurkasjonsrevaskularisering
1 måned
Studer bifurkasjonsorientert sammensatt endepunkt
Tidsramme: 12 måneder
Sammensetning av hjertedød, målbifurkasjonsmyokardinfarkt, målbifurkasjonsrevaskularisering
12 måneder
Studer bifurkasjonsorientert sammensatt endepunkt
Tidsramme: 24 måneder
Sammensetning av hjertedød, målbifurkasjonsmyokardinfarkt, målbifurkasjonsrevaskularisering
24 måneder
Studer bifurkasjonsorientert sammensatt endepunkt
Tidsramme: 36 måneder
Sammensetning av hjertedød, målbifurkasjonsmyokardinfarkt, målbifurkasjonsrevaskularisering
36 måneder
Studer bifurkasjonsorientert sammensatt endepunkt
Tidsramme: 48 måneder
Sammensetning av hjertedød, målbifurkasjonsmyokardinfarkt, målbifurkasjonsrevaskularisering
48 måneder
Studer bifurkasjonsorientert sammensatt endepunkt
Tidsramme: 60 måneder
Sammensetning av hjertedød, målbifurkasjonsmyokardinfarkt, målbifurkasjonsrevaskularisering
60 måneder
Pasientorientert sammensatt endepunkt
Tidsramme: 1 måned
Sammensatt av dødelighet av alle årsaker, hjerteinfarkt, eventuell revaskularisering, hjerneslag
1 måned
Pasientorientert sammensatt endepunkt
Tidsramme: 12 måneder
Sammensatt av dødelighet av alle årsaker, hjerteinfarkt, eventuell revaskularisering, hjerneslag
12 måneder
Pasientorientert sammensatt endepunkt
Tidsramme: 24 måneder
Sammensatt av dødelighet av alle årsaker, hjerteinfarkt, eventuell revaskularisering, hjerneslag
24 måneder
Pasientorientert sammensatt endepunkt
Tidsramme: 36 måneder
Sammensatt av dødelighet av alle årsaker, hjerteinfarkt, eventuell revaskularisering, hjerneslag
36 måneder
Pasientorientert sammensatt endepunkt
Tidsramme: 48 måneder
Sammensatt av dødelighet av alle årsaker, hjerteinfarkt, eventuell revaskularisering, hjerneslag
48 måneder
Pasientorientert sammensatt endepunkt
Tidsramme: 60 måneder
Sammensatt av dødelighet av alle årsaker, hjerteinfarkt, eventuell revaskularisering, hjerneslag
60 måneder
Hjertedød
Tidsramme: 1 måned
Død på grunn av hjerteårsaker eller hvis død ikke tydelig kan tilskrives andre ikke-kardiale årsaker
1 måned
Hjertedød
Tidsramme: 12 måneder
Død på grunn av hjerteårsaker eller hvis død ikke tydelig kan tilskrives andre ikke-kardiale årsaker
12 måneder
Hjertedød
Tidsramme: 24 måneder
Død på grunn av hjerteårsaker eller hvis død ikke tydelig kan tilskrives andre ikke-kardiale årsaker
24 måneder
Hjertedød
Tidsramme: 36 måneder
Død på grunn av hjerteårsaker eller hvis død ikke tydelig kan tilskrives andre ikke-kardiale årsaker
36 måneder
Hjertedød
Tidsramme: 48 måneder
Død på grunn av hjerteårsaker eller hvis død ikke tydelig kan tilskrives andre ikke-kardiale årsaker
48 måneder
Hjertedød
Tidsramme: 60 måneder
Død på grunn av hjerteårsaker eller hvis død ikke tydelig kan tilskrives andre ikke-kardiale årsaker
60 måneder
Mål revaskularisering av lesjonen
Tidsramme: 1 måned
Koronararterie bypass grafting eller PCI av mållesjon
1 måned
Mål revaskularisering av lesjonen
Tidsramme: 12 måneder
Koronararterie bypass grafting eller PCI av mållesjon
12 måneder
Mål revaskularisering av lesjonen
Tidsramme: 24 måneder
Koronararterie bypass grafting eller PCI av mållesjon
24 måneder
Mål revaskularisering av lesjonen
Tidsramme: 36 måneder
Koronararterie bypass grafting eller PCI av mållesjon
36 måneder
Mål revaskularisering av lesjonen
Tidsramme: 48 måneder
Koronararterie bypass grafting eller PCI av mållesjon
48 måneder
Mål revaskularisering av lesjonen
Tidsramme: 60 måneder
Koronararterie bypass grafting eller PCI av mållesjon
60 måneder
Mål bifurkasjonsrevaskularisering
Tidsramme: 1 måned
Koronararterie bypass grafting eller PCI av målbifurkasjon
1 måned
Mål bifurkasjonsrevaskularisering
Tidsramme: 12 måneder
Koronararterie bypass grafting eller PCI av målbifurkasjon
12 måneder
Mål bifurkasjonsrevaskularisering
Tidsramme: 24 måneder
Koronararterie bypass grafting eller PCI av målbifurkasjon
24 måneder
Mål bifurkasjonsrevaskularisering
Tidsramme: 36 måneder
Koronararterie bypass grafting eller PCI av målbifurkasjon
36 måneder
Mål bifurkasjonsrevaskularisering
Tidsramme: 48 måneder
Koronararterie bypass grafting eller PCI av målbifurkasjon
48 måneder
Mål bifurkasjonsrevaskularisering
Tidsramme: 60 måneder
Koronararterie bypass grafting eller PCI av målbifurkasjon
60 måneder
Målkarrevaskularisering
Tidsramme: 1 måned
Koronararterie bypass grafting eller PCI av målkar
1 måned
Målkarrevaskularisering
Tidsramme: 12 måneder
Koronararterie bypass grafting eller PCI av målkar
12 måneder
Målkarrevaskularisering
Tidsramme: 24 måneder
Koronararterie bypass grafting eller PCI av målkar
24 måneder
Målkarrevaskularisering
Tidsramme: 36 måneder
Koronararterie bypass grafting eller PCI av målkar
36 måneder
Målkarrevaskularisering
Tidsramme: 48 måneder
Koronararterie bypass grafting eller PCI av målkar
48 måneder
Målkarrevaskularisering
Tidsramme: 60 måneder
Koronararterie bypass grafting eller PCI av målkar
60 måneder
Eventuell revaskularisering
Tidsramme: 1 måned
Enhver gjentatt revaskularisering unntatt trinnvis revaskularisering planlagt under indeksprosedyren
1 måned
Eventuell revaskularisering
Tidsramme: 12 måneder
Enhver gjentatt revaskularisering unntatt trinnvis revaskularisering planlagt under indeksprosedyren
12 måneder
Eventuell revaskularisering
Tidsramme: 24 måneder
Enhver gjentatt revaskularisering unntatt trinnvis revaskularisering planlagt under indeksprosedyren
24 måneder
Eventuell revaskularisering
Tidsramme: 36 måneder
Enhver gjentatt revaskularisering unntatt trinnvis revaskularisering planlagt under indeksprosedyren
36 måneder
Eventuell revaskularisering
Tidsramme: 48 måneder
Enhver gjentatt revaskularisering unntatt trinnvis revaskularisering planlagt under indeksprosedyren
48 måneder
Eventuell revaskularisering
Tidsramme: 60 måneder
Enhver gjentatt revaskularisering unntatt trinnvis revaskularisering planlagt under indeksprosedyren
60 måneder
Post-PCI minimal lumendiameter i stentet proksimalt hovedkarsegment
Tidsramme: 1 dag
Post-PCI minimal lumendiameter ved kvantitativ koronaranalyse (QCA) i det stentet proksimale hovedkarsegmentet
1 dag
Post-PCI minimal lumendiameter i stentet distale hovedkarsegment
Tidsramme: 1 dag
Post-PCI minimal lumendiameter ved kvantitativ koronaranalyse (QCA) i det stentet distale hovedkarsegmentet
1 dag
Post-PCI minimal lumendiameter i det behandlede sidegrenkarsegmentet
Tidsramme: 1 dag
Post-PCI minimal lumendiameter ved kvantitativ koronaranalyse (QCA) i det behandlede (stent eller ballong) sidegrenkarsegmentet
1 dag
Post-PCI minimal lumendiameter i det proksimale hovedkarkantsegmentet
Tidsramme: 1 dag
Post-PCI minimal lumendiameter ved kvantitativ koronaranalyse (QCA) i det proksimale hovedkarkantsegmentet (innen 5 mm fra stenten)
1 dag
Post-PCI minimal lumendiameter i det distale hovedkarkantsegmentet
Tidsramme: 1 dag
Post-PCI minimal lumendiameter ved kvantitativ koronaranalyse (QCA) i det distale hovedkarkantsegmentet (innen 5 mm fra stenten)
1 dag
Post-PCI minimal lumendiameter i sidegrenkarkantsegmentet
Tidsramme: 1 dag
Post-PCI minimal lumendiameter ved kvantitativ koronaranalyse (QCA) i sidegrenkarkantsegmentet (innenfor 5 mm fra stent eller ballong)
1 dag
Post-PCI minimal lumendiameter i det stentede bifurkasjonskjernesegmentet
Tidsramme: 1 dag
Post-PCI minimal lumendiameter ved kvantitativ koronaranalyse (QCA) i det stentede bifurkasjonskjernesegmentet
1 dag
Post-PCI minimal lumendiameter i stentet distale ostiumsegment av hovedkar
Tidsramme: 1 dag
Post-PCI minimal lumendiameter ved kvantitativ koronaranalyse (QCA) i stentet distale ostiumsegment av hovedkaret
1 dag
Post-PCI minimal lumendiameter i det behandlede sidegrenkarets ostiumsegment
Tidsramme: 1 dag
Post-PCI minimal lumendiameter ved kvantitativ koronaranalyse (QCA) i det behandlede sidegrenkar ostiumsegmentet
1 dag
Post-PCI diameter stenose i stentet proksimalt hovedkarsegment
Tidsramme: 1 dag
Post-PCI diameter stenose ved kvantitativ koronaranalyse (QCA) i stentet proksimalt hovedkarsegment
1 dag
Post-PCI diameter stenose i stentet distale hovedkarsegment
Tidsramme: 1 dag
Post-PCI diameter stenose ved kvantitativ koronaranalyse (QCA) i stentet distale hovedkarsegment
1 dag
Post-PCI diameter stenose i det behandlede sidegrenkarsegmentet
Tidsramme: 1 dag
Post-PCI diameter stenose ved kvantitativ koronaranalyse (QCA) i det behandlede (stent eller ballong) sidegrenkarsegmentet
1 dag
Post-PCI diameter stenose i det proksimale hovedkarkantsegmentet
Tidsramme: 1 dag
Post-PCI diameter stenose ved kvantitativ koronaranalyse (QCA) i det proksimale hovedkarkantsegmentet (innen 5 mm fra stenten)
1 dag
Post-PCI diameter stenose i det distale hovedkarkantsegmentet
Tidsramme: 1 dag
Post-PCI diameter stenose ved kvantitativ koronaranalyse (QCA) i det distale hovedkarkantsegmentet (innenfor 5 mm fra stenten)
1 dag
Post-PCI diameter stenose i sidegrenen karkantsegment
Tidsramme: 1 dag
Post-PCI diameter stenose ved kvantitativ koronaranalyse (QCA) i sidegrenen karkantsegment (innen 5 mm fra stent eller ballong)
1 dag
Post-PCI diameter stenose i det stentede bifurkasjonskjernesegmentet
Tidsramme: 1 dag
Post-PCI diameter stenose ved kvantitativ koronaranalyse (QCA) i stentet bifurkasjonskjernesegment
1 dag
Post-PCI diameter stenose i stentet distale ostiumsegment av hovedkar
Tidsramme: 1 dag
Post-PCI diameter stenose ved kvantitativ koronaranalyse (QCA) i stentet distale hovedkar ostiumsegment
1 dag
Post-PCI diameter stenose i det behandlede sidegren ostium segmentet
Tidsramme: 1 dag
Post-PCI diameter stenose ved kvantitativ koronaranalyse (QCA) i det behandlede ostiumsegmentet på sidegrenen
1 dag
Post-PCI minimal lumendiameter i ikke-bifurkasjonsmål stentet segment
Tidsramme: 1 dag
Post-PCI minimal lumendiameter ved kvantitativ koronaranalyse (QCA) i ikke-bifurkasjonsmålstentet segment
1 dag
Post-PCI minimal lumendiameter i ikke-bifurkasjonsmålproksimalt kantsegment
Tidsramme: 1 dag
Post-PCI minimal lumendiameter ved kvantitativ koronaranalyse (QCA) i ikke-bifurkasjonsmålproksimalt kantsegment (innenfor 5 mm fra stent)
1 dag
Post-PCI minimal lumendiameter i ikke-bifurkasjonsmål distale kantsegment
Tidsramme: 1 dag
Post-PCI minimal lumendiameter ved kvantitativ koronaranalyse (QCA) i ikke-bifurkasjonsmål distale kantsegment (innenfor 5 mm fra stent)
1 dag
Post-PCI diameter stenose i ikke-bifurkasjonsmål stentet segment
Tidsramme: 1 dag
Post-PCI diameter stenose ved kvantitativ koronaranalyse (QCA) i ikke-bifurkasjonsmål stentet segment
1 dag
Post-PCI diameter stenose i ikke-bifurkasjonsmål proksimalt kantsegment
Tidsramme: 1 dag
Post-PCI diameter stenose ved kvantitativ koronaranalyse (QCA) i ikke-bifurkasjonsmål proksimalt kantsegment
1 dag
Post-PCI diameter stenose i ikke-bifurkasjonsmål distale kantsegment
Tidsramme: 1 dag
Post-PCI diameter stenose ved kvantitativ koronaranalyse (QCA) i ikke-bifurkasjonsmål distale kantsegment
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aarhus University Hospital Skejby

Samarbeidspartnere

Abbott

Etterforskere

  • Studiestol: Evald H Christiansen, MD, PhD, Aarhus University Hospital, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

25. mars 2022

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1-10-72-161-16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Avgjøres etter primær endepunktsvurdering og krever myndighetsgodkjenning

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Iskemisk hjertesykdom

Kliniske studier på Angiografisk veiledet PCI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere