Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OKTOBER-prøven - Europeisk prøve på optisk koherenstomografi Optimalisert bifurkasjonshendelsereduksjon (OKTOBER) (OCTOBER)

13. mai 2026 oppdatert av: Evald Hoej Christiansen, Aarhus University Hospital Skejby

European Trial on Optical Coherence Tomography Optimized Bifurcation Event Reduction - OKTOBER-prøven -

Hensikten er å sammenligne median to-års klinisk utfall etter OCT-veiledet vs. standard guidet revaskularisering av pasienter som trenger kompleks bifurkasjonsstentimplantasjon

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Koronare bifurkasjonslesjoner med stenose i en stor sidegren kan kreve komplekse stentimplantasjonsteknikker med økt risiko for suboptimale behandlingsresultater. Intravaskulær optisk koherenstomografi (OCT) muliggjør forbedret prosedyrekontroll av korrigerbare faktorer og kan føre til optimaliserte implantasjonsresultater.

Det er ukjent om rutinemessig, systematisk bruk av OCT-skanninger under kompleks bifurkasjonsstenting forbedrer det kliniske resultatet, men dagens tilgjengelige bevis indikerer fordeler med OCT-veiledning som kan føre til forbedret klinisk resultat.

Hypotese: Systematisk OCT-veiledet revaskularisering av pasienter med bifurkasjonslesjoner som krever kompleks stentimplantasjon gir et overlegent toårig klinisk resultat sammenlignet med standard revaskularisering ved PCI.

Metoder: Etterforsker initiert og etterforsker sponset, randomisert (1:1), kontrollert, prospektiv, multisenter, overlegenhetsforsøk. Randomisering er stratifisert for 1) Venstre hoved- eller ikke-venstre hovedarteriesykdom, og 2) på forhånd planlagt en-stent-teknikk med kysseballongoppblåsing, eller en to-stent-teknikk.

Systematisk OCT-veiledning er detaljert for fem komplekse stentimplantasjonsteknikker. Standardbehandling er angiografisk basert med valgfri bruk av intravaskulær ultralyd (IVUS).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1201

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Belgia
- - Genk, Belgia, 3600
    - Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL) Genk
  - Leuven, Belgia, 3000
    - Leuven University Hospital
Danmark
- - Aalborg, Danmark, 9100
    - Aalborg University Hospital
  - Aarhus N, Danmark, 8200
    - Aarhus University Hospital Skejby
  - Gentofte Municipality, Danmark, 2820
    - Gentofte Hospital
  - København Ø, Danmark, 2100
    - Rigshospitalet
  - Odense, Danmark, 5000
    - Odense University Hospital
  - Roskilde, Danmark, 4000
    - Zealand University Hospital, Roskilde Sygehus
Estland
- - Tallinn, Estland, 13419
    - Estonia Medical Centre
Finland
- - Tampere, Finland, 33520
    - Tampere University Hospital
Irland
- - Galway, Irland, H91YR71
    - University Hospital Galway
Italia
- - Rome, Italia, 00168
    - Gemelli General Hospital, Catholic University of the Sacred Heart
- Cona
  - Ferrara, Cona, Italia, 44124
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
Latvia
- - Riga, Latvia, LV-1002
    - Latvia Centre of Cardiology
Nederland
- - Alkmaar, Nederland, 1815
    - Northwest Hospital Alkmaar
  - Amsterdam, Nederland, 1081 HV
    - VU University Medical Center (VUMC)
  - Nieuwegein, Nederland, 3435 CM
    - St Antonius Ziekenhuis
Norge
- - Arendal, Norge, 4604
    - Hospital of Southern Norway, Arendal
  - Bergen, Norge
    - Haukeland University Hospital, Bergen
  - Oslo, Norge, 0424
    - Oslo University Hospital, Rikshospitalet
  - Oslo, Norge, 0450
    - Oslo University Hospital - Ullevål
  - Trondheim, Norge
    - Trondheim University Hospital
Polen
- - Warsaw, Polen, 02-097
    - Medical University of Warsaw
Storbritannia
- - Belfast, Storbritannia, BT9 7AB
    - Belfast Health and Social Care Trust
  - Bournemouth, Storbritannia, BH77DW
    - Royal Bournemouth Hospital
  - Brighton, Storbritannia, BN2 5BE
    - Sussex Cardiac Centre
  - Glasgow, Storbritannia, G81 4DY
    - Golden Jubilee Hospital
  - London, Storbritannia, SW17 0QT
    - St George's Hospital
  - Manchester, Storbritannia, M239LT
    - University Hospital South Manchester, Wythenshawe Hospital
  - Swansea, Storbritannia, SA6 6NL
    - Morriston Hospital
Sverige
- - Gothenburg, Sverige, 413 45
    - Sahlgrenska University Hospital
  - Stockholm, Sverige, 118 83
    - Södersjukhuset
  - Örebro, Sverige, 70185
    - Orebro University Hospital
- Stockholm County
  - Huddinge, Stockholm County, Sverige, 14157
    - Karolinska University Hospital Huddinge
Tyskland
- - Hamburg, Tyskland, 20246
    - Universitäres Herzzentrum Hamburg
  - Hamburg, Tyskland, 22041
    - Cardiologicum Hamburg
  - Kiel, Tyskland, 24105
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
- State of Berlin
  - Berlin, State of Berlin, Tyskland, 10249
    - Vivantes Klinikum im Friedrichshain

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Stabil angina pectoris, ustabil angina pectoris, klinisk stabil ikke-STEMI.
Alder ≥18 år.
Abel skal gi skriftlig informert samtykke og villig til å overholde spesifiserte oppfølgingskontakter.

Angiografiske inklusjonskriterier:

Native koronar bifurkasjon de novo lesjon
Stenose med mer enn 50 % diameter i hovedkaret (MV)
Mer enn 50 % diameter stenose i sidegrenen (SB) innenfor 5 mm fra ostium.
Referansestørrelse minst 2,75 mm i hovedkaret (MV) og ≥2,5 mm i SB.

Funksjonelle inkluderingskriterier:

Funksjonell betydning av hovedkarlesjonen eller dokumentert iskemi i hovedkarterritoriet eller annen objektiv dokumentasjon av lesjonsbetydelse. Objektive bevis på iskemi er nødvendig for alle behandlede lesjoner bortsett fra lesjoner med stenose med mer enn 80 % diameter som kan anses som signifikante.

Prosedyremessige inkluderingskriterier:

Indikasjon for to-stent-teknikk eller en-stent-teknikk med kysseballongoppblåsing

Ekskluderingskriterier:

STEMI innen 72 timer
Kardiogent sjokk
Tidligere koronar bypasstransplantasjon (CABG) eller planlagt CABG
Nyresvikt med glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) <50 mL/min per 1,73 m2
Aktiv blødning eller koagulopati
Forventet levealder < 2 år
Utkastningsfraksjon < 30 %
New York Heart Association (NYHA) klasse > II
Relevante allergier (aspirin, klopidogrel, ticagrelor, kontraststoffer, everolimus).

Angiografiske eksklusjonskriterier:

Alvorlig kronglete rundt målbifurkasjon
Kroniske totale okklusjoner
Massiv trombe i venstre hovedkranspulsåre
Medina 0.0.1 lesjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Angiografisk veiledet PCI Angiografisk veiledet PCI er revaskularisering ved perkutan koronar intervensjon (PCI) og valgfri bruk av intravaskulær ultralyd (IVUS).	Fremgangsmåte: Angiografisk veiledet PCI Angiografisk veiledet PCI er perkutan koronar intervensjon utført ved standard angiografisk veiledet teknikker Andre navn: PCI, perkutan transluminal koronar angioplastikk (PTCA)
Eksperimentell: OCT-veiledet PCI OCT guidet PCI er perkutan koronar intervensjon (PCI) styrt av systematisk bruk av intravaskulær optisk koherenstomografi (OCT)	Fremgangsmåte: OCT-veiledet PCI OCT guidet PCI er perkutan koronar intervensjon (PCI) veiledet av intravaskulær optisk koherenstomografi (OCT) skanninger Andre navn: OKT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Kombinert endepunkt for store uønskede hjertehendelser (MACE) Tidsramme: 24 måneder	Sammensetning av hjertedød, mållesjon hjerteinfarkt, iskemisk drevet mållesjon revaskularisering	24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker Tidsramme: 1 måned	Død av enhver årsak, inkludert hjertedødsfall og ikke-naturlige dødsårsaker	1 måned
Dødelighet av alle årsaker Tidsramme: 12 måneder	Død av enhver årsak, inkludert hjertedødsfall og ikke-naturlige dødsårsaker	12 måneder
Dødelighet av alle årsaker Tidsramme: 24 måneder	Død av enhver årsak, inkludert hjertedødsfall og ikke-naturlige dødsårsaker	24 måneder
Dødelighet av alle årsaker Tidsramme: 36 måneder	Død av enhver årsak, inkludert hjertedødsfall og ikke-naturlige dødsårsaker	36 måneder
Dødelighet av alle årsaker Tidsramme: 48 måneder	Død av enhver årsak, inkludert hjertedødsfall og ikke-naturlige dødsårsaker	48 måneder
Dødelighet av alle årsaker Tidsramme: 60 måneder	Død av enhver årsak, inkludert hjertedødsfall og ikke-naturlige dødsårsaker	60 måneder
Dødelighet av alle årsaker Tidsramme: 120 måneder	Død av enhver årsak, inkludert hjertedødsfall og ikke-naturlige dødsårsaker	120 måneder
Hjerteinfarkt Tidsramme: 1 måned	Prosedyre og ikke-prosedyrerelatert hjerteinfarkt	1 måned
Hjerteinfarkt Tidsramme: 12 måneder	Prosedyre og ikke-prosedyrerelatert hjerteinfarkt	12 måneder
Hjerteinfarkt Tidsramme: 24 måneder	Prosedyre og ikke-prosedyrerelatert hjerteinfarkt	24 måneder
Hjerteinfarkt Tidsramme: 36 måneder	Prosedyre og ikke-prosedyrerelatert hjerteinfarkt	36 måneder
Hjerteinfarkt Tidsramme: 48 måneder	Prosedyre og ikke-prosedyrerelatert hjerteinfarkt	48 måneder
Hjerteinfarkt Tidsramme: 60 måneder	Prosedyre og ikke-prosedyrerelatert hjerteinfarkt	60 måneder
Stent trombose Tidsramme: 1 måned	Sikkert, mulig eller sannsynlig	1 måned
Stent trombose Tidsramme: 12 måneder	Sikkert, mulig eller sannsynlig	12 måneder
Stent trombose Tidsramme: 24 måneder	Sikkert, mulig eller sannsynlig	24 måneder
Stent trombose Tidsramme: 36 måneder	Sikkert, mulig eller sannsynlig	36 måneder
Stent trombose Tidsramme: 48 måneder	Sikkert, mulig eller sannsynlig	48 måneder
Stent trombose Tidsramme: 60 måneder	Sikkert, mulig eller sannsynlig	60 måneder
Mål lesjon myokardinfarkt Tidsramme: 1 måned	Hjerteinfarkt relatert til en indeksbehandlet lesjon	1 måned
Mål lesjon myokardinfarkt Tidsramme: 12 måneder	Hjerteinfarkt relatert til en indeksbehandlet lesjon	12 måneder
Mål lesjon myokardinfarkt Tidsramme: 24 måneder	Hjerteinfarkt relatert til en indeksbehandlet lesjon	24 måneder
Mål lesjon myokardinfarkt Tidsramme: 36 måneder	Hjerteinfarkt relatert til en indeksbehandlet lesjon	36 måneder
Mål lesjon myokardinfarkt Tidsramme: 48 måneder	Hjerteinfarkt relatert til en indeksbehandlet lesjon	48 måneder
Mål lesjon myokardinfarkt Tidsramme: 60 måneder	Hjerteinfarkt relatert til en indeksbehandlet lesjon	60 måneder
Target bifurkasjon myokardinfarkt Tidsramme: 1 måned	Hjerteinfarkt relatert til indeksbifurkasjonen	1 måned
Target bifurkasjon myokardinfarkt Tidsramme: 12 måneder	Hjerteinfarkt relatert til indeksbifurkasjonen	12 måneder
Target bifurkasjon myokardinfarkt Tidsramme: 24 måneder	Hjerteinfarkt relatert til indeksbifurkasjonen	24 måneder
Target bifurkasjon myokardinfarkt Tidsramme: 36 måneder	Hjerteinfarkt relatert til indeksbifurkasjonen	36 måneder
Target bifurkasjon myokardinfarkt Tidsramme: 48 måneder	Hjerteinfarkt relatert til indeksbifurkasjonen	48 måneder
Target bifurkasjon myokardinfarkt Tidsramme: 60 måneder	Hjerteinfarkt relatert til indeksbifurkasjonen	60 måneder
CCS angina klasse Tidsramme: 1 måned	Canadian Cardiovascular Society (CCS) gradering av angina pectoris	1 måned
CCS angina klasse Tidsramme: 12 måneder	Canadian Cardiovascular Society (CCS) gradering av angina pectoris	12 måneder
CCS angina klasse Tidsramme: 24 måneder	Canadian Cardiovascular Society (CCS) gradering av angina pectoris	24 måneder
CCS angina klasse Tidsramme: 36 måneder	Canadian Cardiovascular Society (CCS) gradering av angina pectoris	36 måneder
CCS angina klasse Tidsramme: 48 måneder	Canadian Cardiovascular Society (CCS) gradering av angina pectoris	48 måneder
CCS angina klasse Tidsramme: 60 måneder	Canadian Cardiovascular Society (CCS) gradering av angina pectoris	60 måneder
Studer bifurkasjonsorientert sammensatt endepunkt Tidsramme: 1 måned	Sammensetning av hjertedød, målbifurkasjonsmyokardinfarkt, målbifurkasjonsrevaskularisering	1 måned
Studer bifurkasjonsorientert sammensatt endepunkt Tidsramme: 12 måneder	Sammensetning av hjertedød, målbifurkasjonsmyokardinfarkt, målbifurkasjonsrevaskularisering	12 måneder
Studer bifurkasjonsorientert sammensatt endepunkt Tidsramme: 24 måneder	Sammensetning av hjertedød, målbifurkasjonsmyokardinfarkt, målbifurkasjonsrevaskularisering	24 måneder
Studer bifurkasjonsorientert sammensatt endepunkt Tidsramme: 36 måneder	Sammensetning av hjertedød, målbifurkasjonsmyokardinfarkt, målbifurkasjonsrevaskularisering	36 måneder
Studer bifurkasjonsorientert sammensatt endepunkt Tidsramme: 48 måneder	Sammensetning av hjertedød, målbifurkasjonsmyokardinfarkt, målbifurkasjonsrevaskularisering	48 måneder
Studer bifurkasjonsorientert sammensatt endepunkt Tidsramme: 60 måneder	Sammensetning av hjertedød, målbifurkasjonsmyokardinfarkt, målbifurkasjonsrevaskularisering	60 måneder
Pasientorientert sammensatt endepunkt Tidsramme: 1 måned	Sammensatt av dødelighet av alle årsaker, hjerteinfarkt, eventuell revaskularisering, hjerneslag	1 måned
Pasientorientert sammensatt endepunkt Tidsramme: 12 måneder	Sammensatt av dødelighet av alle årsaker, hjerteinfarkt, eventuell revaskularisering, hjerneslag	12 måneder
Pasientorientert sammensatt endepunkt Tidsramme: 24 måneder	Sammensatt av dødelighet av alle årsaker, hjerteinfarkt, eventuell revaskularisering, hjerneslag	24 måneder
Pasientorientert sammensatt endepunkt Tidsramme: 36 måneder	Sammensatt av dødelighet av alle årsaker, hjerteinfarkt, eventuell revaskularisering, hjerneslag	36 måneder
Pasientorientert sammensatt endepunkt Tidsramme: 48 måneder	Sammensatt av dødelighet av alle årsaker, hjerteinfarkt, eventuell revaskularisering, hjerneslag	48 måneder
Pasientorientert sammensatt endepunkt Tidsramme: 60 måneder	Sammensatt av dødelighet av alle årsaker, hjerteinfarkt, eventuell revaskularisering, hjerneslag	60 måneder
Hjertedød Tidsramme: 1 måned	Død på grunn av hjerteårsaker eller hvis død ikke tydelig kan tilskrives andre ikke-kardiale årsaker	1 måned
Hjertedød Tidsramme: 12 måneder	Død på grunn av hjerteårsaker eller hvis død ikke tydelig kan tilskrives andre ikke-kardiale årsaker	12 måneder
Hjertedød Tidsramme: 24 måneder	Død på grunn av hjerteårsaker eller hvis død ikke tydelig kan tilskrives andre ikke-kardiale årsaker	24 måneder
Hjertedød Tidsramme: 36 måneder	Død på grunn av hjerteårsaker eller hvis død ikke tydelig kan tilskrives andre ikke-kardiale årsaker	36 måneder
Hjertedød Tidsramme: 48 måneder	Død på grunn av hjerteårsaker eller hvis død ikke tydelig kan tilskrives andre ikke-kardiale årsaker	48 måneder
Hjertedød Tidsramme: 60 måneder	Død på grunn av hjerteårsaker eller hvis død ikke tydelig kan tilskrives andre ikke-kardiale årsaker	60 måneder
Mål revaskularisering av lesjonen Tidsramme: 1 måned	Koronararterie bypass grafting eller PCI av mållesjon	1 måned
Mål revaskularisering av lesjonen Tidsramme: 12 måneder	Koronararterie bypass grafting eller PCI av mållesjon	12 måneder
Mål revaskularisering av lesjonen Tidsramme: 24 måneder	Koronararterie bypass grafting eller PCI av mållesjon	24 måneder
Mål revaskularisering av lesjonen Tidsramme: 36 måneder	Koronararterie bypass grafting eller PCI av mållesjon	36 måneder
Mål revaskularisering av lesjonen Tidsramme: 48 måneder	Koronararterie bypass grafting eller PCI av mållesjon	48 måneder
Mål revaskularisering av lesjonen Tidsramme: 60 måneder	Koronararterie bypass grafting eller PCI av mållesjon	60 måneder
Mål bifurkasjonsrevaskularisering Tidsramme: 1 måned	Koronararterie bypass grafting eller PCI av målbifurkasjon	1 måned
Mål bifurkasjonsrevaskularisering Tidsramme: 12 måneder	Koronararterie bypass grafting eller PCI av målbifurkasjon	12 måneder
Mål bifurkasjonsrevaskularisering Tidsramme: 24 måneder	Koronararterie bypass grafting eller PCI av målbifurkasjon	24 måneder
Mål bifurkasjonsrevaskularisering Tidsramme: 36 måneder	Koronararterie bypass grafting eller PCI av målbifurkasjon	36 måneder
Mål bifurkasjonsrevaskularisering Tidsramme: 48 måneder	Koronararterie bypass grafting eller PCI av målbifurkasjon	48 måneder
Mål bifurkasjonsrevaskularisering Tidsramme: 60 måneder	Koronararterie bypass grafting eller PCI av målbifurkasjon	60 måneder
Målkarrevaskularisering Tidsramme: 1 måned	Koronararterie bypass grafting eller PCI av målkar	1 måned
Målkarrevaskularisering Tidsramme: 12 måneder	Koronararterie bypass grafting eller PCI av målkar	12 måneder
Målkarrevaskularisering Tidsramme: 24 måneder	Koronararterie bypass grafting eller PCI av målkar	24 måneder
Målkarrevaskularisering Tidsramme: 36 måneder	Koronararterie bypass grafting eller PCI av målkar	36 måneder
Målkarrevaskularisering Tidsramme: 48 måneder	Koronararterie bypass grafting eller PCI av målkar	48 måneder
Målkarrevaskularisering Tidsramme: 60 måneder	Koronararterie bypass grafting eller PCI av målkar	60 måneder
Eventuell revaskularisering Tidsramme: 1 måned	Enhver gjentatt revaskularisering unntatt trinnvis revaskularisering planlagt under indeksprosedyren	1 måned
Eventuell revaskularisering Tidsramme: 12 måneder	Enhver gjentatt revaskularisering unntatt trinnvis revaskularisering planlagt under indeksprosedyren	12 måneder
Eventuell revaskularisering Tidsramme: 24 måneder	Enhver gjentatt revaskularisering unntatt trinnvis revaskularisering planlagt under indeksprosedyren	24 måneder
Eventuell revaskularisering Tidsramme: 36 måneder	Enhver gjentatt revaskularisering unntatt trinnvis revaskularisering planlagt under indeksprosedyren	36 måneder
Eventuell revaskularisering Tidsramme: 48 måneder	Enhver gjentatt revaskularisering unntatt trinnvis revaskularisering planlagt under indeksprosedyren	48 måneder
Eventuell revaskularisering Tidsramme: 60 måneder	Enhver gjentatt revaskularisering unntatt trinnvis revaskularisering planlagt under indeksprosedyren	60 måneder
Contrast volume Tidsramme: Baseline, after final baseline procedure	Contrast volume	Baseline, after final baseline procedure
Procedure time Tidsramme: Baseline, after final baseline procedure	Procedure time	Baseline, after final baseline procedure
Fluoroscopy time Tidsramme: Baseline, after final baseline procedure	Fluoroscopy time	Baseline, after final baseline procedure
Number of stents implanted in target lesion Tidsramme: Baseline, after final baseline procedure	Number of stents implanted in target lesion	Baseline, after final baseline procedure
Number of stents implanted in non-target lesion Tidsramme: Baseline, after final baseline procedure	Number of stents implanted in non-target lesion	Baseline, after final baseline procedure
Total stent length in target lesion Tidsramme: Baseline, just after final baseline procedure	Total stent length in target lesion	Baseline, just after final baseline procedure
Total stent length in total Tidsramme: Baseline, just after final baseline procedure	Total stent length in total	Baseline, just after final baseline procedure
Procedural success Tidsramme: Baseline, just after final baseline procedure	TIMI III flow and less than 30% diameter stenosis in target segments	Baseline, just after final baseline procedure
OCT-guiding group: Successful final OCT acquisition in MV Tidsramme: Baseline, just after final baseline procedure	For OCT-guided enrollments. Successful final OCT acquisition in main vessel. Success defined as analyzable stented segment.	Baseline, just after final baseline procedure
OCT-guiding group: Successful final OCT acquisition in SB Tidsramme: Baseline, just after final baseline procedure	For OCT-guided enrollments. Successful final OCT acquisition in side branch. Success defined as analyzable stented segment.	Baseline, just after final baseline procedure
OCT-guiding group: Successful treatment specific OCT acquisitions Tidsramme: Baseline, after final baseline procedure	OCT performed succesfully in protocol-defined vessels at all protocol-defined time-points during baseline procedure	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the stented proximal main vessel segment Tidsramme: Baseline, after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented proximal main vessel segment	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the stented distal main vessel segment Tidsramme: Baseline, after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented distal main vessel segment	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the treated side branch vessel segment Tidsramme: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the treated (stent or balloon) side branch vessel segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the proximal main vessel edge segment Tidsramme: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the proximal main vessel edge segment (within 5 mm from the stent)	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the distal main vessel edge segment Tidsramme: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the distal main vessel edge segment (within 5 mm from the stent)	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the side branch vessel edge segment Tidsramme: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the side branch vessel edge segment (within 5 mm from stent or balloon)	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the stented bifurcation core segment Tidsramme: Baseline, after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented bifurcation core segment	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the stented distal main vessel ostium segment Tidsramme: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented distal main vessel ostium segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the treated side branch vessel ostium segment Tidsramme: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the treated side branch vessel ostium segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the stented proximal main vessel segment Tidsramme: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented proximal main vessel segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the stented distal main vessel segment Tidsramme: Baseline, after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented distal main vessel segment	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the treated side branch vessel segment Tidsramme: Baseline, after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the treated (stent or balloon) side branch vessel segment	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the proximal main vessel edge segment Tidsramme: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the proximal main vessel edge segment (within 5 mm from the stent)	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the distal main vessel edge segment Tidsramme: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the distal main vessel edge segment (within 5 mm from the stent)	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the side branch vessel edge segment Tidsramme: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the side branch vessel edge segment (within 5 mm from stent or balloon)	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the stented bifurcation core segment Tidsramme: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented bifurcation core segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the stented distal main vessel ostium segment Tidsramme: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented distal main vessel ostium segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the treated side branch ostium segment Tidsramme: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the treated side branch ostium segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in non-bifurcation target stented segment Tidsramme: Baseline, after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target stented segment	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in non-bifurcation target proximal edge segment Tidsramme: Baseline, after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target proximal edge segment (within 5mm fra stent)	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in non-bifurcation target distal edge segment Tidsramme: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target distal edge segment (within 5mm fra stent)	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in non-bifurcation target stented segment Tidsramme: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target stented segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in non-bifurcation target proximal edge segment Tidsramme: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target proximal edge segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in non-bifurcation target distal edge segment Tidsramme: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target distal edge segment	Baseline, just after final baseline procedure

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aarhus University Hospital Skejby

Samarbeidspartnere

Abbott

Etterforskere

Studiestol: Evald H Christiansen, MD, PhD, Aarhus University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

25. mars 2022

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

1-10-72-161-16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Avgjøres etter primær endepunktsvurdering og krever myndighetsgodkjenning

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Iskemisk hjertesykdom

Istanbul University

Har ikke rekruttert ennå

Øvelser for tidlig mobilisering av pasienter som gjennomgår åpen hjerteoperasjon med virtual reality -applikasjon

Tidlig mobilisering, Open-Heart Surgery, Virtual Reality

Tyrkia
Region Skane

Påmelding etter invitasjon

Treningsintervensjon hos pasienter med hjertesvikt med bevart og redusert ejeksjonsfraksjon

Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse III

Sverige
Medical University of Bialystok
Medical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbeidspartnere

Avsluttet

Levosimendan hos pasienter med ambulatorisk hjertesvikt (LEIA-HF)

Hjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse III

Polen
Luigi Sacco University Hospital
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnere

Rekruttering

International Ledless Pacemaker Registry (i-LEAPER)

Atrieflimmer | Block Complete Heart

Italia, Belgia, Sveits
University of Washington
American Heart Association

Fullført

Nikotinamid Riboside i LVAD-mottakere (PilotNR-LVAD)

Hjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV

Forente stater
Portuguese Association of Interventional Cardiology
Medtronic

Rekruttering

PERFEKT - Portugisisk Evolut-register som studerer resultatene av Medtronic Evolut™ FX+ TAVI-systemet ved å evaluere en optimal omsorgsvei for TAVI (PERFECT)

Alvorlig symptomatisk aortastenose (definert som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)

Portugal
Novartis Pharmaceuticals

Fullført

Effekt og sikkerhet av enterisk belagt mykofenolatnatrium i hjertetransplantasjonsmottakere

Pasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
University Hospital, Gasthuisberg

Ukjent

Insights in the Pathophysiology of Transient Left Ventricular Ballooning Syndrome (TLVBS)

Transient Left Ventricular Ballooning Syndrome

Belgia
NYU Langone Health

Rekruttering

Register over pasienter med Takotsubo syndrom

Tako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart Syndrome

Forente stater
French Cardiology Society

Fullført

French Observatory Syndromes Tako-Tsubo (OFSETT)

Myokardnekrose | Tako Tsubo Syndromes

Frankrike

Kliniske studier på Angiografisk veiledet PCI

Stanford University
King's College Hospital NHS Trust; University of California, Irvine; Catharina... og andre samarbeidspartnere

Fullført

En sammenligning av fraksjonell strømningsreserve-veiledet perkutan koronar intervensjon og koronar bypass-graftkirurgi hos pasienter med multivessel koronararteriesykdom (FAME 3)

Koronar sykdom | Koronar stenose

Storbritannia, Nederland, Sverige, New Zealand, Norge, Danmark, Forente stater, Australia, Litauen, Serbia, Canada, Belgia, Tsjekkia, Frankrike, Ungarn, Sør -Korea
Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Har ikke rekruttert ennå

En fase II-studie av organoid legemiddelfølsomhetstesting for å veilede behandlingen av ikke-fjerbare galleveiskreft

Avansert galleveiskreft (BTC)
Faculty of Dental Medicine for Girls

Fullført

Pasientspesifikk kikk kontra titanpasientspesifikke plater i fiksering av datastyrt avansement genioplastikk (PEEK)

Mandible; Deformitet

Egypt
Abbott Medical Devices

Tilbaketrukket

Plassering av CS/LV-pacing-avledninger med EnSite NavX-veiledning

Hjertefeil

Forente stater
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Rekruttering

TAVR med ekkokardiografiveiledning

Aortastenose

Kina
Trinitas Comprehensive Cancer Center
Aptium Oncology Research Network

Ukjent

Veiledet avspenningsopplæring for å redusere selvrapportert stress hos personer med nylig diagnostisert brystkreft (09-IM-01)

Brystkreft

Forente stater
Center Eugene Marquis

Rekruttering

Optisk overflateveiledning for ekstern strålebehandling av hode- og nakkekreft (SUGAR)

Otorhinolaryngeal kreft

Frankrike
Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
European University of Rome

Fullført

En veiledet skriftlig avsløringsintervensjon for å fremme posttraumatisk vekst hos kreftpasienter VEILEDT SKRIFTLIG AVSLARING

Brystkreft | Tykktarmskreft

Italia
Stanford University

Fullført

Flerfamilieveiledet selvhjelp familiebasert behandling (MF-GSH-FBT) (MF-GSH-FBT)

Anoreksia

Forente stater
Inonu University

Fullført

Indre bilder for kvalme og velvære hos gravide kvinner (GI-PREG)

Kvalme og oppkast i svangerskapet

Tyrkia (Türkiye)

OKTOBER-prøven - Europeisk prøve på optisk koherenstomografi Optimalisert bifurkasjonshendelsereduksjon (OKTOBER) (OCTOBER)

European Trial on Optical Coherence Tomography Optimized Bifurcation Event Reduction - OKTOBER-prøven -

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Kliniske studier på Iskemisk hjertesykdom

Kliniske studier på Angiografisk veiledet PCI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder