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The OCTOBER Trial - 光コヒーレンストモグラフィー最適化分岐イベント削減に関するヨーロッパのトライアル (10月) (OCTOBER)

2026年5月13日 更新者：Evald Hoej Christiansen、Aarhus University Hospital Skejby

光コヒーレンストモグラフィー最適化分岐事象低減に関するヨーロッパのトライアル - The OCTOBER Trial -

目的は、複雑な分岐ステント留置を必要とする患者の OCT ガイド対標準ガイド血行再建術後の中央値 2 年間の臨床転帰を比較することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

大きな側枝の狭窄を伴う冠動脈分岐病変は、最適ではない治療結果のリスクが高い、複雑なステント移植技術を必要とする場合があります。 血管内光コヒーレンストモグラフィー (OCT) は、修正可能な因子の改善された手順制御を可能にし、最適化された移植結果につながる可能性があります。

複雑な分岐部ステント留置中の OCT スキャンの定期的かつ体系的な使用が臨床転帰を改善するかどうかは不明ですが、現在利用可能な証拠は、臨床転帰の改善につながる可能性のある OCT ガイダンスの利点を示しています。

仮説: 複雑なステント移植を必要とする分岐病変を有する患者の体系的な OCT ガイド付き血行再建術は、PCI による標準的な血行再建術と比較して優れた 2 年間の臨床転帰を提供します。

方法: 治験責任医師が開始し、治験責任医師が後援する、無作為化 (1:1)、対照、前向き、多施設、優越性試験。 無作為化は、1) 左主動脈または非左主動脈疾患、および 2) 事前に計画された、キス バルーンの膨張を伴う 1 ステント法、または 2 ステント法で層別化されます。

体系的な OCT ガイダンスは、5 つの複雑なステント留置技術について詳しく説明されています。 標準的な治療は血管造影に基づいており、オプションで血管内超音波 (IVUS) を使用します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1201

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アイルランド
      • Galway、アイルランド、H91YR71
        • University Hospital Galway
  • イギリス
      • Belfast、イギリス、BT9 7AB
        • Belfast Health and Social Care Trust
      • Bournemouth、イギリス、BH77DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Brighton、イギリス、BN2 5BE
        • Sussex Cardiac Centre
      • Glasgow、イギリス、G81 4DY
        • Golden Jubilee Hospital
      • London、イギリス、SW17 0QT
        • St George's Hospital
      • Manchester、イギリス、M239LT
        • University Hospital South Manchester, Wythenshawe Hospital
      • Swansea、イギリス、SA6 6NL
        • Morriston Hospital
  • イタリア
      • Rome、イタリア、00168
        • Gemelli General Hospital, Catholic University of the Sacred Heart
    • Cona
      • Ferrara、Cona、イタリア、44124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
  • エストニア
      • Tallinn、エストニア、13419
        • Estonia Medical Centre
  • オランダ
      • Alkmaar、オランダ、1815
        • Northwest Hospital Alkmaar
      • Amsterdam、オランダ、1081 HV
        • VU University Medical Center (VUMC)
      • Nieuwegein、オランダ、3435 CM
        • St Antonius Ziekenhuis
  • スウェーデン
      • Gothenburg、スウェーデン、413 45
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Stockholm、スウェーデン、118 83
        • Södersjukhuset
      • Örebro、スウェーデン、70185
        • Orebro University Hospital
    • Stockholm County
      • Huddinge、Stockholm County、スウェーデン、14157
        • Karolinska University Hospital Huddinge
  • デンマーク
      • Aalborg、デンマーク、9100
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus N、デンマーク、8200
        • Aarhus University Hospital Skejby
      • Gentofte Municipality、デンマーク、2820
        • Gentofte Hospital
      • København Ø、デンマーク、2100
        • Rigshospitalet
      • Odense、デンマーク、5000
        • Odense University Hospital
      • Roskilde、デンマーク、4000
        • Zealand University Hospital, Roskilde Sygehus
  • ドイツ
      • Hamburg、ドイツ、20246
        • Universitäres Herzzentrum Hamburg
      • Hamburg、ドイツ、22041
        • Cardiologicum Hamburg
      • Kiel、ドイツ、24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
    • State of Berlin
      • Berlin、State of Berlin、ドイツ、10249
        • Vivantes Klinikum im Friedrichshain
  • ノルウェー
      • Arendal、ノルウェー、4604
        • Hospital of Southern Norway, Arendal
      • Bergen、ノルウェー
        • Haukeland University Hospital, Bergen
      • Oslo、ノルウェー、0424
        • Oslo University Hospital, Rikshospitalet
      • Oslo、ノルウェー、0450
        • Oslo University Hospital - Ullevål
      • Trondheim、ノルウェー
        • Trondheim University Hospital
  • フィンランド
      • Tampere、フィンランド、33520
        • Tampere University Hospital
  • ベルギー
      • Genk、ベルギー、3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL) Genk
      • Leuven、ベルギー、3000
        • Leuven University Hospital
  • ポーランド
      • Warsaw、ポーランド、02-097
        • Medical University of Warsaw
  • ラトビア
      • Riga、ラトビア、LV-1002
        • Latvia Centre of Cardiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 安定狭心症、不安定狭心症、臨床的に安定した非 STEMI。
  • 年齢は18歳以上。
  • Abel は、書面によるインフォームド コンセントを提供し、指定されたフォローアップの連絡先を喜んで遵守します。

血管造影の包含基準:

  • 自然な冠動脈分岐部の新規病変
  • 主血管 (MV) の直径 50% 以上の狭窄
  • 小孔から 5 mm 以内の側枝 (SB) で、直径の 50% を超える狭窄。
  • 参照サイズは、主血管 (MV) で少なくとも 2.75 mm、SB で 2.5 mm 以上です。

機能的な包含基準:

主血管病変の機能的重要性、または主血管領域の虚血の記録、または病変の重要性に関するその他の客観的な記録。 虚血の客観的証拠は、重大と見なされる可能性のある直径 80% を超える狭窄を伴う病変を除いて、すべての治療病変に必要です。

手続き上の包含基準:

キスバルーンの膨張を伴うツーステント法またはワンステント法の適応

除外基準:

  • 72時間以内のSTEMI
  • 心原性ショック
  • 以前の冠動脈バイパス移植 (CABG) または計画中の CABG
  • -糸球体濾過率（GFR）が1.73 m2あたり50 mL /分未満の腎不全
  • 活動性出血または凝固障害
  • 平均余命 < 2 年
  • 駆出率 < 30%
  • ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス > II
  • 関連するアレルギー（アスピリン、クロピドグレル、チカグレロール、造影剤、エベロリムス）。

血管造影除外基準:

  • ターゲット分岐周辺の激しいねじれ
  • 慢性完全閉塞
  • 左主冠動脈の大量血栓
  • メディナ 0.0.1 病変

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：血管造影ガイド付き PCI
血管造影ガイド付き PCI は、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) と血管内超音波 (IVUS) のオプションの使用による血行再建術です。
手順：血管造影ガイド付き PCI
血管造影ガイド付き PCI は、標準的な血管造影ガイド技術によって実施される経皮的冠動脈インターベンションです。
他の名前：
  • PCI、経皮経管冠動脈形成術 (PTCA)
実験的：OCTガイド付きPCI
OCT 誘導 PCI は、血管内光コヒーレンストモグラフィー (OCT) の体系的な使用によって誘導される経皮的冠動脈インターベンション (PCI) です。
手順：OCTガイド付きPCI
OCT ガイド付き PCI は、血管内光コヒーレンストモグラフィー (OCT) スキャンによってガイドされる経皮的冠動脈インターベンション (PCI) です。
他の名前：
  • 10月

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要な心臓有害事象（MACE）の総合エンドポイント
時間枠：24ヶ月
心臓死、標的病変心筋梗塞、虚血による標的病変の血行再建の複合
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全死因死亡
時間枠：1ヶ月
心臓死および非自然死を含むあらゆる原因による死亡
1ヶ月
全死因死亡
時間枠：12ヶ月
心臓死および非自然死を含むあらゆる原因による死亡
12ヶ月
全死因死亡
時間枠：24ヶ月
心臓死および非自然死を含むあらゆる原因による死亡
24ヶ月
全死因死亡
時間枠：36ヶ月
心臓死および非自然死を含むあらゆる原因による死亡
36ヶ月
全死因死亡
時間枠：48ヶ月
心臓死および非自然死を含むあらゆる原因による死亡
48ヶ月
全死因死亡
時間枠：60ヶ月
心臓死および非自然死を含むあらゆる原因による死亡
60ヶ月
全死因死亡
時間枠：120ヶ月
心臓死および非自然死を含むあらゆる原因による死亡
120ヶ月
心筋梗塞
時間枠：1ヶ月
処置および非処置に関連する心筋梗塞
1ヶ月
心筋梗塞
時間枠：12ヶ月
処置および非処置に関連する心筋梗塞
12ヶ月
心筋梗塞
時間枠：24ヶ月
処置および非処置に関連する心筋梗塞
24ヶ月
心筋梗塞
時間枠：36ヶ月
処置および非処置に関連する心筋梗塞
36ヶ月
心筋梗塞
時間枠：48ヶ月
処置および非処置に関連する心筋梗塞
48ヶ月
心筋梗塞
時間枠：60ヶ月
処置および非処置に関連する心筋梗塞
60ヶ月
ステント血栓症
時間枠：1ヶ月
明確な、可能性がある、または可能性が高い
1ヶ月
ステント血栓症
時間枠：12ヶ月
明確な、可能性がある、または可能性が高い
12ヶ月
ステント血栓症
時間枠：24ヶ月
明確な、可能性がある、または可能性が高い
24ヶ月
ステント血栓症
時間枠：36ヶ月
明確な、可能性がある、または可能性が高い
36ヶ月
ステント血栓症
時間枠：48ヶ月
明確な、可能性がある、または可能性が高い
48ヶ月
ステント血栓症
時間枠：60ヶ月
明確な、可能性がある、または可能性が高い
60ヶ月
標的病変 心筋梗塞
時間枠：1ヶ月
指標治療病変に関連する心筋梗塞
1ヶ月
標的病変 心筋梗塞
時間枠：12ヶ月
指標治療病変に関連する心筋梗塞
12ヶ月
標的病変 心筋梗塞
時間枠：24ヶ月
指標治療病変に関連する心筋梗塞
24ヶ月
標的病変 心筋梗塞
時間枠：36ヶ月
指標治療病変に関連する心筋梗塞
36ヶ月
標的病変 心筋梗塞
時間枠：48ヶ月
指標治療病変に関連する心筋梗塞
48ヶ月
標的病変 心筋梗塞
時間枠：60ヶ月
指標治療病変に関連する心筋梗塞
60ヶ月
標的分岐部心筋梗塞
時間枠：1ヶ月
指標分岐に関連する心筋梗塞
1ヶ月
標的分岐部心筋梗塞
時間枠：12ヶ月
指標分岐に関連する心筋梗塞
12ヶ月
標的分岐部心筋梗塞
時間枠：24ヶ月
指標分岐に関連する心筋梗塞
24ヶ月
標的分岐部心筋梗塞
時間枠：36ヶ月
指標分岐に関連する心筋梗塞
36ヶ月
標的分岐部心筋梗塞
時間枠：48ヶ月
指標分岐に関連する心筋梗塞
48ヶ月
標的分岐部心筋梗塞
時間枠：60ヶ月
指標分岐に関連する心筋梗塞
60ヶ月
CCS狭心症クラス
時間枠：1ヶ月
カナダ心臓血管学会 (CCS) による狭心症のグレーディング
1ヶ月
CCS狭心症クラス
時間枠：12ヶ月
カナダ心臓血管学会 (CCS) による狭心症のグレーディング
12ヶ月
CCS狭心症クラス
時間枠：24ヶ月
カナダ心臓血管学会 (CCS) による狭心症のグレーディング
24ヶ月
CCS狭心症クラス
時間枠：36ヶ月
カナダ心臓血管学会 (CCS) による狭心症のグレーディング
36ヶ月
CCS狭心症クラス
時間枠：48ヶ月
カナダ心臓血管学会 (CCS) による狭心症のグレーディング
48ヶ月
CCS狭心症クラス
時間枠：60ヶ月
カナダ心臓血管学会 (CCS) による狭心症のグレーディング
60ヶ月
分岐指向の複合エンドポイントの研究
時間枠：1ヶ月
心臓死、標的分岐部心筋梗塞、標的分岐部血行再建術の複合
1ヶ月
分岐指向の複合エンドポイントの研究
時間枠：12ヶ月
心臓死、標的分岐部心筋梗塞、標的分岐部血行再建術の複合
12ヶ月
分岐指向の複合エンドポイントの研究
時間枠：24ヶ月
心臓死、標的分岐部心筋梗塞、標的分岐部血行再建術の複合
24ヶ月
分岐指向の複合エンドポイントの研究
時間枠：36ヶ月
心臓死、標的分岐部心筋梗塞、標的分岐部血行再建術の複合
36ヶ月
分岐指向の複合エンドポイントの研究
時間枠：48ヶ月
心臓死、標的分岐部心筋梗塞、標的分岐部血行再建術の複合
48ヶ月
分岐指向の複合エンドポイントの研究
時間枠：60ヶ月
心臓死、標的分岐部心筋梗塞、標的分岐部血行再建術の複合
60ヶ月
患者指向の複合エンドポイント
時間枠：1ヶ月
全死因死亡、心筋梗塞、血行再建術、脳卒中の合計
1ヶ月
患者指向の複合エンドポイント
時間枠：12ヶ月
全死因死亡、心筋梗塞、血行再建術、脳卒中の合計
12ヶ月
患者指向の複合エンドポイント
時間枠：24ヶ月
全死因死亡、心筋梗塞、血行再建術、脳卒中の合計
24ヶ月
患者指向の複合エンドポイント
時間枠：36ヶ月
全死因死亡、心筋梗塞、血行再建術、脳卒中の合計
36ヶ月
患者指向の複合エンドポイント
時間枠：48ヶ月
全死因死亡、心筋梗塞、血行再建術、脳卒中の合計
48ヶ月
患者指向の複合エンドポイント
時間枠：60ヶ月
全死因死亡、心筋梗塞、血行再建術、脳卒中の合計
60ヶ月
心臓死
時間枠：1ヶ月
心臓原因による死亡、または死亡が心臓以外の原因によることが明らかでない場合
1ヶ月
心臓死
時間枠：12ヶ月
心臓原因による死亡、または死亡が心臓以外の原因によることが明らかでない場合
12ヶ月
心臓死
時間枠：24ヶ月
心臓原因による死亡、または死亡が心臓以外の原因によることが明らかでない場合
24ヶ月
心臓死
時間枠：36ヶ月
心臓原因による死亡、または死亡が心臓以外の原因によることが明らかでない場合
36ヶ月
心臓死
時間枠：48ヶ月
心臓原因による死亡、または死亡が心臓以外の原因によることが明らかでない場合
48ヶ月
心臓死
時間枠：60ヶ月
心臓原因による死亡、または死亡が心臓以外の原因によることが明らかでない場合
60ヶ月
標的病変の血行再建
時間枠：1ヶ月
冠動脈バイパス移植または標的病変の PCI
1ヶ月
標的病変の血行再建
時間枠：12ヶ月
冠動脈バイパス移植または標的病変の PCI
12ヶ月
標的病変の血行再建
時間枠：24ヶ月
冠動脈バイパス移植または標的病変の PCI
24ヶ月
標的病変の血行再建
時間枠：36ヶ月
冠動脈バイパス移植または標的病変の PCI
36ヶ月
標的病変の血行再建
時間枠：48ヶ月
冠動脈バイパス移植または標的病変の PCI
48ヶ月
標的病変の血行再建
時間枠：60ヶ月
冠動脈バイパス移植または標的病変の PCI
60ヶ月
標的分岐部の血行再建術
時間枠：1ヶ月
冠動脈バイパス移植または標的分岐部の PCI
1ヶ月
標的分岐部の血行再建術
時間枠：12ヶ月
冠動脈バイパス移植または標的分岐部の PCI
12ヶ月
標的分岐部の血行再建術
時間枠：24ヶ月
冠動脈バイパス移植または標的分岐部の PCI
24ヶ月
標的分岐部の血行再建術
時間枠：36ヶ月
冠動脈バイパス移植または標的分岐部の PCI
36ヶ月
標的分岐部の血行再建術
時間枠：48ヶ月
冠動脈バイパス移植または標的分岐部の PCI
48ヶ月
標的分岐部の血行再建術
時間枠：60ヶ月
冠動脈バイパス移植または標的分岐部の PCI
60ヶ月
標的血管の血行再建
時間枠：1ヶ月
対象血管の冠動脈バイパス移植またはPCI
1ヶ月
標的血管の血行再建
時間枠：12ヶ月
対象血管の冠動脈バイパス移植またはPCI
12ヶ月
標的血管の血行再建
時間枠：24ヶ月
対象血管の冠動脈バイパス移植またはPCI
24ヶ月
標的血管の血行再建
時間枠：36ヶ月
対象血管の冠動脈バイパス移植またはPCI
36ヶ月
標的血管の血行再建
時間枠：48ヶ月
対象血管の冠動脈バイパス移植またはPCI
48ヶ月
標的血管の血行再建
時間枠：60ヶ月
対象血管の冠動脈バイパス移植またはPCI
60ヶ月
あらゆる血行再建術
時間枠：1ヶ月
インデックス手順中に計画された段階的血行再建術を除く、反復的な血行再建術
1ヶ月
あらゆる血行再建術
時間枠：12ヶ月
インデックス手順中に計画された段階的血行再建術を除く、反復的な血行再建術
12ヶ月
あらゆる血行再建術
時間枠：24ヶ月
インデックス手順中に計画された段階的血行再建術を除く、反復的な血行再建術
24ヶ月
あらゆる血行再建術
時間枠：36ヶ月
インデックス手順中に計画された段階的血行再建術を除く、反復的な血行再建術
36ヶ月
あらゆる血行再建術
時間枠：48ヶ月
インデックス手順中に計画された段階的血行再建術を除く、反復的な血行再建術
48ヶ月
あらゆる血行再建術
時間枠：60ヶ月
インデックス手順中に計画された段階的血行再建術を除く、反復的な血行再建術
60ヶ月
Contrast volume
時間枠：Baseline, after final baseline procedure
Contrast volume
Baseline, after final baseline procedure
Procedure time
時間枠：Baseline, after final baseline procedure
Procedure time
Baseline, after final baseline procedure
Fluoroscopy time
時間枠：Baseline, after final baseline procedure
Fluoroscopy time
Baseline, after final baseline procedure
Number of stents implanted in target lesion
時間枠：Baseline, after final baseline procedure
Number of stents implanted in target lesion
Baseline, after final baseline procedure
Number of stents implanted in non-target lesion
時間枠：Baseline, after final baseline procedure
Number of stents implanted in non-target lesion
Baseline, after final baseline procedure
Total stent length in target lesion
時間枠：Baseline, just after final baseline procedure
Total stent length in target lesion
Baseline, just after final baseline procedure
Total stent length in total
時間枠：Baseline, just after final baseline procedure
Total stent length in total
Baseline, just after final baseline procedure
Procedural success
時間枠：Baseline, just after final baseline procedure
TIMI III flow and less than 30% diameter stenosis in target segments
Baseline, just after final baseline procedure
OCT-guiding group: Successful final OCT acquisition in MV
時間枠：Baseline, just after final baseline procedure
For OCT-guided enrollments. Successful final OCT acquisition in main vessel. Success defined as analyzable stented segment.
Baseline, just after final baseline procedure
OCT-guiding group: Successful final OCT acquisition in SB
時間枠：Baseline, just after final baseline procedure
For OCT-guided enrollments. Successful final OCT acquisition in side branch. Success defined as analyzable stented segment.
Baseline, just after final baseline procedure
OCT-guiding group: Successful treatment specific OCT acquisitions
時間枠：Baseline, after final baseline procedure
OCT performed succesfully in protocol-defined vessels at all protocol-defined time-points during baseline procedure
Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the stented proximal main vessel segment
時間枠：Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented proximal main vessel segment
Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the stented distal main vessel segment
時間枠：Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented distal main vessel segment
Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the treated side branch vessel segment
時間枠：Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the treated (stent or balloon) side branch vessel segment
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the proximal main vessel edge segment
時間枠：Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the proximal main vessel edge segment (within 5 mm from the stent)
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the distal main vessel edge segment
時間枠：Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the distal main vessel edge segment (within 5 mm from the stent)
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the side branch vessel edge segment
時間枠：Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the side branch vessel edge segment (within 5 mm from stent or balloon)
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the stented bifurcation core segment
時間枠：Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented bifurcation core segment
Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the stented distal main vessel ostium segment
時間枠：Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented distal main vessel ostium segment
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the treated side branch vessel ostium segment
時間枠：Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the treated side branch vessel ostium segment
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the stented proximal main vessel segment
時間枠：Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented proximal main vessel segment
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the stented distal main vessel segment
時間枠：Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented distal main vessel segment
Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the treated side branch vessel segment
時間枠：Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the treated (stent or balloon) side branch vessel segment
Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the proximal main vessel edge segment
時間枠：Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the proximal main vessel edge segment (within 5 mm from the stent)
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the distal main vessel edge segment
時間枠：Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the distal main vessel edge segment (within 5 mm from the stent)
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the side branch vessel edge segment
時間枠：Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the side branch vessel edge segment (within 5 mm from stent or balloon)
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the stented bifurcation core segment
時間枠：Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented bifurcation core segment
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the stented distal main vessel ostium segment
時間枠：Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented distal main vessel ostium segment
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the treated side branch ostium segment
時間枠：Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the treated side branch ostium segment
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in non-bifurcation target stented segment
時間枠：Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target stented segment
Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in non-bifurcation target proximal edge segment
時間枠：Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target proximal edge segment (within 5mm fra stent)
Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in non-bifurcation target distal edge segment
時間枠：Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target distal edge segment (within 5mm fra stent)
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in non-bifurcation target stented segment
時間枠：Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target stented segment
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in non-bifurcation target proximal edge segment
時間枠：Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target proximal edge segment
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in non-bifurcation target distal edge segment
時間枠：Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target distal edge segment
Baseline, just after final baseline procedure

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Aarhus University Hospital Skejby

協力者

Abbott

捜査官

  • スタディチェア：Evald H Christiansen, MD, PhD、Aarhus University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月5日

一次修了 (実際)

2022年3月25日

研究の完了 (推定)

2029年5月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月30日

最初の投稿 (実際)

2017年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月13日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1-10-72-161-16

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

主要評価項目の評価後に決定され、規制当局の承認が必要です

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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薬物療法

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