Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

OKTOBER-försöket - European Trial on Optical Coherence Tomography Optimized Bifurcation Event Reduction (OKTOBER) (OCTOBER)

13 maj 2026 uppdaterad av: Evald Hoej Christiansen, Aarhus University Hospital Skejby

European Trial on Optical Coherence Tomography Optimized Bifurcation Event Reduction - OKTOBER-försöket -

Syftet är att jämföra mediant tvåårigt kliniskt utfall efter OCT-guidad vs. standardguidad revaskularisering av patienter som kräver komplex bifurkationsstentimplantation

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Koronarbifurkationslesioner med stenos i en stor sidogren kan kräva komplexa stentimplantationstekniker med en förhöjd risk för suboptimala behandlingsresultat. Intravaskulär optisk koherenstomografi (OCT) möjliggör förbättrad procedurkontroll av korrigerbara faktorer och kan leda till optimerade implantationsresultat.

Det är okänt om rutinmässig, systematisk användning av OCT-skanningar under komplexa bifurkationsstentningar förbättrar det kliniska resultatet men nuvarande tillgängliga bevis indikerar fördelar med OCT-vägledning som kan leda till förbättrat kliniskt resultat.

Hypotes: Systematisk OCT-styrd revaskularisering av patienter med bifurkationslesioner som kräver komplex stentimplantation ger överlägset tvåårigt kliniskt resultat jämfört med standardrevaskularisering med PCI.

Metoder: Utredare initierad och utredare sponsrad, randomiserad (1:1), kontrollerad, prospektiv, multicenter, överlägsenhetsförsök. Randomisering är stratifierad för 1) Vänster huvud- eller icke-vänster huvudartärsjukdom, och 2) planerad en-stentteknik i förväg med pussballonguppblåsning eller en tvåstentteknik.

Systematisk OCT-vägledning är detaljerad för fem komplexa stentimplantationstekniker. Standardbehandling är angiografisk baserad med valfri användning av intravaskulärt ultraljud (IVUS).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1201

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Belgien
- - Genk, Belgien, 3600
    - Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL) Genk
  - Leuven, Belgien, 3000
    - Leuven University Hospital
Danmark
- - Aalborg, Danmark, 9100
    - Aalborg University Hospital
  - Aarhus N, Danmark, 8200
    - Aarhus University Hospital Skejby
  - Gentofte Municipality, Danmark, 2820
    - Gentofte Hospital
  - København Ø, Danmark, 2100
    - Rigshospitalet
  - Odense, Danmark, 5000
    - Odense University Hospital
  - Roskilde, Danmark, 4000
    - Zealand University Hospital, Roskilde Sygehus
Estland
- - Tallinn, Estland, 13419
    - Estonia Medical Centre
Finland
- - Tampere, Finland, 33520
    - Tampere University Hospital
Irland
- - Galway, Irland, H91YR71
    - University Hospital Galway
Italien
- - Rome, Italien, 00168
    - Gemelli General Hospital, Catholic University of the Sacred Heart
- Cona
  - Ferrara, Cona, Italien, 44124
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
Lettland
- - Riga, Lettland, LV-1002
    - Latvia Centre of Cardiology
Nederländerna
- - Alkmaar, Nederländerna, 1815
    - Northwest Hospital Alkmaar
  - Amsterdam, Nederländerna, 1081 HV
    - VU University Medical Center (VUMC)
  - Nieuwegein, Nederländerna, 3435 CM
    - St Antonius Ziekenhuis
Norge
- - Arendal, Norge, 4604
    - Hospital of Southern Norway, Arendal
  - Bergen, Norge
    - Haukeland University Hospital, Bergen
  - Oslo, Norge, 0424
    - Oslo University Hospital, Rikshospitalet
  - Oslo, Norge, 0450
    - Oslo University Hospital - Ullevål
  - Trondheim, Norge
    - Trondheim University Hospital
Polen
- - Warsaw, Polen, 02-097
    - Medical University of Warsaw
Storbritannien
- - Belfast, Storbritannien, BT9 7AB
    - Belfast Health and Social Care Trust
  - Bournemouth, Storbritannien, BH77DW
    - Royal Bournemouth Hospital
  - Brighton, Storbritannien, BN2 5BE
    - Sussex Cardiac Centre
  - Glasgow, Storbritannien, G81 4DY
    - Golden Jubilee Hospital
  - London, Storbritannien, SW17 0QT
    - St George's Hospital
  - Manchester, Storbritannien, M239LT
    - University Hospital South Manchester, Wythenshawe Hospital
  - Swansea, Storbritannien, SA6 6NL
    - Morriston Hospital
Sverige
- - Gothenburg, Sverige, 413 45
    - Sahlgrenska University Hospital
  - Stockholm, Sverige, 118 83
    - Södersjukhuset
  - Örebro, Sverige, 70185
    - Örebro University Hospital
- Stockholm County
  - Huddinge, Stockholm County, Sverige, 14157
    - Karolinska University Hospital Huddinge
Tyskland
- - Hamburg, Tyskland, 20246
    - Universitäres Herzzentrum Hamburg
  - Hamburg, Tyskland, 22041
    - Cardiologicum Hamburg
  - Kiel, Tyskland, 24105
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
- State of Berlin
  - Berlin, State of Berlin, Tyskland, 10249
    - Vivantes Klinikum im Friedrichshain

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Stabil angina pectoris, instabil angina pectoris, kliniskt stabil icke-STEMI.
Ålder ≥18 år.
Abel ska ge skriftligt informerat samtycke och villig att följa de angivna uppföljningskontakterna.

Angiografiska inklusionskriterier:

Native coronary bifurcation de novo lesion
Stenos med mer än 50 % diameter i huvudkärlet (MV)
Stenos med mer än 50 % diameter i sidogrenen (SB) inom 5 mm från ostium.
Referensstorlek minst 2,75 mm i huvudkärlet (MV) och ≥2,5 mm i SB.

Funktionella inkluderingskriterier:

Funktionell betydelse av huvudkärlsskadan eller dokumenterad ischemi i huvudkärlets territorium eller annan objektiv dokumentation av lesionens betydelse. Objektiva bevis på ischemi krävs för alla behandlade lesioner förutom lesioner med stenos med mer än 80 % diameter som kan anses vara signifikanta.

Procedurmässiga inkluderingskriterier:

Indikation för två-stent-teknik eller en-stent-teknik med kyssande ballonguppblåsning

Exklusions kriterier:

STEMI inom 72 timmar
Kardiogen chock
Tidigare kranskärlsbypasstransplantation (CABG) eller planerad CABG
Njursvikt med glomerulär filtrationshastighet (GFR) <50 ml/min per 1,73 m2
Aktiv blödning eller koagulopati
Förväntad livslängd < 2 år
Utkastningsandel < 30 %
New York Heart Association (NYHA) klass > II
Relevanta allergier (aspirin, klopidogrel, ticagrelor, kontrastmedel, everolimus).

Angiografiska uteslutningskriterier:

Svår slingrande kring målbifurkation
Kroniska totala ocklusioner
Massiv tromb i vänster huvudkransartär
Medina 0.0.1 lesioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Ingen (Open Label)

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Angiografisk guidad PCI Angiografisk guidad PCI är revaskularisering genom perkutan kranskärlsintervention (PCI) och valfri användning av intravaskulärt ultraljud (IVUS).	Procedur: Angiografisk guidad PCI Angiografisk guidad PCI är perkutan kranskärlsintervention som utförs med standard angiografisk guidad teknik Andra namn: PCI, perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA)
Experimentell: OCT guidad PCI OCT guidad PCI är perkutan koronar intervention (PCI) styrd av systematisk användning av intravaskulär optisk koherenstomografi (OCT)	Procedur: OCT guidad PCI OCT guidad PCI är perkutan kranskärlsintervention (PCI) styrd av intravaskulär optisk koherenstomografi (OCT) skanningar Andra namn: OKT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Kombinerat effektmått för allvarliga hjärthändelser (MACE) Tidsram: 24 månader	Sammansättning av hjärtdöd, målskada hjärtinfarkt, ischemisk driven målskada revaskularisering	24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Dödlighet av alla orsaker Tidsram: 1 månad	Död oavsett orsak inklusive hjärtdöd och icke-naturliga dödsorsaker	1 månad
Dödlighet av alla orsaker Tidsram: 12 månader	Död oavsett orsak inklusive hjärtdöd och icke-naturliga dödsorsaker	12 månader
Dödlighet av alla orsaker Tidsram: 24 månader	Död oavsett orsak inklusive hjärtdöd och icke-naturliga dödsorsaker	24 månader
Dödlighet av alla orsaker Tidsram: 36 månader	Död oavsett orsak inklusive hjärtdöd och icke-naturliga dödsorsaker	36 månader
Dödlighet av alla orsaker Tidsram: 48 månader	Död oavsett orsak inklusive hjärtdöd och icke-naturliga dödsorsaker	48 månader
Dödlighet av alla orsaker Tidsram: 60 månader	Död oavsett orsak inklusive hjärtdöd och icke-naturliga dödsorsaker	60 månader
Dödlighet av alla orsaker Tidsram: 120 månader	Död oavsett orsak inklusive hjärtdöd och icke-naturliga dödsorsaker	120 månader
Hjärtinfarkt Tidsram: 1 månad	Procedur och icke-procedurrelaterad hjärtinfarkt	1 månad
Hjärtinfarkt Tidsram: 12 månader	Procedur och icke-procedurrelaterad hjärtinfarkt	12 månader
Hjärtinfarkt Tidsram: 24 månader	Procedur och icke-procedurrelaterad hjärtinfarkt	24 månader
Hjärtinfarkt Tidsram: 36 månader	Procedur och icke-procedurrelaterad hjärtinfarkt	36 månader
Hjärtinfarkt Tidsram: 48 månader	Procedur och icke-procedurrelaterad hjärtinfarkt	48 månader
Hjärtinfarkt Tidsram: 60 månader	Procedur och icke-procedurrelaterad hjärtinfarkt	60 månader
Stenttrombos Tidsram: 1 månad	Säkert, möjligt eller troligt	1 månad
Stenttrombos Tidsram: 12 månader	Säkert, möjligt eller troligt	12 månader
Stenttrombos Tidsram: 24 månader	Säkert, möjligt eller troligt	24 månader
Stenttrombos Tidsram: 36 månader	Säkert, möjligt eller troligt	36 månader
Stenttrombos Tidsram: 48 månader	Säkert, möjligt eller troligt	48 månader
Stenttrombos Tidsram: 60 månader	Säkert, möjligt eller troligt	60 månader
Mål lesion hjärtinfarkt Tidsram: 1 månad	Myokardinfarkt relaterad till en indexbehandlad lesion	1 månad
Mål lesion hjärtinfarkt Tidsram: 12 månader	Myokardinfarkt relaterad till en indexbehandlad lesion	12 månader
Mål lesion hjärtinfarkt Tidsram: 24 månader	Myokardinfarkt relaterad till en indexbehandlad lesion	24 månader
Mål lesion hjärtinfarkt Tidsram: 36 månader	Myokardinfarkt relaterad till en indexbehandlad lesion	36 månader
Mål lesion hjärtinfarkt Tidsram: 48 månader	Myokardinfarkt relaterad till en indexbehandlad lesion	48 månader
Mål lesion hjärtinfarkt Tidsram: 60 månader	Myokardinfarkt relaterad till en indexbehandlad lesion	60 månader
Mål bifurkation hjärtinfarkt Tidsram: 1 månad	Hjärtinfarkt relaterad till indexbifurkationen	1 månad
Mål bifurkation hjärtinfarkt Tidsram: 12 månader	Hjärtinfarkt relaterad till indexbifurkationen	12 månader
Mål bifurkation hjärtinfarkt Tidsram: 24 månader	Hjärtinfarkt relaterad till indexbifurkationen	24 månader
Mål bifurkation hjärtinfarkt Tidsram: 36 månader	Hjärtinfarkt relaterad till indexbifurkationen	36 månader
Mål bifurkation hjärtinfarkt Tidsram: 48 månader	Hjärtinfarkt relaterad till indexbifurkationen	48 månader
Mål bifurkation hjärtinfarkt Tidsram: 60 månader	Hjärtinfarkt relaterad till indexbifurkationen	60 månader
CCS angina klass Tidsram: 1 månad	Canadian Cardiovascular Society (CCS) gradering av angina pectoris	1 månad
CCS angina klass Tidsram: 12 månader	Canadian Cardiovascular Society (CCS) gradering av angina pectoris	12 månader
CCS angina klass Tidsram: 24 månader	Canadian Cardiovascular Society (CCS) gradering av angina pectoris	24 månader
CCS angina klass Tidsram: 36 månader	Canadian Cardiovascular Society (CCS) gradering av angina pectoris	36 månader
CCS angina klass Tidsram: 48 månader	Canadian Cardiovascular Society (CCS) gradering av angina pectoris	48 månader
CCS angina klass Tidsram: 60 månader	Canadian Cardiovascular Society (CCS) gradering av angina pectoris	60 månader
Studera bifurkationsorienterad sammansatt slutpunkt Tidsram: 1 månad	Sammansättning av hjärtdöd, målbifurkation hjärtinfarkt, målbifurkation revaskularisering	1 månad
Studera bifurkationsorienterad sammansatt slutpunkt Tidsram: 12 månader	Sammansättning av hjärtdöd, målbifurkation hjärtinfarkt, målbifurkation revaskularisering	12 månader
Studera bifurkationsorienterad sammansatt slutpunkt Tidsram: 24 månader	Sammansättning av hjärtdöd, målbifurkation hjärtinfarkt, målbifurkation revaskularisering	24 månader
Studera bifurkationsorienterad sammansatt slutpunkt Tidsram: 36 månader	Sammansättning av hjärtdöd, målbifurkation hjärtinfarkt, målbifurkation revaskularisering	36 månader
Studera bifurkationsorienterad sammansatt slutpunkt Tidsram: 48 månader	Sammansättning av hjärtdöd, målbifurkation hjärtinfarkt, målbifurkation revaskularisering	48 månader
Studera bifurkationsorienterad sammansatt slutpunkt Tidsram: 60 månader	Sammansättning av hjärtdöd, målbifurkation hjärtinfarkt, målbifurkation revaskularisering	60 månader
Patientorienterad sammansatt slutpunkt Tidsram: 1 månad	Sammansatt av dödlighet av alla orsaker, hjärtinfarkt, eventuell revaskularisering, stroke	1 månad
Patientorienterad sammansatt slutpunkt Tidsram: 12 månader	Sammansatt av dödlighet av alla orsaker, hjärtinfarkt, eventuell revaskularisering, stroke	12 månader
Patientorienterad sammansatt slutpunkt Tidsram: 24 månader	Sammansatt av dödlighet av alla orsaker, hjärtinfarkt, eventuell revaskularisering, stroke	24 månader
Patientorienterad sammansatt slutpunkt Tidsram: 36 månader	Sammansatt av dödlighet av alla orsaker, hjärtinfarkt, eventuell revaskularisering, stroke	36 månader
Patientorienterad sammansatt slutpunkt Tidsram: 48 månader	Sammansatt av dödlighet av alla orsaker, hjärtinfarkt, eventuell revaskularisering, stroke	48 månader
Patientorienterad sammansatt slutpunkt Tidsram: 60 månader	Sammansatt av dödlighet av alla orsaker, hjärtinfarkt, eventuell revaskularisering, stroke	60 månader
Hjärtdöd Tidsram: 1 månad	Död på grund av hjärtorsaker eller om döden inte tydligt kan hänföras till andra icke-kardiella orsaker	1 månad
Hjärtdöd Tidsram: 12 månader	Död på grund av hjärtorsaker eller om döden inte tydligt kan hänföras till andra icke-kardiella orsaker	12 månader
Hjärtdöd Tidsram: 24 månader	Död på grund av hjärtorsaker eller om döden inte tydligt kan hänföras till andra icke-kardiella orsaker	24 månader
Hjärtdöd Tidsram: 36 månader	Död på grund av hjärtorsaker eller om döden inte tydligt kan hänföras till andra icke-kardiella orsaker	36 månader
Hjärtdöd Tidsram: 48 månader	Död på grund av hjärtorsaker eller om döden inte tydligt kan hänföras till andra icke-kardiella orsaker	48 månader
Hjärtdöd Tidsram: 60 månader	Död på grund av hjärtorsaker eller om döden inte tydligt kan hänföras till andra icke-kardiella orsaker	60 månader
Mål revaskularisering av lesion Tidsram: 1 månad	Kranskärlsbypasstransplantation eller PCI av målskada	1 månad
Mål revaskularisering av lesion Tidsram: 12 månader	Kranskärlsbypasstransplantation eller PCI av målskada	12 månader
Mål revaskularisering av lesion Tidsram: 24 månader	Kranskärlsbypasstransplantation eller PCI av målskada	24 månader
Mål revaskularisering av lesion Tidsram: 36 månader	Kranskärlsbypasstransplantation eller PCI av målskada	36 månader
Mål revaskularisering av lesion Tidsram: 48 månader	Kranskärlsbypasstransplantation eller PCI av målskada	48 månader
Mål revaskularisering av lesion Tidsram: 60 månader	Kranskärlsbypasstransplantation eller PCI av målskada	60 månader
Mål bifurkationsrevaskularisering Tidsram: 1 månad	Kranskärlsbypasstransplantation eller PCI av målbifurkation	1 månad
Mål bifurkationsrevaskularisering Tidsram: 12 månader	Kranskärlsbypasstransplantation eller PCI av målbifurkation	12 månader
Mål bifurkationsrevaskularisering Tidsram: 24 månader	Kranskärlsbypasstransplantation eller PCI av målbifurkation	24 månader
Mål bifurkationsrevaskularisering Tidsram: 36 månader	Kranskärlsbypasstransplantation eller PCI av målbifurkation	36 månader
Mål bifurkationsrevaskularisering Tidsram: 48 månader	Kranskärlsbypasstransplantation eller PCI av målbifurkation	48 månader
Mål bifurkationsrevaskularisering Tidsram: 60 månader	Kranskärlsbypasstransplantation eller PCI av målbifurkation	60 månader
Målkärlrevaskularisering Tidsram: 1 månad	Koronarartär bypasstransplantation eller PCI av målkärl	1 månad
Målkärlrevaskularisering Tidsram: 12 månader	Koronarartär bypasstransplantation eller PCI av målkärl	12 månader
Målkärlrevaskularisering Tidsram: 24 månader	Koronarartär bypasstransplantation eller PCI av målkärl	24 månader
Målkärlrevaskularisering Tidsram: 36 månader	Koronarartär bypasstransplantation eller PCI av målkärl	36 månader
Målkärlrevaskularisering Tidsram: 48 månader	Koronarartär bypasstransplantation eller PCI av målkärl	48 månader
Målkärlrevaskularisering Tidsram: 60 månader	Koronarartär bypasstransplantation eller PCI av målkärl	60 månader
Eventuell revaskularisering Tidsram: 1 månad	Eventuell upprepad revaskularisering förutom stegvis revaskularisering planerad under indexproceduren	1 månad
Eventuell revaskularisering Tidsram: 12 månader	Eventuell upprepad revaskularisering förutom stegvis revaskularisering planerad under indexproceduren	12 månader
Eventuell revaskularisering Tidsram: 24 månader	Eventuell upprepad revaskularisering förutom stegvis revaskularisering planerad under indexproceduren	24 månader
Eventuell revaskularisering Tidsram: 36 månader	Eventuell upprepad revaskularisering förutom stegvis revaskularisering planerad under indexproceduren	36 månader
Eventuell revaskularisering Tidsram: 48 månader	Eventuell upprepad revaskularisering förutom stegvis revaskularisering planerad under indexproceduren	48 månader
Eventuell revaskularisering Tidsram: 60 månader	Eventuell upprepad revaskularisering förutom stegvis revaskularisering planerad under indexproceduren	60 månader
Contrast volume Tidsram: Baseline, after final baseline procedure	Contrast volume	Baseline, after final baseline procedure
Procedure time Tidsram: Baseline, after final baseline procedure	Procedure time	Baseline, after final baseline procedure
Fluoroscopy time Tidsram: Baseline, after final baseline procedure	Fluoroscopy time	Baseline, after final baseline procedure
Number of stents implanted in target lesion Tidsram: Baseline, after final baseline procedure	Number of stents implanted in target lesion	Baseline, after final baseline procedure
Number of stents implanted in non-target lesion Tidsram: Baseline, after final baseline procedure	Number of stents implanted in non-target lesion	Baseline, after final baseline procedure
Total stent length in target lesion Tidsram: Baseline, just after final baseline procedure	Total stent length in target lesion	Baseline, just after final baseline procedure
Total stent length in total Tidsram: Baseline, just after final baseline procedure	Total stent length in total	Baseline, just after final baseline procedure
Procedural success Tidsram: Baseline, just after final baseline procedure	TIMI III flow and less than 30% diameter stenosis in target segments	Baseline, just after final baseline procedure
OCT-guiding group: Successful final OCT acquisition in MV Tidsram: Baseline, just after final baseline procedure	For OCT-guided enrollments. Successful final OCT acquisition in main vessel. Success defined as analyzable stented segment.	Baseline, just after final baseline procedure
OCT-guiding group: Successful final OCT acquisition in SB Tidsram: Baseline, just after final baseline procedure	For OCT-guided enrollments. Successful final OCT acquisition in side branch. Success defined as analyzable stented segment.	Baseline, just after final baseline procedure
OCT-guiding group: Successful treatment specific OCT acquisitions Tidsram: Baseline, after final baseline procedure	OCT performed succesfully in protocol-defined vessels at all protocol-defined time-points during baseline procedure	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the stented proximal main vessel segment Tidsram: Baseline, after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented proximal main vessel segment	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the stented distal main vessel segment Tidsram: Baseline, after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented distal main vessel segment	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the treated side branch vessel segment Tidsram: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the treated (stent or balloon) side branch vessel segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the proximal main vessel edge segment Tidsram: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the proximal main vessel edge segment (within 5 mm from the stent)	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the distal main vessel edge segment Tidsram: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the distal main vessel edge segment (within 5 mm from the stent)	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the side branch vessel edge segment Tidsram: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the side branch vessel edge segment (within 5 mm from stent or balloon)	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the stented bifurcation core segment Tidsram: Baseline, after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented bifurcation core segment	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the stented distal main vessel ostium segment Tidsram: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented distal main vessel ostium segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the treated side branch vessel ostium segment Tidsram: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the treated side branch vessel ostium segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the stented proximal main vessel segment Tidsram: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented proximal main vessel segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the stented distal main vessel segment Tidsram: Baseline, after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented distal main vessel segment	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the treated side branch vessel segment Tidsram: Baseline, after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the treated (stent or balloon) side branch vessel segment	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the proximal main vessel edge segment Tidsram: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the proximal main vessel edge segment (within 5 mm from the stent)	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the distal main vessel edge segment Tidsram: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the distal main vessel edge segment (within 5 mm from the stent)	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the side branch vessel edge segment Tidsram: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the side branch vessel edge segment (within 5 mm from stent or balloon)	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the stented bifurcation core segment Tidsram: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented bifurcation core segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the stented distal main vessel ostium segment Tidsram: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented distal main vessel ostium segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the treated side branch ostium segment Tidsram: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the treated side branch ostium segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in non-bifurcation target stented segment Tidsram: Baseline, after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target stented segment	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in non-bifurcation target proximal edge segment Tidsram: Baseline, after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target proximal edge segment (within 5mm fra stent)	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in non-bifurcation target distal edge segment Tidsram: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target distal edge segment (within 5mm fra stent)	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in non-bifurcation target stented segment Tidsram: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target stented segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in non-bifurcation target proximal edge segment Tidsram: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target proximal edge segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in non-bifurcation target distal edge segment Tidsram: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target distal edge segment	Baseline, just after final baseline procedure

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aarhus University Hospital Skejby

Samarbetspartners

Abbott

Utredare

Studiestol: Evald H Christiansen, MD, PhD, Aarhus University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

25 mars 2022

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2017

Första postat (Faktisk)

31 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2026

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

1-10-72-161-16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Avgörs efter primär endpoint-bedömning och kräver myndighetsgodkännande

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk hjärtsjukdom

Region Skane

Anmälan via inbjudan

Träningsintervention hos patienter med hjärtsvikt med bevarad och reducerad ejektionsfraktion

Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass III

Sverige
Taichung Veterans General Hospital

Rekrytering

Foster hjärtfrekvensmönster efter spinalbedövning för schemalagt okomplicerat kejsarsnitt

Kontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal Anestesi

Taiwan
Medical University of Bialystok
Medical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... och andra samarbetspartners

Avslutad

Levosimendan Hos patienter med ambulerande hjärtsvikt (LEIA-HF)

Hjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass III

Polen
University of Washington
American Heart Association

Avslutad

Nikotinamid Riboside i LVAD-mottagare (PilotNR-LVAD)

Hjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV

Förenta staterna
Ankara Yildirim Beyazıt University
Pamukkale University

Avslutad

Effekter av bilder och andningsövningar på simmare prestanda, mental seghet och hjärtkoherens

Atletisk prestation | Mental seghet | Coherence (Heart-Mind Synchronization)

Kalkon
Novartis Pharmaceuticals

Avslutad

Effekt och säkerhet av enterobelagt mykofenolatnatrium i hjärttransplantationsmottagare

Patienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
Newcastle University
Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust

Har inte rekryterat ännu

Övergående ischemisk attack (TIA) och talat språk

TIA (Transient Ischemic Attack)

Storbritannien
The Hospital for Sick Children
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Har inte rekryterat ännu

Söker efter perfekterad aortakekonstruktion med en grafiskt utformad patientspecifik kirurgisk lapp

Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS) | Aortabågshypoplasi

Kanada
Portuguese Association of Interventional Cardiology
Medtronic

Rekrytering

PERFEKT - Portugisisk Evolut-register som studerar resultaten av Medtronic Evolut™ FX+ TAVI-systemet genom att utvärdera en optimal vårdväg för TAVI (PERFECT)

Svår Symtomatisk Aortastenos (Definierad som New York Heart Association (NYHA) Klass ≥ II)

Portugal
University Hospital, Gasthuisberg

Okänd

Insights in the Pathophysiology of Transient Left Ventricular Ballooning Syndrome (TLVBS)

Transient Left Ventricular Ballooning Syndrome

Belgien

Kliniska prövningar på Angiografisk guidad PCI

CoreAalst BV

Aktiv, inte rekryterande

Exakt procedur- och PCI-plan (P4) (P4)

Kranskärlssjukdom

Förenta staterna, Danmark, Storbritannien, Frankrike, Italien, Belgien, Ungern, Japan
Seung-Jung Park
CardioVascular Research Foundation, Korea

Rekrytering

Fraktionell flödesreserv versus angiografi för behandling-beslut och utvärdering av signifikant vänster HUVUD kranskärlssjukdom (FATE-MAIN)

Kranskärlssjukdom | Kranskärlssjukdom vänster Main

Taiwan, Hong Kong, Japan, Sydkorea, Indien
Stanford University

Avslutad

Fraktionell flödesreserv kontra angiografi för utvärdering av flera kärl (F.A.M.E.)

Koronar arterioskleros

Förenta staterna, Nederländerna
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...
Zhejiang University; First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University och andra samarbetspartners

Tillgängligt

Jämförelse av kliniska resultat av IVUS - Guidad och angiografistyrd PCI hos patienter med akut STEMI

ST Elevation hjärtinfarkt

Kina
Maatschap Cardiologie Zwolle
Medtronic

Avslutad

Försöket med TransCatheter Valve and Vessels (TCW)

CABG | Aortastenos | Fraktionell flödesreserv | PCI | Flera kärl kranskärlssjukdom | TAVI

Nederländerna, Frankrike, Spanien, Danmark, Österrike, Polen, Portugal, Grekland, Tyskland, Slovakien
Stanford University
King's College Hospital NHS Trust; University of California, Irvine; Catharina... och andra samarbetspartners

Avslutad

En jämförelse mellan fraktionellt flödesreservstyrd perkutan kranskärlsintervention och kranskärlsbypasskirurgi hos patienter med kranskärlssjukdom med flera kärl (FAME 3)

Kranskärlssjukdom | Kranskärlsstenos

Storbritannien, Nederländerna, Sverige, Nya Zeeland, Norge, Danmark, Förenta staterna, Australien, Litauen, Serbien, Kanada, Belgien, Tjeckien, Frankrike, Ungern, Sydkorea
Samsung Medical Center
Chonnam National University

Rekrytering

IVUS versus FFR för icke-infarktrelaterade artärskador hos patienter med multikärlssjukdom och akut STEMI (FRAME-AMI2)

ST Elevation hjärtinfarkt | Icke-ST-förhöjning hjärtinfarkt

Korea, Republiken av
Translational Research Center for Medical Innovation...
Wakayama Medical University

Avslutad

Optisk frekvensdomänavbildning kontra intravaskulärt ultraljud vid perkutan kranskärlsintervention - OPINION Imaging

Kranskärlssjukdom

Japan
Yonsei University

Avslutad

BESTÄMNING av varaktigheten av terapin med dubbla trombocyter efter graden av täckning av stöttorna på optisk koherenstomografi från den randomiserade jämförelsen mellan Everolimus-eluerande stentar(EES) kontra Biolimus A9-eluerande stentar(BES) (DETECT-OCT)

Ischemisk hjärtsjukdom

Korea, Republiken av
Charite University, Berlin, Germany

Avslutad

Inverkan av realtidsangiografisk samregistrerad OCT på PCI-resultat - OPTICO-integration II-studien (Integration-II)

Ischemisk hjärtsjukdom

Tyskland

OKTOBER-försöket - European Trial on Optical Coherence Tomography Optimized Bifurcation Event Reduction (OKTOBER) (OCTOBER)

European Trial on Optical Coherence Tomography Optimized Bifurcation Event Reduction - OKTOBER-försöket -

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

Publikationer och användbara länkar

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Primärt slutförande (Faktisk)

Avslutad studie (Beräknad)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Faktisk)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Kliniska prövningar på Ischemisk hjärtsjukdom

Kliniska prövningar på Angiografisk guidad PCI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser