Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание OCTOBER - Европейское испытание по оптической когерентной томографии, оптимизированной для уменьшения бифуркационных событий (ОКТЯБРЬ) (OCTOBER)

20 июня 2023 г. обновлено: Evald Hoej Christiansen, Aarhus University Hospital Skejby

Европейское испытание по оптической когерентной томографии, оптимизированной для уменьшения бифуркационных событий - Испытание OCTOBER -

Цель состоит в том, чтобы сравнить средний двухлетний клинический результат после реваскуляризации под контролем ОКТ и стандартной управляемой реваскуляризации у пациентов, нуждающихся в сложной имплантации бифуркационного стента.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Бифуркационные поражения коронарных артерий со стенозом в крупной боковой ветви могут потребовать сложной техники имплантации стента с повышенным риском субоптимальных результатов лечения. Внутрисосудистая оптическая когерентная томография (ОКТ) позволяет улучшить процедурный контроль корректируемых факторов и может привести к оптимальным результатам имплантации.

Неизвестно, улучшает ли рутинное систематическое использование ОКТ во время сложного бифуркационного стентирования клинический исход, но имеющиеся данные указывают на преимущества ОКТ-контроля, которые могут привести к улучшению клинического исхода.

Гипотеза. Систематическая реваскуляризация под контролем ОКТ у пациентов с бифуркационными поражениями, требующими имплантации сложного стента, обеспечивает лучший двухлетний клинический результат по сравнению со стандартной реваскуляризацией с помощью ЧКВ.

Методы: инициированное исследователем и спонсируемое исследователем, рандомизированное (1:1), контролируемое, проспективное, многоцентровое исследование превосходства. Рандомизация стратифицирована для 1) заболевания левой или не левой главной артерии и 2) заранее запланированной методики с одним стентом с надуванием воздушного шара «целуя» или техники с двумя стентами.

Систематическое руководство по ОКТ подробно описано для пяти сложных методов имплантации стента. Стандартное лечение основано на ангиографии с дополнительным использованием внутрисосудистого ультразвука (ВСУЗИ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1201

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Evald H Christiansen, MD, PhD
  • Номер телефона: 52028 +4578450000
  • Электронная почта: evald.christiansen@dadlnet.dk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Niels R Holm, MD
  • Номер телефона: 52054 +4578450000
  • Электронная почта: niels.holm@clin.au.dk

Места учебы

  • Бельгия
      • Genk, Бельгия, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL) Genk
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Leuven University Hospital
  • Германия
      • Berlin, Германия, 10249
        • Vivantes Klinikum im Friedrichshain
      • Hamburg, Германия, 20246
        • Universitares Herzzentrum Hamburg
      • Hamburg, Германия, 22041
        • Cardiologicum Hamburg
      • Kiel, Германия, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
  • Дания
      • Aalborg, Дания, 9100
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus N, Дания, 8200
        • Aarhus University Hospital Skejby
      • Gentofte, Дания, 2820
        • Gentofte Hospital
      • København Ø, Дания, 2100
        • Rigshospitalet
      • Odense, Дания, 5000
        • Odense University Hospital
      • Roskilde, Дания, 4000
        • Zealand University Hospital, Roskilde Sygehus
  • Ирландия
      • Galway, Ирландия, H91YR71
        • University Hospital Galway
  • Италия
      • Rome, Италия, 00168
        • Gemelli General Hospital, Catholic University of the Sacred Heart
    • Cona
      • Ferrara, Cona, Италия, 44124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
  • Латвия
      • Riga, Латвия, LV-1002
        • Latvia Centre of Cardiology
  • Нидерланды
      • Alkmaar, Нидерланды, 1815
        • Northwest Hospital Alkmaar
      • Amsterdam, Нидерланды, 1081 HV
        • VU University Medical Center (VUMC)
      • Nieuwegein, Нидерланды, 3435 CM
        • St Antonius Ziekenhuis
  • Норвегия
      • Arendal, Норвегия, 4604
        • Hospital of Southern Norway, Arendal
      • Bergen, Норвегия
        • Haukeland University Hospital, Bergen
      • Oslo, Норвегия, 0424
        • Oslo University Hospital, Rikshospitalet
      • Oslo, Норвегия, 0450
        • Oslo University Hospital - Ulleval
      • Trondheim, Норвегия
        • Trondheim University Hospital
  • Польша
      • Warsaw, Польша, 02-097
        • Medical University of Warsaw
  • Соединенное Королевство
      • Belfast, Соединенное Королевство, BT9 7AB
        • Belfast Health and Social Care Trust
      • Bournemouth, Соединенное Королевство, BH77DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Brighton, Соединенное Королевство, BN2 5BE
        • Sussex Cardiac Centre
      • Glasgow, Соединенное Королевство, G81 4DY
        • Golden Jubilee Hospital
      • London, Соединенное Королевство, SW17 0QT
        • St George's Hospital
      • Manchester, Соединенное Королевство, M239LT
        • University Hospital South Manchester, Wythenshawe Hospital
      • Swansea, Соединенное Королевство, SA6 6NL
        • Morriston Hospital
  • Финляндия
      • Tampere, Финляндия, 33520
        • Tampere University Hospital
  • Швеция
      • Göteborg, Швеция, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Orebro, Швеция, 70185
        • Orebro University Hospital
      • Stockholm, Швеция, 118 83
        • Sodersjukhuset
    • Stockholm
      • Huddinge, Stockholm, Швеция, 14157
        • Karolinska University Hospital Huddinge
  • Эстония
      • Tallinn, Эстония, 13419
        • Estonia Medical Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Стабильная стенокардия, нестабильная стенокардия, клинически стабильный ИМпST.
  • Возраст ≥18 лет.
  • Абель предоставить письменное информированное согласие и готов соблюдать указанные последующие контакты.

Ангиографические критерии включения:

  • Нативное коронарное бифуркационное поражение de novo
  • Стеноз магистрального сосуда (МК) более 50% по диаметру
  • Стеноз более 50% диаметра боковой ветви (ББ) в пределах 5 мм от устья.
  • Референтный размер не менее 2,75 мм в главном сосуде (МС) и ≥2,5 мм в ПС.

Функциональные критерии включения:

Функциональное значение поражения магистрального сосуда или документированная ишемия территории магистрального сосуда или другая объективная документация значимости поражения. Объективные доказательства ишемии необходимы для всех пролеченных поражений, за исключением поражений со стенозом более 80% в диаметре, которые могут считаться значительными.

Процедурные критерии включения:

Показания для техники с двумя стентами или техники с одним стентом с надуванием воздушного шара поцелуями.

Критерий исключения:

  • ИМпST в течение 72 часов
  • Кардиогенный шок
  • Предшествующее аортокоронарное шунтирование (АКШ) или запланированное АКШ
  • Почечная недостаточность со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) <50 мл/мин на 1,73 м2
  • Активное кровотечение или коагулопатия
  • Ожидаемая продолжительность жизни < 2 лет
  • Фракция выброса < 30%
  • Класс Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) > II
  • Соответствующие аллергии (аспирин, клопидогрел, тикагрелор, контрастные соединения, эверолимус).

Ангиографические критерии исключения:

  • Сильная извилистость вокруг целевой бифуркации
  • Хронические тотальные окклюзии
  • Массивный тромб в левой главной коронарной артерии
  • Медина 0.0.1 поражения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ЧКВ под ангиографическим контролем
ЧКВ под ангиографическим контролем представляет собой реваскуляризацию путем чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) и дополнительного использования внутрисосудистого ультразвука (ВСУЗИ).
Процедура: ЧКВ под ангиографическим контролем
ЧКВ под ангиографическим контролем — это чрескожное коронарное вмешательство, выполняемое по стандартной методике под ангиографическим контролем.
Другие имена:
  • ЧКВ, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика (ЧТКА)
Экспериментальный: ЧКВ под контролем ОКТ
ЧКВ под контролем ОКТ — это чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) под контролем систематического использования внутрисосудистой оптической когерентной томографии (ОКТ).
Процедура: ЧКВ под контролем ОКТ
ЧКВ под контролем ОКТ - это чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) под контролем внутрисосудистой оптической когерентной томографии (ОКТ)
Другие имена:
  • ОКТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Комбинированная конечная точка серьезных неблагоприятных сердечных событий (MACE)
Временное ограничение: 24 месяца
Комбинация сердечной смерти, инфаркта миокарда с целевым поражением, реваскуляризация целевого поражения, вызванного ишемией
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 1 месяц
Смерть по любой причине, включая сердечную смерть и неестественные причины смерти
1 месяц
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 12 месяцев
Смерть по любой причине, включая сердечную смерть и неестественные причины смерти
12 месяцев
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 24 месяца
Смерть по любой причине, включая сердечную смерть и неестественные причины смерти
24 месяца
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 36 месяцев
Смерть по любой причине, включая сердечную смерть и неестественные причины смерти
36 месяцев
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 48 месяцев
Смерть по любой причине, включая сердечную смерть и неестественные причины смерти
48 месяцев
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 60 месяцев
Смерть по любой причине, включая сердечную смерть и неестественные причины смерти
60 месяцев
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 120 месяцев
Смерть по любой причине, включая сердечную смерть и неестественные причины смерти
120 месяцев
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: 1 месяц
Инфаркт миокарда, связанный с процедурой и не связанный с процедурой
1 месяц
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: 12 месяцев
Инфаркт миокарда, связанный с процедурой и не связанный с процедурой
12 месяцев
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: 24 месяца
Инфаркт миокарда, связанный с процедурой и не связанный с процедурой
24 месяца
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: 36 месяцев
Инфаркт миокарда, связанный с процедурой и не связанный с процедурой
36 месяцев
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: 48 месяцев
Инфаркт миокарда, связанный с процедурой и не связанный с процедурой
48 месяцев
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: 60 месяцев
Инфаркт миокарда, связанный с процедурой и не связанный с процедурой
60 месяцев
Стент Тромбоз
Временное ограничение: 1 месяц
Определенный, возможный или вероятный
1 месяц
Стент Тромбоз
Временное ограничение: 12 месяцев
Определенный, возможный или вероятный
12 месяцев
Стент Тромбоз
Временное ограничение: 24 месяца
Определенный, возможный или вероятный
24 месяца
Стент Тромбоз
Временное ограничение: 36 месяцев
Определенный, возможный или вероятный
36 месяцев
Стент Тромбоз
Временное ограничение: 48 месяцев
Определенный, возможный или вероятный
48 месяцев
Стент Тромбоз
Временное ограничение: 60 месяцев
Определенный, возможный или вероятный
60 месяцев
Целевое поражение миокарда
Временное ограничение: 1 месяц
Инфаркт миокарда, связанный с индексируемым поражением
1 месяц
Целевое поражение миокарда
Временное ограничение: 12 месяцев
Инфаркт миокарда, связанный с индексируемым поражением
12 месяцев
Целевое поражение миокарда
Временное ограничение: 24 месяца
Инфаркт миокарда, связанный с индексируемым поражением
24 месяца
Целевое поражение миокарда
Временное ограничение: 36 месяцев
Инфаркт миокарда, связанный с индексируемым поражением
36 месяцев
Целевое поражение миокарда
Временное ограничение: 48 месяцев
Инфаркт миокарда, связанный с индексируемым поражением
48 месяцев
Целевое поражение миокарда
Временное ограничение: 60 месяцев
Инфаркт миокарда, связанный с индексируемым поражением
60 месяцев
Целевой бифуркационный инфаркт миокарда
Временное ограничение: 1 месяц
Инфаркт миокарда, связанный с бифуркацией индекса
1 месяц
Целевой бифуркационный инфаркт миокарда
Временное ограничение: 12 месяцев
Инфаркт миокарда, связанный с бифуркацией индекса
12 месяцев
Целевой бифуркационный инфаркт миокарда
Временное ограничение: 24 месяца
Инфаркт миокарда, связанный с бифуркацией индекса
24 месяца
Целевой бифуркационный инфаркт миокарда
Временное ограничение: 36 месяцев
Инфаркт миокарда, связанный с бифуркацией индекса
36 месяцев
Целевой бифуркационный инфаркт миокарда
Временное ограничение: 48 месяцев
Инфаркт миокарда, связанный с бифуркацией индекса
48 месяцев
Целевой бифуркационный инфаркт миокарда
Временное ограничение: 60 месяцев
Инфаркт миокарда, связанный с бифуркацией индекса
60 месяцев
Класс стенокардии CCS
Временное ограничение: 1 месяц
Канадское общество сердечно-сосудистых заболеваний (CCS) классифицирует стенокардию
1 месяц
Класс стенокардии CCS
Временное ограничение: 12 месяцев
Канадское общество сердечно-сосудистых заболеваний (CCS) классифицирует стенокардию
12 месяцев
Класс стенокардии CCS
Временное ограничение: 24 месяца
Канадское общество сердечно-сосудистых заболеваний (CCS) классифицирует стенокардию
24 месяца
Класс стенокардии CCS
Временное ограничение: 36 месяцев
Канадское общество сердечно-сосудистых заболеваний (CCS) классифицирует стенокардию
36 месяцев
Класс стенокардии CCS
Временное ограничение: 48 месяцев
Канадское общество сердечно-сосудистых заболеваний (CCS) классифицирует стенокардию
48 месяцев
Класс стенокардии CCS
Временное ограничение: 60 месяцев
Канадское общество сердечно-сосудистых заболеваний (CCS) классифицирует стенокардию
60 месяцев
Составная конечная точка исследования, ориентированная на бифуркацию
Временное ограничение: 1 месяц
Комбинация сердечной смерти, инфаркта миокарда целевой бифуркации, реваскуляризации целевой бифуркации
1 месяц
Составная конечная точка исследования, ориентированная на бифуркацию
Временное ограничение: 12 месяцев
Комбинация сердечной смерти, инфаркта миокарда целевой бифуркации, реваскуляризации целевой бифуркации
12 месяцев
Составная конечная точка исследования, ориентированная на бифуркацию
Временное ограничение: 24 месяца
Комбинация сердечной смерти, инфаркта миокарда целевой бифуркации, реваскуляризации целевой бифуркации
24 месяца
Составная конечная точка исследования, ориентированная на бифуркацию
Временное ограничение: 36 месяцев
Комбинация сердечной смерти, инфаркта миокарда целевой бифуркации, реваскуляризации целевой бифуркации
36 месяцев
Составная конечная точка исследования, ориентированная на бифуркацию
Временное ограничение: 48 месяцев
Комбинация сердечной смерти, инфаркта миокарда целевой бифуркации, реваскуляризации целевой бифуркации
48 месяцев
Составная конечная точка исследования, ориентированная на бифуркацию
Временное ограничение: 60 месяцев
Комбинация сердечной смерти, инфаркта миокарда целевой бифуркации, реваскуляризации целевой бифуркации
60 месяцев
Композитная конечная точка, ориентированная на пациента
Временное ограничение: 1 месяц
Суммарная смертность от всех причин, инфаркт миокарда, любая реваскуляризация, инсульт
1 месяц
Композитная конечная точка, ориентированная на пациента
Временное ограничение: 12 месяцев
Суммарная смертность от всех причин, инфаркт миокарда, любая реваскуляризация, инсульт
12 месяцев
Композитная конечная точка, ориентированная на пациента
Временное ограничение: 24 месяца
Суммарная смертность от всех причин, инфаркт миокарда, любая реваскуляризация, инсульт
24 месяца
Композитная конечная точка, ориентированная на пациента
Временное ограничение: 36 месяцев
Суммарная смертность от всех причин, инфаркт миокарда, любая реваскуляризация, инсульт
36 месяцев
Композитная конечная точка, ориентированная на пациента
Временное ограничение: 48 месяцев
Суммарная смертность от всех причин, инфаркт миокарда, любая реваскуляризация, инсульт
48 месяцев
Композитная конечная точка, ориентированная на пациента
Временное ограничение: 60 месяцев
Суммарная смертность от всех причин, инфаркт миокарда, любая реваскуляризация, инсульт
60 месяцев
Сердечная смерть
Временное ограничение: 1 месяц
Смерть по сердечным причинам или если смерть явно не связана с другими несердечными причинами
1 месяц
Сердечная смерть
Временное ограничение: 12 месяцев
Смерть по сердечным причинам или если смерть явно не связана с другими несердечными причинами
12 месяцев
Сердечная смерть
Временное ограничение: 24 месяца
Смерть по сердечным причинам или если смерть явно не связана с другими несердечными причинами
24 месяца
Сердечная смерть
Временное ограничение: 36 месяцев
Смерть по сердечным причинам или если смерть явно не связана с другими несердечными причинами
36 месяцев
Сердечная смерть
Временное ограничение: 48 месяцев
Смерть по сердечным причинам или если смерть явно не связана с другими несердечными причинами
48 месяцев
Сердечная смерть
Временное ограничение: 60 месяцев
Смерть по сердечным причинам или если смерть явно не связана с другими несердечными причинами
60 месяцев
Реваскуляризация целевого поражения
Временное ограничение: 1 месяц
Аортокоронарное шунтирование или ЧКВ целевого поражения
1 месяц
Реваскуляризация целевого поражения
Временное ограничение: 12 месяцев
Аортокоронарное шунтирование или ЧКВ целевого поражения
12 месяцев
Реваскуляризация целевого поражения
Временное ограничение: 24 месяца
Аортокоронарное шунтирование или ЧКВ целевого поражения
24 месяца
Реваскуляризация целевого поражения
Временное ограничение: 36 месяцев
Аортокоронарное шунтирование или ЧКВ целевого поражения
36 месяцев
Реваскуляризация целевого поражения
Временное ограничение: 48 месяцев
Аортокоронарное шунтирование или ЧКВ целевого поражения
48 месяцев
Реваскуляризация целевого поражения
Временное ограничение: 60 месяцев
Аортокоронарное шунтирование или ЧКВ целевого поражения
60 месяцев
Целевая бифуркационная реваскуляризация
Временное ограничение: 1 месяц
Аортокоронарное шунтирование или ЧКВ целевой бифуркации
1 месяц
Целевая бифуркационная реваскуляризация
Временное ограничение: 12 месяцев
Аортокоронарное шунтирование или ЧКВ целевой бифуркации
12 месяцев
Целевая бифуркационная реваскуляризация
Временное ограничение: 24 месяца
Аортокоронарное шунтирование или ЧКВ целевой бифуркации
24 месяца
Целевая бифуркационная реваскуляризация
Временное ограничение: 36 месяцев
Аортокоронарное шунтирование или ЧКВ целевой бифуркации
36 месяцев
Целевая бифуркационная реваскуляризация
Временное ограничение: 48 месяцев
Аортокоронарное шунтирование или ЧКВ целевой бифуркации
48 месяцев
Целевая бифуркационная реваскуляризация
Временное ограничение: 60 месяцев
Аортокоронарное шунтирование или ЧКВ целевой бифуркации
60 месяцев
Реваскуляризация целевого сосуда
Временное ограничение: 1 месяц
Аортокоронарное шунтирование или ЧКВ целевого сосуда
1 месяц
Реваскуляризация целевого сосуда
Временное ограничение: 12 месяцев
Аортокоронарное шунтирование или ЧКВ целевого сосуда
12 месяцев
Реваскуляризация целевого сосуда
Временное ограничение: 24 месяца
Аортокоронарное шунтирование или ЧКВ целевого сосуда
24 месяца
Реваскуляризация целевого сосуда
Временное ограничение: 36 месяцев
Аортокоронарное шунтирование или ЧКВ целевого сосуда
36 месяцев
Реваскуляризация целевого сосуда
Временное ограничение: 48 месяцев
Аортокоронарное шунтирование или ЧКВ целевого сосуда
48 месяцев
Реваскуляризация целевого сосуда
Временное ограничение: 60 месяцев
Аортокоронарное шунтирование или ЧКВ целевого сосуда
60 месяцев
Любая реваскуляризация
Временное ограничение: 1 месяц
Любая повторная реваскуляризация, за исключением поэтапной реваскуляризации, запланированной во время индексной процедуры.
1 месяц
Любая реваскуляризация
Временное ограничение: 12 месяцев
Любая повторная реваскуляризация, за исключением поэтапной реваскуляризации, запланированной во время индексной процедуры.
12 месяцев
Любая реваскуляризация
Временное ограничение: 24 месяца
Любая повторная реваскуляризация, за исключением поэтапной реваскуляризации, запланированной во время индексной процедуры.
24 месяца
Любая реваскуляризация
Временное ограничение: 36 месяцев
Любая повторная реваскуляризация, за исключением поэтапной реваскуляризации, запланированной во время индексной процедуры.
36 месяцев
Любая реваскуляризация
Временное ограничение: 48 месяцев
Любая повторная реваскуляризация, за исключением поэтапной реваскуляризации, запланированной во время индексной процедуры.
48 месяцев
Любая реваскуляризация
Временное ограничение: 60 месяцев
Любая повторная реваскуляризация, за исключением поэтапной реваскуляризации, запланированной во время индексной процедуры.
60 месяцев
Минимальный диаметр просвета после ЧКВ в стентированном проксимальном сегменте магистрального сосуда
Временное ограничение: 1 день
Минимальный диаметр просвета после ЧКВ по данным количественного коронарного анализа (ККА) в стентированном проксимальном сегменте главного сосуда
1 день
Минимальный диаметр просвета после ЧКВ в стентированном дистальном сегменте основного сосуда
Временное ограничение: 1 день
Минимальный диаметр просвета после ЧКВ по данным количественного коронарного анализа (QCA) в стентированном дистальном сегменте основного сосуда
1 день
Минимальный диаметр просвета после ЧКВ в обрабатываемом сегменте боковой ветви сосуда
Временное ограничение: 1 день
Минимальный диаметр просвета после ЧКВ по данным количественного коронарного анализа (ККА) в обработанном (стентом или баллоном) сегменте боковой ветви сосуда
1 день
Минимальный диаметр просвета после ЧКВ в проксимальном сегменте края главного сосуда
Временное ограничение: 1 день
Минимальный диаметр просвета после ЧКВ по данным количественного коронарного анализа (ККА) в проксимальном сегменте края главного сосуда (в пределах 5 мм от стента)
1 день
Минимальный диаметр просвета после ЧКВ в дистальном сегменте края главного сосуда
Временное ограничение: 1 день
Минимальный диаметр просвета после ЧКВ по данным количественного коронарного анализа (ККА) в сегменте дистального края главного сосуда (в пределах 5 мм от стента)
1 день
Минимальный диаметр просвета после ЧКВ в краевом сегменте боковой ветви сосуда
Временное ограничение: 1 день
Минимальный диаметр просвета после ЧКВ по данным количественного коронарного анализа (ККА) в краевом сегменте боковой ветви сосуда (в пределах 5 мм от стента или баллона)
1 день
Минимальный диаметр просвета после ЧКВ в стентированном бифуркационном сегменте ядра
Временное ограничение: 1 день
Минимальный диаметр просвета после ЧКВ по данным количественного коронарного анализа (QCA) в сегменте сердцевины стентированной бифуркации
1 день
Минимальный диаметр просвета после ЧКВ в стентированном дистальном сегменте устья магистрального сосуда
Временное ограничение: 1 день
Минимальный диаметр просвета после ЧКВ по данным количественного коронарного анализа (QCA) в стентированном дистальном сегменте устья главного сосуда
1 день
Минимальный диаметр просвета после ЧКВ в сегменте устья прооперированной боковой ветви сосуда
Временное ограничение: 1 день
Минимальный диаметр просвета после ЧКВ по данным количественного коронарного анализа (QCA) в сегменте устья обработанной боковой ветви сосуда
1 день
Стеноз диаметра после ЧКВ в стентированном проксимальном сегменте магистрального сосуда
Временное ограничение: 1 день
Стеноз диаметра после ЧКВ по данным количественного коронарного анализа (ККА) в стентированном проксимальном сегменте главного сосуда
1 день
Стеноз диаметра после ЧКВ в стентированном дистальном сегменте магистрального сосуда
Временное ограничение: 1 день
Стеноз диаметра после ЧКВ по данным количественного коронарного анализа (QCA) в стентированном дистальном сегменте основного сосуда
1 день
Стеноз диаметра после ЧКВ в сегменте пролеченной боковой ветви сосуда
Временное ограничение: 1 день
Стеноз диаметра после ЧКВ по данным количественного коронарного анализа (ККА) в обработанном (стентом или баллоном) сегменте боковой ветви сосуда
1 день
Стеноз диаметра после ЧКВ в проксимальном краевом сегменте магистрального сосуда
Временное ограничение: 1 день
Стеноз диаметра после ЧКВ по данным количественного коронарного анализа (ККА) в проксимальном сегменте края главного сосуда (в пределах 5 мм от стента)
1 день
Стеноз диаметра после ЧКВ в дистальном краевом сегменте магистрального сосуда
Временное ограничение: 1 день
Стеноз диаметра после ЧКВ по данным количественного коронарного анализа (ККА) в дистальном краевом сегменте основного сосуда (в пределах 5 мм от стента)
1 день
Стеноз диаметра после ЧКВ в краевом сегменте сосуда боковой ветви
Временное ограничение: 1 день
Стеноз диаметра после ЧКВ по данным количественного коронарного анализа (ККА) в краевом сегменте боковой ветви сосуда (в пределах 5 мм от стента или баллона)
1 день
Стеноз диаметра после ЧКВ в стентированном бифуркационном сегменте ядра
Временное ограничение: 1 день
Стеноз диаметра после ЧКВ по данным количественного коронарного анализа (QCA) в стентированном бифуркационном сегменте ядра
1 день
Стеноз диаметра после ЧКВ в стентированном дистальном сегменте устья магистрального сосуда
Временное ограничение: 1 день
Стеноз диаметра после ЧКВ по данным количественного коронарного анализа (QCA) в стентированном дистальном сегменте устья главного сосуда
1 день
Стеноз диаметра после ЧКВ в сегменте устья пролеченной боковой ветви
Временное ограничение: 1 день
Стеноз диаметра после ЧКВ по данным количественного коронарного анализа (QCA) в сегменте устья боковой ветви, подвергнутом лечению
1 день
Минимальный диаметр просвета после ЧКВ в небифуркационном целевом сегменте стента
Временное ограничение: 1 день
Минимальный диаметр просвета после ЧКВ по данным количественного коронарного анализа (QCA) в небифуркационном целевом сегменте стента
1 день
Минимальный диаметр просвета после ЧКВ в небифуркационном целевом проксимальном краевом сегменте
Временное ограничение: 1 день
Минимальный диаметр просвета после ЧКВ по данным количественного коронарного анализа (QCA) в небифуркационном целевом проксимальном краевом сегменте (в пределах 5 мм от стента)
1 день
Минимальный диаметр просвета после ЧКВ в небифуркационном целевом дистальном краевом сегменте
Временное ограничение: 1 день
Минимальный диаметр просвета после ЧКВ по данным количественного коронарного анализа (QCA) в небифуркационном целевом дистальном краевом сегменте (в пределах 5 мм от стента)
1 день
Стеноз диаметра после ЧКВ в небифуркационном целевом сегменте стента
Временное ограничение: 1 день
Стеноз диаметра после ЧКВ по данным количественного коронарного анализа (QCA) в небифуркационном целевом сегменте стента
1 день
Стеноз диаметра после ЧКВ в небифуркационном целевом проксимальном краевом сегменте
Временное ограничение: 1 день
Стеноз диаметра после ЧКВ по данным количественного коронарного анализа (QCA) в небифуркационном целевом проксимальном краевом сегменте
1 день
Стеноз диаметра после ЧКВ в небифуркационном целевом дистальном краевом сегменте
Временное ограничение: 1 день
Стеноз диаметра после ЧКВ по данным количественного коронарного анализа (QCA) в небифуркационном целевом дистальном краевом сегменте
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aarhus University Hospital Skejby

Соавторы

Abbott

Следователи

  • Учебный стул: Evald H Christiansen, MD, PhD, Aarhus University Hospital, Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 марта 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1-10-72-161-16

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Принимается после оценки первичной конечной точки и требует одобрения регулирующих органов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ишемическая болезнь сердца

Клинические исследования ЧКВ под ангиографическим контролем

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться