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The OCTOBER Trial - European Trial on Optical Coherence Tomography Optimized Bifurcation Event Reduction (OUTUBRO) (OCTOBER)

13 de maio de 2026 atualizado por: Evald Hoej Christiansen, Aarhus University Hospital Skejby

Ensaio Europeu sobre Redução Otimizada de Eventos de Bifurcação por Tomografia de Coerência Óptica - O OCTOBER Trial -

O objetivo é comparar o resultado clínico mediano de dois anos após a revascularização guiada por OCT versus revascularização guiada padrão de pacientes que necessitam de implante de stent de bifurcação complexa

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Lesões de bifurcação coronária com estenose em um grande ramo lateral podem exigir técnicas complexas de implantação de stent com risco elevado de resultados de tratamento abaixo do ideal. A tomografia de coerência óptica intravascular (OCT) permite um melhor controle do procedimento de fatores corrigíveis e pode levar a resultados de implantação otimizados.

Não se sabe se o uso rotineiro e sistemático de varreduras de OCT durante a implantação de stent de bifurcação complexa melhora o resultado clínico, mas as evidências disponíveis indicam vantagens da orientação de OCT que podem se traduzir em melhor resultado clínico.

Hipótese: A revascularização sistemática guiada por OCT de pacientes com lesões de bifurcação que requerem implante de stent complexo fornece resultados clínicos superiores em dois anos em comparação com a revascularização padrão por ICP.

Métodos: Investigador iniciado e investigador patrocinado, randomizado (1:1), controlado, prospectivo, multicêntrico, estudo de superioridade. A randomização é estratificada para 1) doença da artéria principal esquerda ou não-tronco esquerdo e 2) técnica inicial planejada de um stent com inflação de balão de beijo ou uma técnica de dois stents.

A orientação sistemática de OCT é detalhada para cinco técnicas complexas de implantação de stent. O tratamento padrão é angiográfico com uso opcional de ultrassom intravascular (IVUS).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1201

Estágio

Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Hamburg, Alemanha, 20246
    - Universitäres Herzzentrum Hamburg
  - Hamburg, Alemanha, 22041
    - Cardiologicum Hamburg
  - Kiel, Alemanha, 24105
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
- State of Berlin
  - Berlin, State of Berlin, Alemanha, 10249
    - Vivantes Klinikum im Friedrichshain
Bélgica
- - Genk, Bélgica, 3600
    - Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL) Genk
  - Leuven, Bélgica, 3000
    - Leuven University Hospital
Dinamarca
- - Aalborg, Dinamarca, 9100
    - Aalborg University Hospital
  - Aarhus N, Dinamarca, 8200
    - Aarhus University Hospital Skejby
  - Gentofte Municipality, Dinamarca, 2820
    - Gentofte Hospital
  - København Ø, Dinamarca, 2100
    - Rigshospitalet
  - Odense, Dinamarca, 5000
    - Odense University Hospital
  - Roskilde, Dinamarca, 4000
    - Zealand University Hospital, Roskilde Sygehus
Estônia
- - Tallinn, Estônia, 13419
    - Estonia Medical Centre
Finlândia
- - Tampere, Finlândia, 33520
    - Tampere University Hospital
Holanda
- - Alkmaar, Holanda, 1815
    - Northwest Hospital Alkmaar
  - Amsterdam, Holanda, 1081 HV
    - VU University Medical Center (VUMC)
  - Nieuwegein, Holanda, 3435 CM
    - St Antonius Ziekenhuis
Irlanda
- - Galway, Irlanda, H91YR71
    - University Hospital Galway
Itália
- - Rome, Itália, 00168
    - Gemelli General Hospital, Catholic University of the Sacred Heart
- Cona
  - Ferrara, Cona, Itália, 44124
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
Letônia
- - Riga, Letônia, LV-1002
    - Latvia Centre of Cardiology
Noruega
- - Arendal, Noruega, 4604
    - Hospital of Southern Norway, Arendal
  - Bergen, Noruega
    - Haukeland University Hospital, Bergen
  - Oslo, Noruega, 0424
    - Oslo University Hospital, Rikshospitalet
  - Oslo, Noruega, 0450
    - Oslo University Hospital - Ullevål
  - Trondheim, Noruega
    - Trondheim University Hospital
Polônia
- - Warsaw, Polônia, 02-097
    - Medical University of Warsaw
Reino Unido
- - Belfast, Reino Unido, BT9 7AB
    - Belfast Health and Social Care Trust
  - Bournemouth, Reino Unido, BH77DW
    - Royal Bournemouth Hospital
  - Brighton, Reino Unido, BN2 5BE
    - Sussex Cardiac Centre
  - Glasgow, Reino Unido, G81 4DY
    - Golden Jubilee Hospital
  - London, Reino Unido, SW17 0QT
    - St George's Hospital
  - Manchester, Reino Unido, M239LT
    - University Hospital South Manchester, Wythenshawe Hospital
  - Swansea, Reino Unido, SA6 6NL
    - Morriston Hospital
Suécia
- - Gothenburg, Suécia, 413 45
    - Sahlgrenska University Hospital
  - Stockholm, Suécia, 118 83
    - Södersjukhuset
  - Örebro, Suécia, 70185
    - Orebro University Hospital
- Stockholm County
  - Huddinge, Stockholm County, Suécia, 14157
    - Karolinska University Hospital Huddinge

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Angina pectoris estável, angina pectoris instável, não-STEMI clinicamente estável.
Idade ≥18 anos.
Abel para fornecer consentimento informado por escrito e disposto a cumprir os contatos de acompanhamento especificados.

Critérios angiográficos de inclusão:

Lesão de novo da bifurcação coronária nativa
Mais de 50% de diâmetro de estenose no vaso principal (VM)
Mais de 50% de diâmetro de estenose no ramo lateral (SB) dentro de 5 mm do óstio.
Tamanho de referência de pelo menos 2,75 mm no vaso principal (MV) e ≥2,5 mm no SB.

Critérios de inclusão funcional:

Significado funcional da lesão do vaso principal ou isquemia documentada do território do vaso principal ou outra documentação objetiva do significado da lesão. Evidência objetiva de isquemia é necessária para todas as lesões tratadas, exceto para lesões com mais de 80% de diâmetro de estenose que podem ser consideradas significativas.

Critérios de inclusão processual:

Indicação para técnica de dois stents ou técnica de um stent com inflação de balão kissing

Critério de exclusão:

STEMI dentro de 72 horas
Choque cardiogênico
Cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) prévia ou CABG planejada
Insuficiência renal com taxa de filtração glomerular (GFR) <50 mL/min por 1,73 m2
Sangramento ativo ou coagulopatia
Expectativa de vida < 2 anos
Fração de ejeção < 30%
Classe da New York Heart Association (NYHA) > II
Alergias relevantes (aspirina, clopidogrel, ticagrelor, compostos de contraste, everolimus).

Critérios angiográficos de exclusão:

Tortuosidade severa em torno da bifurcação do alvo
Oclusões crônicas totais
Trombo maciço em tronco de coronária esquerda
Lesões Medina 0.0.1

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ICP guiada por angiografia A ICP guiada por angiografia é a revascularização por intervenção coronária percutânea (ICP) e uso opcional de ultrassom intravascular (IVUS).	Procedimento: ICP guiada por angiografia A ICP guiada por angiografia é uma intervenção coronária percutânea realizada por técnicas padrão guiadas por angiografia Outros nomes: ICP, angioplastia coronária transluminal percutânea (PTCA)
Experimental: PCI guiada por OCT ICP guiada por OCT é intervenção coronária percutânea (ICP) guiada pelo uso sistemático de tomografia de coerência óptica intravascular (OCT)	Procedimento: PCI guiada por OCT A ICP guiada por OCT é uma intervenção coronária percutânea (ICP) guiada por tomografias de coerência óptica (OCT) intravasculares Outros nomes: OUTUBRO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Endpoint combinado de eventos cardíacos adversos maiores (MACE) Prazo: 24 meses	Composto de morte cardíaca, infarto do miocárdio por lesão-alvo, revascularização da lesão-alvo causada por isquemia	24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Mortalidade por todas as causas Prazo: 1 mês	Morte por qualquer causa, incluindo mortes cardíacas e causas não naturais de morte	1 mês
Mortalidade por todas as causas Prazo: 12 meses	Morte por qualquer causa, incluindo mortes cardíacas e causas não naturais de morte	12 meses
Mortalidade por todas as causas Prazo: 24 meses	Morte por qualquer causa, incluindo mortes cardíacas e causas não naturais de morte	24 meses
Mortalidade por todas as causas Prazo: 36 meses	Morte por qualquer causa, incluindo mortes cardíacas e causas não naturais de morte	36 meses
Mortalidade por todas as causas Prazo: 48 meses	Morte por qualquer causa, incluindo mortes cardíacas e causas não naturais de morte	48 meses
Mortalidade por todas as causas Prazo: 60 meses	Morte por qualquer causa, incluindo mortes cardíacas e causas não naturais de morte	60 meses
Mortalidade por todas as causas Prazo: 120 meses	Morte por qualquer causa, incluindo mortes cardíacas e causas não naturais de morte	120 meses
Infarto do miocárdio Prazo: 1 mês	Infarto do miocárdio relacionado a procedimento e não procedimento	1 mês
Infarto do miocárdio Prazo: 12 meses	Infarto do miocárdio relacionado a procedimento e não procedimento	12 meses
Infarto do miocárdio Prazo: 24 meses	Infarto do miocárdio relacionado a procedimento e não procedimento	24 meses
Infarto do miocárdio Prazo: 36 meses	Infarto do miocárdio relacionado a procedimento e não procedimento	36 meses
Infarto do miocárdio Prazo: 48 meses	Infarto do miocárdio relacionado a procedimento e não procedimento	48 meses
Infarto do miocárdio Prazo: 60 meses	Infarto do miocárdio relacionado a procedimento e não procedimento	60 meses
Trombose de Stent Prazo: 1 mês	Definido, possível ou provável	1 mês
Trombose de Stent Prazo: 12 meses	Definido, possível ou provável	12 meses
Trombose de Stent Prazo: 24 meses	Definido, possível ou provável	24 meses
Trombose de Stent Prazo: 36 meses	Definido, possível ou provável	36 meses
Trombose de Stent Prazo: 48 meses	Definido, possível ou provável	48 meses
Trombose de Stent Prazo: 60 meses	Definido, possível ou provável	60 meses
Infarto do miocárdio com lesão alvo Prazo: 1 mês	Infarto do miocárdio relacionado a uma lesão índice tratada	1 mês
Infarto do miocárdio com lesão alvo Prazo: 12 meses	Infarto do miocárdio relacionado a uma lesão índice tratada	12 meses
Infarto do miocárdio com lesão alvo Prazo: 24 meses	Infarto do miocárdio relacionado a uma lesão índice tratada	24 meses
Infarto do miocárdio com lesão alvo Prazo: 36 meses	Infarto do miocárdio relacionado a uma lesão índice tratada	36 meses
Infarto do miocárdio com lesão alvo Prazo: 48 meses	Infarto do miocárdio relacionado a uma lesão índice tratada	48 meses
Infarto do miocárdio com lesão alvo Prazo: 60 meses	Infarto do miocárdio relacionado a uma lesão índice tratada	60 meses
Infarto do miocárdio por bifurcação alvo Prazo: 1 mês	Infarto do miocárdio relacionado à bifurcação do índice	1 mês
Infarto do miocárdio por bifurcação alvo Prazo: 12 meses	Infarto do miocárdio relacionado à bifurcação do índice	12 meses
Infarto do miocárdio por bifurcação alvo Prazo: 24 meses	Infarto do miocárdio relacionado à bifurcação do índice	24 meses
Infarto do miocárdio por bifurcação alvo Prazo: 36 meses	Infarto do miocárdio relacionado à bifurcação do índice	36 meses
Infarto do miocárdio por bifurcação alvo Prazo: 48 meses	Infarto do miocárdio relacionado à bifurcação do índice	48 meses
Infarto do miocárdio por bifurcação alvo Prazo: 60 meses	Infarto do miocárdio relacionado à bifurcação do índice	60 meses
Aula de angina CCS Prazo: 1 mês	Classificação da angina de peito pela Sociedade Cardiovascular Canadense (CCS)	1 mês
Aula de angina CCS Prazo: 12 meses	Classificação da angina de peito pela Sociedade Cardiovascular Canadense (CCS)	12 meses
Aula de angina CCS Prazo: 24 meses	Classificação da angina de peito pela Sociedade Cardiovascular Canadense (CCS)	24 meses
Aula de angina CCS Prazo: 36 meses	Classificação da angina de peito pela Sociedade Cardiovascular Canadense (CCS)	36 meses
Aula de angina CCS Prazo: 48 meses	Classificação da angina de peito pela Sociedade Cardiovascular Canadense (CCS)	48 meses
Aula de angina CCS Prazo: 60 meses	Classificação da angina de peito pela Sociedade Cardiovascular Canadense (CCS)	60 meses
Estude o endpoint composto orientado para a bifurcação Prazo: 1 mês	Composto de morte cardíaca, infarto do miocárdio de bifurcação alvo, revascularização de bifurcação alvo	1 mês
Estude o endpoint composto orientado para a bifurcação Prazo: 12 meses	Composto de morte cardíaca, infarto do miocárdio de bifurcação alvo, revascularização de bifurcação alvo	12 meses
Estude o endpoint composto orientado para a bifurcação Prazo: 24 meses	Composto de morte cardíaca, infarto do miocárdio de bifurcação alvo, revascularização de bifurcação alvo	24 meses
Estude o endpoint composto orientado para a bifurcação Prazo: 36 meses	Composto de morte cardíaca, infarto do miocárdio de bifurcação alvo, revascularização de bifurcação alvo	36 meses
Estude o endpoint composto orientado para a bifurcação Prazo: 48 meses	Composto de morte cardíaca, infarto do miocárdio de bifurcação alvo, revascularização de bifurcação alvo	48 meses
Estude o endpoint composto orientado para a bifurcação Prazo: 60 meses	Composto de morte cardíaca, infarto do miocárdio de bifurcação alvo, revascularização de bifurcação alvo	60 meses
Endpoint composto orientado para o paciente Prazo: 1 mês	Composto de todas as causas de mortalidade, infarto do miocárdio, qualquer revascularização, acidente vascular cerebral	1 mês
Endpoint composto orientado para o paciente Prazo: 12 meses	Composto de todas as causas de mortalidade, infarto do miocárdio, qualquer revascularização, acidente vascular cerebral	12 meses
Endpoint composto orientado para o paciente Prazo: 24 meses	Composto de todas as causas de mortalidade, infarto do miocárdio, qualquer revascularização, acidente vascular cerebral	24 meses
Endpoint composto orientado para o paciente Prazo: 36 meses	Composto de todas as causas de mortalidade, infarto do miocárdio, qualquer revascularização, acidente vascular cerebral	36 meses
Endpoint composto orientado para o paciente Prazo: 48 meses	Composto de todas as causas de mortalidade, infarto do miocárdio, qualquer revascularização, acidente vascular cerebral	48 meses
Endpoint composto orientado para o paciente Prazo: 60 meses	Composto de todas as causas de mortalidade, infarto do miocárdio, qualquer revascularização, acidente vascular cerebral	60 meses
Morte cardíaca Prazo: 1 mês	Morte devido a causas cardíacas ou se a morte não for claramente atribuível a outras causas não cardíacas	1 mês
Morte cardíaca Prazo: 12 meses	Morte devido a causas cardíacas ou se a morte não for claramente atribuível a outras causas não cardíacas	12 meses
Morte cardíaca Prazo: 24 meses	Morte devido a causas cardíacas ou se a morte não for claramente atribuível a outras causas não cardíacas	24 meses
Morte cardíaca Prazo: 36 meses	Morte devido a causas cardíacas ou se a morte não for claramente atribuível a outras causas não cardíacas	36 meses
Morte cardíaca Prazo: 48 meses	Morte devido a causas cardíacas ou se a morte não for claramente atribuível a outras causas não cardíacas	48 meses
Morte cardíaca Prazo: 60 meses	Morte devido a causas cardíacas ou se a morte não for claramente atribuível a outras causas não cardíacas	60 meses
Revascularização da lesão alvo Prazo: 1 mês	Cirurgia de revascularização do miocárdio ou ICP da lesão-alvo	1 mês
Revascularização da lesão alvo Prazo: 12 meses	Cirurgia de revascularização do miocárdio ou ICP da lesão-alvo	12 meses
Revascularização da lesão alvo Prazo: 24 meses	Cirurgia de revascularização do miocárdio ou ICP da lesão-alvo	24 meses
Revascularização da lesão alvo Prazo: 36 meses	Cirurgia de revascularização do miocárdio ou ICP da lesão-alvo	36 meses
Revascularização da lesão alvo Prazo: 48 meses	Cirurgia de revascularização do miocárdio ou ICP da lesão-alvo	48 meses
Revascularização da lesão alvo Prazo: 60 meses	Cirurgia de revascularização do miocárdio ou ICP da lesão-alvo	60 meses
Revascularização da bifurcação alvo Prazo: 1 mês	Cirurgia de revascularização do miocárdio ou ICP da bifurcação alvo	1 mês
Revascularização da bifurcação alvo Prazo: 12 meses	Cirurgia de revascularização do miocárdio ou ICP da bifurcação alvo	12 meses
Revascularização da bifurcação alvo Prazo: 24 meses	Cirurgia de revascularização do miocárdio ou ICP da bifurcação alvo	24 meses
Revascularização da bifurcação alvo Prazo: 36 meses	Cirurgia de revascularização do miocárdio ou ICP da bifurcação alvo	36 meses
Revascularização da bifurcação alvo Prazo: 48 meses	Cirurgia de revascularização do miocárdio ou ICP da bifurcação alvo	48 meses
Revascularização da bifurcação alvo Prazo: 60 meses	Cirurgia de revascularização do miocárdio ou ICP da bifurcação alvo	60 meses
Revascularização do vaso alvo Prazo: 1 mês	Revascularização do miocárdio ou ICP do vaso alvo	1 mês
Revascularização do vaso alvo Prazo: 12 meses	Revascularização do miocárdio ou ICP do vaso alvo	12 meses
Revascularização do vaso alvo Prazo: 24 meses	Revascularização do miocárdio ou ICP do vaso alvo	24 meses
Revascularização do vaso alvo Prazo: 36 meses	Revascularização do miocárdio ou ICP do vaso alvo	36 meses
Revascularização do vaso alvo Prazo: 48 meses	Revascularização do miocárdio ou ICP do vaso alvo	48 meses
Revascularização do vaso alvo Prazo: 60 meses	Revascularização do miocárdio ou ICP do vaso alvo	60 meses
Qualquer revascularização Prazo: 1 mês	Qualquer revascularização repetida, exceto revascularização estagiada planejada durante o procedimento índice	1 mês
Qualquer revascularização Prazo: 12 meses	Qualquer revascularização repetida, exceto revascularização estagiada planejada durante o procedimento índice	12 meses
Qualquer revascularização Prazo: 24 meses	Qualquer revascularização repetida, exceto revascularização estagiada planejada durante o procedimento índice	24 meses
Qualquer revascularização Prazo: 36 meses	Qualquer revascularização repetida, exceto revascularização estagiada planejada durante o procedimento índice	36 meses
Qualquer revascularização Prazo: 48 meses	Qualquer revascularização repetida, exceto revascularização estagiada planejada durante o procedimento índice	48 meses
Qualquer revascularização Prazo: 60 meses	Qualquer revascularização repetida, exceto revascularização estagiada planejada durante o procedimento índice	60 meses
Contrast volume Prazo: Baseline, after final baseline procedure	Contrast volume	Baseline, after final baseline procedure
Procedure time Prazo: Baseline, after final baseline procedure	Procedure time	Baseline, after final baseline procedure
Fluoroscopy time Prazo: Baseline, after final baseline procedure	Fluoroscopy time	Baseline, after final baseline procedure
Number of stents implanted in target lesion Prazo: Baseline, after final baseline procedure	Number of stents implanted in target lesion	Baseline, after final baseline procedure
Number of stents implanted in non-target lesion Prazo: Baseline, after final baseline procedure	Number of stents implanted in non-target lesion	Baseline, after final baseline procedure
Total stent length in target lesion Prazo: Baseline, just after final baseline procedure	Total stent length in target lesion	Baseline, just after final baseline procedure
Total stent length in total Prazo: Baseline, just after final baseline procedure	Total stent length in total	Baseline, just after final baseline procedure
Procedural success Prazo: Baseline, just after final baseline procedure	TIMI III flow and less than 30% diameter stenosis in target segments	Baseline, just after final baseline procedure
OCT-guiding group: Successful final OCT acquisition in MV Prazo: Baseline, just after final baseline procedure	For OCT-guided enrollments. Successful final OCT acquisition in main vessel. Success defined as analyzable stented segment.	Baseline, just after final baseline procedure
OCT-guiding group: Successful final OCT acquisition in SB Prazo: Baseline, just after final baseline procedure	For OCT-guided enrollments. Successful final OCT acquisition in side branch. Success defined as analyzable stented segment.	Baseline, just after final baseline procedure
OCT-guiding group: Successful treatment specific OCT acquisitions Prazo: Baseline, after final baseline procedure	OCT performed succesfully in protocol-defined vessels at all protocol-defined time-points during baseline procedure	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the stented proximal main vessel segment Prazo: Baseline, after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented proximal main vessel segment	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the stented distal main vessel segment Prazo: Baseline, after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented distal main vessel segment	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the treated side branch vessel segment Prazo: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the treated (stent or balloon) side branch vessel segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the proximal main vessel edge segment Prazo: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the proximal main vessel edge segment (within 5 mm from the stent)	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the distal main vessel edge segment Prazo: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the distal main vessel edge segment (within 5 mm from the stent)	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the side branch vessel edge segment Prazo: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the side branch vessel edge segment (within 5 mm from stent or balloon)	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the stented bifurcation core segment Prazo: Baseline, after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented bifurcation core segment	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the stented distal main vessel ostium segment Prazo: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented distal main vessel ostium segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the treated side branch vessel ostium segment Prazo: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the treated side branch vessel ostium segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the stented proximal main vessel segment Prazo: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented proximal main vessel segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the stented distal main vessel segment Prazo: Baseline, after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented distal main vessel segment	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the treated side branch vessel segment Prazo: Baseline, after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the treated (stent or balloon) side branch vessel segment	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the proximal main vessel edge segment Prazo: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the proximal main vessel edge segment (within 5 mm from the stent)	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the distal main vessel edge segment Prazo: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the distal main vessel edge segment (within 5 mm from the stent)	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the side branch vessel edge segment Prazo: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the side branch vessel edge segment (within 5 mm from stent or balloon)	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the stented bifurcation core segment Prazo: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented bifurcation core segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the stented distal main vessel ostium segment Prazo: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented distal main vessel ostium segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the treated side branch ostium segment Prazo: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the treated side branch ostium segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in non-bifurcation target stented segment Prazo: Baseline, after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target stented segment	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in non-bifurcation target proximal edge segment Prazo: Baseline, after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target proximal edge segment (within 5mm fra stent)	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in non-bifurcation target distal edge segment Prazo: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target distal edge segment (within 5mm fra stent)	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in non-bifurcation target stented segment Prazo: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target stented segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in non-bifurcation target proximal edge segment Prazo: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target proximal edge segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in non-bifurcation target distal edge segment Prazo: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target distal edge segment	Baseline, just after final baseline procedure

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aarhus University Hospital Skejby

Colaboradores

Abbott

Investigadores

Cadeira de estudo: Evald H Christiansen, MD, PhD, Aarhus University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

25 de março de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

1-10-72-161-16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

É decidido após a avaliação do endpoint primário e requer aprovação regulatória

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença Cardíaca Isquêmica

Region Skane

Inscrevendo-se por convite

Intervenção com Exercícios em Pacientes com Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Preservada e Reduzida

Insuficiência Cardíaca Classe II da New York Heart Association (NYHA) | Insuficiência Cardíaca Classe III da New York Heart Association (NYHA)

Suécia
Medical University of Bialystok
Medical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... e outros colaboradores

Rescindido

Levosimendan em pacientes ambulatoriais com insuficiência cardíaca (LEIA-HF)

Insuficiência Cardíaca Sistólica | Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida | Insuficiência Cardíaca Classe IV da New York Heart Association | Insuficiência Cardíaca Classe III da New York Heart Association

Polônia
University of Washington
American Heart Association

Concluído

Ribosídeo de nicotinamida em receptores LVAD (PilotNR-LVAD)

Insuficiência Cardíaca, Congestiva | Alteração Mitocondrial | Insuficiência Cardíaca Classe IV da New York Heart Association

Estados Unidos
Portuguese Association of Interventional Cardiology
Medtronic

Recrutamento

PERFECT - Registo Evolut Português a Estudar os Resultados do Sistema TAVI Medtronic Evolut™ FX+ através da Avaliação de um Percurso de Cuidados Otimizado para TAVI (PERFECT)

Estenose Aórtica Sintomática Grave (Definida como Classe ≥ II da New York Heart Association (NYHA))

Portugal

Ensaios clínicos em ICP guiada por angiografia

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...

Ainda não está recrutando

Programa de próstata SBRT ultrahipofracionado por RM

Câncer de próstata
Aga Khan University

Ainda não está recrutando

Eficácia da Ablação por Radiofrequência do Nervo Genicular Guiada por Ecografia vs Fluoroscopia para Osteoartrite Crónica do Joelho: Um Ensaio Controlado Randomizado

Osteoartrite Crônica do Joelho
Abbott Medical Devices

Retirado

Colocação de eletrodos de estimulação CS/LV com orientação EnSite NavX

Insuficiência cardíaca

Estados Unidos
Assiut University

Ainda não está recrutando

Inserção de cateter ventricular frontal de derivação VP em hidrocefalia congênita guiada por ultrassom Trans Fontanelle

Derivação Ventriculoperitoneal | Trans Fontanelle EUA | Hidrocefalia Congênita
Xijing Hospital

Inscrevendo-se por convite

Avaliação angiográfica de Videodensitométrica de AR no Cath-Lab para orientação intraprocedural de Tavi na China

Estenose aortica

China
Mohammed Gaber Saad

Ativo, não recrutando

Usando o ultrassom para inserção de bougie no difícil gerenciamento das vias aéreas

Via Aérea Difícil

Egito
Isala
Abbott

Recrutamento

Uso da fisiologia para avaliar o resultado do procedimento após PCI CTO (ULTRA-CTO)

Revascularização Coronária Percutânea | Lesão Coronária Complexa

Holanda
Charite University, Berlin, Germany

Concluído

Impacto da OCT angiográfica co-registrada em tempo real nos resultados da ICP - o estudo OPTICO-integration II (Integration-II)

Doença Cardíaca Isquêmica

Alemanha
Walter Reed Army Medical Center

Concluído

Uma Comparação Prospectiva do Alcon LADARVision Wavefront LASIK Enhancement e do LASIK Convencional para a Correção de Erros Refrativos Residuais Após Procedimentos LASIK

Erros de refração

Estados Unidos
ZOLL Circulation, Inc., USA

Concluído

COOL AMI EU Pilot Trial para avaliar o resfriamento como terapia adjuvante à intervenção percutânea em pacientes com infarto agudo do miocárdio

Infarto agudo do miocárdio

Eslovênia, Polônia, Áustria, Estônia, Hungria, Sérvia, Suécia, Reino Unido

The OCTOBER Trial - European Trial on Optical Coherence Tomography Optimized Bifurcation Event Reduction (OUTUBRO) (OCTOBER)

Ensaio Europeu sobre Redução Otimizada de Eventos de Bifurcação por Tomografia de Coerência Óptica - O OCTOBER Trial -

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

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Colaboradores

Investigadores

Publicações e links úteis

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Real)

Conclusão do estudo (Estimado)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Real)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Descrição do plano IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

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