- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03171311
The OCTOBER Trial – European Trial on Optical Coherence Tomography Optimized Bifurcation Event Reduction (OKTOBER) (OCTOBER)
European Trial on Optical Coherence Tomography Optimized Bifurcation Event Reduction - The OCTOBER Trial -
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Koronarbifurkationsläsionen mit Stenose in einem großen Seitenast können komplexe Stentimplantationstechniken mit einem erhöhten Risiko suboptimaler Behandlungsergebnisse erfordern. Die intravaskuläre optische Kohärenztomographie (OCT) ermöglicht eine verbesserte Verfahrenskontrolle korrigierbarer Faktoren und kann zu optimierten Implantationsergebnissen führen.
Es ist nicht bekannt, ob der routinemäßige, systematische Einsatz von OCT-Scans während des Stentings mit komplexen Bifurkationen das klinische Ergebnis verbessert, aber die vorliegende verfügbare Evidenz weist auf Vorteile der OCT-Führung hin, die sich in einem verbesserten klinischen Ergebnis niederschlagen könnten.
Hypothese: Die systematische OCT-geführte Revaskularisation von Patienten mit Bifurkationsläsionen, die eine komplexe Stentimplantation erfordern, bietet ein überlegenes klinisches Ergebnis nach zwei Jahren im Vergleich zur Standardrevaskularisation durch PCI.
Methoden: Vom Prüfer initiierte und vom Prüfer gesponserte, randomisierte (1:1), kontrollierte, prospektive, multizentrische Überlegenheitsstudie. Die Randomisierung erfolgt stratifiziert nach 1) Erkrankung der linken oder nicht-linken Hauptschlagader und 2) im Voraus geplante Ein-Stent-Technik mit Kissing-Ballon-Inflation oder eine Zwei-Stent-Technik.
Die systematische OCT-Anleitung wird für fünf komplexe Stentimplantationstechniken detailliert beschrieben. Die Standardbehandlung basiert auf Angiographie mit optionalem Einsatz von intravaskulärem Ultraschall (IVUS).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Evald H Christiansen, MD, PhD
- Telefonnummer: 52028 +4578450000
- E-Mail: evald.christiansen@dadlnet.dk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Niels R Holm, MD
- Telefonnummer: 52054 +4578450000
- E-Mail: niels.holm@clin.au.dk
Studienorte
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Genk, Belgien, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL) Genk
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Leuven, Belgien, 3000
- Leuven University Hospital
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Berlin, Deutschland, 10249
- Vivantes Klinikum im Friedrichshain
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Hamburg, Deutschland, 20246
- Universitares Herzzentrum Hamburg
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Hamburg, Deutschland, 22041
- Cardiologicum Hamburg
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Kiel, Deutschland, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
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Aalborg, Dänemark, 9100
- Aalborg University Hospital
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Aarhus N, Dänemark, 8200
- Aarhus University Hospital Skejby
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Gentofte, Dänemark, 2820
- Gentofte Hospital
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København Ø, Dänemark, 2100
- Rigshospitalet
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Odense, Dänemark, 5000
- Odense University Hospital
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Roskilde, Dänemark, 4000
- Zealand University Hospital, Roskilde Sygehus
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Tallinn, Estland, 13419
- Estonia Medical Centre
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Tampere, Finnland, 33520
- Tampere University Hospital
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Galway, Irland, H91YR71
- University Hospital Galway
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Rome, Italien, 00168
- Gemelli General Hospital, Catholic University of the Sacred Heart
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Cona
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Ferrara, Cona, Italien, 44124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
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Riga, Lettland, LV-1002
- Latvia Centre of Cardiology
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Alkmaar, Niederlande, 1815
- Northwest Hospital Alkmaar
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Amsterdam, Niederlande, 1081 HV
- VU University Medical Center (VUMC)
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Nieuwegein, Niederlande, 3435 CM
- St Antonius Ziekenhuis
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Arendal, Norwegen, 4604
- Hospital of Southern Norway, Arendal
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Bergen, Norwegen
- Haukeland University Hospital, Bergen
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Oslo, Norwegen, 0424
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
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Oslo, Norwegen, 0450
- Oslo University Hospital - Ulleval
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Trondheim, Norwegen
- Trondheim University Hospital
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Warsaw, Polen, 02-097
- Medical University of Warsaw
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Göteborg, Schweden, 413 45
- Sahlgrenska University Hospital
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Orebro, Schweden, 70185
- Orebro University Hospital
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Stockholm, Schweden, 118 83
- Sodersjukhuset
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Stockholm
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Huddinge, Stockholm, Schweden, 14157
- Karolinska University Hospital Huddinge
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Belfast, Vereinigtes Königreich, BT9 7AB
- Belfast Health and Social Care Trust
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Bournemouth, Vereinigtes Königreich, BH77DW
- Royal Bournemouth Hospital
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Brighton, Vereinigtes Königreich, BN2 5BE
- Sussex Cardiac Centre
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Glasgow, Vereinigtes Königreich, G81 4DY
- Golden Jubilee Hospital
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London, Vereinigtes Königreich, SW17 0QT
- St George's Hospital
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Manchester, Vereinigtes Königreich, M239LT
- University Hospital South Manchester, Wythenshawe Hospital
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Swansea, Vereinigtes Königreich, SA6 6NL
- Morriston Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stabile Angina pectoris, instabile Angina pectoris, klinisch stabiles Nicht-STEMI.
- Alter ≥18 Jahre.
- Abel muss eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben und bereit sein, die angegebenen Folgekontakte einzuhalten.
Angiographische Einschlusskriterien:
- De-novo-Läsion der nativen Koronarbifurkation
- Mehr als 50 % Durchmesserstenose im Hauptgefäß (MV)
- Stenose mit mehr als 50 % Durchmesser im Seitenast (SB) innerhalb von 5 mm des Ostiums.
- Referenzgröße mindestens 2,75 mm im Hauptgefäß (MV) und ≥2,5 mm im SB.
Funktionale Einschlusskriterien:
Funktionelle Signifikanz der Läsion des Hauptgefäßes oder dokumentierte Ischämie des Territoriums des Hauptgefäßes oder andere objektive Dokumentation der Signifikanz der Läsion. Ein objektiver Nachweis einer Ischämie ist für alle behandelten Läsionen erforderlich, mit Ausnahme von Läsionen mit einer Stenose von mehr als 80 % Durchmesser, die als signifikant angesehen werden kann.
Verfahrensbezogene Einschlusskriterien:
Indikation für Zwei-Stent-Technik oder Ein-Stent-Technik mit Kissing-Ballon-Inflation
Ausschlusskriterien:
- STEMI innerhalb von 72 Stunden
- Kardiogener Schock
- Vorherige Koronararterien-Bypasstransplantation (CABG) oder geplante CABG
- Nierenversagen mit glomerulärer Filtrationsrate (GFR) < 50 ml/min pro 1,73 m2
- Aktive Blutung oder Koagulopathie
- Lebenserwartung < 2 Jahre
- Auswurffraktion < 30 %
- Klasse der New York Heart Association (NYHA) > II
- Relevante Allergien (Aspirin, Clopidogrel, Ticagrelor, Kontrastmittel, Everolimus).
Angiographische Ausschlusskriterien:
- Starke Windung um die Zielverzweigung herum
- Chronische Totalverschlüsse
- Massiver Thrombus in der linken Hauptkoronararterie
- Medina 0.0.1 Läsionen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Angiographisch geführte PCI
Angiographisch geführte PCI ist eine Revaskularisation durch perkutane Koronarintervention (PCI) und optionalen Einsatz von intravaskulärem Ultraschall (IVUS).
|
Die angiographisch geführte PCI ist eine perkutane Koronarintervention, die mit angiographisch geführten Standardtechniken durchgeführt wird
Andere Namen:
|
Experimental: OCT-geführte PCI
OCT-geführte PCI ist eine perkutane Koronarintervention (PCI), die durch den systematischen Einsatz der intravaskulären optischen Kohärenztomographie (OCT) geführt wird.
|
OCT-geführte PCI ist eine perkutane Koronarintervention (PCI), die durch intravaskuläre optische Kohärenztomographie (OCT)-Scans geführt wird
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kombinierter Endpunkt schwerwiegender unerwünschter kardialer Ereignisse (MACE)
Zeitfenster: 24 Monate
|
Zusammengesetzt aus Herztod, Myokardinfarkt der Zielläsion und ischämisch bedingter Revaskularisation der Zielläsion
|
24 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 1 Monat
|
Tod jeglicher Ursache, einschließlich Herztod und nicht natürlicher Todesursachen
|
1 Monat
|
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 12 Monate
|
Tod jeglicher Ursache, einschließlich Herztod und nicht natürlicher Todesursachen
|
12 Monate
|
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 24 Monate
|
Tod jeglicher Ursache, einschließlich Herztod und nicht natürlicher Todesursachen
|
24 Monate
|
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 36 Monate
|
Tod jeglicher Ursache, einschließlich Herztod und nicht natürlicher Todesursachen
|
36 Monate
|
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 48 Monate
|
Tod jeglicher Ursache, einschließlich Herztod und nicht natürlicher Todesursachen
|
48 Monate
|
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 60 Monate
|
Tod jeglicher Ursache, einschließlich Herztod und nicht natürlicher Todesursachen
|
60 Monate
|
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 120 Monate
|
Tod jeglicher Ursache, einschließlich Herztod und nicht natürlicher Todesursachen
|
120 Monate
|
Herzinfarkt
Zeitfenster: 1 Monat
|
Eingriffsbedingter und nicht durch Eingriff bedingter Myokardinfarkt
|
1 Monat
|
Herzinfarkt
Zeitfenster: 12 Monate
|
Eingriffsbedingter und nicht durch Eingriff bedingter Myokardinfarkt
|
12 Monate
|
Herzinfarkt
Zeitfenster: 24 Monate
|
Eingriffsbedingter und nicht durch Eingriff bedingter Myokardinfarkt
|
24 Monate
|
Herzinfarkt
Zeitfenster: 36 Monate
|
Eingriffsbedingter und nicht durch Eingriff bedingter Myokardinfarkt
|
36 Monate
|
Herzinfarkt
Zeitfenster: 48 Monate
|
Eingriffsbedingter und nicht durch Eingriff bedingter Myokardinfarkt
|
48 Monate
|
Herzinfarkt
Zeitfenster: 60 Monate
|
Eingriffsbedingter und nicht durch Eingriff bedingter Myokardinfarkt
|
60 Monate
|
Stent-Thrombose
Zeitfenster: 1 Monat
|
Eindeutig, möglich oder wahrscheinlich
|
1 Monat
|
Stent-Thrombose
Zeitfenster: 12 Monate
|
Eindeutig, möglich oder wahrscheinlich
|
12 Monate
|
Stent-Thrombose
Zeitfenster: 24 Monate
|
Eindeutig, möglich oder wahrscheinlich
|
24 Monate
|
Stent-Thrombose
Zeitfenster: 36 Monate
|
Eindeutig, möglich oder wahrscheinlich
|
36 Monate
|
Stent-Thrombose
Zeitfenster: 48 Monate
|
Eindeutig, möglich oder wahrscheinlich
|
48 Monate
|
Stent-Thrombose
Zeitfenster: 60 Monate
|
Eindeutig, möglich oder wahrscheinlich
|
60 Monate
|
Zielläsion Myokardinfarkt
Zeitfenster: 1 Monat
|
Myokardinfarkt im Zusammenhang mit einer indexbehandelten Läsion
|
1 Monat
|
Zielläsion Myokardinfarkt
Zeitfenster: 12 Monate
|
Myokardinfarkt im Zusammenhang mit einer indexbehandelten Läsion
|
12 Monate
|
Zielläsion Myokardinfarkt
Zeitfenster: 24 Monate
|
Myokardinfarkt im Zusammenhang mit einer indexbehandelten Läsion
|
24 Monate
|
Zielläsion Myokardinfarkt
Zeitfenster: 36 Monate
|
Myokardinfarkt im Zusammenhang mit einer indexbehandelten Läsion
|
36 Monate
|
Zielläsion Myokardinfarkt
Zeitfenster: 48 Monate
|
Myokardinfarkt im Zusammenhang mit einer indexbehandelten Läsion
|
48 Monate
|
Zielläsion Myokardinfarkt
Zeitfenster: 60 Monate
|
Myokardinfarkt im Zusammenhang mit einer indexbehandelten Läsion
|
60 Monate
|
Zielbifurkations-Myokardinfarkt
Zeitfenster: 1 Monat
|
Myokardinfarkt im Zusammenhang mit der Indexbifurkation
|
1 Monat
|
Zielbifurkations-Myokardinfarkt
Zeitfenster: 12 Monate
|
Myokardinfarkt im Zusammenhang mit der Indexbifurkation
|
12 Monate
|
Zielbifurkations-Myokardinfarkt
Zeitfenster: 24 Monate
|
Myokardinfarkt im Zusammenhang mit der Indexbifurkation
|
24 Monate
|
Zielbifurkations-Myokardinfarkt
Zeitfenster: 36 Monate
|
Myokardinfarkt im Zusammenhang mit der Indexbifurkation
|
36 Monate
|
Zielbifurkations-Myokardinfarkt
Zeitfenster: 48 Monate
|
Myokardinfarkt im Zusammenhang mit der Indexbifurkation
|
48 Monate
|
Zielbifurkations-Myokardinfarkt
Zeitfenster: 60 Monate
|
Myokardinfarkt im Zusammenhang mit der Indexbifurkation
|
60 Monate
|
CCS-Angina-Klasse
Zeitfenster: 1 Monat
|
Graduierung der Angina pectoris der Canadian Cardiovascular Society (CCS).
|
1 Monat
|
CCS-Angina-Klasse
Zeitfenster: 12 Monate
|
Graduierung der Angina pectoris der Canadian Cardiovascular Society (CCS).
|
12 Monate
|
CCS-Angina-Klasse
Zeitfenster: 24 Monate
|
Graduierung der Angina pectoris der Canadian Cardiovascular Society (CCS).
|
24 Monate
|
CCS-Angina-Klasse
Zeitfenster: 36 Monate
|
Graduierung der Angina pectoris der Canadian Cardiovascular Society (CCS).
|
36 Monate
|
CCS-Angina-Klasse
Zeitfenster: 48 Monate
|
Graduierung der Angina pectoris der Canadian Cardiovascular Society (CCS).
|
48 Monate
|
CCS-Angina-Klasse
Zeitfenster: 60 Monate
|
Graduierung der Angina pectoris der Canadian Cardiovascular Society (CCS).
|
60 Monate
|
Bifurkationsorientierter zusammengesetzter Endpunkt der Studie
Zeitfenster: 1 Monat
|
Zusammengesetzt aus Herztod, Zielbifurkations-Myokardinfarkt und Zielbifurkations-Revaskularisation
|
1 Monat
|
Bifurkationsorientierter zusammengesetzter Endpunkt der Studie
Zeitfenster: 12 Monate
|
Zusammengesetzt aus Herztod, Zielbifurkations-Myokardinfarkt und Zielbifurkations-Revaskularisation
|
12 Monate
|
Bifurkationsorientierter zusammengesetzter Endpunkt der Studie
Zeitfenster: 24 Monate
|
Zusammengesetzt aus Herztod, Zielbifurkations-Myokardinfarkt und Zielbifurkations-Revaskularisation
|
24 Monate
|
Bifurkationsorientierter zusammengesetzter Endpunkt der Studie
Zeitfenster: 36 Monate
|
Zusammengesetzt aus Herztod, Zielbifurkations-Myokardinfarkt und Zielbifurkations-Revaskularisation
|
36 Monate
|
Bifurkationsorientierter zusammengesetzter Endpunkt der Studie
Zeitfenster: 48 Monate
|
Zusammengesetzt aus Herztod, Zielbifurkations-Myokardinfarkt und Zielbifurkations-Revaskularisation
|
48 Monate
|
Bifurkationsorientierter zusammengesetzter Endpunkt der Studie
Zeitfenster: 60 Monate
|
Zusammengesetzt aus Herztod, Zielbifurkations-Myokardinfarkt und Zielbifurkations-Revaskularisation
|
60 Monate
|
Patientenorientierter zusammengesetzter Endpunkt
Zeitfenster: 1 Monat
|
Zusammengesetzt aus Gesamtmortalität, Myokardinfarkt, etwaiger Revaskularisation und Schlaganfall
|
1 Monat
|
Patientenorientierter zusammengesetzter Endpunkt
Zeitfenster: 12 Monate
|
Zusammengesetzt aus Gesamtmortalität, Myokardinfarkt, etwaiger Revaskularisation und Schlaganfall
|
12 Monate
|
Patientenorientierter zusammengesetzter Endpunkt
Zeitfenster: 24 Monate
|
Zusammengesetzt aus Gesamtmortalität, Myokardinfarkt, etwaiger Revaskularisation und Schlaganfall
|
24 Monate
|
Patientenorientierter zusammengesetzter Endpunkt
Zeitfenster: 36 Monate
|
Zusammengesetzt aus Gesamtmortalität, Myokardinfarkt, etwaiger Revaskularisation und Schlaganfall
|
36 Monate
|
Patientenorientierter zusammengesetzter Endpunkt
Zeitfenster: 48 Monate
|
Zusammengesetzt aus Gesamtmortalität, Myokardinfarkt, etwaiger Revaskularisation und Schlaganfall
|
48 Monate
|
Patientenorientierter zusammengesetzter Endpunkt
Zeitfenster: 60 Monate
|
Zusammengesetzt aus Gesamtmortalität, Myokardinfarkt, etwaiger Revaskularisation und Schlaganfall
|
60 Monate
|
Herztod
Zeitfenster: 1 Monat
|
Tod aufgrund kardialer Ursachen oder wenn der Tod nicht eindeutig auf andere nicht kardiale Ursachen zurückzuführen ist
|
1 Monat
|
Herztod
Zeitfenster: 12 Monate
|
Tod aufgrund kardialer Ursachen oder wenn der Tod nicht eindeutig auf andere nicht kardiale Ursachen zurückzuführen ist
|
12 Monate
|
Herztod
Zeitfenster: 24 Monate
|
Tod aufgrund kardialer Ursachen oder wenn der Tod nicht eindeutig auf andere nicht kardiale Ursachen zurückzuführen ist
|
24 Monate
|
Herztod
Zeitfenster: 36 Monate
|
Tod aufgrund kardialer Ursachen oder wenn der Tod nicht eindeutig auf andere nicht kardiale Ursachen zurückzuführen ist
|
36 Monate
|
Herztod
Zeitfenster: 48 Monate
|
Tod aufgrund kardialer Ursachen oder wenn der Tod nicht eindeutig auf andere nicht kardiale Ursachen zurückzuführen ist
|
48 Monate
|
Herztod
Zeitfenster: 60 Monate
|
Tod aufgrund kardialer Ursachen oder wenn der Tod nicht eindeutig auf andere nicht kardiale Ursachen zurückzuführen ist
|
60 Monate
|
Revaskularisierung der Zielläsion
Zeitfenster: 1 Monat
|
Koronararterien-Bypass-Transplantation oder PCI der Zielläsion
|
1 Monat
|
Revaskularisierung der Zielläsion
Zeitfenster: 12 Monate
|
Koronararterien-Bypass-Transplantation oder PCI der Zielläsion
|
12 Monate
|
Revaskularisierung der Zielläsion
Zeitfenster: 24 Monate
|
Koronararterien-Bypass-Transplantation oder PCI der Zielläsion
|
24 Monate
|
Revaskularisierung der Zielläsion
Zeitfenster: 36 Monate
|
Koronararterien-Bypass-Transplantation oder PCI der Zielläsion
|
36 Monate
|
Revaskularisierung der Zielläsion
Zeitfenster: 48 Monate
|
Koronararterien-Bypass-Transplantation oder PCI der Zielläsion
|
48 Monate
|
Revaskularisierung der Zielläsion
Zeitfenster: 60 Monate
|
Koronararterien-Bypass-Transplantation oder PCI der Zielläsion
|
60 Monate
|
Zielbifurkationsrevaskularisierung
Zeitfenster: 1 Monat
|
Koronararterien-Bypass-Transplantation oder PCI der Zielbifurkation
|
1 Monat
|
Zielbifurkationsrevaskularisierung
Zeitfenster: 12 Monate
|
Koronararterien-Bypass-Transplantation oder PCI der Zielbifurkation
|
12 Monate
|
Zielbifurkationsrevaskularisierung
Zeitfenster: 24 Monate
|
Koronararterien-Bypass-Transplantation oder PCI der Zielbifurkation
|
24 Monate
|
Zielbifurkationsrevaskularisierung
Zeitfenster: 36 Monate
|
Koronararterien-Bypass-Transplantation oder PCI der Zielbifurkation
|
36 Monate
|
Zielbifurkationsrevaskularisierung
Zeitfenster: 48 Monate
|
Koronararterien-Bypass-Transplantation oder PCI der Zielbifurkation
|
48 Monate
|
Zielbifurkationsrevaskularisierung
Zeitfenster: 60 Monate
|
Koronararterien-Bypass-Transplantation oder PCI der Zielbifurkation
|
60 Monate
|
Revaskularisierung des Zielgefäßes
Zeitfenster: 1 Monat
|
Koronararterien-Bypass-Transplantation oder PCI des Zielgefäßes
|
1 Monat
|
Revaskularisierung des Zielgefäßes
Zeitfenster: 12 Monate
|
Koronararterien-Bypass-Transplantation oder PCI des Zielgefäßes
|
12 Monate
|
Revaskularisierung des Zielgefäßes
Zeitfenster: 24 Monate
|
Koronararterien-Bypass-Transplantation oder PCI des Zielgefäßes
|
24 Monate
|
Revaskularisierung des Zielgefäßes
Zeitfenster: 36 Monate
|
Koronararterien-Bypass-Transplantation oder PCI des Zielgefäßes
|
36 Monate
|
Revaskularisierung des Zielgefäßes
Zeitfenster: 48 Monate
|
Koronararterien-Bypass-Transplantation oder PCI des Zielgefäßes
|
48 Monate
|
Revaskularisierung des Zielgefäßes
Zeitfenster: 60 Monate
|
Koronararterien-Bypass-Transplantation oder PCI des Zielgefäßes
|
60 Monate
|
Irgendeine Revaskularisation
Zeitfenster: 1 Monat
|
Jede wiederholte Revaskularisierung mit Ausnahme der während des Indexverfahrens geplanten stufenweisen Revaskularisierung
|
1 Monat
|
Irgendeine Revaskularisation
Zeitfenster: 12 Monate
|
Jede wiederholte Revaskularisierung mit Ausnahme der während des Indexverfahrens geplanten stufenweisen Revaskularisierung
|
12 Monate
|
Irgendeine Revaskularisation
Zeitfenster: 24 Monate
|
Jede wiederholte Revaskularisierung mit Ausnahme der während des Indexverfahrens geplanten stufenweisen Revaskularisierung
|
24 Monate
|
Irgendeine Revaskularisation
Zeitfenster: 36 Monate
|
Jede wiederholte Revaskularisierung mit Ausnahme der während des Indexverfahrens geplanten stufenweisen Revaskularisierung
|
36 Monate
|
Irgendeine Revaskularisation
Zeitfenster: 48 Monate
|
Jede wiederholte Revaskularisierung mit Ausnahme der während des Indexverfahrens geplanten stufenweisen Revaskularisierung
|
48 Monate
|
Irgendeine Revaskularisation
Zeitfenster: 60 Monate
|
Jede wiederholte Revaskularisierung mit Ausnahme der während des Indexverfahrens geplanten stufenweisen Revaskularisierung
|
60 Monate
|
Post-PCI minimaler Lumendurchmesser im proximalen Hauptgefäßsegment mit Stent
Zeitfenster: 1 Tag
|
Minimaler Lumendurchmesser nach PCI durch quantitative Koronaranalyse (QCA) im gestenteten proximalen Hauptgefäßsegment
|
1 Tag
|
Post-PCI minimaler Lumendurchmesser im distalen Hauptgefäßsegment mit Stent
Zeitfenster: 1 Tag
|
Minimaler Lumendurchmesser nach PCI durch quantitative Koronaranalyse (QCA) im distalen Hauptgefäßsegment mit Stent
|
1 Tag
|
Minimaler Lumendurchmesser nach PCI im behandelten Seitenastgefäßsegment
Zeitfenster: 1 Tag
|
Minimaler Lumendurchmesser nach PCI durch quantitative Koronaranalyse (QCA) im behandelten (Stent oder Ballon) Seitenzweiggefäßsegment
|
1 Tag
|
Post-PCI minimaler Lumendurchmesser im proximalen Hauptgefäßrandsegment
Zeitfenster: 1 Tag
|
Minimaler Lumendurchmesser nach PCI durch quantitative Koronaranalyse (QCA) im proximalen Hauptgefäßrandsegment (innerhalb von 5 mm vom Stent entfernt)
|
1 Tag
|
Post-PCI minimaler Lumendurchmesser im distalen Hauptgefäßrandsegment
Zeitfenster: 1 Tag
|
Minimaler Lumendurchmesser nach PCI durch quantitative Koronaranalyse (QCA) im distalen Hauptgefäßrandsegment (innerhalb von 5 mm vom Stent entfernt)
|
1 Tag
|
Post-PCI minimaler Lumendurchmesser im Randsegment des Seitenastgefäßes
Zeitfenster: 1 Tag
|
Minimaler Lumendurchmesser nach PCI durch quantitative Koronaranalyse (QCA) im Randsegment des Seitenastgefäßes (innerhalb von 5 mm vom Stent oder Ballon entfernt)
|
1 Tag
|
Post-PCI minimaler Lumendurchmesser im Stent-Bifurkationskernsegment
Zeitfenster: 1 Tag
|
Minimaler Lumendurchmesser nach PCI durch quantitative Koronaranalyse (QCA) im gestenteten Bifurkationskernsegment
|
1 Tag
|
Minimaler Lumendurchmesser nach PCI im Ostiumsegment des distalen Hauptgefäßes mit Stent
Zeitfenster: 1 Tag
|
Minimaler Lumendurchmesser nach PCI durch quantitative Koronaranalyse (QCA) im mit einem Stent versehenen Ostiumsegment des distalen Hauptgefäßes
|
1 Tag
|
Post-PCI minimaler Lumendurchmesser im Ostiumsegment des behandelten Seitenastgefäßes
Zeitfenster: 1 Tag
|
Minimaler Lumendurchmesser nach PCI durch quantitative Koronaranalyse (QCA) im Ostiumsegment des behandelten Seitenastgefäßes
|
1 Tag
|
Post-PCI-Durchmesserstenose im gestenteten proximalen Hauptgefäßsegment
Zeitfenster: 1 Tag
|
Post-PCI-Durchmesserstenose durch quantitative Koronaranalyse (QCA) im gestenteten proximalen Hauptgefäßsegment
|
1 Tag
|
Post-PCI-Durchmesserstenose im gestenteten distalen Hauptgefäßabschnitt
Zeitfenster: 1 Tag
|
Post-PCI-Durchmesserstenose durch quantitative Koronaranalyse (QCA) im gestenteten distalen Hauptgefäßsegment
|
1 Tag
|
Post-PCI-Durchmesserstenose im behandelten Seitenzweiggefäßsegment
Zeitfenster: 1 Tag
|
Post-PCI-Durchmesserstenose durch quantitative Koronaranalyse (QCA) im behandelten (Stent oder Ballon) Seitenzweiggefäßsegment
|
1 Tag
|
Post-PCI-Durchmesserstenose im proximalen Hauptgefäßrandsegment
Zeitfenster: 1 Tag
|
Post-PCI-Durchmesserstenose durch quantitative Koronaranalyse (QCA) im proximalen Hauptgefäßrandsegment (innerhalb von 5 mm vom Stent entfernt)
|
1 Tag
|
Post-PCI-Durchmesserstenose im distalen Hauptgefäßrandsegment
Zeitfenster: 1 Tag
|
Post-PCI-Durchmesserstenose durch quantitative Koronaranalyse (QCA) im distalen Hauptgefäßrandsegment (innerhalb von 5 mm vom Stent)
|
1 Tag
|
Post-PCI-Durchmesserstenose im Randsegment des Seitenastgefäßes
Zeitfenster: 1 Tag
|
Post-PCI-Durchmesserstenose durch quantitative Koronaranalyse (QCA) im Randsegment des Seitenastgefäßes (innerhalb von 5 mm vom Stent oder Ballon entfernt)
|
1 Tag
|
Post-PCI-Durchmesserstenose im gestenteten Bifurkationskernsegment
Zeitfenster: 1 Tag
|
Post-PCI-Durchmesserstenose durch quantitative Koronaranalyse (QCA) im gestenteten Bifurkationskernsegment
|
1 Tag
|
Post-PCI-Durchmesserstenose im mit einem Stent versehenen Ostiumsegment des distalen Hauptgefäßes
Zeitfenster: 1 Tag
|
Post-PCI-Durchmesserstenose durch quantitative Koronaranalyse (QCA) im mit einem Stent versehenen Ostiumsegment des distalen Hauptgefäßes
|
1 Tag
|
Post-PCI-Durchmesserstenose im behandelten Seitenast-Ostiumsegment
Zeitfenster: 1 Tag
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Post-PCI-Durchmesserstenose durch quantitative Koronaranalyse (QCA) im behandelten Seitenast-Ostiumsegment
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1 Tag
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Minimaler Lumendurchmesser nach PCI im Zielsegment ohne Bifurkation mit Stent
Zeitfenster: 1 Tag
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Minimaler Lumendurchmesser nach PCI durch quantitative Koronaranalyse (QCA) im Zielsegment ohne Bifurkation mit Stent
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1 Tag
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Minimaler Lumendurchmesser nach PCI im proximalen Randsegment des Ziels ohne Bifurkation
Zeitfenster: 1 Tag
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Minimaler Lumendurchmesser nach PCI durch quantitative Koronaranalyse (QCA) im proximalen Zielrandsegment ohne Bifurkation (innerhalb von 5 mm vom Stent)
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1 Tag
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Minimaler Lumendurchmesser nach PCI im distalen Randsegment des Ziels ohne Bifurkation
Zeitfenster: 1 Tag
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Minimaler Lumendurchmesser nach PCI durch quantitative Koronaranalyse (QCA) im distalen Zielrandsegment ohne Bifurkation (innerhalb von 5 mm vom Stent)
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1 Tag
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Post-PCI-Durchmesserstenose im stentierten Zielsegment ohne Bifurkation
Zeitfenster: 1 Tag
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Post-PCI-Durchmesserstenose durch quantitative Koronaranalyse (QCA) im Zielsegment ohne Bifurkation mit Stent
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1 Tag
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Post-PCI-Durchmesserstenose im proximalen Zielrandsegment ohne Bifurkation
Zeitfenster: 1 Tag
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Post-PCI-Durchmesserstenose durch quantitative Koronaranalyse (QCA) im proximalen Zielrandsegment ohne Bifurkation
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1 Tag
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Post-PCI-Durchmesserstenose im distalen Zielrandsegment ohne Bifurkation
Zeitfenster: 1 Tag
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Post-PCI-Durchmesserstenose durch quantitative Koronaranalyse (QCA) im distalen Zielrandsegment ohne Bifurkation
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Evald H Christiansen, MD, PhD, Aarhus University Hospital, Denmark
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-10-72-161-16
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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