Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LOKAKUU Kokeilu – Optisen koherenssitomografian optimoitu bifurkaatiotapahtumien vähentäminen (LOKAKUUS) (OCTOBER)

keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: Evald Hoej Christiansen, Aarhus University Hospital Skejby

Optisen koherenssitomografian optimoidun haaroittumistapahtuman vähentämisen eurooppalainen kokeilu - LOKAKUUN kokeilu -

Tarkoituksena on verrata kahden vuoden kliinisten tulosten mediaania OCT-ohjatun ja standardiohjatun revaskularisoinnin jälkeen potilailla, jotka tarvitsevat monimutkaista bifurkaatiostentin implantointia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepelvaltimon haarautumavauriot, joissa on ahtauma suuressa sivuhaarassa, voivat vaatia monimutkaisia stentin implantointitekniikoita, joilla on kohonnut riski saada optimaalisia hoitotuloksia. Suonensisäinen optinen koherenssitomografia (OCT) mahdollistaa korjattavien tekijöiden paremman toimenpiteen hallinnan ja voi johtaa optimoituihin implantointituloksiin.

Ei tiedetä, parantaako rutiini, systemaattinen OCT-skannausten käyttö monimutkaisen bifurkaatiostentoinnin aikana kliinistä tulosta, mutta saatavilla oleva näyttö viittaa siihen, että OCT-ohjauksella on etuja, jotka voivat johtaa parantuneeseen kliiniseen lopputulokseen.

Hypoteesi: Systemaattinen OCT-ohjattu revaskularisaatio potilailla, joilla on monimutkaisia stentin implantointia vaativia haarautumisleesioita, tarjoaa paremman kahden vuoden kliinisen lopputuloksen verrattuna tavanomaiseen PCI-revaskularisaatioon.

Menetelmät: Tutkijan aloittama ja tutkijan sponsoroima, satunnaistettu (1:1), kontrolloitu, prospektiivinen, monikeskus, paremmuuskoe. Satunnaistaminen on jaettu 1) vasemman päävaltimon tai ei-vasemman päävaltimon sairauden ja 2) etukäteen suunnitellun yhden stentin tekniikan ja suutelupallon täyttöön tai kahden stentin tekniikan osalta.

Järjestelmällinen OCT-opastus on yksityiskohtainen viidelle monimutkaiselle stentin implantointitekniikalle. Vakiohoito perustuu angiografiaan ja valinnaiseen intravaskulaariseen ultraäänitutkimukseen (IVUS).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1201

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Alankomaat
- - Alkmaar, Alankomaat, 1815
    - Northwest Hospital Alkmaar
  - Amsterdam, Alankomaat, 1081 HV
    - VU University Medical Center (VUMC)
  - Nieuwegein, Alankomaat, 3435 CM
    - St Antonius Ziekenhuis
Belgia
- - Genk, Belgia, 3600
    - Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL) Genk
  - Leuven, Belgia, 3000
    - Leuven University Hospital
Irlanti
- - Galway, Irlanti, H91YR71
    - University Hospital Galway
Italia
- - Rome, Italia, 00168
    - Gemelli General Hospital, Catholic University of the Sacred Heart
- Cona
  - Ferrara, Cona, Italia, 44124
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
Latvia
- - Riga, Latvia, LV-1002
    - Latvia Centre of Cardiology
Norja
- - Arendal, Norja, 4604
    - Hospital of Southern Norway, Arendal
  - Bergen, Norja
    - Haukeland University Hospital, Bergen
  - Oslo, Norja, 0424
    - Oslo University Hospital, Rikshospitalet
  - Oslo, Norja, 0450
    - Oslo University Hospital - Ullevål
  - Trondheim, Norja
    - Trondheim University Hospital
Puola
- - Warsaw, Puola, 02-097
    - Medical University of Warsaw
Ruotsi
- - Gothenburg, Ruotsi, 413 45
    - Sahlgrenska University Hospital
  - Stockholm, Ruotsi, 118 83
    - Södersjukhuset
  - Örebro, Ruotsi, 70185
    - Orebro University Hospital
- Stockholm County
  - Huddinge, Stockholm County, Ruotsi, 14157
    - Karolinska University Hospital Huddinge
Saksa
- - Hamburg, Saksa, 20246
    - Universitäres Herzzentrum Hamburg
  - Hamburg, Saksa, 22041
    - Cardiologicum Hamburg
  - Kiel, Saksa, 24105
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
- State of Berlin
  - Berlin, State of Berlin, Saksa, 10249
    - Vivantes Klinikum im Friedrichshain
Suomi
- - Tampere, Suomi, 33520
    - Tampere University Hospital
Tanska
- - Aalborg, Tanska, 9100
    - Aalborg University Hospital
  - Aarhus N, Tanska, 8200
    - Aarhus University Hospital Skejby
  - Gentofte Municipality, Tanska, 2820
    - Gentofte Hospital
  - København Ø, Tanska, 2100
    - Rigshospitalet
  - Odense, Tanska, 5000
    - Odense University Hospital
  - Roskilde, Tanska, 4000
    - Zealand University Hospital, Roskilde Sygehus
Viro
- - Tallinn, Viro, 13419
    - Estonia Medical Centre
Yhdistynyt kuningaskunta
- - Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT9 7AB
    - Belfast Health and Social Care Trust
  - Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta, BH77DW
    - Royal Bournemouth Hospital
  - Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 5BE
    - Sussex Cardiac Centre
  - Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G81 4DY
    - Golden Jubilee Hospital
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
    - St George's Hospital
  - Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M239LT
    - University Hospital South Manchester, Wythenshawe Hospital
  - Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA6 6NL
    - Morriston Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Stabiili angina pectoris, epästabiili angina pectoris, kliinisesti stabiili ei-STEMI.
Ikä ≥18 v.
Abel antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen ja on valmis noudattamaan määriteltyjä seurantakontakteja.

Angiografisen sisällyttämisen kriteerit:

Alkuperäinen sepelvaltimon haarautuma de novo -leesio
Yli 50 %:n halkaisijaltaan ahtauma pääsuonessa (MV)
Yli 50 % halkaisijaltaan ahtauma sivuhaarassa (SB) 5 mm etäisyydellä ostiumista.
Vertailukoko vähintään 2,75 mm pääsuonessa (MV) ja ≥2,5 mm SB:ssä.

Toiminnalliset sisällyttämiskriteerit:

Pääsuonivaurion toiminnallinen merkitys tai pääsuonialueen dokumentoitu iskemia tai muu objektiivinen dokumentaatio leesion merkityksestä. Objektiivinen näyttö iskemiasta vaaditaan kaikista hoidetuista leesioista, paitsi leesioista, joiden halkaisija on yli 80 % ja joita voidaan pitää merkittävinä.

Menettelylliset sisällyttämiskriteerit:

Indikaatio kahden stentin tekniikalle tai yhden stentin tekniikalle, jossa on suudelmapallon täyttö

Poissulkemiskriteerit:

STEMI 72 tunnin sisällä
Kardiogeeninen sokki
Aikaisempi sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) tai suunniteltu CABG
Munuaisten vajaatoiminta, jossa glomerulussuodatusnopeus (GFR) <50 ml/min/1,73 m2
Aktiivinen verenvuoto tai koagulopatia
Elinajanodote < 2 vuotta
Poistofraktio < 30 %
New York Heart Associationin (NYHA) luokka > II
Asiaankuuluvat allergiat (aspiriini, klopidogreeli, tikagrelori, varjoaineet, everolimuusi).

Angiografiset poissulkemiskriteerit:

Vakava mutkaisuus kohteen bifurkaatiossa
Krooniset kokonaistukokset
Massiivinen veritulppa vasemmassa pääsepelvaltimossa
Medina 0.0.1 -leesiot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Active Comparator: Angiografisesti ohjattu PCI Angiografisesti ohjattu PCI on revaskularisaatio perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla (PCI) ja valinnaisella intravaskulaarisella ultraäänellä (IVUS).	Menettely: Angiografisesti ohjattu PCI Angiografisesti ohjattu PCI on perkutaaninen sepelvaltimointerventio, joka suoritetaan tavanomaisilla angiografisesti ohjatuilla tekniikoilla Muut nimet: PCI, perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia (PTCA)
Kokeellinen: OCT-ohjattu PCI OCT-ohjattu PCI on perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI), jota ohjaa systemaattinen intravaskulaarisen optisen koherenssin tomografian (OCT) käyttö.	Menettely: OCT-ohjattu PCI OCT-ohjattu PCI on perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI), jota ohjataan intravaskulaarisella optisella koherenssitomografialla (OCT) Muut nimet: OCT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Merkittävien sydäntapahtumien yhdistetty päätetapahtuma (MACE) Aikaikkuna: 24 kuukautta	Sydänkuoleman, sydäninfarktin kohdevaurion, iskeemisen alaisen kohdevaurion revaskularisoinnin yhdistelmä	24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus Aikaikkuna: 1 kuukausi	Kuolema mistä tahansa syystä, mukaan lukien sydänkuolemat ja ei-luonnolliset kuolinsyyt	1 kuukausi
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus Aikaikkuna: 12 kuukautta	Kuolema mistä tahansa syystä, mukaan lukien sydänkuolemat ja ei-luonnolliset kuolinsyyt	12 kuukautta
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus Aikaikkuna: 24 kuukautta	Kuolema mistä tahansa syystä, mukaan lukien sydänkuolemat ja ei-luonnolliset kuolinsyyt	24 kuukautta
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus Aikaikkuna: 36 kuukautta	Kuolema mistä tahansa syystä, mukaan lukien sydänkuolemat ja ei-luonnolliset kuolinsyyt	36 kuukautta
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus Aikaikkuna: 48 kuukautta	Kuolema mistä tahansa syystä, mukaan lukien sydänkuolemat ja ei-luonnolliset kuolinsyyt	48 kuukautta
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus Aikaikkuna: 60 kuukautta	Kuolema mistä tahansa syystä, mukaan lukien sydänkuolemat ja ei-luonnolliset kuolinsyyt	60 kuukautta
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus Aikaikkuna: 120 kuukautta	Kuolema mistä tahansa syystä, mukaan lukien sydänkuolemat ja ei-luonnolliset kuolinsyyt	120 kuukautta
Sydäninfarkti Aikaikkuna: 1 kuukausi	Toimenpiteeseen liittyvä ja ei-toimenpiteeseen liittyvä sydäninfarkti	1 kuukausi
Sydäninfarkti Aikaikkuna: 12 kuukautta	Toimenpiteeseen liittyvä ja ei-toimenpiteeseen liittyvä sydäninfarkti	12 kuukautta
Sydäninfarkti Aikaikkuna: 24 kuukautta	Toimenpiteeseen liittyvä ja ei-toimenpiteeseen liittyvä sydäninfarkti	24 kuukautta
Sydäninfarkti Aikaikkuna: 36 kuukautta	Toimenpiteeseen liittyvä ja ei-toimenpiteeseen liittyvä sydäninfarkti	36 kuukautta
Sydäninfarkti Aikaikkuna: 48 kuukautta	Toimenpiteeseen liittyvä ja ei-toimenpiteeseen liittyvä sydäninfarkti	48 kuukautta
Sydäninfarkti Aikaikkuna: 60 kuukautta	Toimenpiteeseen liittyvä ja ei-toimenpiteeseen liittyvä sydäninfarkti	60 kuukautta
Stenttitromboosi Aikaikkuna: 1 kuukausi	Varmaa, mahdollista tai todennäköistä	1 kuukausi
Stenttitromboosi Aikaikkuna: 12 kuukautta	Varmaa, mahdollista tai todennäköistä	12 kuukautta
Stenttitromboosi Aikaikkuna: 24 kuukautta	Varmaa, mahdollista tai todennäköistä	24 kuukautta
Stenttitromboosi Aikaikkuna: 36 kuukautta	Varmaa, mahdollista tai todennäköistä	36 kuukautta
Stenttitromboosi Aikaikkuna: 48 kuukautta	Varmaa, mahdollista tai todennäköistä	48 kuukautta
Stenttitromboosi Aikaikkuna: 60 kuukautta	Varmaa, mahdollista tai todennäköistä	60 kuukautta
Kohdevaurio sydäninfarkti Aikaikkuna: 1 kuukausi	Indeksikäsiteltyyn vaurioon liittyvä sydäninfarkti	1 kuukausi
Kohdevaurio sydäninfarkti Aikaikkuna: 12 kuukautta	Indeksikäsiteltyyn vaurioon liittyvä sydäninfarkti	12 kuukautta
Kohdevaurio sydäninfarkti Aikaikkuna: 24 kuukautta	Indeksikäsiteltyyn vaurioon liittyvä sydäninfarkti	24 kuukautta
Kohdevaurio sydäninfarkti Aikaikkuna: 36 kuukautta	Indeksikäsiteltyyn vaurioon liittyvä sydäninfarkti	36 kuukautta
Kohdevaurio sydäninfarkti Aikaikkuna: 48 kuukautta	Indeksikäsiteltyyn vaurioon liittyvä sydäninfarkti	48 kuukautta
Kohdevaurio sydäninfarkti Aikaikkuna: 60 kuukautta	Indeksikäsiteltyyn vaurioon liittyvä sydäninfarkti	60 kuukautta
Kohteena haaroittunut sydäninfarkti Aikaikkuna: 1 kuukausi	Indeksin haarautumiseen liittyvä sydäninfarkti	1 kuukausi
Kohteena haaroittunut sydäninfarkti Aikaikkuna: 12 kuukautta	Indeksin haarautumiseen liittyvä sydäninfarkti	12 kuukautta
Kohteena haaroittunut sydäninfarkti Aikaikkuna: 24 kuukautta	Indeksin haarautumiseen liittyvä sydäninfarkti	24 kuukautta
Kohteena haaroittunut sydäninfarkti Aikaikkuna: 36 kuukautta	Indeksin haarautumiseen liittyvä sydäninfarkti	36 kuukautta
Kohteena haaroittunut sydäninfarkti Aikaikkuna: 48 kuukautta	Indeksin haarautumiseen liittyvä sydäninfarkti	48 kuukautta
Kohteena haaroittunut sydäninfarkti Aikaikkuna: 60 kuukautta	Indeksin haarautumiseen liittyvä sydäninfarkti	60 kuukautta
CCS angina luokka Aikaikkuna: 1 kuukausi	Canadian Cardiovascular Society (CCS) angina pectoriksen luokitus	1 kuukausi
CCS angina luokka Aikaikkuna: 12 kuukautta	Canadian Cardiovascular Society (CCS) angina pectoriksen luokitus	12 kuukautta
CCS angina luokka Aikaikkuna: 24 kuukautta	Canadian Cardiovascular Society (CCS) angina pectoriksen luokitus	24 kuukautta
CCS angina luokka Aikaikkuna: 36 kuukautta	Canadian Cardiovascular Society (CCS) angina pectoriksen luokitus	36 kuukautta
CCS angina luokka Aikaikkuna: 48 kuukautta	Canadian Cardiovascular Society (CCS) angina pectoriksen luokitus	48 kuukautta
CCS angina luokka Aikaikkuna: 60 kuukautta	Canadian Cardiovascular Society (CCS) angina pectoriksen luokitus	60 kuukautta
Tutki bifurkaatiosuuntautunut komposiittipäätepiste Aikaikkuna: 1 kuukausi	Sydänkuolema, kohdehaaroittunut sydäninfarkti, kohdehaaroittumisen revaskularisaatio	1 kuukausi
Tutki bifurkaatiosuuntautunut komposiittipäätepiste Aikaikkuna: 12 kuukautta	Sydänkuolema, kohdehaaroittunut sydäninfarkti, kohdehaaroittumisen revaskularisaatio	12 kuukautta
Tutki bifurkaatiosuuntautunut komposiittipäätepiste Aikaikkuna: 24 kuukautta	Sydänkuolema, kohdehaaroittunut sydäninfarkti, kohdehaaroittumisen revaskularisaatio	24 kuukautta
Tutki bifurkaatiosuuntautunut komposiittipäätepiste Aikaikkuna: 36 kuukautta	Sydänkuolema, kohdehaaroittunut sydäninfarkti, kohdehaaroittumisen revaskularisaatio	36 kuukautta
Tutki bifurkaatiosuuntautunut komposiittipäätepiste Aikaikkuna: 48 kuukautta	Sydänkuolema, kohdehaaroittunut sydäninfarkti, kohdehaaroittumisen revaskularisaatio	48 kuukautta
Tutki bifurkaatiosuuntautunut komposiittipäätepiste Aikaikkuna: 60 kuukautta	Sydänkuolema, kohdehaaroittunut sydäninfarkti, kohdehaaroittumisen revaskularisaatio	60 kuukautta
Potilassuuntautunut yhdistetty päätepiste Aikaikkuna: 1 kuukausi	Kokonaiskuolleisuus, sydäninfarkti, mahdollinen revaskularisaatio, aivohalvaus	1 kuukausi
Potilassuuntautunut yhdistetty päätepiste Aikaikkuna: 12 kuukautta	Kokonaiskuolleisuus, sydäninfarkti, mahdollinen revaskularisaatio, aivohalvaus	12 kuukautta
Potilassuuntautunut yhdistetty päätepiste Aikaikkuna: 24 kuukautta	Kokonaiskuolleisuus, sydäninfarkti, mahdollinen revaskularisaatio, aivohalvaus	24 kuukautta
Potilassuuntautunut yhdistetty päätepiste Aikaikkuna: 36 kuukautta	Kokonaiskuolleisuus, sydäninfarkti, mahdollinen revaskularisaatio, aivohalvaus	36 kuukautta
Potilassuuntautunut yhdistetty päätepiste Aikaikkuna: 48 kuukautta	Kokonaiskuolleisuus, sydäninfarkti, mahdollinen revaskularisaatio, aivohalvaus	48 kuukautta
Potilassuuntautunut yhdistetty päätepiste Aikaikkuna: 60 kuukautta	Kokonaiskuolleisuus, sydäninfarkti, mahdollinen revaskularisaatio, aivohalvaus	60 kuukautta
Sydänkuolema Aikaikkuna: 1 kuukausi	Kuolema sydänperäisistä syistä tai jos kuolema ei johdu selvästi muista syistä, jotka eivät liity sydämeen	1 kuukausi
Sydänkuolema Aikaikkuna: 12 kuukautta	Kuolema sydänperäisistä syistä tai jos kuolema ei johdu selvästi muista syistä, jotka eivät liity sydämeen	12 kuukautta
Sydänkuolema Aikaikkuna: 24 kuukautta	Kuolema sydänperäisistä syistä tai jos kuolema ei johdu selvästi muista syistä, jotka eivät liity sydämeen	24 kuukautta
Sydänkuolema Aikaikkuna: 36 kuukautta	Kuolema sydänperäisistä syistä tai jos kuolema ei johdu selvästi muista syistä, jotka eivät liity sydämeen	36 kuukautta
Sydänkuolema Aikaikkuna: 48 kuukautta	Kuolema sydänperäisistä syistä tai jos kuolema ei johdu selvästi muista syistä, jotka eivät liity sydämeen	48 kuukautta
Sydänkuolema Aikaikkuna: 60 kuukautta	Kuolema sydänperäisistä syistä tai jos kuolema ei johdu selvästi muista syistä, jotka eivät liity sydämeen	60 kuukautta
Kohdevaurion revaskularisaatio Aikaikkuna: 1 kuukausi	Sepelvaltimon ohitussiirto tai kohdevaurion PCI	1 kuukausi
Kohdevaurion revaskularisaatio Aikaikkuna: 12 kuukautta	Sepelvaltimon ohitussiirto tai kohdevaurion PCI	12 kuukautta
Kohdevaurion revaskularisaatio Aikaikkuna: 24 kuukautta	Sepelvaltimon ohitussiirto tai kohdevaurion PCI	24 kuukautta
Kohdevaurion revaskularisaatio Aikaikkuna: 36 kuukautta	Sepelvaltimon ohitussiirto tai kohdevaurion PCI	36 kuukautta
Kohdevaurion revaskularisaatio Aikaikkuna: 48 kuukautta	Sepelvaltimon ohitussiirto tai kohdevaurion PCI	48 kuukautta
Kohdevaurion revaskularisaatio Aikaikkuna: 60 kuukautta	Sepelvaltimon ohitussiirto tai kohdevaurion PCI	60 kuukautta
Tavoitteena bifurkaatiorevaskularisaatio Aikaikkuna: 1 kuukausi	Sepelvaltimon ohitusleikkaus tai kohdehaaroittumisen PCI	1 kuukausi
Tavoitteena bifurkaatiorevaskularisaatio Aikaikkuna: 12 kuukautta	Sepelvaltimon ohitusleikkaus tai kohdehaaroittumisen PCI	12 kuukautta
Tavoitteena bifurkaatiorevaskularisaatio Aikaikkuna: 24 kuukautta	Sepelvaltimon ohitusleikkaus tai kohdehaaroittumisen PCI	24 kuukautta
Tavoitteena bifurkaatiorevaskularisaatio Aikaikkuna: 36 kuukautta	Sepelvaltimon ohitusleikkaus tai kohdehaaroittumisen PCI	36 kuukautta
Tavoitteena bifurkaatiorevaskularisaatio Aikaikkuna: 48 kuukautta	Sepelvaltimon ohitusleikkaus tai kohdehaaroittumisen PCI	48 kuukautta
Tavoitteena bifurkaatiorevaskularisaatio Aikaikkuna: 60 kuukautta	Sepelvaltimon ohitusleikkaus tai kohdehaaroittumisen PCI	60 kuukautta
Kohdesuonien revaskularisaatio Aikaikkuna: 1 kuukausi	Sepelvaltimon ohitusleikkaus tai kohdesuoneen PCI	1 kuukausi
Kohdesuonien revaskularisaatio Aikaikkuna: 12 kuukautta	Sepelvaltimon ohitusleikkaus tai kohdesuoneen PCI	12 kuukautta
Kohdesuonien revaskularisaatio Aikaikkuna: 24 kuukautta	Sepelvaltimon ohitusleikkaus tai kohdesuoneen PCI	24 kuukautta
Kohdesuonien revaskularisaatio Aikaikkuna: 36 kuukautta	Sepelvaltimon ohitusleikkaus tai kohdesuoneen PCI	36 kuukautta
Kohdesuonien revaskularisaatio Aikaikkuna: 48 kuukautta	Sepelvaltimon ohitusleikkaus tai kohdesuoneen PCI	48 kuukautta
Kohdesuonien revaskularisaatio Aikaikkuna: 60 kuukautta	Sepelvaltimon ohitusleikkaus tai kohdesuoneen PCI	60 kuukautta
Mikä tahansa revaskularisaatio Aikaikkuna: 1 kuukausi	Mikä tahansa toistuva revaskularisaatio paitsi vaiheittainen revaskularisaatio, joka on suunniteltu indeksitoimenpiteen aikana	1 kuukausi
Mikä tahansa revaskularisaatio Aikaikkuna: 12 kuukautta	Mikä tahansa toistuva revaskularisaatio paitsi vaiheittainen revaskularisaatio, joka on suunniteltu indeksitoimenpiteen aikana	12 kuukautta
Mikä tahansa revaskularisaatio Aikaikkuna: 24 kuukautta	Mikä tahansa toistuva revaskularisaatio paitsi vaiheittainen revaskularisaatio, joka on suunniteltu indeksitoimenpiteen aikana	24 kuukautta
Mikä tahansa revaskularisaatio Aikaikkuna: 36 kuukautta	Mikä tahansa toistuva revaskularisaatio paitsi vaiheittainen revaskularisaatio, joka on suunniteltu indeksitoimenpiteen aikana	36 kuukautta
Mikä tahansa revaskularisaatio Aikaikkuna: 48 kuukautta	Mikä tahansa toistuva revaskularisaatio paitsi vaiheittainen revaskularisaatio, joka on suunniteltu indeksitoimenpiteen aikana	48 kuukautta
Mikä tahansa revaskularisaatio Aikaikkuna: 60 kuukautta	Mikä tahansa toistuva revaskularisaatio paitsi vaiheittainen revaskularisaatio, joka on suunniteltu indeksitoimenpiteen aikana	60 kuukautta
Contrast volume Aikaikkuna: Baseline, after final baseline procedure	Contrast volume	Baseline, after final baseline procedure
Procedure time Aikaikkuna: Baseline, after final baseline procedure	Procedure time	Baseline, after final baseline procedure
Fluoroscopy time Aikaikkuna: Baseline, after final baseline procedure	Fluoroscopy time	Baseline, after final baseline procedure
Number of stents implanted in target lesion Aikaikkuna: Baseline, after final baseline procedure	Number of stents implanted in target lesion	Baseline, after final baseline procedure
Number of stents implanted in non-target lesion Aikaikkuna: Baseline, after final baseline procedure	Number of stents implanted in non-target lesion	Baseline, after final baseline procedure
Total stent length in target lesion Aikaikkuna: Baseline, just after final baseline procedure	Total stent length in target lesion	Baseline, just after final baseline procedure
Total stent length in total Aikaikkuna: Baseline, just after final baseline procedure	Total stent length in total	Baseline, just after final baseline procedure
Procedural success Aikaikkuna: Baseline, just after final baseline procedure	TIMI III flow and less than 30% diameter stenosis in target segments	Baseline, just after final baseline procedure
OCT-guiding group: Successful final OCT acquisition in MV Aikaikkuna: Baseline, just after final baseline procedure	For OCT-guided enrollments. Successful final OCT acquisition in main vessel. Success defined as analyzable stented segment.	Baseline, just after final baseline procedure
OCT-guiding group: Successful final OCT acquisition in SB Aikaikkuna: Baseline, just after final baseline procedure	For OCT-guided enrollments. Successful final OCT acquisition in side branch. Success defined as analyzable stented segment.	Baseline, just after final baseline procedure
OCT-guiding group: Successful treatment specific OCT acquisitions Aikaikkuna: Baseline, after final baseline procedure	OCT performed succesfully in protocol-defined vessels at all protocol-defined time-points during baseline procedure	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the stented proximal main vessel segment Aikaikkuna: Baseline, after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented proximal main vessel segment	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the stented distal main vessel segment Aikaikkuna: Baseline, after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented distal main vessel segment	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the treated side branch vessel segment Aikaikkuna: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the treated (stent or balloon) side branch vessel segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the proximal main vessel edge segment Aikaikkuna: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the proximal main vessel edge segment (within 5 mm from the stent)	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the distal main vessel edge segment Aikaikkuna: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the distal main vessel edge segment (within 5 mm from the stent)	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the side branch vessel edge segment Aikaikkuna: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the side branch vessel edge segment (within 5 mm from stent or balloon)	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the stented bifurcation core segment Aikaikkuna: Baseline, after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented bifurcation core segment	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the stented distal main vessel ostium segment Aikaikkuna: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented distal main vessel ostium segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the treated side branch vessel ostium segment Aikaikkuna: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the treated side branch vessel ostium segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the stented proximal main vessel segment Aikaikkuna: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented proximal main vessel segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the stented distal main vessel segment Aikaikkuna: Baseline, after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented distal main vessel segment	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the treated side branch vessel segment Aikaikkuna: Baseline, after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the treated (stent or balloon) side branch vessel segment	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the proximal main vessel edge segment Aikaikkuna: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the proximal main vessel edge segment (within 5 mm from the stent)	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the distal main vessel edge segment Aikaikkuna: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the distal main vessel edge segment (within 5 mm from the stent)	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the side branch vessel edge segment Aikaikkuna: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the side branch vessel edge segment (within 5 mm from stent or balloon)	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the stented bifurcation core segment Aikaikkuna: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented bifurcation core segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the stented distal main vessel ostium segment Aikaikkuna: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented distal main vessel ostium segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the treated side branch ostium segment Aikaikkuna: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the treated side branch ostium segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in non-bifurcation target stented segment Aikaikkuna: Baseline, after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target stented segment	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in non-bifurcation target proximal edge segment Aikaikkuna: Baseline, after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target proximal edge segment (within 5mm fra stent)	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in non-bifurcation target distal edge segment Aikaikkuna: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target distal edge segment (within 5mm fra stent)	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in non-bifurcation target stented segment Aikaikkuna: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target stented segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in non-bifurcation target proximal edge segment Aikaikkuna: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target proximal edge segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in non-bifurcation target distal edge segment Aikaikkuna: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target distal edge segment	Baseline, just after final baseline procedure

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aarhus University Hospital Skejby

Yhteistyökumppanit

Abbott

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Evald H Christiansen, MD, PhD, Aarhus University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. toukokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

1-10-72-161-16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Päätetään ensisijaisen päätepisteen arvioinnin jälkeen ja vaatii viranomaisen hyväksynnän

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen sydänsairaus

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...
First Affiliated Hospital of Wannan Medical College; Shenzhen Core Medical... ja muut yhteistyökumppanit

Aktiivinen, ei rekrytointi

A Prospective, Randomized, Blind, Controlled Multicenter Clinical Study Comparing the Effectiveness of Preventive Ventricular Arrhythmia Ablation on the Prognosis After Left Ventricular Assist Device (LVAD) Surgery. (PAVA-LVAD)

CHF - Congestive Heart Failure

Kiina
Region Skane

Ilmoittautuminen kutsusta

Harjoituksen interventio potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta säilyneen ja pienentyneen ejektiofraktion kanssa

Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka III

Ruotsi
Medical University of Bialystok
Medical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... ja muut yhteistyökumppanit

Lopetettu

Levosimendaani ambulatorisilla sydämen vajaatoimintapotilailla (LEIA-HF)

Systolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka III

Puola
Nova Scotia Health Authority
Corsano Health B.V.

Ei vielä rekrytointia

HEARTS in Sync + CardioWatch 287-2

Sydän-ja verisuonitauti | ASCVD-hallinta | CHF - Congestive Heart Failure | Käytettävä laite

Kanada
Novartis Pharmaceuticals

Valmis

Enteropäällysteisen mykofenolaattinatriumin teho ja turvallisuus sydänsiirteen saajilla

Potilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
Mathematica Policy Research, Inc.
University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanit

Aktiivinen, ei rekrytointi

Siirtymävaiheen hoitomallin arviointi 2020 (TCM2020)

Keuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart Failure

Yhdysvallat
Chang Gung University of Science and Technology
National Science and Technology Council, Taiwan

Ei vielä rekrytointia

Chatgpt -pohjainen interventio sosiaaliseen haurauteen vanhemmilla naisilla, joilla on CHF: Sukupuolierot

Sosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi
University of Washington
American Heart Association

Valmis

Nikotiiniamidiribosidi LVAD:n vastaanottajissa (PilotNR-LVAD)

Sydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV

Yhdysvallat
Newcastle University
Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust

Ei vielä rekrytointia

Ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA) ja puhuttu kieli

TIA (Transient Ischemic Attack)

Yhdistynyt kuningaskunta
Portuguese Association of Interventional Cardiology
Medtronic

Rekrytointi

PERFECT - Portugalin Evolut-rekisteri, joka tutkii Medtronic Evolut™ FX+ TAVI -järjestelmän tuloksia arvioimalla optimaalista hoitopolkua TAVI:lle (PERFECT)

Vakava oireileva aorttaläpän ahtauma (määritelty New York Heart Association (NYHA) luokan ≥ II mukaisesti)

Portugali

Kliiniset tutkimukset Angiografisesti ohjattu PCI

Stanford University
King's College Hospital NHS Trust; University of California, Irvine; Catharina... ja muut yhteistyökumppanit

Valmis

Fraktiovirtausreserviohjatun perkutaanisen sepelvaltimointervention ja sepelvaltimon ohitusleikkauksen vertailu potilailla, joilla on monisuoninen sepelvaltimotauti (FAME 3)

Sepelvaltimotauti | Sepelvaltimon ahtauma

Yhdistynyt kuningaskunta, Alankomaat, Ruotsi, Uusi Seelanti, Norja, Tanska, Yhdysvallat, Australia, Liettua, Serbia, Kanada, Belgia, Tšekki, Ranska, Unkari, Etelä -Korea
Prisma Health-Upstate
Clemson University

Valmis

Virtual Reality Assisted Guided Imagery (VRAGI) -tutkimus, satunnaistettu, kontrolloitu koe kivun hoitoon pitkälle edenneillä syöpäpotilailla.

Virtuaalitodellisuus | Masennus, ahdistus | Onkologia | Syövän kipu

Yhdysvallat
Smart Medical Systems Ltd.

Valmis

NaviAid™ BGE -laitteen (palloohjattu endoskopia) käytön turvallisuus ja tehokkuus endoskooppiseen diagnoosiin ja hoitoon

Suoliston sairaudet

Yhdistynyt kuningaskunta
NYU Langone Health
7D Surgical Inc.

Peruutettu

Selkärangan navigointijärjestelmän vaikutukset toiminta-aikaan ja säteilyaltistukseen

Skolioosi | Selkärangan ahtauma | Spondylolisteesi
Johns Hopkins University

Valmis

Lantionpohjan navigointi virtsarakon eksstrofiassa käyttämällä leikkausta edeltävää MRI:tä

Virtsarakon eksstrofia

Yhdysvallat
Charite University, Berlin, Germany

Valmis

Reaaliaikaisen angiografian yhteisrekisteröidyn MMA:n vaikutus PCI-tuloksiin – OPTICO-integraatio II -tutkimus (Integration-II)

Iskeeminen sydänsairaus

Saksa
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Philips Healthcare

Tuntematon

MR/TRUS Fusion -ohjattu eturauhasen biopsia

Eturauhassairaus | Kohonnut eturauhasspesifinen antigeeni | Eturauhassyövän sukuhistoria | Positiivinen digitaalinen peräsuolen koe

Yhdysvallat
ZOLL Circulation, Inc., USA

Valmis

COOL AMI EU Pilot Trial arvioida jäähdytystä lisähoitona perkutaaniseen interventioon potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti

Akuutti sydäninfarkti

Slovenia, Puola, Itävalta, Viro, Unkari, Serbia, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta
Duke University
Food and Drug Administration (FDA); Medtronic; Abbott Medical Devices; The Medicines... ja muut yhteistyökumppanit

Lopetettu

SAFE-PCI naisille (SAFE-PCI)

Perkutaaninen sepelvaltimointerventio | Iskeemiset oireet
Isala
Abbott

Rekrytointi

Fysiologian käyttö toimenpiteen tuloksen arvioinnissa PCI CTO:n jälkeen (ULTRA-CTO)

Perkutaaninen sepelvaltimon revaskularisaatio | Monimutkainen sepelvaltimon leesio

Alankomaat

LOKAKUU Kokeilu – Optisen koherenssitomografian optimoitu bifurkaatiotapahtumien vähentäminen (LOKAKUUS) (OCTOBER)

Optisen koherenssitomografian optimoidun haaroittumistapahtuman vähentämisen eurooppalainen kokeilu - LOKAKUUN kokeilu -

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Yhteystiedot ja paikat

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

IPD-suunnitelman kuvaus

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen sydänsairaus

Kliiniset tutkimukset Angiografisesti ohjattu PCI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit