Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het OKTOBER-onderzoek - Europees onderzoek naar optische coherentietomografie Geoptimaliseerde reductie van bifurcatiegebeurtenissen (OKTOBER) (OCTOBER)

13 mei 2026 bijgewerkt door: Evald Hoej Christiansen, Aarhus University Hospital Skejby

Europese proef met optische coherentietomografie Geoptimaliseerde vermindering van bifurcatiegebeurtenissen - de OKTOBER-proef -

Het doel is om de mediane klinische uitkomst na twee jaar te vergelijken na OCT-geleide vs. standaard geleide revascularisatie van patiënten die een complexe bifurcatie-stentimplantatie nodig hebben

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Coronaire bifurcatielaesies met stenose in een grote zijtak kunnen complexe stentimplantatietechnieken vereisen met een verhoogd risico op suboptimale behandelresultaten. Intravasculaire optische coherentietomografie (OCT) maakt verbeterde procedurele controle van corrigeerbare factoren mogelijk en kan leiden tot geoptimaliseerde implantatieresultaten.

Het is niet bekend of routinematig, systematisch gebruik van OCT-scans tijdens complexe bifurcatiestenting de klinische uitkomst verbetert, maar het huidige beschikbare bewijs wijst op voordelen van OCT-begeleiding die zich zouden kunnen vertalen in een verbeterde klinische uitkomst.

Hypothese: Systematische OCT-geleide revascularisatie van patiënten met bifurcatielaesies die complexe stentimplantatie vereisen, biedt een superieur tweejaarlijks klinisch resultaat in vergelijking met standaard revascularisatie door PCI.

Methoden: door de onderzoeker geïnitieerd en door de onderzoeker gesponsord, gerandomiseerd (1:1), gecontroleerd, prospectief, multicenter, superioriteitsonderzoek. Randomisatie is gestratificeerd voor 1) ziekte van de linkerhoofdslagader of niet-linkerhoofdslagader, en 2) vooraf geplande techniek met één stent met opblazen van een kussende ballon, of een techniek met twee stents.

Systematische OCT-begeleiding is gedetailleerd voor vijf complexe stentimplantatietechnieken. De standaardbehandeling is gebaseerd op angiografie met optioneel gebruik van intravasculaire echografie (IVUS).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1201

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Genk, België, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL) Genk
      • Leuven, België, 3000
        • Leuven University Hospital
  • Denemarken
      • Aalborg, Denemarken, 9100
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus N, Denemarken, 8200
        • Aarhus University Hospital Skejby
      • Gentofte Municipality, Denemarken, 2820
        • Gentofte Hospital
      • København Ø, Denemarken, 2100
        • Rigshospitalet
      • Odense, Denemarken, 5000
        • Odense University Hospital
      • Roskilde, Denemarken, 4000
        • Zealand University Hospital, Roskilde Sygehus
  • Duitsland
      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • Universitäres Herzzentrum Hamburg
      • Hamburg, Duitsland, 22041
        • Cardiologicum Hamburg
      • Kiel, Duitsland, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Duitsland, 10249
        • Vivantes Klinikum Im Friedrichshain
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 13419
        • Estonia Medical Centre
  • Finland
      • Tampere, Finland, 33520
        • Tampere University Hospital
  • Ierland
      • Galway, Ierland, H91YR71
        • University Hospital Galway
  • Italië
      • Rome, Italië, 00168
        • Gemelli General Hospital, Catholic University of the Sacred Heart
    • Cona
      • Ferrara, Cona, Italië, 44124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
  • Letland
      • Riga, Letland, LV-1002
        • Latvia Centre of Cardiology
  • Nederland
      • Alkmaar, Nederland, 1815
        • Northwest Hospital Alkmaar
      • Amsterdam, Nederland, 1081 HV
        • VU University Medical Center (VUMC)
      • Nieuwegein, Nederland, 3435 CM
        • St Antonius Ziekenhuis
  • Noorwegen
      • Arendal, Noorwegen, 4604
        • Hospital of Southern Norway, Arendal
      • Bergen, Noorwegen
        • Haukeland University Hospital, Bergen
      • Oslo, Noorwegen, 0424
        • Oslo University Hospital, Rikshospitalet
      • Oslo, Noorwegen, 0450
        • Oslo University Hospital - Ullevål
      • Trondheim, Noorwegen
        • Trondheim University Hospital
  • Polen
      • Warsaw, Polen, 02-097
        • Medical University of Warsaw
  • Verenigd Koninkrijk
      • Belfast, Verenigd Koninkrijk, BT9 7AB
        • Belfast Health and Social Care Trust
      • Bournemouth, Verenigd Koninkrijk, BH77DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Brighton, Verenigd Koninkrijk, BN2 5BE
        • Sussex Cardiac Centre
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G81 4DY
        • Golden Jubilee Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW17 0QT
        • St George's Hospital
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M239LT
        • University Hospital South Manchester, Wythenshawe Hospital
      • Swansea, Verenigd Koninkrijk, SA6 6NL
        • Morriston Hospital
  • Zweden
      • Gothenburg, Zweden, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Stockholm, Zweden, 118 83
        • Sodersjukhuset
      • Örebro, Zweden, 70185
        • Orebro University Hospital
    • Stockholm County
      • Huddinge, Stockholm County, Zweden, 14157
        • Karolinska University Hospital Huddinge

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stabiele angina pectoris, onstabiele angina pectoris, klinisch stabiele non-STEMI.
  • Leeftijd ≥18 jaar.
  • Abel om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en bereid te zijn om te voldoen aan de gespecificeerde vervolgcontacten.

Angiografische inclusiecriteria:

  • Native coronaire bifurcatie de novo laesie
  • Stenose met een diameter van meer dan 50% in het hoofdvat (MV)
  • Meer dan 50% diameterstenose in de zijtak (SB) binnen 5 mm van het ostium.
  • Referentiemaat minimaal 2,75 mm in het hoofdvat (MV) en ≥2,5 mm in de SB.

Functionele inclusiecriteria:

Functionele betekenis van de laesie van het hoofdvat of gedocumenteerde ischemie van het territorium van het hoofdvat of andere objectieve documentatie van de significantie van de laesie. Objectief bewijs van ischemie is vereist voor alle behandelde laesies, behalve voor laesies met een stenose met een diameter van meer dan 80% die als significant kan worden beschouwd.

Procedurele opnamecriteria:

Indicatie voor techniek met twee stents of techniek met één stent met opblazen van een kussende ballon

Uitsluitingscriteria:

  • STEMI binnen 72 uur
  • Cardiogene shock
  • Voorafgaande coronaire bypassoperatie (CABG) of geplande CABG
  • Nierfalen met glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) <50 ml/min per 1,73 m2
  • Actieve bloeding of coagulopathie
  • Levensverwachting < 2 jaar
  • Ejectiefractie < 30%
  • New York Heart Association (NYHA) klasse > II
  • Relevante allergieën (aspirine, clopidogrel, ticagrelor, contrastmiddelen, everolimus).

Angiografische uitsluitingscriteria:

  • Ernstige kronkeligheid rond doelvertakking
  • Chronische totale occlusies
  • Massieve trombus in de linker hoofdkransslagader
  • Medina 0.0.1 laesies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Angiografische geleide PCI
Angiografische geleide PCI is revascularisatie door percutane coronaire interventie (PCI) en optioneel gebruik van intravasculaire echografie (IVUS).
Procedure: Angiografische geleide PCI
Angiografische geleide PCI is percutane coronaire interventie uitgevoerd door standaard angiografisch geleide technieken
Andere namen:
  • PCI, percutane transluminale coronaire angioplastiek (PTCA)
Experimenteel: OCT geleide PCI
OCT-geleide PCI is percutane coronaire interventie (PCI) geleid door systematisch gebruik van intravasculaire optische coherentietomografie (OCT)
Procedure: OCT geleide PCI
OCT-geleide PCI is percutane coronaire interventie (PCI) geleid door intravasculaire optische coherentietomografie (OCT) scans
Andere namen:
  • OKT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gecombineerd eindpunt van ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen (MACE)
Tijdsspanne: 24 maanden
Samenstelling van hartdood, doellaesie myocardinfarct, ischemisch aangedreven doellaesie revascularisatie
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1 maand
Overlijden door welke oorzaak dan ook, inclusief hartdood en niet-natuurlijke doodsoorzaken
1 maand
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 12 maanden
Overlijden door welke oorzaak dan ook, inclusief hartdood en niet-natuurlijke doodsoorzaken
12 maanden
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 24 maanden
Overlijden door welke oorzaak dan ook, inclusief hartdood en niet-natuurlijke doodsoorzaken
24 maanden
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 36 maanden
Overlijden door welke oorzaak dan ook, inclusief hartdood en niet-natuurlijke doodsoorzaken
36 maanden
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 48 maanden
Overlijden door welke oorzaak dan ook, inclusief hartdood en niet-natuurlijke doodsoorzaken
48 maanden
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 60 maanden
Overlijden door welke oorzaak dan ook, inclusief hartdood en niet-natuurlijke doodsoorzaken
60 maanden
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 120 maanden
Overlijden door welke oorzaak dan ook, inclusief hartdood en niet-natuurlijke doodsoorzaken
120 maanden
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 1 maand
Procedure en niet-procedure gerelateerd myocardinfarct
1 maand
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 12 maanden
Procedure en niet-procedure gerelateerd myocardinfarct
12 maanden
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 24 maanden
Procedure en niet-procedure gerelateerd myocardinfarct
24 maanden
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 36 maanden
Procedure en niet-procedure gerelateerd myocardinfarct
36 maanden
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 48 maanden
Procedure en niet-procedure gerelateerd myocardinfarct
48 maanden
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 60 maanden
Procedure en niet-procedure gerelateerd myocardinfarct
60 maanden
Stent trombose
Tijdsspanne: 1 maand
Zeker, mogelijk of waarschijnlijk
1 maand
Stent trombose
Tijdsspanne: 12 maanden
Zeker, mogelijk of waarschijnlijk
12 maanden
Stent trombose
Tijdsspanne: 24 maanden
Zeker, mogelijk of waarschijnlijk
24 maanden
Stent trombose
Tijdsspanne: 36 maanden
Zeker, mogelijk of waarschijnlijk
36 maanden
Stent trombose
Tijdsspanne: 48 maanden
Zeker, mogelijk of waarschijnlijk
48 maanden
Stent trombose
Tijdsspanne: 60 maanden
Zeker, mogelijk of waarschijnlijk
60 maanden
Target laesie myocardinfarct
Tijdsspanne: 1 maand
Myocardinfarct gerelateerd aan een met een index behandelde laesie
1 maand
Target laesie myocardinfarct
Tijdsspanne: 12 maanden
Myocardinfarct gerelateerd aan een met een index behandelde laesie
12 maanden
Target laesie myocardinfarct
Tijdsspanne: 24 maanden
Myocardinfarct gerelateerd aan een met een index behandelde laesie
24 maanden
Target laesie myocardinfarct
Tijdsspanne: 36 maanden
Myocardinfarct gerelateerd aan een met een index behandelde laesie
36 maanden
Target laesie myocardinfarct
Tijdsspanne: 48 maanden
Myocardinfarct gerelateerd aan een met een index behandelde laesie
48 maanden
Target laesie myocardinfarct
Tijdsspanne: 60 maanden
Myocardinfarct gerelateerd aan een met een index behandelde laesie
60 maanden
Target bifurcatie myocardinfarct
Tijdsspanne: 1 maand
Myocardinfarct gerelateerd aan de indexbifurcatie
1 maand
Target bifurcatie myocardinfarct
Tijdsspanne: 12 maanden
Myocardinfarct gerelateerd aan de indexbifurcatie
12 maanden
Target bifurcatie myocardinfarct
Tijdsspanne: 24 maanden
Myocardinfarct gerelateerd aan de indexbifurcatie
24 maanden
Target bifurcatie myocardinfarct
Tijdsspanne: 36 maanden
Myocardinfarct gerelateerd aan de indexbifurcatie
36 maanden
Target bifurcatie myocardinfarct
Tijdsspanne: 48 maanden
Myocardinfarct gerelateerd aan de indexbifurcatie
48 maanden
Target bifurcatie myocardinfarct
Tijdsspanne: 60 maanden
Myocardinfarct gerelateerd aan de indexbifurcatie
60 maanden
CCS angina klasse
Tijdsspanne: 1 maand
Canadian Cardiovascular Society (CCS) beoordeling van angina pectoris
1 maand
CCS angina klasse
Tijdsspanne: 12 maanden
Canadian Cardiovascular Society (CCS) beoordeling van angina pectoris
12 maanden
CCS angina klasse
Tijdsspanne: 24 maanden
Canadian Cardiovascular Society (CCS) beoordeling van angina pectoris
24 maanden
CCS angina klasse
Tijdsspanne: 36 maanden
Canadian Cardiovascular Society (CCS) beoordeling van angina pectoris
36 maanden
CCS angina klasse
Tijdsspanne: 48 maanden
Canadian Cardiovascular Society (CCS) beoordeling van angina pectoris
48 maanden
CCS angina klasse
Tijdsspanne: 60 maanden
Canadian Cardiovascular Society (CCS) beoordeling van angina pectoris
60 maanden
Bestudeer bifurcatie-georiënteerd samengesteld eindpunt
Tijdsspanne: 1 maand
Samenstelling van hartdood, doel bifurcatie myocardinfarct, doel bifurcatie revascularisatie
1 maand
Bestudeer bifurcatie-georiënteerd samengesteld eindpunt
Tijdsspanne: 12 maanden
Samenstelling van hartdood, doel bifurcatie myocardinfarct, doel bifurcatie revascularisatie
12 maanden
Bestudeer bifurcatie-georiënteerd samengesteld eindpunt
Tijdsspanne: 24 maanden
Samenstelling van hartdood, doel bifurcatie myocardinfarct, doel bifurcatie revascularisatie
24 maanden
Bestudeer bifurcatie-georiënteerd samengesteld eindpunt
Tijdsspanne: 36 maanden
Samenstelling van hartdood, doel bifurcatie myocardinfarct, doel bifurcatie revascularisatie
36 maanden
Bestudeer bifurcatie-georiënteerd samengesteld eindpunt
Tijdsspanne: 48 maanden
Samenstelling van hartdood, doel bifurcatie myocardinfarct, doel bifurcatie revascularisatie
48 maanden
Bestudeer bifurcatie-georiënteerd samengesteld eindpunt
Tijdsspanne: 60 maanden
Samenstelling van hartdood, doel bifurcatie myocardinfarct, doel bifurcatie revascularisatie
60 maanden
Patiëntgericht samengesteld eindpunt
Tijdsspanne: 1 maand
Samenstelling van sterfte door alle oorzaken, myocardinfarct, eventuele revascularisatie, beroerte
1 maand
Patiëntgericht samengesteld eindpunt
Tijdsspanne: 12 maanden
Samenstelling van sterfte door alle oorzaken, myocardinfarct, eventuele revascularisatie, beroerte
12 maanden
Patiëntgericht samengesteld eindpunt
Tijdsspanne: 24 maanden
Samenstelling van sterfte door alle oorzaken, myocardinfarct, eventuele revascularisatie, beroerte
24 maanden
Patiëntgericht samengesteld eindpunt
Tijdsspanne: 36 maanden
Samenstelling van sterfte door alle oorzaken, myocardinfarct, eventuele revascularisatie, beroerte
36 maanden
Patiëntgericht samengesteld eindpunt
Tijdsspanne: 48 maanden
Samenstelling van sterfte door alle oorzaken, myocardinfarct, eventuele revascularisatie, beroerte
48 maanden
Patiëntgericht samengesteld eindpunt
Tijdsspanne: 60 maanden
Samenstelling van sterfte door alle oorzaken, myocardinfarct, eventuele revascularisatie, beroerte
60 maanden
Cardiale dood
Tijdsspanne: 1 maand
Overlijden door cardiale oorzaken of als het overlijden niet duidelijk kan worden toegeschreven aan andere niet-cardiale oorzaken
1 maand
Cardiale dood
Tijdsspanne: 12 maanden
Overlijden door cardiale oorzaken of als het overlijden niet duidelijk kan worden toegeschreven aan andere niet-cardiale oorzaken
12 maanden
Cardiale dood
Tijdsspanne: 24 maanden
Overlijden door cardiale oorzaken of als het overlijden niet duidelijk kan worden toegeschreven aan andere niet-cardiale oorzaken
24 maanden
Cardiale dood
Tijdsspanne: 36 maanden
Overlijden door cardiale oorzaken of als het overlijden niet duidelijk kan worden toegeschreven aan andere niet-cardiale oorzaken
36 maanden
Cardiale dood
Tijdsspanne: 48 maanden
Overlijden door cardiale oorzaken of als het overlijden niet duidelijk kan worden toegeschreven aan andere niet-cardiale oorzaken
48 maanden
Cardiale dood
Tijdsspanne: 60 maanden
Overlijden door cardiale oorzaken of als het overlijden niet duidelijk kan worden toegeschreven aan andere niet-cardiale oorzaken
60 maanden
Doel laesie revascularisatie
Tijdsspanne: 1 maand
Coronaire bypass-transplantatie of PCI van doellaesie
1 maand
Doel laesie revascularisatie
Tijdsspanne: 12 maanden
Coronaire bypass-transplantatie of PCI van doellaesie
12 maanden
Doel laesie revascularisatie
Tijdsspanne: 24 maanden
Coronaire bypass-transplantatie of PCI van doellaesie
24 maanden
Doel laesie revascularisatie
Tijdsspanne: 36 maanden
Coronaire bypass-transplantatie of PCI van doellaesie
36 maanden
Doel laesie revascularisatie
Tijdsspanne: 48 maanden
Coronaire bypass-transplantatie of PCI van doellaesie
48 maanden
Doel laesie revascularisatie
Tijdsspanne: 60 maanden
Coronaire bypass-transplantatie of PCI van doellaesie
60 maanden
Target bifurcatie-revascularisatie
Tijdsspanne: 1 maand
Coronaire bypass-transplantatie of PCI van doelbifurcatie
1 maand
Target bifurcatie-revascularisatie
Tijdsspanne: 12 maanden
Coronaire bypass-transplantatie of PCI van doelbifurcatie
12 maanden
Target bifurcatie-revascularisatie
Tijdsspanne: 24 maanden
Coronaire bypass-transplantatie of PCI van doelbifurcatie
24 maanden
Target bifurcatie-revascularisatie
Tijdsspanne: 36 maanden
Coronaire bypass-transplantatie of PCI van doelbifurcatie
36 maanden
Target bifurcatie-revascularisatie
Tijdsspanne: 48 maanden
Coronaire bypass-transplantatie of PCI van doelbifurcatie
48 maanden
Target bifurcatie-revascularisatie
Tijdsspanne: 60 maanden
Coronaire bypass-transplantatie of PCI van doelbifurcatie
60 maanden
Revascularisatie van het doelvat
Tijdsspanne: 1 maand
Coronaire bypass-transplantatie of PCI van het doelvat
1 maand
Revascularisatie van het doelvat
Tijdsspanne: 12 maanden
Coronaire bypass-transplantatie of PCI van het doelvat
12 maanden
Revascularisatie van het doelvat
Tijdsspanne: 24 maanden
Coronaire bypass-transplantatie of PCI van het doelvat
24 maanden
Revascularisatie van het doelvat
Tijdsspanne: 36 maanden
Coronaire bypass-transplantatie of PCI van het doelvat
36 maanden
Revascularisatie van het doelvat
Tijdsspanne: 48 maanden
Coronaire bypass-transplantatie of PCI van het doelvat
48 maanden
Revascularisatie van het doelvat
Tijdsspanne: 60 maanden
Coronaire bypass-transplantatie of PCI van het doelvat
60 maanden
Elke revascularisatie
Tijdsspanne: 1 maand
Elke herhaalde revascularisatie behalve gefaseerde revascularisatie gepland tijdens de indexprocedure
1 maand
Elke revascularisatie
Tijdsspanne: 12 maanden
Elke herhaalde revascularisatie behalve gefaseerde revascularisatie gepland tijdens de indexprocedure
12 maanden
Elke revascularisatie
Tijdsspanne: 24 maanden
Elke herhaalde revascularisatie behalve gefaseerde revascularisatie gepland tijdens de indexprocedure
24 maanden
Elke revascularisatie
Tijdsspanne: 36 maanden
Elke herhaalde revascularisatie behalve gefaseerde revascularisatie gepland tijdens de indexprocedure
36 maanden
Elke revascularisatie
Tijdsspanne: 48 maanden
Elke herhaalde revascularisatie behalve gefaseerde revascularisatie gepland tijdens de indexprocedure
48 maanden
Elke revascularisatie
Tijdsspanne: 60 maanden
Elke herhaalde revascularisatie behalve gefaseerde revascularisatie gepland tijdens de indexprocedure
60 maanden
Contrast volume
Tijdsspanne: Baseline, after final baseline procedure
Contrast volume
Baseline, after final baseline procedure
Procedure time
Tijdsspanne: Baseline, after final baseline procedure
Procedure time
Baseline, after final baseline procedure
Fluoroscopy time
Tijdsspanne: Baseline, after final baseline procedure
Fluoroscopy time
Baseline, after final baseline procedure
Number of stents implanted in target lesion
Tijdsspanne: Baseline, after final baseline procedure
Number of stents implanted in target lesion
Baseline, after final baseline procedure
Number of stents implanted in non-target lesion
Tijdsspanne: Baseline, after final baseline procedure
Number of stents implanted in non-target lesion
Baseline, after final baseline procedure
Total stent length in target lesion
Tijdsspanne: Baseline, just after final baseline procedure
Total stent length in target lesion
Baseline, just after final baseline procedure
Total stent length in total
Tijdsspanne: Baseline, just after final baseline procedure
Total stent length in total
Baseline, just after final baseline procedure
Procedural success
Tijdsspanne: Baseline, just after final baseline procedure
TIMI III flow and less than 30% diameter stenosis in target segments
Baseline, just after final baseline procedure
OCT-guiding group: Successful final OCT acquisition in MV
Tijdsspanne: Baseline, just after final baseline procedure
For OCT-guided enrollments. Successful final OCT acquisition in main vessel. Success defined as analyzable stented segment.
Baseline, just after final baseline procedure
OCT-guiding group: Successful final OCT acquisition in SB
Tijdsspanne: Baseline, just after final baseline procedure
For OCT-guided enrollments. Successful final OCT acquisition in side branch. Success defined as analyzable stented segment.
Baseline, just after final baseline procedure
OCT-guiding group: Successful treatment specific OCT acquisitions
Tijdsspanne: Baseline, after final baseline procedure
OCT performed succesfully in protocol-defined vessels at all protocol-defined time-points during baseline procedure
Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the stented proximal main vessel segment
Tijdsspanne: Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented proximal main vessel segment
Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the stented distal main vessel segment
Tijdsspanne: Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented distal main vessel segment
Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the treated side branch vessel segment
Tijdsspanne: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the treated (stent or balloon) side branch vessel segment
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the proximal main vessel edge segment
Tijdsspanne: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the proximal main vessel edge segment (within 5 mm from the stent)
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the distal main vessel edge segment
Tijdsspanne: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the distal main vessel edge segment (within 5 mm from the stent)
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the side branch vessel edge segment
Tijdsspanne: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the side branch vessel edge segment (within 5 mm from stent or balloon)
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the stented bifurcation core segment
Tijdsspanne: Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented bifurcation core segment
Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the stented distal main vessel ostium segment
Tijdsspanne: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented distal main vessel ostium segment
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the treated side branch vessel ostium segment
Tijdsspanne: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the treated side branch vessel ostium segment
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the stented proximal main vessel segment
Tijdsspanne: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented proximal main vessel segment
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the stented distal main vessel segment
Tijdsspanne: Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented distal main vessel segment
Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the treated side branch vessel segment
Tijdsspanne: Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the treated (stent or balloon) side branch vessel segment
Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the proximal main vessel edge segment
Tijdsspanne: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the proximal main vessel edge segment (within 5 mm from the stent)
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the distal main vessel edge segment
Tijdsspanne: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the distal main vessel edge segment (within 5 mm from the stent)
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the side branch vessel edge segment
Tijdsspanne: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the side branch vessel edge segment (within 5 mm from stent or balloon)
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the stented bifurcation core segment
Tijdsspanne: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented bifurcation core segment
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the stented distal main vessel ostium segment
Tijdsspanne: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented distal main vessel ostium segment
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the treated side branch ostium segment
Tijdsspanne: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the treated side branch ostium segment
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in non-bifurcation target stented segment
Tijdsspanne: Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target stented segment
Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in non-bifurcation target proximal edge segment
Tijdsspanne: Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target proximal edge segment (within 5mm fra stent)
Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in non-bifurcation target distal edge segment
Tijdsspanne: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target distal edge segment (within 5mm fra stent)
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in non-bifurcation target stented segment
Tijdsspanne: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target stented segment
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in non-bifurcation target proximal edge segment
Tijdsspanne: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target proximal edge segment
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in non-bifurcation target distal edge segment
Tijdsspanne: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target distal edge segment
Baseline, just after final baseline procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aarhus University Hospital Skejby

Medewerkers

Abbott

Onderzoekers

  • Studie stoel: Evald H Christiansen, MD, PhD, Aarhus University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2022

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1-10-72-161-16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Wordt bepaald na beoordeling van het primaire eindpunt en vereist wettelijke goedkeuring

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische hartziekte

Klinische onderzoeken op Angiografische geleide PCI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren