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L'essai OCTOBER - Essai européen sur la réduction optimisée des événements de bifurcation par tomographie par cohérence optique (OCTOBER) (OCTOBER)

13 mai 2026 mis à jour par: Evald Hoej Christiansen, Aarhus University Hospital Skejby

Essai européen sur la réduction optimisée des événements de bifurcation par tomographie par cohérence optique - L'essai OCTOBER -

L'objectif est de comparer les résultats cliniques médians à deux ans après la revascularisation guidée par OCT par rapport à la revascularisation guidée standard des patients nécessitant l'implantation d'un stent à bifurcation complexe

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les lésions de bifurcation coronarienne avec sténose dans une grande branche latérale peuvent nécessiter des techniques complexes d'implantation de stent avec un risque élevé de résultats de traitement sous-optimaux. La tomographie par cohérence optique intravasculaire (OCT) permet un meilleur contrôle procédural des facteurs corrigibles et peut conduire à des résultats d'implantation optimisés.

On ne sait pas si l'utilisation systématique et systématique des scanners OCT lors de la pose d'un stent de bifurcation complexe améliore les résultats cliniques, mais les preuves disponibles actuelles indiquent les avantages de l'orientation OCT qui pourraient se traduire par une amélioration des résultats cliniques.

Hypothèse : La revascularisation systématique guidée par l'OCT des patients présentant des lésions de bifurcation nécessitant l'implantation d'un stent complexe fournit des résultats cliniques supérieurs à deux ans par rapport à la revascularisation standard par PCI.

Méthodes : Essai de supériorité initié par l'investigateur et parrainé par l'investigateur, randomisé (1:1), contrôlé, prospectif, multicentrique. La randomisation est stratifiée pour 1) maladie de l'artère principale gauche ou non gauche, et 2) technique à un stent planifiée en amont avec gonflage par ballonnet embrassant, ou technique à deux stents.

Les conseils systématiques de l'OCT sont détaillés pour cinq techniques complexes d'implantation de stent. Le traitement standard est basé sur l'angiographie avec l'utilisation facultative de l'échographie intravasculaire (IVUS).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1201

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Hamburg, Allemagne, 20246
    - Universitäres Herzzentrum Hamburg
  - Hamburg, Allemagne, 22041
    - Cardiologicum Hamburg
  - Kiel, Allemagne, 24105
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
- State of Berlin
  - Berlin, State of Berlin, Allemagne, 10249
    - Vivantes Klinikum Im Friedrichshain
Belgique
- - Genk, Belgique, 3600
    - Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL) Genk
  - Leuven, Belgique, 3000
    - Leuven University Hospital
Danemark
- - Aalborg, Danemark, 9100
    - Aalborg University Hospital
  - Aarhus N, Danemark, 8200
    - Aarhus University Hospital Skejby
  - Gentofte Municipality, Danemark, 2820
    - Gentofte Hospital
  - København Ø, Danemark, 2100
    - Rigshospitalet
  - Odense, Danemark, 5000
    - Odense University Hospital
  - Roskilde, Danemark, 4000
    - Zealand University Hospital, Roskilde Sygehus
Estonie
- - Tallinn, Estonie, 13419
    - Estonia Medical Centre
Finlande
- - Tampere, Finlande, 33520
    - Tampere University Hospital
Irlande
- - Galway, Irlande, H91YR71
    - University Hospital Galway
Italie
- - Rome, Italie, 00168
    - Gemelli General Hospital, Catholic University of the Sacred Heart
- Cona
  - Ferrara, Cona, Italie, 44124
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
Lettonie
- - Riga, Lettonie, LV-1002
    - Latvia Centre of Cardiology
Norvège
- - Arendal, Norvège, 4604
    - Hospital of Southern Norway, Arendal
  - Bergen, Norvège
    - Haukeland University Hospital, Bergen
  - Oslo, Norvège, 0424
    - Oslo University Hospital, Rikshospitalet
  - Oslo, Norvège, 0450
    - Oslo University Hospital - Ullevål
  - Trondheim, Norvège
    - Trondheim University Hospital
Pays-Bas
- - Alkmaar, Pays-Bas, 1815
    - Northwest Hospital Alkmaar
  - Amsterdam, Pays-Bas, 1081 HV
    - VU University Medical Center (VUMC)
  - Nieuwegein, Pays-Bas, 3435 CM
    - St Antonius Ziekenhuis
Pologne
- - Warsaw, Pologne, 02-097
    - Medical University of Warsaw
Royaume-Uni
- - Belfast, Royaume-Uni, BT9 7AB
    - Belfast Health and Social Care Trust
  - Bournemouth, Royaume-Uni, BH77DW
    - Royal Bournemouth Hospital
  - Brighton, Royaume-Uni, BN2 5BE
    - Sussex Cardiac Centre
  - Glasgow, Royaume-Uni, G81 4DY
    - Golden Jubilee Hospital
  - London, Royaume-Uni, SW17 0QT
    - St George's Hospital
  - Manchester, Royaume-Uni, M239LT
    - University Hospital South Manchester, Wythenshawe Hospital
  - Swansea, Royaume-Uni, SA6 6NL
    - Morriston Hospital
Suède
- - Gothenburg, Suède, 413 45
    - Sahlgrenska University Hospital
  - Stockholm, Suède, 118 83
    - Sodersjukhuset
  - Örebro, Suède, 70185
    - Orebro University Hospital
- Stockholm County
  - Huddinge, Stockholm County, Suède, 14157
    - Karolinska University Hospital Huddinge

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Angine de poitrine stable, angine de poitrine instable, non-STEMI cliniquement stable.
Âge ≥18 ans.
Abel doit fournir un consentement éclairé écrit et être disposé à se conformer aux contacts de suivi spécifiés.

Critères d'inclusion angiographique :

Bifurcation coronarienne native lésion de novo
Sténose de plus de 50 % de diamètre dans le vaisseau principal (VM)
Sténose de plus de 50 % de diamètre dans la branche latérale (SB) à moins de 5 mm de l'ostium.
Taille de référence d'au moins 2,75 mm dans le vaisseau principal (MV) et ≥ 2,5 mm dans le SB.

Critères d'inclusion fonctionnels :

Signification fonctionnelle de la lésion du vaisseau principal ou ischémie documentée du territoire du vaisseau principal ou autre documentation objective de la signification de la lésion. Une preuve objective d'ischémie est requise pour toutes les lésions traitées, à l'exception des lésions présentant une sténose de plus de 80 % de diamètre qui peuvent être considérées comme significatives.

Critères d'inclusion procédurale :

Indication pour la technique à deux stents ou la technique à un stent avec gonflage par ballonnet

Critère d'exclusion:

STEMI dans les 72 heures
Choc cardiogénique
Pontage aortocoronarien antérieur (CABG) ou CABG planifié
Insuffisance rénale avec débit de filtration glomérulaire (DFG) < 50 mL/min par 1,73 m2
Saignement actif ou coagulopathie
Espérance de vie < 2 ans
Fraction d'éjection < 30%
Classe de la New York Heart Association (NYHA) > II
Allergies pertinentes (aspirine, clopidogrel, ticagrélor, produits de contraste, évérolimus).

Critères d'exclusion angiographique :

Tortuosité sévère autour de la bifurcation de la cible
Occlusions totales chroniques
Thrombus massif dans l'artère coronaire principale gauche
Médine 0.0.1 lésions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Comparateur actif: ICP guidée par angiographie L'ICP guidée par angiographie est une revascularisation par intervention coronarienne percutanée (ICP) et utilisation facultative d'une échographie intravasculaire (IVUS).	Procédure: ICP guidée par angiographie L'ICP guidée par angiographie est une intervention coronarienne percutanée réalisée par des techniques guidées par angiographie standard Autres noms: ICP, angioplastie coronarienne transluminale percutanée (ACTP)
Expérimental: PCI guidé OCT L'ICP guidée par OCT est une intervention coronarienne percutanée (ICP) guidée par l'utilisation systématique de la tomographie par cohérence optique intravasculaire (OCT)	Procédure: PCI guidé OCT L'ICP guidée par OCT est une intervention coronarienne percutanée (ICP) guidée par une tomographie par cohérence optique intravasculaire (OCT) Autres noms: OCT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Critère d'évaluation combiné des événements cardiaques indésirables majeurs (MACE) Délai: 24mois	Composite de décès cardiaque, infarctus du myocarde de la lésion cible, revascularisation de la lésion cible induite par ischémie	24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mortalité toutes causes confondues Délai: 1 mois	Décès de toute cause, y compris les décès cardiaques et les causes de décès non naturelles	1 mois
Mortalité toutes causes confondues Délai: 12 mois	Décès de toute cause, y compris les décès cardiaques et les causes de décès non naturelles	12 mois
Mortalité toutes causes confondues Délai: 24mois	Décès de toute cause, y compris les décès cardiaques et les causes de décès non naturelles	24mois
Mortalité toutes causes confondues Délai: 36 mois	Décès de toute cause, y compris les décès cardiaques et les causes de décès non naturelles	36 mois
Mortalité toutes causes confondues Délai: 48 mois	Décès de toute cause, y compris les décès cardiaques et les causes de décès non naturelles	48 mois
Mortalité toutes causes confondues Délai: 60 mois	Décès de toute cause, y compris les décès cardiaques et les causes de décès non naturelles	60 mois
Mortalité toutes causes confondues Délai: 120 mois	Décès de toute cause, y compris les décès cardiaques et les causes de décès non naturelles	120 mois
Infarctus du myocarde Délai: 1 mois	Infarctus du myocarde lié à la procédure et non lié à la procédure	1 mois
Infarctus du myocarde Délai: 12 mois	Infarctus du myocarde lié à la procédure et non lié à la procédure	12 mois
Infarctus du myocarde Délai: 24mois	Infarctus du myocarde lié à la procédure et non lié à la procédure	24mois
Infarctus du myocarde Délai: 36 mois	Infarctus du myocarde lié à la procédure et non lié à la procédure	36 mois
Infarctus du myocarde Délai: 48 mois	Infarctus du myocarde lié à la procédure et non lié à la procédure	48 mois
Infarctus du myocarde Délai: 60 mois	Infarctus du myocarde lié à la procédure et non lié à la procédure	60 mois
Thrombose de l'endoprothèse Délai: 1 mois	Certain, possible ou probable	1 mois
Thrombose de l'endoprothèse Délai: 12 mois	Certain, possible ou probable	12 mois
Thrombose de l'endoprothèse Délai: 24mois	Certain, possible ou probable	24mois
Thrombose de l'endoprothèse Délai: 36 mois	Certain, possible ou probable	36 mois
Thrombose de l'endoprothèse Délai: 48 mois	Certain, possible ou probable	48 mois
Thrombose de l'endoprothèse Délai: 60 mois	Certain, possible ou probable	60 mois
Infarctus du myocarde de la lésion cible Délai: 1 mois	Infarctus du myocarde lié à une lésion traitée index	1 mois
Infarctus du myocarde de la lésion cible Délai: 12 mois	Infarctus du myocarde lié à une lésion traitée index	12 mois
Infarctus du myocarde de la lésion cible Délai: 24mois	Infarctus du myocarde lié à une lésion traitée index	24mois
Infarctus du myocarde de la lésion cible Délai: 36 mois	Infarctus du myocarde lié à une lésion traitée index	36 mois
Infarctus du myocarde de la lésion cible Délai: 48 mois	Infarctus du myocarde lié à une lésion traitée index	48 mois
Infarctus du myocarde de la lésion cible Délai: 60 mois	Infarctus du myocarde lié à une lésion traitée index	60 mois
Infarctus du myocarde à bifurcation cible Délai: 1 mois	Infarctus du myocarde lié à la bifurcation index	1 mois
Infarctus du myocarde à bifurcation cible Délai: 12 mois	Infarctus du myocarde lié à la bifurcation index	12 mois
Infarctus du myocarde à bifurcation cible Délai: 24mois	Infarctus du myocarde lié à la bifurcation index	24mois
Infarctus du myocarde à bifurcation cible Délai: 36 mois	Infarctus du myocarde lié à la bifurcation index	36 mois
Infarctus du myocarde à bifurcation cible Délai: 48 mois	Infarctus du myocarde lié à la bifurcation index	48 mois
Infarctus du myocarde à bifurcation cible Délai: 60 mois	Infarctus du myocarde lié à la bifurcation index	60 mois
Classe angine CCS Délai: 1 mois	Classification de l'angine de poitrine par la Société canadienne de cardiologie (SCC)	1 mois
Classe angine CCS Délai: 12 mois	Classification de l'angine de poitrine par la Société canadienne de cardiologie (SCC)	12 mois
Classe angine CCS Délai: 24mois	Classification de l'angine de poitrine par la Société canadienne de cardiologie (SCC)	24mois
Classe angine CCS Délai: 36 mois	Classification de l'angine de poitrine par la Société canadienne de cardiologie (SCC)	36 mois
Classe angine CCS Délai: 48 mois	Classification de l'angine de poitrine par la Société canadienne de cardiologie (SCC)	48 mois
Classe angine CCS Délai: 60 mois	Classification de l'angine de poitrine par la Société canadienne de cardiologie (SCC)	60 mois
Étudier le paramètre composite orienté bifurcation Délai: 1 mois	Composite de mort cardiaque, infarctus du myocarde à bifurcation cible, revascularisation à bifurcation cible	1 mois
Étudier le paramètre composite orienté bifurcation Délai: 12 mois	Composite de mort cardiaque, infarctus du myocarde à bifurcation cible, revascularisation à bifurcation cible	12 mois
Étudier le paramètre composite orienté bifurcation Délai: 24mois	Composite de mort cardiaque, infarctus du myocarde à bifurcation cible, revascularisation à bifurcation cible	24mois
Étudier le paramètre composite orienté bifurcation Délai: 36 mois	Composite de mort cardiaque, infarctus du myocarde à bifurcation cible, revascularisation à bifurcation cible	36 mois
Étudier le paramètre composite orienté bifurcation Délai: 48 mois	Composite de mort cardiaque, infarctus du myocarde à bifurcation cible, revascularisation à bifurcation cible	48 mois
Étudier le paramètre composite orienté bifurcation Délai: 60 mois	Composite de mort cardiaque, infarctus du myocarde à bifurcation cible, revascularisation à bifurcation cible	60 mois
Critère d'évaluation composite axé sur le patient Délai: 1 mois	Composé de mortalité toutes causes confondues, infarctus du myocarde, toute revascularisation, accident vasculaire cérébral	1 mois
Critère d'évaluation composite axé sur le patient Délai: 12 mois	Composé de mortalité toutes causes confondues, infarctus du myocarde, toute revascularisation, accident vasculaire cérébral	12 mois
Critère d'évaluation composite axé sur le patient Délai: 24mois	Composé de mortalité toutes causes confondues, infarctus du myocarde, toute revascularisation, accident vasculaire cérébral	24mois
Critère d'évaluation composite axé sur le patient Délai: 36 mois	Composé de mortalité toutes causes confondues, infarctus du myocarde, toute revascularisation, accident vasculaire cérébral	36 mois
Critère d'évaluation composite axé sur le patient Délai: 48 mois	Composé de mortalité toutes causes confondues, infarctus du myocarde, toute revascularisation, accident vasculaire cérébral	48 mois
Critère d'évaluation composite axé sur le patient Délai: 60 mois	Composé de mortalité toutes causes confondues, infarctus du myocarde, toute revascularisation, accident vasculaire cérébral	60 mois
Mort cardiaque Délai: 1 mois	Décès dû à des causes cardiaques ou si le décès n'est pas clairement attribuable à d'autres causes non cardiaques	1 mois
Mort cardiaque Délai: 12 mois	Décès dû à des causes cardiaques ou si le décès n'est pas clairement attribuable à d'autres causes non cardiaques	12 mois
Mort cardiaque Délai: 24mois	Décès dû à des causes cardiaques ou si le décès n'est pas clairement attribuable à d'autres causes non cardiaques	24mois
Mort cardiaque Délai: 36 mois	Décès dû à des causes cardiaques ou si le décès n'est pas clairement attribuable à d'autres causes non cardiaques	36 mois
Mort cardiaque Délai: 48 mois	Décès dû à des causes cardiaques ou si le décès n'est pas clairement attribuable à d'autres causes non cardiaques	48 mois
Mort cardiaque Délai: 60 mois	Décès dû à des causes cardiaques ou si le décès n'est pas clairement attribuable à d'autres causes non cardiaques	60 mois
Revascularisation de la lésion cible Délai: 1 mois	Pontage coronarien ou PCI de la lésion cible	1 mois
Revascularisation de la lésion cible Délai: 12 mois	Pontage coronarien ou PCI de la lésion cible	12 mois
Revascularisation de la lésion cible Délai: 24mois	Pontage coronarien ou PCI de la lésion cible	24mois
Revascularisation de la lésion cible Délai: 36 mois	Pontage coronarien ou PCI de la lésion cible	36 mois
Revascularisation de la lésion cible Délai: 48 mois	Pontage coronarien ou PCI de la lésion cible	48 mois
Revascularisation de la lésion cible Délai: 60 mois	Pontage coronarien ou PCI de la lésion cible	60 mois
Revascularisation de la bifurcation cible Délai: 1 mois	Pontage coronarien ou PCI de bifurcation cible	1 mois
Revascularisation de la bifurcation cible Délai: 12 mois	Pontage coronarien ou PCI de bifurcation cible	12 mois
Revascularisation de la bifurcation cible Délai: 24mois	Pontage coronarien ou PCI de bifurcation cible	24mois
Revascularisation de la bifurcation cible Délai: 36 mois	Pontage coronarien ou PCI de bifurcation cible	36 mois
Revascularisation de la bifurcation cible Délai: 48 mois	Pontage coronarien ou PCI de bifurcation cible	48 mois
Revascularisation de la bifurcation cible Délai: 60 mois	Pontage coronarien ou PCI de bifurcation cible	60 mois
Revascularisation du vaisseau cible Délai: 1 mois	Pontage coronarien ou PCI du vaisseau cible	1 mois
Revascularisation du vaisseau cible Délai: 12 mois	Pontage coronarien ou PCI du vaisseau cible	12 mois
Revascularisation du vaisseau cible Délai: 24mois	Pontage coronarien ou PCI du vaisseau cible	24mois
Revascularisation du vaisseau cible Délai: 36 mois	Pontage coronarien ou PCI du vaisseau cible	36 mois
Revascularisation du vaisseau cible Délai: 48 mois	Pontage coronarien ou PCI du vaisseau cible	48 mois
Revascularisation du vaisseau cible Délai: 60 mois	Pontage coronarien ou PCI du vaisseau cible	60 mois
Toute revascularisation Délai: 1 mois	Toute revascularisation répétée à l'exception de la revascularisation échelonnée prévue lors de la procédure index	1 mois
Toute revascularisation Délai: 12 mois	Toute revascularisation répétée à l'exception de la revascularisation échelonnée prévue lors de la procédure index	12 mois
Toute revascularisation Délai: 24mois	Toute revascularisation répétée à l'exception de la revascularisation échelonnée prévue lors de la procédure index	24mois
Toute revascularisation Délai: 36 mois	Toute revascularisation répétée à l'exception de la revascularisation échelonnée prévue lors de la procédure index	36 mois
Toute revascularisation Délai: 48 mois	Toute revascularisation répétée à l'exception de la revascularisation échelonnée prévue lors de la procédure index	48 mois
Toute revascularisation Délai: 60 mois	Toute revascularisation répétée à l'exception de la revascularisation échelonnée prévue lors de la procédure index	60 mois
Contrast volume Délai: Baseline, after final baseline procedure	Contrast volume	Baseline, after final baseline procedure
Procedure time Délai: Baseline, after final baseline procedure	Procedure time	Baseline, after final baseline procedure
Fluoroscopy time Délai: Baseline, after final baseline procedure	Fluoroscopy time	Baseline, after final baseline procedure
Number of stents implanted in target lesion Délai: Baseline, after final baseline procedure	Number of stents implanted in target lesion	Baseline, after final baseline procedure
Number of stents implanted in non-target lesion Délai: Baseline, after final baseline procedure	Number of stents implanted in non-target lesion	Baseline, after final baseline procedure
Total stent length in target lesion Délai: Baseline, just after final baseline procedure	Total stent length in target lesion	Baseline, just after final baseline procedure
Total stent length in total Délai: Baseline, just after final baseline procedure	Total stent length in total	Baseline, just after final baseline procedure
Procedural success Délai: Baseline, just after final baseline procedure	TIMI III flow and less than 30% diameter stenosis in target segments	Baseline, just after final baseline procedure
OCT-guiding group: Successful final OCT acquisition in MV Délai: Baseline, just after final baseline procedure	For OCT-guided enrollments. Successful final OCT acquisition in main vessel. Success defined as analyzable stented segment.	Baseline, just after final baseline procedure
OCT-guiding group: Successful final OCT acquisition in SB Délai: Baseline, just after final baseline procedure	For OCT-guided enrollments. Successful final OCT acquisition in side branch. Success defined as analyzable stented segment.	Baseline, just after final baseline procedure
OCT-guiding group: Successful treatment specific OCT acquisitions Délai: Baseline, after final baseline procedure	OCT performed succesfully in protocol-defined vessels at all protocol-defined time-points during baseline procedure	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the stented proximal main vessel segment Délai: Baseline, after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented proximal main vessel segment	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the stented distal main vessel segment Délai: Baseline, after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented distal main vessel segment	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the treated side branch vessel segment Délai: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the treated (stent or balloon) side branch vessel segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the proximal main vessel edge segment Délai: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the proximal main vessel edge segment (within 5 mm from the stent)	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the distal main vessel edge segment Délai: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the distal main vessel edge segment (within 5 mm from the stent)	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the side branch vessel edge segment Délai: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the side branch vessel edge segment (within 5 mm from stent or balloon)	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the stented bifurcation core segment Délai: Baseline, after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented bifurcation core segment	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the stented distal main vessel ostium segment Délai: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented distal main vessel ostium segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the treated side branch vessel ostium segment Délai: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the treated side branch vessel ostium segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the stented proximal main vessel segment Délai: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented proximal main vessel segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the stented distal main vessel segment Délai: Baseline, after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented distal main vessel segment	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the treated side branch vessel segment Délai: Baseline, after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the treated (stent or balloon) side branch vessel segment	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the proximal main vessel edge segment Délai: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the proximal main vessel edge segment (within 5 mm from the stent)	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the distal main vessel edge segment Délai: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the distal main vessel edge segment (within 5 mm from the stent)	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the side branch vessel edge segment Délai: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the side branch vessel edge segment (within 5 mm from stent or balloon)	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the stented bifurcation core segment Délai: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented bifurcation core segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the stented distal main vessel ostium segment Délai: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented distal main vessel ostium segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the treated side branch ostium segment Délai: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the treated side branch ostium segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in non-bifurcation target stented segment Délai: Baseline, after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target stented segment	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in non-bifurcation target proximal edge segment Délai: Baseline, after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target proximal edge segment (within 5mm fra stent)	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in non-bifurcation target distal edge segment Délai: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target distal edge segment (within 5mm fra stent)	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in non-bifurcation target stented segment Délai: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target stented segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in non-bifurcation target proximal edge segment Délai: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target proximal edge segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in non-bifurcation target distal edge segment Délai: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target distal edge segment	Baseline, just after final baseline procedure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aarhus University Hospital Skejby

Collaborateurs

Abbott

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Evald H Christiansen, MD, PhD, Aarhus University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

25 mars 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2017

Première publication (Réel)

31 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2026

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

1-10-72-161-16

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Est décidé après l'évaluation du critère d'évaluation principal et nécessite une approbation réglementaire

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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Essais cliniques sur La cardiopathie ischémique

Region Skane

Inscription sur invitation

Intervention d'exercice chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée et réduite

Insuffisance cardiaque New York Heart Association (NYHA) Classe II | Insuffisance cardiaque Classe III de la New York Heart Association (NYHA)

Suède
Medical University of Bialystok
Medical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... et autres collaborateurs

Résilié

Lévosimendan chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque ambulatoire (LEIA-HF)

Insuffisance cardiaque, systolique | Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite | Insuffisance cardiaque New York Heart Association Classe IV | Insuffisance cardiaque Classe III de la New York Heart Association

Pologne
University of Washington
American Heart Association

Complété

Nicotinamide Riboside chez les receveurs de LVAD (PilotNR-LVAD)

Insuffisance cardiaque, congestive | Altération mitochondriale | Insuffisance cardiaque New York Heart Association Classe IV

États-Unis
Portuguese Association of Interventional Cardiology
Medtronic

Recrutement

PERFECT - Registre Portugais Evolut sur l'Étude des Résultats du Système TAVI Medtronic Evolut™ FX+ en Évaluant un Parcours de Soins Optimal pour le TAVI (PERFECT)

Sténose aortique symptomatique sévère (définie comme classe ≥ II de la New York Heart Association (NYHA))

Le Portugal

Essais cliniques sur ICP guidée par angiographie

Western University, Canada

Complété

Échographie au point de service dans la gestion du choc : une étude pilote

Choc | Hypotension

Canada
Yonsei University

Pas encore de recrutement

Un essai clinique prospectif multicentrique et randomisé pour évaluer la détection de la fibrillation auriculaire en utilisant une électrocardiographie améliorée par l'intelligence artificielle (SmartECG-Afrisk) par rapport aux soins habituels chez les patients suspectés de fibrillation auriculaire: profonde-AFA

Fibrillation auriculaire

Corée du Sud
Isala
Abbott

Recrutement

Utilisation de la physiologie pour évaluer le résultat de la procédure après PCI CTO (ULTRA-CTO)

Revascularisation coronarienne percutanée | Lésion coronaire complexe

Pays-Bas
Charite University, Berlin, Germany

Complété

Impact de l'OCT co-enregistré par angiographie en temps réel sur les résultats de l'ICP - l'étude OPTICO-integration II (Integration-II)

Cardiopathie ischémique

Allemagne
ZOLL Circulation, Inc., USA

Complété

Essai pilote COOL AMI EU pour évaluer le refroidissement en tant que thérapie d'appoint à l'intervention percutanée chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde

Infarctus aigu du myocarde

Slovénie, Pologne, L'Autriche, Estonie, Hongrie, Serbie, Suède, Royaume-Uni
Centre Cardiologique du Nord
Clinica Mediterranea

Pas encore de recrutement

Une étude PCI majeure basée sur les rayonnements dans STEMI et NSTEMI (MARAA)

Maladie de l'artère coronaire | Occlusion coronaire | Sténose coronaire | Toxicité des rayonnements | Thrombose coronaire | Calcification de l'artère coronaire | Syndrome coronarien | Infarctus du myocarde (IM)
General Hospital of Ningxia Medical University

Inconnue

HS-WBRT pour l'irradiation crânienne prophylactique dans le cancer du poumon à petites cellules de stade limité

Carcinome pulmonaire à petites cellules

Chine
Unity Health Toronto

Inconnue

Stratégies de revascularisation pour STEMI ; L'étude sur les paramètres CMR (ASSIST-CMR)

Infarctus aigu du myocarde

Canada
Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Philips Medical Systems

Inconnue

PCI Suite : feuille de route Imagerie de fusion dans le diagnostic et la thérapie coronaires (PCI Suite)

Maladie coronarienne

Allemagne
Assiut University

Pas encore de recrutement

Résultats de différentes techniques d'intervention coronarienne aortoostiale évaluées par l'angiographie par tomodensitométrie coronarienne (Aortoostial)

Interventions coronariennes

Egypte

L'essai OCTOBER - Essai européen sur la réduction optimisée des événements de bifurcation par tomographie par cohérence optique (OCTOBER) (OCTOBER)

Essai européen sur la réduction optimisée des événements de bifurcation par tomographie par cohérence optique - L'essai OCTOBER -

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Type d'étude

Inscription (Réel)

Phase

Contacts et emplacements

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

Publications et liens utiles

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement de l'étude (Estimé)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Réel)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Description du régime IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

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