- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03171311
ŘÍJNOVÁ zkouška – Evropská zkouška o optické koherentní tomografii optimalizované redukce bifurkačních událostí (ŘÍJEN) (OCTOBER)
Evropský pokus o optickou koherenční tomografii Optimalizovaná redukce bifurkačních událostí – ŘÍJNOVÁ zkouška –
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Koronární bifurkační léze se stenózou ve velké boční větvi mohou vyžadovat složité techniky implantace stentu se zvýšeným rizikem suboptimálních výsledků léčby. Intravaskulární optická koherentní tomografie (OCT) umožňuje zlepšenou procedurální kontrolu korigovatelných faktorů a může vést k optimalizovaným výsledkům implantace.
Není známo, zda rutinní, systematické používání OCT skenů během komplexního bifurkačního stentování zlepšuje klinický výsledek, ale současné dostupné důkazy naznačují výhody vedení OCT, které by se mohly promítnout do zlepšeného klinického výsledku.
Hypotéza: Systematická OCT řízená revaskularizace pacientů s bifurkační lézí vyžadující komplexní implantaci stentu poskytuje lepší dvouletý klinický výsledek ve srovnání se standardní revaskularizací pomocí PCI.
Metody: Výzkum iniciovaný a sponzorovaný zkoušejícím, randomizovaná (1:1), kontrolovaná, prospektivní, multicentrická studie superiority. Randomizace je stratifikována pro 1) onemocnění levé hlavní nebo jiné než levé hlavní tepny a 2) plánovanou techniku jednoho stentu s nafouknutím balónku z líbání nebo techniku dvou stentů.
Systematické vedení OCT je podrobně popsáno pro pět komplexních technik implantace stentu. Standardní léčba je založena na angiografii s volitelným použitím intravaskulárního ultrazvuku (IVUS).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Evald H Christiansen, MD, PhD
- Telefonní číslo: 52028 +4578450000
- E-mail: evald.christiansen@dadlnet.dk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Niels R Holm, MD
- Telefonní číslo: 52054 +4578450000
- E-mail: niels.holm@clin.au.dk
Studijní místa
-
-
-
Genk, Belgie, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL) Genk
-
Leuven, Belgie, 3000
- Leuven University Hospital
-
-
-
-
-
Aalborg, Dánsko, 9100
- Aalborg University Hospital
-
Aarhus N, Dánsko, 8200
- Aarhus University Hospital Skejby
-
Gentofte, Dánsko, 2820
- Gentofte Hospital
-
København Ø, Dánsko, 2100
- Rigshospitalet
-
Odense, Dánsko, 5000
- Odense University Hospital
-
Roskilde, Dánsko, 4000
- Zealand University Hospital, Roskilde Sygehus
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonsko, 13419
- Estonia Medical Centre
-
-
-
-
-
Tampere, Finsko, 33520
- Tampere University Hospital
-
-
-
-
-
Alkmaar, Holandsko, 1815
- Northwest Hospital Alkmaar
-
Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
- VU University Medical Center (VUMC)
-
Nieuwegein, Holandsko, 3435 CM
- St Antonius Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Galway, Irsko, H91YR71
- University Hospital Galway
-
-
-
-
-
Rome, Itálie, 00168
- Gemelli General Hospital, Catholic University of the Sacred Heart
-
-
Cona
-
Ferrara, Cona, Itálie, 44124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
-
-
-
-
-
Riga, Lotyšsko, LV-1002
- Latvia Centre of Cardiology
-
-
-
-
-
Arendal, Norsko, 4604
- Hospital of Southern Norway, Arendal
-
Bergen, Norsko
- Haukeland University Hospital, Bergen
-
Oslo, Norsko, 0424
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
-
Oslo, Norsko, 0450
- Oslo University Hospital - Ulleval
-
Trondheim, Norsko
- Trondheim University Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 10249
- Vivantes Klinikum im Friedrichshain
-
Hamburg, Německo, 20246
- Universitares Herzzentrum Hamburg
-
Hamburg, Německo, 22041
- Cardiologicum Hamburg
-
Kiel, Německo, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
-
-
-
-
-
Warsaw, Polsko, 02-097
- Medical University of Warsaw
-
-
-
-
-
Belfast, Spojené království, BT9 7AB
- Belfast Health and Social Care Trust
-
Bournemouth, Spojené království, BH77DW
- Royal Bournemouth Hospital
-
Brighton, Spojené království, BN2 5BE
- Sussex Cardiac Centre
-
Glasgow, Spojené království, G81 4DY
- Golden Jubilee Hospital
-
London, Spojené království, SW17 0QT
- St George's Hospital
-
Manchester, Spojené království, M239LT
- University Hospital South Manchester, Wythenshawe Hospital
-
Swansea, Spojené království, SA6 6NL
- Morriston Hospital
-
-
-
-
-
Göteborg, Švédsko, 413 45
- Sahlgrenska University Hospital
-
Orebro, Švédsko, 70185
- Orebro University Hospital
-
Stockholm, Švédsko, 118 83
- Sodersjukhuset
-
-
Stockholm
-
Huddinge, Stockholm, Švédsko, 14157
- Karolinska University Hospital Huddinge
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stabilní angina pectoris, nestabilní angina pectoris, klinicky stabilní non-STEMI.
- Věk ≥18 let.
- Abel poskytnout písemný informovaný souhlas a ochotu splnit stanovené následné kontakty.
Angiografická kritéria pro zařazení:
- Nativní koronární bifurkace de novo léze
- Stenóza o více než 50 % průměru v hlavní cévě (MV)
- Stenóza více než 50 % průměru v boční větvi (SB) do 5 mm od ústí.
- Referenční velikost alespoň 2,75 mm v hlavní nádobě (MV) a ≥2,5 mm v SB.
Kritéria funkčního zařazení:
Funkční význam léze hlavní cévy nebo dokumentovaná ischemie území hlavní cévy nebo jiná objektivní dokumentace významu léze. Objektivní průkaz ischemie je vyžadován u všech léčených lézí s výjimkou lézí se stenózou o průměru větším než 80 %, které lze považovat za významné.
Kritéria procedurálního zařazení:
Indikace pro dvoustentovou techniku nebo jednostentovou techniku s nafukováním líbacího balónku
Kritéria vyloučení:
- STEMI do 72 hodin
- Kardiogenní šok
- Předchozí bypass koronární tepny (CABG) nebo plánovaný CABG
- Renální selhání s rychlostí glomerulární filtrace (GFR) <50 ml/min na 1,73 m2
- Aktivní krvácení nebo koagulopatie
- Předpokládaná délka života < 2 roky
- Ejekční frakce < 30 %
- třída New York Heart Association (NYHA) > II
- Relevantní alergie (aspirin, klopidogrel, tikagrelor, kontrastní látky, everolimus).
Angiografická vylučovací kritéria:
- Silná tortuozita kolem cílové bifurkace
- Chronické celkové okluze
- Masivní trombus v levé hlavní koronární tepně
- Medina 0,0,1 lézí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Angiograficky naváděná PCI
Angiograficky řízená PCI je revaskularizace perkutánní koronární intervencí (PCI) a volitelné použití intravaskulárního ultrazvuku (IVUS).
|
Angiograficky řízená PCI je perkutánní koronární intervence prováděná standardními angiograficky řízenými technikami
Ostatní jména:
|
Experimentální: OCT naváděná PCI
OCT řízená PCI je perkutánní koronární intervence (PCI) řízená systematickým používáním intravaskulární optické koherentní tomografie (OCT)
|
OCT řízená PCI je perkutánní koronární intervence (PCI) řízená intravaskulární optickou koherentní tomografií (OCT)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kombinovaný koncový bod hlavních nežádoucích srdečních příhod (MACE)
Časové okno: 24 měsíců
|
Kompozit srdeční smrti, cílová léze, infarkt myokardu, ischemická revaskularizace cílové léze
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 1 měsíc
|
Smrt z jakékoli příčiny, včetně srdečních úmrtí a nepřirozených příčin smrti
|
1 měsíc
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 12 měsíců
|
Smrt z jakékoli příčiny, včetně srdečních úmrtí a nepřirozených příčin smrti
|
12 měsíců
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 24 měsíců
|
Smrt z jakékoli příčiny, včetně srdečních úmrtí a nepřirozených příčin smrti
|
24 měsíců
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 36 měsíců
|
Smrt z jakékoli příčiny, včetně srdečních úmrtí a nepřirozených příčin smrti
|
36 měsíců
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 48 měsíců
|
Smrt z jakékoli příčiny, včetně srdečních úmrtí a nepřirozených příčin smrti
|
48 měsíců
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 60 měsíců
|
Smrt z jakékoli příčiny, včetně srdečních úmrtí a nepřirozených příčin smrti
|
60 měsíců
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 120 měsíců
|
Smrt z jakékoli příčiny, včetně srdečních úmrtí a nepřirozených příčin smrti
|
120 měsíců
|
Infarkt myokardu
Časové okno: 1 měsíc
|
Zákrok a infarkt myokardu nesouvisející s výkonem
|
1 měsíc
|
Infarkt myokardu
Časové okno: 12 měsíců
|
Zákrok a infarkt myokardu nesouvisející s výkonem
|
12 měsíců
|
Infarkt myokardu
Časové okno: 24 měsíců
|
Zákrok a infarkt myokardu nesouvisející s výkonem
|
24 měsíců
|
Infarkt myokardu
Časové okno: 36 měsíců
|
Zákrok a infarkt myokardu nesouvisející s výkonem
|
36 měsíců
|
Infarkt myokardu
Časové okno: 48 měsíců
|
Zákrok a infarkt myokardu nesouvisející s výkonem
|
48 měsíců
|
Infarkt myokardu
Časové okno: 60 měsíců
|
Zákrok a infarkt myokardu nesouvisející s výkonem
|
60 měsíců
|
Trombóza stentu
Časové okno: 1 měsíc
|
Určité, možné nebo pravděpodobné
|
1 měsíc
|
Trombóza stentu
Časové okno: 12 měsíců
|
Určité, možné nebo pravděpodobné
|
12 měsíců
|
Trombóza stentu
Časové okno: 24 měsíců
|
Určité, možné nebo pravděpodobné
|
24 měsíců
|
Trombóza stentu
Časové okno: 36 měsíců
|
Určité, možné nebo pravděpodobné
|
36 měsíců
|
Trombóza stentu
Časové okno: 48 měsíců
|
Určité, možné nebo pravděpodobné
|
48 měsíců
|
Trombóza stentu
Časové okno: 60 měsíců
|
Určité, možné nebo pravděpodobné
|
60 měsíců
|
Cílová léze infarkt myokardu
Časové okno: 1 měsíc
|
Infarkt myokardu související s lézí léčenou indexem
|
1 měsíc
|
Cílová léze infarkt myokardu
Časové okno: 12 měsíců
|
Infarkt myokardu související s lézí léčenou indexem
|
12 měsíců
|
Cílová léze infarkt myokardu
Časové okno: 24 měsíců
|
Infarkt myokardu související s lézí léčenou indexem
|
24 měsíců
|
Cílová léze infarkt myokardu
Časové okno: 36 měsíců
|
Infarkt myokardu související s lézí léčenou indexem
|
36 měsíců
|
Cílová léze infarkt myokardu
Časové okno: 48 měsíců
|
Infarkt myokardu související s lézí léčenou indexem
|
48 měsíců
|
Cílová léze infarkt myokardu
Časové okno: 60 měsíců
|
Infarkt myokardu související s lézí léčenou indexem
|
60 měsíců
|
Cílový bifurkační infarkt myokardu
Časové okno: 1 měsíc
|
Infarkt myokardu související s bifurkací indexu
|
1 měsíc
|
Cílový bifurkační infarkt myokardu
Časové okno: 12 měsíců
|
Infarkt myokardu související s bifurkací indexu
|
12 měsíců
|
Cílový bifurkační infarkt myokardu
Časové okno: 24 měsíců
|
Infarkt myokardu související s bifurkací indexu
|
24 měsíců
|
Cílový bifurkační infarkt myokardu
Časové okno: 36 měsíců
|
Infarkt myokardu související s bifurkací indexu
|
36 měsíců
|
Cílový bifurkační infarkt myokardu
Časové okno: 48 měsíců
|
Infarkt myokardu související s bifurkací indexu
|
48 měsíců
|
Cílový bifurkační infarkt myokardu
Časové okno: 60 měsíců
|
Infarkt myokardu související s bifurkací indexu
|
60 měsíců
|
CCS třída anginy pectoris
Časové okno: 1 měsíc
|
Kanadská kardiovaskulární společnost (CCS) klasifikace anginy pectoris
|
1 měsíc
|
CCS třída anginy pectoris
Časové okno: 12 měsíců
|
Kanadská kardiovaskulární společnost (CCS) klasifikace anginy pectoris
|
12 měsíců
|
CCS třída anginy pectoris
Časové okno: 24 měsíců
|
Kanadská kardiovaskulární společnost (CCS) klasifikace anginy pectoris
|
24 měsíců
|
CCS třída anginy pectoris
Časové okno: 36 měsíců
|
Kanadská kardiovaskulární společnost (CCS) klasifikace anginy pectoris
|
36 měsíců
|
CCS třída anginy pectoris
Časové okno: 48 měsíců
|
Kanadská kardiovaskulární společnost (CCS) klasifikace anginy pectoris
|
48 měsíců
|
CCS třída anginy pectoris
Časové okno: 60 měsíců
|
Kanadská kardiovaskulární společnost (CCS) klasifikace anginy pectoris
|
60 měsíců
|
Složený cílový bod studie orientovaný na bifurkaci
Časové okno: 1 měsíc
|
Kompozit srdeční smrti, cílový bifurkační infarkt myokardu, cílová bifurkační revaskularizace
|
1 měsíc
|
Složený cílový bod studie orientovaný na bifurkaci
Časové okno: 12 měsíců
|
Kompozit srdeční smrti, cílový bifurkační infarkt myokardu, cílová bifurkační revaskularizace
|
12 měsíců
|
Složený cílový bod studie orientovaný na bifurkaci
Časové okno: 24 měsíců
|
Kompozit srdeční smrti, cílový bifurkační infarkt myokardu, cílová bifurkační revaskularizace
|
24 měsíců
|
Složený cílový bod studie orientovaný na bifurkaci
Časové okno: 36 měsíců
|
Kompozit srdeční smrti, cílový bifurkační infarkt myokardu, cílová bifurkační revaskularizace
|
36 měsíců
|
Složený cílový bod studie orientovaný na bifurkaci
Časové okno: 48 měsíců
|
Kompozit srdeční smrti, cílový bifurkační infarkt myokardu, cílová bifurkační revaskularizace
|
48 měsíců
|
Složený cílový bod studie orientovaný na bifurkaci
Časové okno: 60 měsíců
|
Kompozit srdeční smrti, cílový bifurkační infarkt myokardu, cílová bifurkační revaskularizace
|
60 měsíců
|
Složený koncový bod orientovaný na pacienta
Časové okno: 1 měsíc
|
Kompozit ze všech příčin mortality, infarktu myokardu, jakékoli revaskularizace, cévní mozkové příhody
|
1 měsíc
|
Složený koncový bod orientovaný na pacienta
Časové okno: 12 měsíců
|
Kompozit ze všech příčin mortality, infarktu myokardu, jakékoli revaskularizace, cévní mozkové příhody
|
12 měsíců
|
Složený koncový bod orientovaný na pacienta
Časové okno: 24 měsíců
|
Kompozit ze všech příčin mortality, infarktu myokardu, jakékoli revaskularizace, cévní mozkové příhody
|
24 měsíců
|
Složený koncový bod orientovaný na pacienta
Časové okno: 36 měsíců
|
Kompozit ze všech příčin mortality, infarktu myokardu, jakékoli revaskularizace, cévní mozkové příhody
|
36 měsíců
|
Složený koncový bod orientovaný na pacienta
Časové okno: 48 měsíců
|
Kompozit ze všech příčin mortality, infarktu myokardu, jakékoli revaskularizace, cévní mozkové příhody
|
48 měsíců
|
Složený koncový bod orientovaný na pacienta
Časové okno: 60 měsíců
|
Kompozit ze všech příčin mortality, infarktu myokardu, jakékoli revaskularizace, cévní mozkové příhody
|
60 měsíců
|
Srdeční smrt
Časové okno: 1 měsíc
|
Smrt způsobená srdečními příčinami nebo pokud smrt nelze jednoznačně připsat jiným nekardiálním příčinám
|
1 měsíc
|
Srdeční smrt
Časové okno: 12 měsíců
|
Smrt způsobená srdečními příčinami nebo pokud smrt nelze jednoznačně připsat jiným nekardiálním příčinám
|
12 měsíců
|
Srdeční smrt
Časové okno: 24 měsíců
|
Smrt způsobená srdečními příčinami nebo pokud smrt nelze jednoznačně připsat jiným nekardiálním příčinám
|
24 měsíců
|
Srdeční smrt
Časové okno: 36 měsíců
|
Smrt způsobená srdečními příčinami nebo pokud smrt nelze jednoznačně připsat jiným nekardiálním příčinám
|
36 měsíců
|
Srdeční smrt
Časové okno: 48 měsíců
|
Smrt způsobená srdečními příčinami nebo pokud smrt nelze jednoznačně připsat jiným nekardiálním příčinám
|
48 měsíců
|
Srdeční smrt
Časové okno: 60 měsíců
|
Smrt způsobená srdečními příčinami nebo pokud smrt nelze jednoznačně připsat jiným nekardiálním příčinám
|
60 měsíců
|
Cílová revaskularizace lézí
Časové okno: 1 měsíc
|
Koronární arteriální bypass nebo PCI cílové léze
|
1 měsíc
|
Cílová revaskularizace lézí
Časové okno: 12 měsíců
|
Koronární arteriální bypass nebo PCI cílové léze
|
12 měsíců
|
Cílová revaskularizace lézí
Časové okno: 24 měsíců
|
Koronární arteriální bypass nebo PCI cílové léze
|
24 měsíců
|
Cílová revaskularizace lézí
Časové okno: 36 měsíců
|
Koronární arteriální bypass nebo PCI cílové léze
|
36 měsíců
|
Cílová revaskularizace lézí
Časové okno: 48 měsíců
|
Koronární arteriální bypass nebo PCI cílové léze
|
48 měsíců
|
Cílová revaskularizace lézí
Časové okno: 60 měsíců
|
Koronární arteriální bypass nebo PCI cílové léze
|
60 měsíců
|
Cílová bifurkační revaskularizace
Časové okno: 1 měsíc
|
Koronární arteriální bypass nebo PCI cílové bifurkace
|
1 měsíc
|
Cílová bifurkační revaskularizace
Časové okno: 12 měsíců
|
Koronární arteriální bypass nebo PCI cílové bifurkace
|
12 měsíců
|
Cílová bifurkační revaskularizace
Časové okno: 24 měsíců
|
Koronární arteriální bypass nebo PCI cílové bifurkace
|
24 měsíců
|
Cílová bifurkační revaskularizace
Časové okno: 36 měsíců
|
Koronární arteriální bypass nebo PCI cílové bifurkace
|
36 měsíců
|
Cílová bifurkační revaskularizace
Časové okno: 48 měsíců
|
Koronární arteriální bypass nebo PCI cílové bifurkace
|
48 měsíců
|
Cílová bifurkační revaskularizace
Časové okno: 60 měsíců
|
Koronární arteriální bypass nebo PCI cílové bifurkace
|
60 měsíců
|
Revaskularizace cílových cév
Časové okno: 1 měsíc
|
Koronární arteriální bypass nebo PCI cílové cévy
|
1 měsíc
|
Revaskularizace cílových cév
Časové okno: 12 měsíců
|
Koronární arteriální bypass nebo PCI cílové cévy
|
12 měsíců
|
Revaskularizace cílových cév
Časové okno: 24 měsíců
|
Koronární arteriální bypass nebo PCI cílové cévy
|
24 měsíců
|
Revaskularizace cílových cév
Časové okno: 36 měsíců
|
Koronární arteriální bypass nebo PCI cílové cévy
|
36 měsíců
|
Revaskularizace cílových cév
Časové okno: 48 měsíců
|
Koronární arteriální bypass nebo PCI cílové cévy
|
48 měsíců
|
Revaskularizace cílových cév
Časové okno: 60 měsíců
|
Koronární arteriální bypass nebo PCI cílové cévy
|
60 měsíců
|
Jakákoli revaskularizace
Časové okno: 1 měsíc
|
Jakákoli opakovaná revaskularizace kromě revaskularizace po etapách plánované během indexové procedury
|
1 měsíc
|
Jakákoli revaskularizace
Časové okno: 12 měsíců
|
Jakákoli opakovaná revaskularizace kromě revaskularizace po etapách plánované během indexové procedury
|
12 měsíců
|
Jakákoli revaskularizace
Časové okno: 24 měsíců
|
Jakákoli opakovaná revaskularizace kromě revaskularizace po etapách plánované během indexové procedury
|
24 měsíců
|
Jakákoli revaskularizace
Časové okno: 36 měsíců
|
Jakákoli opakovaná revaskularizace kromě revaskularizace po etapách plánované během indexové procedury
|
36 měsíců
|
Jakákoli revaskularizace
Časové okno: 48 měsíců
|
Jakákoli opakovaná revaskularizace kromě revaskularizace po etapách plánované během indexové procedury
|
48 měsíců
|
Jakákoli revaskularizace
Časové okno: 60 měsíců
|
Jakákoli opakovaná revaskularizace kromě revaskularizace po etapách plánované během indexové procedury
|
60 měsíců
|
Minimální průměr lumenu po PCI ve stentovaném proximálním segmentu hlavní cévy
Časové okno: 1 den
|
Minimální průměr lumenu po PCI kvantitativní koronární analýzou (QCA) ve stentovaném proximálním segmentu hlavní cévy
|
1 den
|
Minimální průměr lumenu po PCI ve stentovaném distálním segmentu hlavní cévy
Časové okno: 1 den
|
Minimální průměr lumenu po PCI kvantitativní koronární analýzou (QCA) ve stentovaném distálním segmentu hlavní cévy
|
1 den
|
Minimální průměr lumenu po PCI v léčeném segmentu boční větve cévy
Časové okno: 1 den
|
Minimální průměr lumenu po PCI kvantitativní koronární analýzou (QCA) v ošetřeném (stentu nebo balónku) segmentu boční větve cévy
|
1 den
|
Minimální průměr lumenu po PCI v proximálním segmentu okraje hlavní cévy
Časové okno: 1 den
|
Minimální průměr lumenu po PCI kvantitativní koronární analýzou (QCA) v proximálním segmentu okraje hlavní cévy (do 5 mm od stentu)
|
1 den
|
Minimální průměr lumenu po PCI v distálním segmentu okraje hlavní cévy
Časové okno: 1 den
|
Minimální průměr lumenu po PCI kvantitativní koronární analýzou (QCA) v distálním segmentu okraje hlavní cévy (do 5 mm od stentu)
|
1 den
|
Minimální průměr lumenu po PCI v segmentu okraje boční větve cévy
Časové okno: 1 den
|
Minimální průměr lumenu po PCI kvantitativní koronární analýzou (QCA) v segmentu okraje boční větve (do 5 mm od stentu nebo balónku)
|
1 den
|
Minimální průměr lumenu po PCI v segmentu bifurkačního jádra stentu
Časové okno: 1 den
|
Minimální průměr lumenu po PCI kvantitativní koronární analýzou (QCA) v segmentu bifurkačního jádra stentu
|
1 den
|
Minimální průměr lumenu po PCI v segmentu distálního ústí hlavní cévy stentu
Časové okno: 1 den
|
Minimální průměr lumenu po PCI kvantitativní koronární analýzou (QCA) ve stentovaném segmentu distálního ústí hlavní cévy
|
1 den
|
Minimální průměr lumenu po PCI v léčeném segmentu ústí boční větve cévy
Časové okno: 1 den
|
Minimální průměr lumenu po PCI kvantitativní koronární analýzou (QCA) v ošetřeném segmentu ústí boční větve cévy
|
1 den
|
Stenóza průměru po PCI ve stentovaném proximálním segmentu hlavní cévy
Časové okno: 1 den
|
Stenóza průměru po PCI pomocí kvantitativní koronární analýzy (QCA) ve stentovaném proximálním segmentu hlavní cévy
|
1 den
|
Stenóza průměru po PCI ve stentovaném distálním segmentu hlavní cévy
Časové okno: 1 den
|
Stenóza průměru po PCI pomocí kvantitativní koronární analýzy (QCA) ve stentovaném distálním segmentu hlavní cévy
|
1 den
|
Stenóza průměru po PCI v léčeném segmentu boční větve cévy
Časové okno: 1 den
|
Stenóza průměru po PCI pomocí kvantitativní koronární analýzy (QCA) v ošetřeném (stentu nebo balónku) segmentu boční větve cévy
|
1 den
|
Stenóza průměru po PCI v proximálním segmentu okraje hlavní cévy
Časové okno: 1 den
|
Stenóza průměru po PCI pomocí kvantitativní koronární analýzy (QCA) v proximálním segmentu okraje hlavní cévy (do 5 mm od stentu)
|
1 den
|
Stenóza průměru po PCI v distálním segmentu okraje hlavní cévy
Časové okno: 1 den
|
Stenóza průměru po PCI pomocí kvantitativní koronární analýzy (QCA) v distálním segmentu okraje hlavní cévy (do 5 mm od stentu)
|
1 den
|
Stenóza průměru po PCI v segmentu okraje boční větve
Časové okno: 1 den
|
Stenóza průměru po PCI pomocí kvantitativní koronární analýzy (QCA) v segmentu okraje boční větve (do 5 mm od stentu nebo balónku)
|
1 den
|
Stenóza průměru po PCI v segmentu bifurkačního jádra stentu
Časové okno: 1 den
|
Stenóza průměru po PCI kvantitativní koronární analýzou (QCA) v segmentu bifurkace stentovaného jádra
|
1 den
|
Stenóza průměru po PCI v segmentu distálního ústí hlavní cévy stentu
Časové okno: 1 den
|
Stenóza průměru po PCI kvantitativní koronární analýzou (QCA) ve stentovaném segmentu distálního ústí hlavní cévy
|
1 den
|
Stenóza průměru po PCI v léčeném segmentu ústí boční větve
Časové okno: 1 den
|
Stenóza průměru po PCI kvantitativní koronární analýzou (QCA) v léčeném segmentu ústí boční větve
|
1 den
|
Minimální průměr lumenu po PCI v nebifurkačním cílovém segmentu stentu
Časové okno: 1 den
|
Minimální průměr lumenu po PCI kvantitativní koronární analýzou (QCA) v nebifurkačním cílovém segmentu stentu
|
1 den
|
Minimální průměr lumenu po PCI v segmentu proximálního okraje cíle bez bifurkace
Časové okno: 1 den
|
Minimální průměr lumenu po PCI kvantitativní koronární analýzou (QCA) v segmentu proximálního okraje cíle bez bifurkace (do 5 mm od stentu)
|
1 den
|
Minimální průměr lumenu po PCI v segmentu distálního okraje cíle bez bifurkace
Časové okno: 1 den
|
Minimální průměr lumenu po PCI kvantitativní koronární analýzou (QCA) v nebifurkačním cílovém segmentu distálního okraje (do 5 mm od stentu)
|
1 den
|
Stenóza průměru po PCI v nebifurkačním cílovém segmentu stentu
Časové okno: 1 den
|
Stenóza průměru po PCI kvantitativní koronární analýzou (QCA) v nebifurkačním cílovém segmentu stentu
|
1 den
|
Stenóza průměru po PCI v segmentu proximálního okraje bez bifurkace cíle
Časové okno: 1 den
|
Stenóza průměru po PCI kvantitativní koronární analýzou (QCA) v nebifurkačním cílovém segmentu proximálního okraje
|
1 den
|
Stenóza průměru po PCI v segmentu distálního okraje bez bifurkace
Časové okno: 1 den
|
Stenóza průměru po PCI kvantitativní koronární analýzou (QCA) v nebifurkačním cílovém segmentu distálního okraje
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Evald H Christiansen, MD, PhD, Aarhus University Hospital, Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1-10-72-161-16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ischemická choroba srdeční
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
Klinické studie na Angiograficky naváděná PCI
-
Charite University, Berlin, GermanyDokončenoIschemická srdeční poruchaNěmecko
-
Maatschap Cardiologie ZwolleAbbott; Radboudumc Technology Center; Clinical StudiesNáborPerkutánní koronární revaskularizace | Komplexní koronární lézeHolandsko
-
ZOLL Circulation, Inc., USADokončenoAkutní infarkt myokarduSlovinsko, Polsko, Rakousko, Estonsko, Maďarsko, Srbsko, Švédsko, Spojené království
-
Duke UniversityFood and Drug Administration (FDA); Medtronic; Abbott Medical Devices; The Medicines... a další spolupracovníciUkončenoPerkutánní koronární intervence | Ischemické příznaky
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfPhilips Medical SystemsNeznámýKoronární onemocněníNěmecko
-
Unity Health TorontoNeznámýAkutní infarkt myokarduKanada
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityNeznámýKarcinom, malobuněčné plíceČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Shanghai Chest Hospital; Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Yonsei UniversityDokončenoIschemická choroba srdečníKorejská republika
-
University Hospital Inselspital, BerneUkončeno