Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ŘÍJNOVÁ zkouška – Evropská zkouška o optické koherentní tomografii optimalizované redukce bifurkačních událostí (ŘÍJEN) (OCTOBER)

13. května 2026 aktualizováno: Evald Hoej Christiansen, Aarhus University Hospital Skejby

Evropský pokus o optickou koherenční tomografii Optimalizovaná redukce bifurkačních událostí – ŘÍJNOVÁ zkouška –

Účelem je porovnat medián dvouletého klinického výsledku po OCT řízené vs. standardní řízené revaskularizaci pacientů vyžadujících komplexní implantaci bifurkačního stentu

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Koronární bifurkační léze se stenózou ve velké boční větvi mohou vyžadovat složité techniky implantace stentu se zvýšeným rizikem suboptimálních výsledků léčby. Intravaskulární optická koherentní tomografie (OCT) umožňuje zlepšenou procedurální kontrolu korigovatelných faktorů a může vést k optimalizovaným výsledkům implantace.

Není známo, zda rutinní, systematické používání OCT skenů během komplexního bifurkačního stentování zlepšuje klinický výsledek, ale současné dostupné důkazy naznačují výhody vedení OCT, které by se mohly promítnout do zlepšeného klinického výsledku.

Hypotéza: Systematická OCT řízená revaskularizace pacientů s bifurkační lézí vyžadující komplexní implantaci stentu poskytuje lepší dvouletý klinický výsledek ve srovnání se standardní revaskularizací pomocí PCI.

Metody: Výzkum iniciovaný a sponzorovaný zkoušejícím, randomizovaná (1:1), kontrolovaná, prospektivní, multicentrická studie superiority. Randomizace je stratifikována pro 1) onemocnění levé hlavní nebo jiné než levé hlavní tepny a 2) plánovanou techniku ​​jednoho stentu s nafouknutím balónku z líbání nebo techniku ​​dvou stentů.

Systematické vedení OCT je podrobně popsáno pro pět komplexních technik implantace stentu. Standardní léčba je založena na angiografii s volitelným použitím intravaskulárního ultrazvuku (IVUS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1201

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Genk, Belgie, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL) Genk
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Leuven University Hospital
  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9100
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus N, Dánsko, 8200
        • Aarhus University Hospital Skejby
      • Gentofte Municipality, Dánsko, 2820
        • Gentofte Hospital
      • København Ø, Dánsko, 2100
        • Rigshospitalet
      • Odense, Dánsko, 5000
        • Odense University Hospital
      • Roskilde, Dánsko, 4000
        • Zealand University Hospital, Roskilde Sygehus
  • Estonsko
      • Tallinn, Estonsko, 13419
        • Estonia Medical Centre
  • Finsko
      • Tampere, Finsko, 33520
        • Tampere University Hospital
  • Holandsko
      • Alkmaar, Holandsko, 1815
        • Northwest Hospital Alkmaar
      • Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
        • VU University Medical Center (VUMC)
      • Nieuwegein, Holandsko, 3435 CM
        • St Antonius Ziekenhuis
  • Irsko
      • Galway, Irsko, H91YR71
        • University Hospital Galway
  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00168
        • Gemelli General Hospital, Catholic University of the Sacred Heart
    • Cona
      • Ferrara, Cona, Itálie, 44124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
  • Lotyšsko
      • Riga, Lotyšsko, LV-1002
        • Latvia Centre of Cardiology
  • Norsko
      • Arendal, Norsko, 4604
        • Hospital of Southern Norway, Arendal
      • Bergen, Norsko
        • Haukeland University Hospital, Bergen
      • Oslo, Norsko, 0424
        • Oslo University Hospital, Rikshospitalet
      • Oslo, Norsko, 0450
        • Oslo University Hospital - Ullevål
      • Trondheim, Norsko
        • Trondheim University Hospital
  • Německo
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Universitäres Herzzentrum Hamburg
      • Hamburg, Německo, 22041
        • Cardiologicum Hamburg
      • Kiel, Německo, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Německo, 10249
        • Vivantes Klinikum im Friedrichshain
  • Polsko
      • Warsaw, Polsko, 02-097
        • Medical University of Warsaw
  • Spojené království
      • Belfast, Spojené království, BT9 7AB
        • Belfast Health and Social Care Trust
      • Bournemouth, Spojené království, BH77DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Brighton, Spojené království, BN2 5BE
        • Sussex Cardiac Centre
      • Glasgow, Spojené království, G81 4DY
        • Golden Jubilee Hospital
      • London, Spojené království, SW17 0QT
        • St George's Hospital
      • Manchester, Spojené království, M239LT
        • University Hospital South Manchester, Wythenshawe Hospital
      • Swansea, Spojené království, SA6 6NL
        • Morriston Hospital
  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Stockholm, Švédsko, 118 83
        • Södersjukhuset
      • Örebro, Švédsko, 70185
        • Orebro University Hospital
    • Stockholm County
      • Huddinge, Stockholm County, Švédsko, 14157
        • Karolinska University Hospital Huddinge

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stabilní angina pectoris, nestabilní angina pectoris, klinicky stabilní non-STEMI.
  • Věk ≥18 let.
  • Abel poskytnout písemný informovaný souhlas a ochotu splnit stanovené následné kontakty.

Angiografická kritéria pro zařazení:

  • Nativní koronární bifurkace de novo léze
  • Stenóza o více než 50 % průměru v hlavní cévě (MV)
  • Stenóza více než 50 % průměru v boční větvi (SB) do 5 mm od ústí.
  • Referenční velikost alespoň 2,75 mm v hlavní nádobě (MV) a ≥2,5 mm v SB.

Kritéria funkčního zařazení:

Funkční význam léze hlavní cévy nebo dokumentovaná ischemie území hlavní cévy nebo jiná objektivní dokumentace významu léze. Objektivní průkaz ischemie je vyžadován u všech léčených lézí s výjimkou lézí se stenózou o průměru větším než 80 %, které lze považovat za významné.

Kritéria procedurálního zařazení:

Indikace pro dvoustentovou techniku ​​nebo jednostentovou techniku ​​s nafukováním líbacího balónku

Kritéria vyloučení:

  • STEMI do 72 hodin
  • Kardiogenní šok
  • Předchozí bypass koronární tepny (CABG) nebo plánovaný CABG
  • Renální selhání s rychlostí glomerulární filtrace (GFR) <50 ml/min na 1,73 m2
  • Aktivní krvácení nebo koagulopatie
  • Předpokládaná délka života < 2 roky
  • Ejekční frakce < 30 %
  • třída New York Heart Association (NYHA) > II
  • Relevantní alergie (aspirin, klopidogrel, tikagrelor, kontrastní látky, everolimus).

Angiografická vylučovací kritéria:

  • Silná tortuozita kolem cílové bifurkace
  • Chronické celkové okluze
  • Masivní trombus v levé hlavní koronární tepně
  • Medina 0,0,1 lézí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Angiograficky naváděná PCI
Angiograficky řízená PCI je revaskularizace perkutánní koronární intervencí (PCI) a volitelné použití intravaskulárního ultrazvuku (IVUS).
Postup: Angiograficky naváděná PCI
Angiograficky řízená PCI je perkutánní koronární intervence prováděná standardními angiograficky řízenými technikami
Ostatní jména:
  • PCI, perkutánní transluminální koronární angioplastika (PTCA)
Experimentální: OCT naváděná PCI
OCT řízená PCI je perkutánní koronární intervence (PCI) řízená systematickým používáním intravaskulární optické koherentní tomografie (OCT)
Postup: OCT naváděná PCI
OCT řízená PCI je perkutánní koronární intervence (PCI) řízená intravaskulární optickou koherentní tomografií (OCT)
Ostatní jména:
  • OCT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kombinovaný koncový bod hlavních nežádoucích srdečních příhod (MACE)
Časové okno: 24 měsíců
Kompozit srdeční smrti, cílová léze, infarkt myokardu, ischemická revaskularizace cílové léze
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 1 měsíc
Smrt z jakékoli příčiny, včetně srdečních úmrtí a nepřirozených příčin smrti
1 měsíc
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 12 měsíců
Smrt z jakékoli příčiny, včetně srdečních úmrtí a nepřirozených příčin smrti
12 měsíců
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 24 měsíců
Smrt z jakékoli příčiny, včetně srdečních úmrtí a nepřirozených příčin smrti
24 měsíců
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 36 měsíců
Smrt z jakékoli příčiny, včetně srdečních úmrtí a nepřirozených příčin smrti
36 měsíců
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 48 měsíců
Smrt z jakékoli příčiny, včetně srdečních úmrtí a nepřirozených příčin smrti
48 měsíců
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 60 měsíců
Smrt z jakékoli příčiny, včetně srdečních úmrtí a nepřirozených příčin smrti
60 měsíců
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 120 měsíců
Smrt z jakékoli příčiny, včetně srdečních úmrtí a nepřirozených příčin smrti
120 měsíců
Infarkt myokardu
Časové okno: 1 měsíc
Zákrok a infarkt myokardu nesouvisející s výkonem
1 měsíc
Infarkt myokardu
Časové okno: 12 měsíců
Zákrok a infarkt myokardu nesouvisející s výkonem
12 měsíců
Infarkt myokardu
Časové okno: 24 měsíců
Zákrok a infarkt myokardu nesouvisející s výkonem
24 měsíců
Infarkt myokardu
Časové okno: 36 měsíců
Zákrok a infarkt myokardu nesouvisející s výkonem
36 měsíců
Infarkt myokardu
Časové okno: 48 měsíců
Zákrok a infarkt myokardu nesouvisející s výkonem
48 měsíců
Infarkt myokardu
Časové okno: 60 měsíců
Zákrok a infarkt myokardu nesouvisející s výkonem
60 měsíců
Trombóza stentu
Časové okno: 1 měsíc
Určité, možné nebo pravděpodobné
1 měsíc
Trombóza stentu
Časové okno: 12 měsíců
Určité, možné nebo pravděpodobné
12 měsíců
Trombóza stentu
Časové okno: 24 měsíců
Určité, možné nebo pravděpodobné
24 měsíců
Trombóza stentu
Časové okno: 36 měsíců
Určité, možné nebo pravděpodobné
36 měsíců
Trombóza stentu
Časové okno: 48 měsíců
Určité, možné nebo pravděpodobné
48 měsíců
Trombóza stentu
Časové okno: 60 měsíců
Určité, možné nebo pravděpodobné
60 měsíců
Cílová léze infarkt myokardu
Časové okno: 1 měsíc
Infarkt myokardu související s lézí léčenou indexem
1 měsíc
Cílová léze infarkt myokardu
Časové okno: 12 měsíců
Infarkt myokardu související s lézí léčenou indexem
12 měsíců
Cílová léze infarkt myokardu
Časové okno: 24 měsíců
Infarkt myokardu související s lézí léčenou indexem
24 měsíců
Cílová léze infarkt myokardu
Časové okno: 36 měsíců
Infarkt myokardu související s lézí léčenou indexem
36 měsíců
Cílová léze infarkt myokardu
Časové okno: 48 měsíců
Infarkt myokardu související s lézí léčenou indexem
48 měsíců
Cílová léze infarkt myokardu
Časové okno: 60 měsíců
Infarkt myokardu související s lézí léčenou indexem
60 měsíců
Cílový bifurkační infarkt myokardu
Časové okno: 1 měsíc
Infarkt myokardu související s bifurkací indexu
1 měsíc
Cílový bifurkační infarkt myokardu
Časové okno: 12 měsíců
Infarkt myokardu související s bifurkací indexu
12 měsíců
Cílový bifurkační infarkt myokardu
Časové okno: 24 měsíců
Infarkt myokardu související s bifurkací indexu
24 měsíců
Cílový bifurkační infarkt myokardu
Časové okno: 36 měsíců
Infarkt myokardu související s bifurkací indexu
36 měsíců
Cílový bifurkační infarkt myokardu
Časové okno: 48 měsíců
Infarkt myokardu související s bifurkací indexu
48 měsíců
Cílový bifurkační infarkt myokardu
Časové okno: 60 měsíců
Infarkt myokardu související s bifurkací indexu
60 měsíců
CCS třída anginy pectoris
Časové okno: 1 měsíc
Kanadská kardiovaskulární společnost (CCS) klasifikace anginy pectoris
1 měsíc
CCS třída anginy pectoris
Časové okno: 12 měsíců
Kanadská kardiovaskulární společnost (CCS) klasifikace anginy pectoris
12 měsíců
CCS třída anginy pectoris
Časové okno: 24 měsíců
Kanadská kardiovaskulární společnost (CCS) klasifikace anginy pectoris
24 měsíců
CCS třída anginy pectoris
Časové okno: 36 měsíců
Kanadská kardiovaskulární společnost (CCS) klasifikace anginy pectoris
36 měsíců
CCS třída anginy pectoris
Časové okno: 48 měsíců
Kanadská kardiovaskulární společnost (CCS) klasifikace anginy pectoris
48 měsíců
CCS třída anginy pectoris
Časové okno: 60 měsíců
Kanadská kardiovaskulární společnost (CCS) klasifikace anginy pectoris
60 měsíců
Složený cílový bod studie orientovaný na bifurkaci
Časové okno: 1 měsíc
Kompozit srdeční smrti, cílový bifurkační infarkt myokardu, cílová bifurkační revaskularizace
1 měsíc
Složený cílový bod studie orientovaný na bifurkaci
Časové okno: 12 měsíců
Kompozit srdeční smrti, cílový bifurkační infarkt myokardu, cílová bifurkační revaskularizace
12 měsíců
Složený cílový bod studie orientovaný na bifurkaci
Časové okno: 24 měsíců
Kompozit srdeční smrti, cílový bifurkační infarkt myokardu, cílová bifurkační revaskularizace
24 měsíců
Složený cílový bod studie orientovaný na bifurkaci
Časové okno: 36 měsíců
Kompozit srdeční smrti, cílový bifurkační infarkt myokardu, cílová bifurkační revaskularizace
36 měsíců
Složený cílový bod studie orientovaný na bifurkaci
Časové okno: 48 měsíců
Kompozit srdeční smrti, cílový bifurkační infarkt myokardu, cílová bifurkační revaskularizace
48 měsíců
Složený cílový bod studie orientovaný na bifurkaci
Časové okno: 60 měsíců
Kompozit srdeční smrti, cílový bifurkační infarkt myokardu, cílová bifurkační revaskularizace
60 měsíců
Složený koncový bod orientovaný na pacienta
Časové okno: 1 měsíc
Kompozit ze všech příčin mortality, infarktu myokardu, jakékoli revaskularizace, cévní mozkové příhody
1 měsíc
Složený koncový bod orientovaný na pacienta
Časové okno: 12 měsíců
Kompozit ze všech příčin mortality, infarktu myokardu, jakékoli revaskularizace, cévní mozkové příhody
12 měsíců
Složený koncový bod orientovaný na pacienta
Časové okno: 24 měsíců
Kompozit ze všech příčin mortality, infarktu myokardu, jakékoli revaskularizace, cévní mozkové příhody
24 měsíců
Složený koncový bod orientovaný na pacienta
Časové okno: 36 měsíců
Kompozit ze všech příčin mortality, infarktu myokardu, jakékoli revaskularizace, cévní mozkové příhody
36 měsíců
Složený koncový bod orientovaný na pacienta
Časové okno: 48 měsíců
Kompozit ze všech příčin mortality, infarktu myokardu, jakékoli revaskularizace, cévní mozkové příhody
48 měsíců
Složený koncový bod orientovaný na pacienta
Časové okno: 60 měsíců
Kompozit ze všech příčin mortality, infarktu myokardu, jakékoli revaskularizace, cévní mozkové příhody
60 měsíců
Srdeční smrt
Časové okno: 1 měsíc
Smrt způsobená srdečními příčinami nebo pokud smrt nelze jednoznačně připsat jiným nekardiálním příčinám
1 měsíc
Srdeční smrt
Časové okno: 12 měsíců
Smrt způsobená srdečními příčinami nebo pokud smrt nelze jednoznačně připsat jiným nekardiálním příčinám
12 měsíců
Srdeční smrt
Časové okno: 24 měsíců
Smrt způsobená srdečními příčinami nebo pokud smrt nelze jednoznačně připsat jiným nekardiálním příčinám
24 měsíců
Srdeční smrt
Časové okno: 36 měsíců
Smrt způsobená srdečními příčinami nebo pokud smrt nelze jednoznačně připsat jiným nekardiálním příčinám
36 měsíců
Srdeční smrt
Časové okno: 48 měsíců
Smrt způsobená srdečními příčinami nebo pokud smrt nelze jednoznačně připsat jiným nekardiálním příčinám
48 měsíců
Srdeční smrt
Časové okno: 60 měsíců
Smrt způsobená srdečními příčinami nebo pokud smrt nelze jednoznačně připsat jiným nekardiálním příčinám
60 měsíců
Cílová revaskularizace lézí
Časové okno: 1 měsíc
Koronární arteriální bypass nebo PCI cílové léze
1 měsíc
Cílová revaskularizace lézí
Časové okno: 12 měsíců
Koronární arteriální bypass nebo PCI cílové léze
12 měsíců
Cílová revaskularizace lézí
Časové okno: 24 měsíců
Koronární arteriální bypass nebo PCI cílové léze
24 měsíců
Cílová revaskularizace lézí
Časové okno: 36 měsíců
Koronární arteriální bypass nebo PCI cílové léze
36 měsíců
Cílová revaskularizace lézí
Časové okno: 48 měsíců
Koronární arteriální bypass nebo PCI cílové léze
48 měsíců
Cílová revaskularizace lézí
Časové okno: 60 měsíců
Koronární arteriální bypass nebo PCI cílové léze
60 měsíců
Cílová bifurkační revaskularizace
Časové okno: 1 měsíc
Koronární arteriální bypass nebo PCI cílové bifurkace
1 měsíc
Cílová bifurkační revaskularizace
Časové okno: 12 měsíců
Koronární arteriální bypass nebo PCI cílové bifurkace
12 měsíců
Cílová bifurkační revaskularizace
Časové okno: 24 měsíců
Koronární arteriální bypass nebo PCI cílové bifurkace
24 měsíců
Cílová bifurkační revaskularizace
Časové okno: 36 měsíců
Koronární arteriální bypass nebo PCI cílové bifurkace
36 měsíců
Cílová bifurkační revaskularizace
Časové okno: 48 měsíců
Koronární arteriální bypass nebo PCI cílové bifurkace
48 měsíců
Cílová bifurkační revaskularizace
Časové okno: 60 měsíců
Koronární arteriální bypass nebo PCI cílové bifurkace
60 měsíců
Revaskularizace cílových cév
Časové okno: 1 měsíc
Koronární arteriální bypass nebo PCI cílové cévy
1 měsíc
Revaskularizace cílových cév
Časové okno: 12 měsíců
Koronární arteriální bypass nebo PCI cílové cévy
12 měsíců
Revaskularizace cílových cév
Časové okno: 24 měsíců
Koronární arteriální bypass nebo PCI cílové cévy
24 měsíců
Revaskularizace cílových cév
Časové okno: 36 měsíců
Koronární arteriální bypass nebo PCI cílové cévy
36 měsíců
Revaskularizace cílových cév
Časové okno: 48 měsíců
Koronární arteriální bypass nebo PCI cílové cévy
48 měsíců
Revaskularizace cílových cév
Časové okno: 60 měsíců
Koronární arteriální bypass nebo PCI cílové cévy
60 měsíců
Jakákoli revaskularizace
Časové okno: 1 měsíc
Jakákoli opakovaná revaskularizace kromě revaskularizace po etapách plánované během indexové procedury
1 měsíc
Jakákoli revaskularizace
Časové okno: 12 měsíců
Jakákoli opakovaná revaskularizace kromě revaskularizace po etapách plánované během indexové procedury
12 měsíců
Jakákoli revaskularizace
Časové okno: 24 měsíců
Jakákoli opakovaná revaskularizace kromě revaskularizace po etapách plánované během indexové procedury
24 měsíců
Jakákoli revaskularizace
Časové okno: 36 měsíců
Jakákoli opakovaná revaskularizace kromě revaskularizace po etapách plánované během indexové procedury
36 měsíců
Jakákoli revaskularizace
Časové okno: 48 měsíců
Jakákoli opakovaná revaskularizace kromě revaskularizace po etapách plánované během indexové procedury
48 měsíců
Jakákoli revaskularizace
Časové okno: 60 měsíců
Jakákoli opakovaná revaskularizace kromě revaskularizace po etapách plánované během indexové procedury
60 měsíců
Contrast volume
Časové okno: Baseline, after final baseline procedure
Contrast volume
Baseline, after final baseline procedure
Procedure time
Časové okno: Baseline, after final baseline procedure
Procedure time
Baseline, after final baseline procedure
Fluoroscopy time
Časové okno: Baseline, after final baseline procedure
Fluoroscopy time
Baseline, after final baseline procedure
Number of stents implanted in target lesion
Časové okno: Baseline, after final baseline procedure
Number of stents implanted in target lesion
Baseline, after final baseline procedure
Number of stents implanted in non-target lesion
Časové okno: Baseline, after final baseline procedure
Number of stents implanted in non-target lesion
Baseline, after final baseline procedure
Total stent length in target lesion
Časové okno: Baseline, just after final baseline procedure
Total stent length in target lesion
Baseline, just after final baseline procedure
Total stent length in total
Časové okno: Baseline, just after final baseline procedure
Total stent length in total
Baseline, just after final baseline procedure
Procedural success
Časové okno: Baseline, just after final baseline procedure
TIMI III flow and less than 30% diameter stenosis in target segments
Baseline, just after final baseline procedure
OCT-guiding group: Successful final OCT acquisition in MV
Časové okno: Baseline, just after final baseline procedure
For OCT-guided enrollments. Successful final OCT acquisition in main vessel. Success defined as analyzable stented segment.
Baseline, just after final baseline procedure
OCT-guiding group: Successful final OCT acquisition in SB
Časové okno: Baseline, just after final baseline procedure
For OCT-guided enrollments. Successful final OCT acquisition in side branch. Success defined as analyzable stented segment.
Baseline, just after final baseline procedure
OCT-guiding group: Successful treatment specific OCT acquisitions
Časové okno: Baseline, after final baseline procedure
OCT performed succesfully in protocol-defined vessels at all protocol-defined time-points during baseline procedure
Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the stented proximal main vessel segment
Časové okno: Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented proximal main vessel segment
Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the stented distal main vessel segment
Časové okno: Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented distal main vessel segment
Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the treated side branch vessel segment
Časové okno: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the treated (stent or balloon) side branch vessel segment
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the proximal main vessel edge segment
Časové okno: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the proximal main vessel edge segment (within 5 mm from the stent)
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the distal main vessel edge segment
Časové okno: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the distal main vessel edge segment (within 5 mm from the stent)
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the side branch vessel edge segment
Časové okno: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the side branch vessel edge segment (within 5 mm from stent or balloon)
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the stented bifurcation core segment
Časové okno: Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented bifurcation core segment
Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the stented distal main vessel ostium segment
Časové okno: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented distal main vessel ostium segment
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the treated side branch vessel ostium segment
Časové okno: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the treated side branch vessel ostium segment
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the stented proximal main vessel segment
Časové okno: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented proximal main vessel segment
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the stented distal main vessel segment
Časové okno: Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented distal main vessel segment
Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the treated side branch vessel segment
Časové okno: Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the treated (stent or balloon) side branch vessel segment
Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the proximal main vessel edge segment
Časové okno: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the proximal main vessel edge segment (within 5 mm from the stent)
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the distal main vessel edge segment
Časové okno: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the distal main vessel edge segment (within 5 mm from the stent)
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the side branch vessel edge segment
Časové okno: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the side branch vessel edge segment (within 5 mm from stent or balloon)
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the stented bifurcation core segment
Časové okno: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented bifurcation core segment
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the stented distal main vessel ostium segment
Časové okno: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented distal main vessel ostium segment
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the treated side branch ostium segment
Časové okno: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the treated side branch ostium segment
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in non-bifurcation target stented segment
Časové okno: Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target stented segment
Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in non-bifurcation target proximal edge segment
Časové okno: Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target proximal edge segment (within 5mm fra stent)
Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in non-bifurcation target distal edge segment
Časové okno: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target distal edge segment (within 5mm fra stent)
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in non-bifurcation target stented segment
Časové okno: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target stented segment
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in non-bifurcation target proximal edge segment
Časové okno: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target proximal edge segment
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in non-bifurcation target distal edge segment
Časové okno: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target distal edge segment
Baseline, just after final baseline procedure

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aarhus University Hospital Skejby

Spolupracovníci

Abbott

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Evald H Christiansen, MD, PhD, Aarhus University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

25. března 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-10-72-161-16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Rozhoduje se po vyhodnocení primárního cíle a vyžaduje schválení regulačními orgány

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

Klinické studie na Angiograficky naváděná PCI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit