Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OKTOBER-forsøget - European Trial on Optical Coherence Tomography Optimized Bifurcation Event Reduction (OKTOBER) (OCTOBER)

13. maj 2026 opdateret af: Evald Hoej Christiansen, Aarhus University Hospital Skejby

European Trial on Optical Coherence Tomography Optimized Bifurcation Event Reduction - OKTOBER Trial -

Formålet er at sammenligne det gennemsnitlige toårige kliniske resultat efter OCT-guidet vs. standardstyret revaskularisering af patienter, der har behov for kompleks bifurkationsstentimplantation

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Koronare bifurkationslæsioner med stenose i en stor sidegren kan kræve komplekse stentimplantationsteknikker med en forhøjet risiko for suboptimale behandlingsresultater. Intravaskulær optisk kohærenstomografi (OCT) muliggør forbedret proceduremæssig kontrol af korrigerbare faktorer og kan føre til optimerede implantationsresultater.

Det er ukendt, om rutinemæssig, systematisk brug af OCT-scanninger under kompleks bifurkationsstenting forbedrer det kliniske resultat, men den foreliggende tilgængelig evidens indikerer fordele ved OCT-vejledning, som kan oversættes til forbedret klinisk resultat.

Hypotese: Systematisk OCT-styret revaskularisering af patienter med bifurkationslæsioner, der kræver kompleks stentimplantation, giver et overlegent toårigt klinisk resultat sammenlignet med standard revaskularisering ved PCI.

Metoder: Investigator initieret og investigator sponsoreret, randomiseret (1:1), kontrolleret, prospektiv, multicenter, overlegenhedsforsøg. Randomisering er stratificeret for 1) Venstre hoved- eller ikke-venstre hovedarteriesygdom, og 2) forudgående planlagt en-stent-teknik med kysseballon-oppustning eller en to-stent-teknik.

Systematisk OCT-vejledning er detaljeret for fem komplekse stentimplantationsteknikker. Standardbehandling er angiografisk baseret med valgfri brug af intravaskulær ultralyd (IVUS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1201

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Genk, Belgien, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL) Genk
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Leuven University Hospital
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9100
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital Skejby
      • Gentofte Municipality, Danmark, 2820
        • Gentofte Hospital
      • København Ø, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet
      • Odense, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital
      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Zealand University Hospital, Roskilde Sygehus
  • Det Forenede Kongerige
      • Belfast, Det Forenede Kongerige, BT9 7AB
        • Belfast Health and Social Care Trust
      • Bournemouth, Det Forenede Kongerige, BH77DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Brighton, Det Forenede Kongerige, BN2 5BE
        • Sussex Cardiac Centre
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G81 4DY
        • Golden Jubilee Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
        • St George's Hospital
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M239LT
        • University Hospital South Manchester, Wythenshawe Hospital
      • Swansea, Det Forenede Kongerige, SA6 6NL
        • Morriston Hospital
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 13419
        • Estonia Medical Centre
  • Finland
      • Tampere, Finland, 33520
        • Tampere University Hospital
  • Holland
      • Alkmaar, Holland, 1815
        • Northwest Hospital Alkmaar
      • Amsterdam, Holland, 1081 HV
        • VU University Medical Center (VUMC)
      • Nieuwegein, Holland, 3435 CM
        • St Antonius Ziekenhuis
  • Irland
      • Galway, Irland, H91YR71
        • University Hospital Galway
  • Italien
      • Rome, Italien, 00168
        • Gemelli General Hospital, Catholic University of the Sacred Heart
    • Cona
      • Ferrara, Cona, Italien, 44124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
  • Letland
      • Riga, Letland, LV-1002
        • Latvia Centre of Cardiology
  • Norge
      • Arendal, Norge, 4604
        • Hospital of Southern Norway, Arendal
      • Bergen, Norge
        • Haukeland University Hospital, Bergen
      • Oslo, Norge, 0424
        • Oslo University Hospital, Rikshospitalet
      • Oslo, Norge, 0450
        • Oslo University Hospital - Ullevål
      • Trondheim, Norge
        • Trondheim University Hospital
  • Polen
      • Warsaw, Polen, 02-097
        • Medical University of Warsaw
  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Stockholm, Sverige, 118 83
        • Södersjukhuset
      • Örebro, Sverige, 70185
        • Orebro University Hospital
    • Stockholm County
      • Huddinge, Stockholm County, Sverige, 14157
        • Karolinska University Hospital Huddinge
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Universitäres Herzzentrum Hamburg
      • Hamburg, Tyskland, 22041
        • Cardiologicum Hamburg
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Tyskland, 10249
        • Vivantes Klinikum im Friedrichshain

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stabil angina pectoris, ustabil angina pectoris, klinisk stabil ikke-STEMI.
  • Alder ≥18 år.
  • Abel giver skriftligt informeret samtykke og er villig til at overholde de specificerede opfølgende kontakter.

Angiografiske inklusionskriterier:

  • Native koronar bifurkation de novo læsion
  • Stenose med mere end 50 % diameter i hovedkarret (MV)
  • Stenose med mere end 50 % diameter i sidegrenen (SB) inden for 5 mm fra ostium.
  • Referencestørrelse mindst 2,75 mm i hovedbeholderen (MV) og ≥2,5 mm i SB.

Funktionelle inklusionskriterier:

Funktionel betydning af hovedkarlæsionen eller dokumenteret iskæmi i hovedkarterritoriet eller anden objektiv dokumentation af læsionsbetydning. Objektiv evidens for iskæmi er påkrævet for alle behandlede læsioner undtagen læsioner med stenose med mere end 80 % diameter, der kan anses for at være signifikante.

Procedurelle inklusionskriterier:

Indikation for to-stent-teknik eller en-stent-teknik med kysseballonoppumpning

Ekskluderingskriterier:

  • STEMI inden for 72 timer
  • Kardiogent shock
  • Tidligere koronararterie bypass-transplantation (CABG) eller planlagt CABG
  • Nyresvigt med glomerulær filtrationshastighed (GFR) <50 mL/min pr. 1,73 m2
  • Aktiv blødning eller koagulopati
  • Forventet levetid < 2 år
  • Udstødningsfraktion < 30 %
  • New York Heart Association (NYHA) klasse > II
  • Relevante allergier (aspirin, clopidogrel, ticagrelor, kontraststoffer, everolimus).

Angiografiske eksklusionskriterier:

  • Alvorlig snoethed omkring målbifurkation
  • Kroniske totale okklusioner
  • Massiv trombe i venstre hovedkranspulsåre
  • Medina 0.0.1 læsioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Angiografisk styret PCI
Angiografisk guidet PCI er revaskularisering ved perkutan koronar intervention (PCI) og valgfri brug af intravaskulær ultralyd (IVUS).
Procedure: Angiografisk styret PCI
Angiografisk guidet PCI er perkutan koronar intervention udført ved standard angiografisk guidede teknikker
Andre navne:
  • PCI, perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA)
Eksperimentel: OCT guidet PCI
OCT guidet PCI er perkutan koronar intervention (PCI) styret af systematisk brug af intravaskulær optisk kohærens tomografi (OCT)
Procedure: OCT guidet PCI
OCT guidet PCI er perkutan koronar intervention (PCI) styret af intravaskulær optisk kohærens tomografi (OCT) scanninger
Andre navne:
  • OKT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kombineret endepunkt for alvorlige hjertehændelser (MACE)
Tidsramme: 24 måneder
Sammensætning af hjertedød, mållæsion myokardieinfarkt, iskæmisk drevet mållæsion revaskularisering
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 1 måned
Død af enhver årsag, herunder hjertedødsfald og ikke-naturlige dødsårsager
1 måned
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 12 måneder
Død af enhver årsag, herunder hjertedødsfald og ikke-naturlige dødsårsager
12 måneder
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 24 måneder
Død af enhver årsag, herunder hjertedødsfald og ikke-naturlige dødsårsager
24 måneder
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 36 måneder
Død af enhver årsag, herunder hjertedødsfald og ikke-naturlige dødsårsager
36 måneder
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 48 måneder
Død af enhver årsag, herunder hjertedødsfald og ikke-naturlige dødsårsager
48 måneder
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 60 måneder
Død af enhver årsag, herunder hjertedødsfald og ikke-naturlige dødsårsager
60 måneder
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 120 måneder
Død af enhver årsag, herunder hjertedødsfald og ikke-naturlige dødsårsager
120 måneder
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 1 måned
Procedure og ikke-procedurerelateret myokardieinfarkt
1 måned
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 12 måneder
Procedure og ikke-procedurerelateret myokardieinfarkt
12 måneder
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 24 måneder
Procedure og ikke-procedurerelateret myokardieinfarkt
24 måneder
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 36 måneder
Procedure og ikke-procedurerelateret myokardieinfarkt
36 måneder
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 48 måneder
Procedure og ikke-procedurerelateret myokardieinfarkt
48 måneder
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 60 måneder
Procedure og ikke-procedurerelateret myokardieinfarkt
60 måneder
Stent trombose
Tidsramme: 1 måned
Bestemt, muligt eller sandsynligt
1 måned
Stent trombose
Tidsramme: 12 måneder
Bestemt, muligt eller sandsynligt
12 måneder
Stent trombose
Tidsramme: 24 måneder
Bestemt, muligt eller sandsynligt
24 måneder
Stent trombose
Tidsramme: 36 måneder
Bestemt, muligt eller sandsynligt
36 måneder
Stent trombose
Tidsramme: 48 måneder
Bestemt, muligt eller sandsynligt
48 måneder
Stent trombose
Tidsramme: 60 måneder
Bestemt, muligt eller sandsynligt
60 måneder
Mållæsion myokardieinfarkt
Tidsramme: 1 måned
Myokardieinfarkt relateret til en indeksbehandlet læsion
1 måned
Mållæsion myokardieinfarkt
Tidsramme: 12 måneder
Myokardieinfarkt relateret til en indeksbehandlet læsion
12 måneder
Mållæsion myokardieinfarkt
Tidsramme: 24 måneder
Myokardieinfarkt relateret til en indeksbehandlet læsion
24 måneder
Mållæsion myokardieinfarkt
Tidsramme: 36 måneder
Myokardieinfarkt relateret til en indeksbehandlet læsion
36 måneder
Mållæsion myokardieinfarkt
Tidsramme: 48 måneder
Myokardieinfarkt relateret til en indeksbehandlet læsion
48 måneder
Mållæsion myokardieinfarkt
Tidsramme: 60 måneder
Myokardieinfarkt relateret til en indeksbehandlet læsion
60 måneder
Target bifurkation myokardieinfarkt
Tidsramme: 1 måned
Myokardieinfarkt relateret til indeksbifurkationen
1 måned
Target bifurkation myokardieinfarkt
Tidsramme: 12 måneder
Myokardieinfarkt relateret til indeksbifurkationen
12 måneder
Target bifurkation myokardieinfarkt
Tidsramme: 24 måneder
Myokardieinfarkt relateret til indeksbifurkationen
24 måneder
Target bifurkation myokardieinfarkt
Tidsramme: 36 måneder
Myokardieinfarkt relateret til indeksbifurkationen
36 måneder
Target bifurkation myokardieinfarkt
Tidsramme: 48 måneder
Myokardieinfarkt relateret til indeksbifurkationen
48 måneder
Target bifurkation myokardieinfarkt
Tidsramme: 60 måneder
Myokardieinfarkt relateret til indeksbifurkationen
60 måneder
CCS angina klasse
Tidsramme: 1 måned
Canadian Cardiovascular Society (CCS) gradering af angina pectoris
1 måned
CCS angina klasse
Tidsramme: 12 måneder
Canadian Cardiovascular Society (CCS) gradering af angina pectoris
12 måneder
CCS angina klasse
Tidsramme: 24 måneder
Canadian Cardiovascular Society (CCS) gradering af angina pectoris
24 måneder
CCS angina klasse
Tidsramme: 36 måneder
Canadian Cardiovascular Society (CCS) gradering af angina pectoris
36 måneder
CCS angina klasse
Tidsramme: 48 måneder
Canadian Cardiovascular Society (CCS) gradering af angina pectoris
48 måneder
CCS angina klasse
Tidsramme: 60 måneder
Canadian Cardiovascular Society (CCS) gradering af angina pectoris
60 måneder
Undersøg bifurkationsorienteret sammensat endepunkt
Tidsramme: 1 måned
Sammensætning af hjertedød, target bifurkation myokardieinfarkt, target bifurkation revaskularisering
1 måned
Undersøg bifurkationsorienteret sammensat endepunkt
Tidsramme: 12 måneder
Sammensætning af hjertedød, target bifurkation myokardieinfarkt, target bifurkation revaskularisering
12 måneder
Undersøg bifurkationsorienteret sammensat endepunkt
Tidsramme: 24 måneder
Sammensætning af hjertedød, target bifurkation myokardieinfarkt, target bifurkation revaskularisering
24 måneder
Undersøg bifurkationsorienteret sammensat endepunkt
Tidsramme: 36 måneder
Sammensætning af hjertedød, target bifurkation myokardieinfarkt, target bifurkation revaskularisering
36 måneder
Undersøg bifurkationsorienteret sammensat endepunkt
Tidsramme: 48 måneder
Sammensætning af hjertedød, target bifurkation myokardieinfarkt, target bifurkation revaskularisering
48 måneder
Undersøg bifurkationsorienteret sammensat endepunkt
Tidsramme: 60 måneder
Sammensætning af hjertedød, target bifurkation myokardieinfarkt, target bifurkation revaskularisering
60 måneder
Patientorienteret sammensat endepunkt
Tidsramme: 1 måned
Sammensat af dødelighed af alle årsager, myokardieinfarkt, enhver revaskularisering, slagtilfælde
1 måned
Patientorienteret sammensat endepunkt
Tidsramme: 12 måneder
Sammensat af dødelighed af alle årsager, myokardieinfarkt, enhver revaskularisering, slagtilfælde
12 måneder
Patientorienteret sammensat endepunkt
Tidsramme: 24 måneder
Sammensat af dødelighed af alle årsager, myokardieinfarkt, enhver revaskularisering, slagtilfælde
24 måneder
Patientorienteret sammensat endepunkt
Tidsramme: 36 måneder
Sammensat af dødelighed af alle årsager, myokardieinfarkt, enhver revaskularisering, slagtilfælde
36 måneder
Patientorienteret sammensat endepunkt
Tidsramme: 48 måneder
Sammensat af dødelighed af alle årsager, myokardieinfarkt, enhver revaskularisering, slagtilfælde
48 måneder
Patientorienteret sammensat endepunkt
Tidsramme: 60 måneder
Sammensat af dødelighed af alle årsager, myokardieinfarkt, enhver revaskularisering, slagtilfælde
60 måneder
Hjertedød
Tidsramme: 1 måned
Død på grund af hjerteårsager, eller hvis døden ikke klart kan tilskrives andre ikke-kardielle årsager
1 måned
Hjertedød
Tidsramme: 12 måneder
Død på grund af hjerteårsager, eller hvis døden ikke klart kan tilskrives andre ikke-kardielle årsager
12 måneder
Hjertedød
Tidsramme: 24 måneder
Død på grund af hjerteårsager, eller hvis døden ikke klart kan tilskrives andre ikke-kardielle årsager
24 måneder
Hjertedød
Tidsramme: 36 måneder
Død på grund af hjerteårsager, eller hvis døden ikke klart kan tilskrives andre ikke-kardielle årsager
36 måneder
Hjertedød
Tidsramme: 48 måneder
Død på grund af hjerteårsager, eller hvis døden ikke klart kan tilskrives andre ikke-kardielle årsager
48 måneder
Hjertedød
Tidsramme: 60 måneder
Død på grund af hjerteårsager, eller hvis døden ikke klart kan tilskrives andre ikke-kardielle årsager
60 måneder
Mål revaskularisering af læsionen
Tidsramme: 1 måned
Koronararterie-bypass-transplantation eller PCI af mållæsion
1 måned
Mål revaskularisering af læsionen
Tidsramme: 12 måneder
Koronararterie-bypass-transplantation eller PCI af mållæsion
12 måneder
Mål revaskularisering af læsionen
Tidsramme: 24 måneder
Koronararterie-bypass-transplantation eller PCI af mållæsion
24 måneder
Mål revaskularisering af læsionen
Tidsramme: 36 måneder
Koronararterie-bypass-transplantation eller PCI af mållæsion
36 måneder
Mål revaskularisering af læsionen
Tidsramme: 48 måneder
Koronararterie-bypass-transplantation eller PCI af mållæsion
48 måneder
Mål revaskularisering af læsionen
Tidsramme: 60 måneder
Koronararterie-bypass-transplantation eller PCI af mållæsion
60 måneder
Mål bifurkationsrevaskularisering
Tidsramme: 1 måned
Koronararterie-bypass-transplantation eller PCI af målbifurkation
1 måned
Mål bifurkationsrevaskularisering
Tidsramme: 12 måneder
Koronararterie-bypass-transplantation eller PCI af målbifurkation
12 måneder
Mål bifurkationsrevaskularisering
Tidsramme: 24 måneder
Koronararterie-bypass-transplantation eller PCI af målbifurkation
24 måneder
Mål bifurkationsrevaskularisering
Tidsramme: 36 måneder
Koronararterie-bypass-transplantation eller PCI af målbifurkation
36 måneder
Mål bifurkationsrevaskularisering
Tidsramme: 48 måneder
Koronararterie-bypass-transplantation eller PCI af målbifurkation
48 måneder
Mål bifurkationsrevaskularisering
Tidsramme: 60 måneder
Koronararterie-bypass-transplantation eller PCI af målbifurkation
60 måneder
Målkarrevaskularisering
Tidsramme: 1 måned
Koronararterie bypass-transplantation eller PCI af målkar
1 måned
Målkarrevaskularisering
Tidsramme: 12 måneder
Koronararterie bypass-transplantation eller PCI af målkar
12 måneder
Målkarrevaskularisering
Tidsramme: 24 måneder
Koronararterie bypass-transplantation eller PCI af målkar
24 måneder
Målkarrevaskularisering
Tidsramme: 36 måneder
Koronararterie bypass-transplantation eller PCI af målkar
36 måneder
Målkarrevaskularisering
Tidsramme: 48 måneder
Koronararterie bypass-transplantation eller PCI af målkar
48 måneder
Målkarrevaskularisering
Tidsramme: 60 måneder
Koronararterie bypass-transplantation eller PCI af målkar
60 måneder
Enhver revaskularisering
Tidsramme: 1 måned
Enhver gentagen revaskularisering undtagen trinvis revaskularisering planlagt under indeksproceduren
1 måned
Enhver revaskularisering
Tidsramme: 12 måneder
Enhver gentagen revaskularisering undtagen trinvis revaskularisering planlagt under indeksproceduren
12 måneder
Enhver revaskularisering
Tidsramme: 24 måneder
Enhver gentagen revaskularisering undtagen trinvis revaskularisering planlagt under indeksproceduren
24 måneder
Enhver revaskularisering
Tidsramme: 36 måneder
Enhver gentagen revaskularisering undtagen trinvis revaskularisering planlagt under indeksproceduren
36 måneder
Enhver revaskularisering
Tidsramme: 48 måneder
Enhver gentagen revaskularisering undtagen trinvis revaskularisering planlagt under indeksproceduren
48 måneder
Enhver revaskularisering
Tidsramme: 60 måneder
Enhver gentagen revaskularisering undtagen trinvis revaskularisering planlagt under indeksproceduren
60 måneder
Contrast volume
Tidsramme: Baseline, after final baseline procedure
Contrast volume
Baseline, after final baseline procedure
Procedure time
Tidsramme: Baseline, after final baseline procedure
Procedure time
Baseline, after final baseline procedure
Fluoroscopy time
Tidsramme: Baseline, after final baseline procedure
Fluoroscopy time
Baseline, after final baseline procedure
Number of stents implanted in target lesion
Tidsramme: Baseline, after final baseline procedure
Number of stents implanted in target lesion
Baseline, after final baseline procedure
Number of stents implanted in non-target lesion
Tidsramme: Baseline, after final baseline procedure
Number of stents implanted in non-target lesion
Baseline, after final baseline procedure
Total stent length in target lesion
Tidsramme: Baseline, just after final baseline procedure
Total stent length in target lesion
Baseline, just after final baseline procedure
Total stent length in total
Tidsramme: Baseline, just after final baseline procedure
Total stent length in total
Baseline, just after final baseline procedure
Procedural success
Tidsramme: Baseline, just after final baseline procedure
TIMI III flow and less than 30% diameter stenosis in target segments
Baseline, just after final baseline procedure
OCT-guiding group: Successful final OCT acquisition in MV
Tidsramme: Baseline, just after final baseline procedure
For OCT-guided enrollments. Successful final OCT acquisition in main vessel. Success defined as analyzable stented segment.
Baseline, just after final baseline procedure
OCT-guiding group: Successful final OCT acquisition in SB
Tidsramme: Baseline, just after final baseline procedure
For OCT-guided enrollments. Successful final OCT acquisition in side branch. Success defined as analyzable stented segment.
Baseline, just after final baseline procedure
OCT-guiding group: Successful treatment specific OCT acquisitions
Tidsramme: Baseline, after final baseline procedure
OCT performed succesfully in protocol-defined vessels at all protocol-defined time-points during baseline procedure
Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the stented proximal main vessel segment
Tidsramme: Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented proximal main vessel segment
Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the stented distal main vessel segment
Tidsramme: Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented distal main vessel segment
Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the treated side branch vessel segment
Tidsramme: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the treated (stent or balloon) side branch vessel segment
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the proximal main vessel edge segment
Tidsramme: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the proximal main vessel edge segment (within 5 mm from the stent)
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the distal main vessel edge segment
Tidsramme: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the distal main vessel edge segment (within 5 mm from the stent)
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the side branch vessel edge segment
Tidsramme: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the side branch vessel edge segment (within 5 mm from stent or balloon)
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the stented bifurcation core segment
Tidsramme: Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented bifurcation core segment
Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the stented distal main vessel ostium segment
Tidsramme: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented distal main vessel ostium segment
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the treated side branch vessel ostium segment
Tidsramme: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the treated side branch vessel ostium segment
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the stented proximal main vessel segment
Tidsramme: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented proximal main vessel segment
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the stented distal main vessel segment
Tidsramme: Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented distal main vessel segment
Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the treated side branch vessel segment
Tidsramme: Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the treated (stent or balloon) side branch vessel segment
Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the proximal main vessel edge segment
Tidsramme: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the proximal main vessel edge segment (within 5 mm from the stent)
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the distal main vessel edge segment
Tidsramme: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the distal main vessel edge segment (within 5 mm from the stent)
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the side branch vessel edge segment
Tidsramme: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the side branch vessel edge segment (within 5 mm from stent or balloon)
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the stented bifurcation core segment
Tidsramme: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented bifurcation core segment
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the stented distal main vessel ostium segment
Tidsramme: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented distal main vessel ostium segment
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the treated side branch ostium segment
Tidsramme: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the treated side branch ostium segment
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in non-bifurcation target stented segment
Tidsramme: Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target stented segment
Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in non-bifurcation target proximal edge segment
Tidsramme: Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target proximal edge segment (within 5mm fra stent)
Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in non-bifurcation target distal edge segment
Tidsramme: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target distal edge segment (within 5mm fra stent)
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in non-bifurcation target stented segment
Tidsramme: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target stented segment
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in non-bifurcation target proximal edge segment
Tidsramme: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target proximal edge segment
Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in non-bifurcation target distal edge segment
Tidsramme: Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target distal edge segment
Baseline, just after final baseline procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aarhus University Hospital Skejby

Samarbejdspartnere

Abbott

Efterforskere

  • Studiestol: Evald H Christiansen, MD, PhD, Aarhus University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2022

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-10-72-161-16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Afgøres efter primær effektmålsvurdering og kræver myndighedsgodkendelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iskæmisk hjertesygdom

Kliniske forsøg med Angiografisk styret PCI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner