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10월 시험 - 광학 간섭 단층 촬영 최적화 분기 이벤트 감소에 대한 유럽 시험(10월) (OCTOBER)

2026년 5월 13일 업데이트: Evald Hoej Christiansen, Aarhus University Hospital Skejby

광학 간섭 단층 촬영 최적화 분기 이벤트 감소에 대한 유럽 시험 - 10월 시험 -

목적은 복합 분기 스텐트 이식이 필요한 환자의 OCT 안내 대 표준 안내 혈관재생술 후 평균 2년 임상 결과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

큰 곁가지에 협착이 있는 관상 분기부 병변은 최적이 아닌 치료 결과의 위험이 높은 복잡한 스텐트 이식 기술이 필요할 수 있습니다. 혈관 내 광간섭 단층 촬영(OCT)은 교정 가능한 요인의 절차적 제어를 개선하고 최적화된 이식 결과로 이어질 수 있습니다.

복잡한 분기점 스텐트 시술 중 OCT 스캔의 일상적이고 체계적인 사용이 임상 결과를 개선하는지 여부는 알 수 없지만 현재 사용 가능한 증거는 개선된 임상 결과로 전환될 수 있는 OCT 안내의 이점을 나타냅니다.

가설: 복잡한 스텐트 이식이 필요한 분기 병변이 있는 환자의 체계적인 OCT 유도 혈관재생술은 PCI에 의한 표준 혈관재생술에 비해 우수한 2년 임상 결과를 제공합니다.

방법: 연구자 개시 및 연구자 후원, 무작위(1:1), 통제, 전향적, 다기관, 우월성 시험. 무작위화는 1) 좌측 주동맥 질환 또는 비좌측 주동맥 질환 및 2) 키싱 풍선 팽창과 함께 미리 계획된 1-스텐트 기법 또는 2-스텐트 기법에 대해 계층화됩니다.

5가지 복잡한 스텐트 이식 기술에 대한 체계적인 OCT 지침이 자세히 설명되어 있습니다. 표준 치료는 혈관내 초음파(IVUS)를 선택적으로 사용하는 혈관 조영술입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1201

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

네덜란드
- - Alkmaar, 네덜란드, 1815
    - Northwest Hospital Alkmaar
  - Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
    - VU University Medical Center (VUMC)
  - Nieuwegein, 네덜란드, 3435 CM
    - St Antonius Ziekenhuis
노르웨이
- - Arendal, 노르웨이, 4604
    - Hospital of Southern Norway, Arendal
  - Bergen, 노르웨이
    - Haukeland University Hospital, Bergen
  - Oslo, 노르웨이, 0424
    - Oslo University Hospital, Rikshospitalet
  - Oslo, 노르웨이, 0450
    - Oslo University Hospital - Ullevål
  - Trondheim, 노르웨이
    - Trondheim University Hospital
덴마크
- - Aalborg, 덴마크, 9100
    - Aalborg University Hospital
  - Aarhus N, 덴마크, 8200
    - Aarhus University Hospital Skejby
  - Gentofte Municipality, 덴마크, 2820
    - Gentofte Hospital
  - København Ø, 덴마크, 2100
    - Rigshospitalet
  - Odense, 덴마크, 5000
    - Odense University Hospital
  - Roskilde, 덴마크, 4000
    - Zealand University Hospital, Roskilde Sygehus
독일
- - Hamburg, 독일, 20246
    - Universitäres Herzzentrum Hamburg
  - Hamburg, 독일, 22041
    - Cardiologicum Hamburg
  - Kiel, 독일, 24105
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
- State of Berlin
  - Berlin, State of Berlin, 독일, 10249
    - Vivantes Klinikum im Friedrichshain
라트비아
- - Riga, 라트비아, LV-1002
    - Latvia Centre of Cardiology
벨기에
- - Genk, 벨기에, 3600
    - Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL) Genk
  - Leuven, 벨기에, 3000
    - Leuven University Hospital
스웨덴
- - Gothenburg, 스웨덴, 413 45
    - Sahlgrenska University Hospital
  - Stockholm, 스웨덴, 118 83
    - Södersjukhuset
  - Örebro, 스웨덴, 70185
    - Orebro University Hospital
- Stockholm County
  - Huddinge, Stockholm County, 스웨덴, 14157
    - Karolinska University Hospital Huddinge
아일랜드
- - Galway, 아일랜드, H91YR71
    - University Hospital Galway
에스토니아
- - Tallinn, 에스토니아, 13419
    - Estonia Medical Centre
영국
- - Belfast, 영국, BT9 7AB
    - Belfast Health and Social Care Trust
  - Bournemouth, 영국, BH77DW
    - Royal Bournemouth Hospital
  - Brighton, 영국, BN2 5BE
    - Sussex Cardiac Centre
  - Glasgow, 영국, G81 4DY
    - Golden Jubilee Hospital
  - London, 영국, SW17 0QT
    - St George's Hospital
  - Manchester, 영국, M239LT
    - University Hospital South Manchester, Wythenshawe Hospital
  - Swansea, 영국, SA6 6NL
    - Morriston Hospital
이탈리아
- - Rome, 이탈리아, 00168
    - Gemelli General Hospital, Catholic University of the Sacred Heart
- Cona
  - Ferrara, Cona, 이탈리아, 44124
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
폴란드
- - Warsaw, 폴란드, 02-097
    - Medical University of Warsaw
핀란드
- - Tampere, 핀란드, 33520
    - Tampere University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

안정 협심증, 불안정 협심증, 임상적으로 안정한 비 STEMI.
연령 ≥18세.
Abel은 서면 동의서를 제공하고 지정된 후속 연락처를 준수할 의향이 있습니다.

혈관 조영 포함 기준:

네이티브 관상 분기점 de novo 병변
주혈관의 직경이 50% 이상인 협착(MV)
개구부에서 5mm 이내의 곁가지(SB)에 50% 이상의 직경 협착이 있습니다.
주 용기(MV)에서 최소 2.75mm, SB에서 ≥2.5mm의 참조 크기.

기능 포함 기준:

주혈관 병변의 기능적 중요성 또는 주혈관 영역의 문서화된 허혈 또는 병변의 중요성에 대한 기타 객관적 문서. 의미 있는 것으로 간주될 수 있는 직경 80% 이상의 협착이 있는 병변을 제외하고 치료된 모든 병변에 대해 허혈의 객관적인 증거가 필요합니다.

절차적 포함 기준:

키싱 풍선 팽창을 사용한 2-스텐트 기법 또는 1-스텐트 기법에 대한 적응증

제외 기준:

STEMI 72시간 이내
심인성 쇼크
이전 관상동맥우회술(CABG) 또는 계획된 CABG
사구체 여과율(GFR)이 1.73m2당 50mL/분 미만인 신부전
활동성 출혈 또는 응고병증
기대 수명 < 2년
방출률 < 30%
뉴욕심장협회(NYHA) 클래스 > II
관련 알레르기(아스피린, 클로피도그렐, 티카그렐로, 조영제, 에베로리무스).

혈관조영 제외 기준:

대상 분기 주변의 심한 비틀림
만성 총 폐색
좌주관상동맥의 대규모 혈전
메디나 0.0.1 병변

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
활성 비교기: 혈관 조영 가이드 PCI 혈관조영 유도 PCI는 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 및 선택적 혈관내 초음파(IVUS) 사용에 의한 혈관재생술입니다.	절차: 혈관 조영 가이드 PCI 혈관조영 유도 PCI는 표준 혈관조영 유도 기법으로 수행되는 경피적 관상동맥 중재술입니다. 다른 이름들: PCI, 경피 경혈관 관상동맥 성형술(PTCA)
실험적: OCT 가이드 PCI OCT 유도 PCI는 혈관내광간섭단층촬영(OCT)을 체계적으로 사용하여 유도하는 경피적 관상동맥 중재술(PCI)입니다.	절차: OCT 가이드 PCI OCT 유도 PCI는 혈관 내 광간섭 단층촬영(OCT) 스캔에 의해 유도되는 경피적 관상동맥 중재술(PCI)입니다. 다른 이름들: 10월

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
주요 심장 이상 반응(MACE)의 복합 종점 기간: 24개월	심장사, 표적 병변 심근경색증, 허혈 유발 표적 병변 재관류술의 복합	24개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
모든 원인으로 인한 사망 기간: 1 개월	심장사 및 비자연사를 포함한 모든 원인의 사망	1 개월
모든 원인으로 인한 사망 기간: 12 개월	심장사 및 비자연사를 포함한 모든 원인의 사망	12 개월
모든 원인으로 인한 사망 기간: 24개월	심장사 및 비자연사를 포함한 모든 원인의 사망	24개월
모든 원인으로 인한 사망 기간: 36개월	심장사 및 비자연사를 포함한 모든 원인의 사망	36개월
모든 원인으로 인한 사망 기간: 48개월	심장사 및 비자연사를 포함한 모든 원인의 사망	48개월
모든 원인으로 인한 사망 기간: 60개월	심장사 및 비자연사를 포함한 모든 원인의 사망	60개월
모든 원인으로 인한 사망 기간: 120개월	심장사 및 비자연사를 포함한 모든 원인의 사망	120개월
심근 경색증 기간: 1 개월	시술 및 비시술 관련 심근경색	1 개월
심근 경색증 기간: 12 개월	시술 및 비시술 관련 심근경색	12 개월
심근 경색증 기간: 24개월	시술 및 비시술 관련 심근경색	24개월
심근 경색증 기간: 36개월	시술 및 비시술 관련 심근경색	36개월
심근 경색증 기간: 48개월	시술 및 비시술 관련 심근경색	48개월
심근 경색증 기간: 60개월	시술 및 비시술 관련 심근경색	60개월
스텐트 혈전증 기간: 1 개월	확실한, 가능한 또는 개연성 있는	1 개월
스텐트 혈전증 기간: 12 개월	확실한, 가능한 또는 개연성 있는	12 개월
스텐트 혈전증 기간: 24개월	확실한, 가능한 또는 개연성 있는	24개월
스텐트 혈전증 기간: 36개월	확실한, 가능한 또는 개연성 있는	36개월
스텐트 혈전증 기간: 48개월	확실한, 가능한 또는 개연성 있는	48개월
스텐트 혈전증 기간: 60개월	확실한, 가능한 또는 개연성 있는	60개월
표적 병변 심근 경색 기간: 1 개월	지표 치료 병변과 관련된 심근 경색	1 개월
표적 병변 심근 경색 기간: 12 개월	지표 치료 병변과 관련된 심근 경색	12 개월
표적 병변 심근 경색 기간: 24개월	지표 치료 병변과 관련된 심근 경색	24개월
표적 병변 심근 경색 기간: 36개월	지표 치료 병변과 관련된 심근 경색	36개월
표적 병변 심근 경색 기간: 48개월	지표 치료 병변과 관련된 심근 경색	48개월
표적 병변 심근 경색 기간: 60개월	지표 치료 병변과 관련된 심근 경색	60개월
표적 분기 심근 경색 기간: 1 개월	색인 분기와 관련된 심근 경색	1 개월
표적 분기 심근 경색 기간: 12 개월	색인 분기와 관련된 심근 경색	12 개월
표적 분기 심근 경색 기간: 24개월	색인 분기와 관련된 심근 경색	24개월
표적 분기 심근 경색 기간: 36개월	색인 분기와 관련된 심근 경색	36개월
표적 분기 심근 경색 기간: 48개월	색인 분기와 관련된 심근 경색	48개월
표적 분기 심근 경색 기간: 60개월	색인 분기와 관련된 심근 경색	60개월
CCS 협심증 클래스 기간: 1 개월	협심증의 캐나다 심혈관 학회(CCS) 등급	1 개월
CCS 협심증 클래스 기간: 12 개월	협심증의 캐나다 심혈관 학회(CCS) 등급	12 개월
CCS 협심증 클래스 기간: 24개월	협심증의 캐나다 심혈관 학회(CCS) 등급	24개월
CCS 협심증 클래스 기간: 36개월	협심증의 캐나다 심혈관 학회(CCS) 등급	36개월
CCS 협심증 클래스 기간: 48개월	협심증의 캐나다 심혈관 학회(CCS) 등급	48개월
CCS 협심증 클래스 기간: 60개월	협심증의 캐나다 심혈관 학회(CCS) 등급	60개월
분기 지향 복합 종점 연구 기간: 1 개월	심장사, 표적 분기 심근 경색증, 표적 분기 혈관 재개통의 복합	1 개월
분기 지향 복합 종점 연구 기간: 12 개월	심장사, 표적 분기 심근 경색증, 표적 분기 혈관 재개통의 복합	12 개월
분기 지향 복합 종점 연구 기간: 24개월	심장사, 표적 분기 심근 경색증, 표적 분기 혈관 재개통의 복합	24개월
분기 지향 복합 종점 연구 기간: 36개월	심장사, 표적 분기 심근 경색증, 표적 분기 혈관 재개통의 복합	36개월
분기 지향 복합 종점 연구 기간: 48개월	심장사, 표적 분기 심근 경색증, 표적 분기 혈관 재개통의 복합	48개월
분기 지향 복합 종점 연구 기간: 60개월	심장사, 표적 분기 심근 경색증, 표적 분기 혈관 재개통의 복합	60개월
환자 중심 복합 종점 기간: 1 개월	모든 원인으로 인한 사망, 심근 경색, 혈관 재생, 뇌졸중의 복합	1 개월
환자 중심 복합 종점 기간: 12 개월	모든 원인으로 인한 사망, 심근 경색, 혈관 재생, 뇌졸중의 복합	12 개월
환자 중심 복합 종점 기간: 24개월	모든 원인으로 인한 사망, 심근 경색, 혈관 재생, 뇌졸중의 복합	24개월
환자 중심 복합 종점 기간: 36개월	모든 원인으로 인한 사망, 심근 경색, 혈관 재생, 뇌졸중의 복합	36개월
환자 중심 복합 종점 기간: 48개월	모든 원인으로 인한 사망, 심근 경색, 혈관 재생, 뇌졸중의 복합	48개월
환자 중심 복합 종점 기간: 60개월	모든 원인으로 인한 사망, 심근 경색, 혈관 재생, 뇌졸중의 복합	60개월
심장사 기간: 1 개월	심장 원인으로 인한 사망 또는 기타 비심장성 원인에 의한 사망이 명확하지 않은 경우	1 개월
심장사 기간: 12 개월	심장 원인으로 인한 사망 또는 기타 비심장성 원인에 의한 사망이 명확하지 않은 경우	12 개월
심장사 기간: 24개월	심장 원인으로 인한 사망 또는 기타 비심장성 원인에 의한 사망이 명확하지 않은 경우	24개월
심장사 기간: 36개월	심장 원인으로 인한 사망 또는 기타 비심장성 원인에 의한 사망이 명확하지 않은 경우	36개월
심장사 기간: 48개월	심장 원인으로 인한 사망 또는 기타 비심장성 원인에 의한 사망이 명확하지 않은 경우	48개월
심장사 기간: 60개월	심장 원인으로 인한 사망 또는 기타 비심장성 원인에 의한 사망이 명확하지 않은 경우	60개월
표적 병변 재관류화 기간: 1 개월	관상 동맥 우회로 이식 또는 대상 병변의 PCI	1 개월
표적 병변 재관류화 기간: 12 개월	관상 동맥 우회로 이식 또는 대상 병변의 PCI	12 개월
표적 병변 재관류화 기간: 24개월	관상 동맥 우회로 이식 또는 대상 병변의 PCI	24개월
표적 병변 재관류화 기간: 36개월	관상 동맥 우회로 이식 또는 대상 병변의 PCI	36개월
표적 병변 재관류화 기간: 48개월	관상 동맥 우회로 이식 또는 대상 병변의 PCI	48개월
표적 병변 재관류화 기간: 60개월	관상 동맥 우회로 이식 또는 대상 병변의 PCI	60개월
표적 분기 재혈관화 기간: 1 개월	관상 동맥 우회로 이식 또는 대상 분기의 PCI	1 개월
표적 분기 재혈관화 기간: 12 개월	관상 동맥 우회로 이식 또는 대상 분기의 PCI	12 개월
표적 분기 재혈관화 기간: 24개월	관상 동맥 우회로 이식 또는 대상 분기의 PCI	24개월
표적 분기 재혈관화 기간: 36개월	관상 동맥 우회로 이식 또는 대상 분기의 PCI	36개월
표적 분기 재혈관화 기간: 48개월	관상 동맥 우회로 이식 또는 대상 분기의 PCI	48개월
표적 분기 재혈관화 기간: 60개월	관상 동맥 우회로 이식 또는 대상 분기의 PCI	60개월
표적 혈관 재생술 기간: 1 개월	관상 동맥 우회로 이식 또는 대상 혈관의 PCI	1 개월
표적 혈관 재생술 기간: 12 개월	관상 동맥 우회로 이식 또는 대상 혈관의 PCI	12 개월
표적 혈관 재생술 기간: 24개월	관상 동맥 우회로 이식 또는 대상 혈관의 PCI	24개월
표적 혈관 재생술 기간: 36개월	관상 동맥 우회로 이식 또는 대상 혈관의 PCI	36개월
표적 혈관 재생술 기간: 48개월	관상 동맥 우회로 이식 또는 대상 혈관의 PCI	48개월
표적 혈관 재생술 기간: 60개월	관상 동맥 우회로 이식 또는 대상 혈관의 PCI	60개월
모든 혈관재생술 기간: 1 개월	인덱스 시술 중에 계획된 단계적 혈관재생술을 제외한 모든 반복 혈관재생술	1 개월
모든 혈관재생술 기간: 12 개월	인덱스 시술 중에 계획된 단계적 혈관재생술을 제외한 모든 반복 혈관재생술	12 개월
모든 혈관재생술 기간: 24개월	인덱스 시술 중에 계획된 단계적 혈관재생술을 제외한 모든 반복 혈관재생술	24개월
모든 혈관재생술 기간: 36개월	인덱스 시술 중에 계획된 단계적 혈관재생술을 제외한 모든 반복 혈관재생술	36개월
모든 혈관재생술 기간: 48개월	인덱스 시술 중에 계획된 단계적 혈관재생술을 제외한 모든 반복 혈관재생술	48개월
모든 혈관재생술 기간: 60개월	인덱스 시술 중에 계획된 단계적 혈관재생술을 제외한 모든 반복 혈관재생술	60개월
Contrast volume 기간: Baseline, after final baseline procedure	Contrast volume	Baseline, after final baseline procedure
Procedure time 기간: Baseline, after final baseline procedure	Procedure time	Baseline, after final baseline procedure
Fluoroscopy time 기간: Baseline, after final baseline procedure	Fluoroscopy time	Baseline, after final baseline procedure
Number of stents implanted in target lesion 기간: Baseline, after final baseline procedure	Number of stents implanted in target lesion	Baseline, after final baseline procedure
Number of stents implanted in non-target lesion 기간: Baseline, after final baseline procedure	Number of stents implanted in non-target lesion	Baseline, after final baseline procedure
Total stent length in target lesion 기간: Baseline, just after final baseline procedure	Total stent length in target lesion	Baseline, just after final baseline procedure
Total stent length in total 기간: Baseline, just after final baseline procedure	Total stent length in total	Baseline, just after final baseline procedure
Procedural success 기간: Baseline, just after final baseline procedure	TIMI III flow and less than 30% diameter stenosis in target segments	Baseline, just after final baseline procedure
OCT-guiding group: Successful final OCT acquisition in MV 기간: Baseline, just after final baseline procedure	For OCT-guided enrollments. Successful final OCT acquisition in main vessel. Success defined as analyzable stented segment.	Baseline, just after final baseline procedure
OCT-guiding group: Successful final OCT acquisition in SB 기간: Baseline, just after final baseline procedure	For OCT-guided enrollments. Successful final OCT acquisition in side branch. Success defined as analyzable stented segment.	Baseline, just after final baseline procedure
OCT-guiding group: Successful treatment specific OCT acquisitions 기간: Baseline, after final baseline procedure	OCT performed succesfully in protocol-defined vessels at all protocol-defined time-points during baseline procedure	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the stented proximal main vessel segment 기간: Baseline, after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented proximal main vessel segment	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the stented distal main vessel segment 기간: Baseline, after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented distal main vessel segment	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the treated side branch vessel segment 기간: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the treated (stent or balloon) side branch vessel segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the proximal main vessel edge segment 기간: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the proximal main vessel edge segment (within 5 mm from the stent)	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the distal main vessel edge segment 기간: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the distal main vessel edge segment (within 5 mm from the stent)	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the side branch vessel edge segment 기간: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the side branch vessel edge segment (within 5 mm from stent or balloon)	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the stented bifurcation core segment 기간: Baseline, after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented bifurcation core segment	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the stented distal main vessel ostium segment 기간: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented distal main vessel ostium segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in the treated side branch vessel ostium segment 기간: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in the treated side branch vessel ostium segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the stented proximal main vessel segment 기간: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented proximal main vessel segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the stented distal main vessel segment 기간: Baseline, after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented distal main vessel segment	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the treated side branch vessel segment 기간: Baseline, after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the treated (stent or balloon) side branch vessel segment	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the proximal main vessel edge segment 기간: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the proximal main vessel edge segment (within 5 mm from the stent)	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the distal main vessel edge segment 기간: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the distal main vessel edge segment (within 5 mm from the stent)	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the side branch vessel edge segment 기간: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the side branch vessel edge segment (within 5 mm from stent or balloon)	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the stented bifurcation core segment 기간: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented bifurcation core segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the stented distal main vessel ostium segment 기간: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the stented distal main vessel ostium segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in the treated side branch ostium segment 기간: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in the treated side branch ostium segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in non-bifurcation target stented segment 기간: Baseline, after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target stented segment	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in non-bifurcation target proximal edge segment 기간: Baseline, after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target proximal edge segment (within 5mm fra stent)	Baseline, after final baseline procedure
Post-PCI minimal lumen diameter in non-bifurcation target distal edge segment 기간: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI minimal lumen diameter by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target distal edge segment (within 5mm fra stent)	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in non-bifurcation target stented segment 기간: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target stented segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in non-bifurcation target proximal edge segment 기간: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target proximal edge segment	Baseline, just after final baseline procedure
Post-PCI diameter stenosis in non-bifurcation target distal edge segment 기간: Baseline, just after final baseline procedure	Post-PCI diameter stenosis by quantitative coronary analysis (QCA) in non-bifurcation target distal edge segment	Baseline, just after final baseline procedure

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aarhus University Hospital Skejby

협력자

Abbott

수사관

연구 의자: Evald H Christiansen, MD, PhD, Aarhus University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 5일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 25일

연구 완료 (추정된)

2029년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

1-10-72-161-16

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

1차 평가변수 평가 후 결정되며 규제 승인이 필요합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

허혈성 심장 질환에 대한 임상 시험

Fondation Hôpital Saint-Joseph

모병

Para -Prosthetic 밸브 누출 클로저 전망대 -PVLC2 (FFPP2)

Para-prosthetic heart

프랑스
Medical University of Bialystok
Medical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus University 그리고 다른 협력자들

종료됨

보행성 심부전 환자의 레보시멘단 (LEIA-HF)

심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III

폴란드
Novartis Pharmaceuticals

완전한

심장 이식 수혜자에서 장용성 마이코페놀레이트 나트륨의 효능 및 안전성 원문보기 KCI 원문보기 인용

핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
University of Washington
American Heart Association

완전한

LVAD 수령인의 니코틴아미드 리보사이드 (PilotNR-LVAD)

심부전，울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV

미국
L2 Bio, LLC
FDAMap; Akan Biosciences, Inc.

아직 모집하지 않음

크론 병 환자에서 L2-01의 안전성 및 효능을 평가하기위한 이중 맹검, 무작위 위약 대조 II 상 임상 시험

Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
Vanderbilt University Medical Center
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.

모집하지 않고 적극적으로

염증성 장 질환에 대한 정맥 내에서 피하 베 딜리 주맙으로의 이동 평가

염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)

미국
Takeda

모병

본 빌레브란트병(vWD)을 가진 소아 환자를 대상으로 보니코그 알파(rVWF)에 대한 관찰 연구

Von Willebrand Disease (vWD)

일본
UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Fogarty International Center of the National Institute of Health

모집하지 않고 적극적으로

말라위에서 다발성 캐슬만병 치료를 위한 Rituximab의 안전성 및 유효성

다발성 캐슬맨병

말라위
University of Pennsylvania

모집하지 않고 적극적으로

이전에 치료받은 특발성 다발성 캐슬맨병에서의 Sirolimus

캐슬맨병 | 캐슬맨병, 다발성

미국
Kaohsiung Medical University

아직 모집하지 않음

ADH1B 및 ALDH 유전자 변이와 폐암 위험 (ALDH)

폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease

혈관 조영 가이드 PCI에 대한 임상 시험

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...

아직 모집하지 않음

MRI 유도 초 미세 분해 SBRT 전립선 프로그램

전립선암
Xijing Hospital

초대로 등록

중국의 Tavi의 atropedural indercedural 지침을위한 Cath-lab에서 AR의 videodensitometric 혈관 조영술 평가

대동맥 협착증

중국
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...

아직 모집하지 않음

MRI 유도 근접 치료 및 구조 SBRT 프로그램

전립선암(전립선 절제술 후)
Anhui Medical University

모병

정신 분열증을위한 실제 임상 환경에서 개인화 된 ITB (EPSREAL-SC)

정신 분열증 | 경두개 자기 자극

중국
Center Eugene Marquis

모병

두경부암의 외부 방사선 치료를 위한 광학 표면 유도 (SUGAR)

이비인후암

프랑스
Second Military Medical University

완전한

Fiberoptic Intubation 및 Transillumination-guided Fiberoptic Intubation : 미숙련 의료진의 성공률 및 시간

Transillumination-guided Fiberoptic Intubation 삽관법

중국
Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

아직 모집하지 않음

비치 체어 자세 수술 중 산소 예비 지수 유도 산소 적정 (ORI-BCP)

대뇌 산소화 | 고산소혈증 | 해변 의자 위치 | 수술 중 산소 치료

터키 (Türkiye)
Giselle Sholler
Dell, Inc.

완전한

재발성 및 불응성 소아암에 대한 분자 유도 요법

수모세포종 | 신경 모세포종 | 뇌종양 | 희귀종양

미국
Charite University, Berlin, Germany

완전한

PCI 결과에 대한 실시간 혈관 조영 공동 등록 OCT의 영향 - OPTICO 통합 II 연구 (Integration-II)

허혈성 심장 질환

독일
Isala
Abbott

모병

PCI CTO 후 시술 결과를 평가하기 위한 생리학의 사용 (ULTRA-CTO)

경피적 관상동맥 재생술 | 복합관상동맥병변

네덜란드

10월 시험 - 광학 간섭 단층 촬영 최적화 분기 이벤트 감소에 대한 유럽 시험(10월) (OCTOBER)

광학 간섭 단층 촬영 최적화 분기 이벤트 감소에 대한 유럽 시험 - 10월 시험 -

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (실제)

단계

연락처 및 위치

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

협력자

수사관

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연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (실제)

연구 완료 (추정된)

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기타 연구 ID 번호

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