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10월 시험 - 광학 간섭 단층 촬영 최적화 분기 이벤트 감소에 대한 유럽 시험(10월) (OCTOBER)

2023년 6월 20일 업데이트: Evald Hoej Christiansen, Aarhus University Hospital Skejby

광학 간섭 단층 촬영 최적화 분기 이벤트 감소에 대한 유럽 시험 - 10월 시험 -

목적은 복합 분기 스텐트 이식이 필요한 환자의 OCT 안내 대 표준 안내 혈관재생술 후 평균 2년 임상 결과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

큰 곁가지에 협착이 있는 관상 분기부 병변은 최적이 아닌 치료 결과의 위험이 높은 복잡한 스텐트 이식 기술이 필요할 수 있습니다. 혈관 내 광간섭 단층 촬영(OCT)은 교정 가능한 요인의 절차적 제어를 개선하고 최적화된 이식 결과로 이어질 수 있습니다.

복잡한 분기점 스텐트 시술 중 OCT 스캔의 일상적이고 체계적인 사용이 임상 결과를 개선하는지 여부는 알 수 없지만 현재 사용 가능한 증거는 개선된 임상 결과로 전환될 수 있는 OCT 안내의 이점을 나타냅니다.

가설: 복잡한 스텐트 이식이 필요한 분기 병변이 있는 환자의 체계적인 OCT 유도 혈관재생술은 PCI에 의한 표준 혈관재생술에 비해 우수한 2년 임상 결과를 제공합니다.

방법: 연구자 개시 및 연구자 후원, 무작위(1:1), 통제, 전향적, 다기관, 우월성 시험. 무작위화는 1) 좌측 주동맥 질환 또는 비좌측 주동맥 질환 및 2) 키싱 풍선 팽창과 함께 미리 계획된 1-스텐트 기법 또는 2-스텐트 기법에 대해 계층화됩니다.

5가지 복잡한 스텐트 이식 기술에 대한 체계적인 OCT 지침이 자세히 설명되어 있습니다. 표준 치료는 혈관내 초음파(IVUS)를 선택적으로 사용하는 혈관 조영술입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1201

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Alkmaar, 네덜란드, 1815
        • Northwest Hospital Alkmaar
      • Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
        • VU University Medical Center (VUMC)
      • Nieuwegein, 네덜란드, 3435 CM
        • St Antonius Ziekenhuis
      • Arendal, 노르웨이, 4604
        • Hospital of Southern Norway, Arendal
      • Bergen, 노르웨이
        • Haukeland University Hospital, Bergen
      • Oslo, 노르웨이, 0424
        • Oslo University Hospital, Rikshospitalet
      • Oslo, 노르웨이, 0450
        • Oslo University Hospital - Ulleval
      • Trondheim, 노르웨이
        • Trondheim University Hospital
      • Aalborg, 덴마크, 9100
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus N, 덴마크, 8200
        • Aarhus University Hospital Skejby
      • Gentofte, 덴마크, 2820
        • Gentofte Hospital
      • København Ø, 덴마크, 2100
        • Rigshospitalet
      • Odense, 덴마크, 5000
        • Odense University Hospital
      • Roskilde, 덴마크, 4000
        • Zealand University Hospital, Roskilde Sygehus
      • Berlin, 독일, 10249
        • Vivantes Klinikum im Friedrichshain
      • Hamburg, 독일, 20246
        • Universitares Herzzentrum Hamburg
      • Hamburg, 독일, 22041
        • Cardiologicum Hamburg
      • Kiel, 독일, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
      • Riga, 라트비아, LV-1002
        • Latvia Centre of Cardiology
      • Genk, 벨기에, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL) Genk
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • Leuven University Hospital
      • Göteborg, 스웨덴, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Orebro, 스웨덴, 70185
        • Orebro University Hospital
      • Stockholm, 스웨덴, 118 83
        • Sodersjukhuset
    • Stockholm
      • Huddinge, Stockholm, 스웨덴, 14157
        • Karolinska University Hospital Huddinge
      • Galway, 아일랜드, H91YR71
        • University Hospital Galway
      • Tallinn, 에스토니아, 13419
        • Estonia Medical Centre
      • Belfast, 영국, BT9 7AB
        • Belfast Health and Social Care Trust
      • Bournemouth, 영국, BH77DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Brighton, 영국, BN2 5BE
        • Sussex Cardiac Centre
      • Glasgow, 영국, G81 4DY
        • Golden Jubilee Hospital
      • London, 영국, SW17 0QT
        • St George's Hospital
      • Manchester, 영국, M239LT
        • University Hospital South Manchester, Wythenshawe Hospital
      • Swansea, 영국, SA6 6NL
        • Morriston Hospital
      • Rome, 이탈리아, 00168
        • Gemelli General Hospital, Catholic University of the Sacred Heart
    • Cona
      • Ferrara, Cona, 이탈리아, 44124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
      • Warsaw, 폴란드, 02-097
        • Medical University of Warsaw
      • Tampere, 핀란드, 33520
        • Tampere University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 안정 협심증, 불안정 협심증, 임상적으로 안정한 비 STEMI.
  • 연령 ≥18세.
  • Abel은 서면 동의서를 제공하고 지정된 후속 연락처를 준수할 의향이 있습니다.

혈관 조영 포함 기준:

  • 네이티브 관상 분기점 de novo 병변
  • 주혈관의 직경이 50% 이상인 협착(MV)
  • 개구부에서 5mm 이내의 곁가지(SB)에 50% 이상의 직경 협착이 있습니다.
  • 주 용기(MV)에서 최소 2.75mm, SB에서 ≥2.5mm의 참조 크기.

기능 포함 기준:

주혈관 병변의 기능적 중요성 또는 주혈관 영역의 문서화된 허혈 또는 병변의 중요성에 대한 기타 객관적 문서. 의미 있는 것으로 간주될 수 있는 직경 80% 이상의 협착이 있는 병변을 제외하고 치료된 모든 병변에 대해 허혈의 객관적인 증거가 필요합니다.

절차적 포함 기준:

키싱 풍선 팽창을 사용한 2-스텐트 기법 또는 1-스텐트 기법에 대한 적응증

제외 기준:

  • STEMI 72시간 이내
  • 심인성 쇼크
  • 이전 관상동맥우회술(CABG) 또는 계획된 CABG
  • 사구체 여과율(GFR)이 1.73m2당 50mL/분 미만인 신부전
  • 활동성 출혈 또는 응고병증
  • 기대 수명 < 2년
  • 방출률 < 30%
  • 뉴욕심장협회(NYHA) 클래스 > II
  • 관련 알레르기(아스피린, 클로피도그렐, 티카그렐로, 조영제, 에베로리무스).

혈관조영 제외 기준:

  • 대상 분기 주변의 심한 비틀림
  • 만성 총 폐색
  • 좌주관상동맥의 대규모 혈전
  • 메디나 0.0.1 병변

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 혈관 조영 가이드 PCI
혈관조영 유도 PCI는 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 및 선택적 혈관내 초음파(IVUS) 사용에 의한 혈관재생술입니다.
혈관조영 유도 PCI는 표준 혈관조영 유도 기법으로 수행되는 경피적 관상동맥 중재술입니다.
다른 이름들:
  • PCI, 경피 경혈관 관상동맥 성형술(PTCA)
실험적: OCT 가이드 PCI
OCT 유도 PCI는 혈관내광간섭단층촬영(OCT)을 체계적으로 사용하여 유도하는 경피적 관상동맥 중재술(PCI)입니다.
OCT 유도 PCI는 혈관 내 광간섭 단층촬영(OCT) 스캔에 의해 유도되는 경피적 관상동맥 중재술(PCI)입니다.
다른 이름들:
  • 10월

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심장 이상 반응(MACE)의 복합 종점
기간: 24개월
심장사, 표적 병변 심근경색증, 허혈 유발 표적 병변 재관류술의 복합
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인으로 인한 사망
기간: 1 개월
심장사 및 비자연사를 포함한 모든 원인의 사망
1 개월
모든 원인으로 인한 사망
기간: 12 개월
심장사 및 비자연사를 포함한 모든 원인의 사망
12 개월
모든 원인으로 인한 사망
기간: 24개월
심장사 및 비자연사를 포함한 모든 원인의 사망
24개월
모든 원인으로 인한 사망
기간: 36개월
심장사 및 비자연사를 포함한 모든 원인의 사망
36개월
모든 원인으로 인한 사망
기간: 48개월
심장사 및 비자연사를 포함한 모든 원인의 사망
48개월
모든 원인으로 인한 사망
기간: 60개월
심장사 및 비자연사를 포함한 모든 원인의 사망
60개월
모든 원인으로 인한 사망
기간: 120개월
심장사 및 비자연사를 포함한 모든 원인의 사망
120개월
심근 경색증
기간: 1 개월
시술 및 비시술 관련 심근경색
1 개월
심근 경색증
기간: 12 개월
시술 및 비시술 관련 심근경색
12 개월
심근 경색증
기간: 24개월
시술 및 비시술 관련 심근경색
24개월
심근 경색증
기간: 36개월
시술 및 비시술 관련 심근경색
36개월
심근 경색증
기간: 48개월
시술 및 비시술 관련 심근경색
48개월
심근 경색증
기간: 60개월
시술 및 비시술 관련 심근경색
60개월
스텐트 혈전증
기간: 1 개월
확실한, 가능한 또는 개연성 있는
1 개월
스텐트 혈전증
기간: 12 개월
확실한, 가능한 또는 개연성 있는
12 개월
스텐트 혈전증
기간: 24개월
확실한, 가능한 또는 개연성 있는
24개월
스텐트 혈전증
기간: 36개월
확실한, 가능한 또는 개연성 있는
36개월
스텐트 혈전증
기간: 48개월
확실한, 가능한 또는 개연성 있는
48개월
스텐트 혈전증
기간: 60개월
확실한, 가능한 또는 개연성 있는
60개월
표적 병변 심근 경색
기간: 1 개월
지표 치료 병변과 관련된 심근 경색
1 개월
표적 병변 심근 경색
기간: 12 개월
지표 치료 병변과 관련된 심근 경색
12 개월
표적 병변 심근 경색
기간: 24개월
지표 치료 병변과 관련된 심근 경색
24개월
표적 병변 심근 경색
기간: 36개월
지표 치료 병변과 관련된 심근 경색
36개월
표적 병변 심근 경색
기간: 48개월
지표 치료 병변과 관련된 심근 경색
48개월
표적 병변 심근 경색
기간: 60개월
지표 치료 병변과 관련된 심근 경색
60개월
표적 분기 심근 경색
기간: 1 개월
색인 분기와 관련된 심근 경색
1 개월
표적 분기 심근 경색
기간: 12 개월
색인 분기와 관련된 심근 경색
12 개월
표적 분기 심근 경색
기간: 24개월
색인 분기와 관련된 심근 경색
24개월
표적 분기 심근 경색
기간: 36개월
색인 분기와 관련된 심근 경색
36개월
표적 분기 심근 경색
기간: 48개월
색인 분기와 관련된 심근 경색
48개월
표적 분기 심근 경색
기간: 60개월
색인 분기와 관련된 심근 경색
60개월
CCS 협심증 클래스
기간: 1 개월
협심증의 캐나다 심혈관 학회(CCS) 등급
1 개월
CCS 협심증 클래스
기간: 12 개월
협심증의 캐나다 심혈관 학회(CCS) 등급
12 개월
CCS 협심증 클래스
기간: 24개월
협심증의 캐나다 심혈관 학회(CCS) 등급
24개월
CCS 협심증 클래스
기간: 36개월
협심증의 캐나다 심혈관 학회(CCS) 등급
36개월
CCS 협심증 클래스
기간: 48개월
협심증의 캐나다 심혈관 학회(CCS) 등급
48개월
CCS 협심증 클래스
기간: 60개월
협심증의 캐나다 심혈관 학회(CCS) 등급
60개월
분기 지향 복합 종점 연구
기간: 1 개월
심장사, 표적 분기 심근 경색증, 표적 분기 혈관 재개통의 복합
1 개월
분기 지향 복합 종점 연구
기간: 12 개월
심장사, 표적 분기 심근 경색증, 표적 분기 혈관 재개통의 복합
12 개월
분기 지향 복합 종점 연구
기간: 24개월
심장사, 표적 분기 심근 경색증, 표적 분기 혈관 재개통의 복합
24개월
분기 지향 복합 종점 연구
기간: 36개월
심장사, 표적 분기 심근 경색증, 표적 분기 혈관 재개통의 복합
36개월
분기 지향 복합 종점 연구
기간: 48개월
심장사, 표적 분기 심근 경색증, 표적 분기 혈관 재개통의 복합
48개월
분기 지향 복합 종점 연구
기간: 60개월
심장사, 표적 분기 심근 경색증, 표적 분기 혈관 재개통의 복합
60개월
환자 중심 복합 종점
기간: 1 개월
모든 원인으로 인한 사망, 심근 경색, 혈관 재생, 뇌졸중의 복합
1 개월
환자 중심 복합 종점
기간: 12 개월
모든 원인으로 인한 사망, 심근 경색, 혈관 재생, 뇌졸중의 복합
12 개월
환자 중심 복합 종점
기간: 24개월
모든 원인으로 인한 사망, 심근 경색, 혈관 재생, 뇌졸중의 복합
24개월
환자 중심 복합 종점
기간: 36개월
모든 원인으로 인한 사망, 심근 경색, 혈관 재생, 뇌졸중의 복합
36개월
환자 중심 복합 종점
기간: 48개월
모든 원인으로 인한 사망, 심근 경색, 혈관 재생, 뇌졸중의 복합
48개월
환자 중심 복합 종점
기간: 60개월
모든 원인으로 인한 사망, 심근 경색, 혈관 재생, 뇌졸중의 복합
60개월
심장사
기간: 1 개월
심장 원인으로 인한 사망 또는 기타 비심장성 원인에 의한 사망이 명확하지 않은 경우
1 개월
심장사
기간: 12 개월
심장 원인으로 인한 사망 또는 기타 비심장성 원인에 의한 사망이 명확하지 않은 경우
12 개월
심장사
기간: 24개월
심장 원인으로 인한 사망 또는 기타 비심장성 원인에 의한 사망이 명확하지 않은 경우
24개월
심장사
기간: 36개월
심장 원인으로 인한 사망 또는 기타 비심장성 원인에 의한 사망이 명확하지 않은 경우
36개월
심장사
기간: 48개월
심장 원인으로 인한 사망 또는 기타 비심장성 원인에 의한 사망이 명확하지 않은 경우
48개월
심장사
기간: 60개월
심장 원인으로 인한 사망 또는 기타 비심장성 원인에 의한 사망이 명확하지 않은 경우
60개월
표적 병변 재관류화
기간: 1 개월
관상 동맥 우회로 이식 또는 대상 병변의 PCI
1 개월
표적 병변 재관류화
기간: 12 개월
관상 동맥 우회로 이식 또는 대상 병변의 PCI
12 개월
표적 병변 재관류화
기간: 24개월
관상 동맥 우회로 이식 또는 대상 병변의 PCI
24개월
표적 병변 재관류화
기간: 36개월
관상 동맥 우회로 이식 또는 대상 병변의 PCI
36개월
표적 병변 재관류화
기간: 48개월
관상 동맥 우회로 이식 또는 대상 병변의 PCI
48개월
표적 병변 재관류화
기간: 60개월
관상 동맥 우회로 이식 또는 대상 병변의 PCI
60개월
표적 분기 재혈관화
기간: 1 개월
관상 동맥 우회로 이식 또는 대상 분기의 PCI
1 개월
표적 분기 재혈관화
기간: 12 개월
관상 동맥 우회로 이식 또는 대상 분기의 PCI
12 개월
표적 분기 재혈관화
기간: 24개월
관상 동맥 우회로 이식 또는 대상 분기의 PCI
24개월
표적 분기 재혈관화
기간: 36개월
관상 동맥 우회로 이식 또는 대상 분기의 PCI
36개월
표적 분기 재혈관화
기간: 48개월
관상 동맥 우회로 이식 또는 대상 분기의 PCI
48개월
표적 분기 재혈관화
기간: 60개월
관상 동맥 우회로 이식 또는 대상 분기의 PCI
60개월
표적 혈관 재생술
기간: 1 개월
관상 동맥 우회로 이식 또는 대상 혈관의 PCI
1 개월
표적 혈관 재생술
기간: 12 개월
관상 동맥 우회로 이식 또는 대상 혈관의 PCI
12 개월
표적 혈관 재생술
기간: 24개월
관상 동맥 우회로 이식 또는 대상 혈관의 PCI
24개월
표적 혈관 재생술
기간: 36개월
관상 동맥 우회로 이식 또는 대상 혈관의 PCI
36개월
표적 혈관 재생술
기간: 48개월
관상 동맥 우회로 이식 또는 대상 혈관의 PCI
48개월
표적 혈관 재생술
기간: 60개월
관상 동맥 우회로 이식 또는 대상 혈관의 PCI
60개월
모든 혈관재생술
기간: 1 개월
인덱스 시술 중에 계획된 단계적 혈관재생술을 제외한 모든 반복 혈관재생술
1 개월
모든 혈관재생술
기간: 12 개월
인덱스 시술 중에 계획된 단계적 혈관재생술을 제외한 모든 반복 혈관재생술
12 개월
모든 혈관재생술
기간: 24개월
인덱스 시술 중에 계획된 단계적 혈관재생술을 제외한 모든 반복 혈관재생술
24개월
모든 혈관재생술
기간: 36개월
인덱스 시술 중에 계획된 단계적 혈관재생술을 제외한 모든 반복 혈관재생술
36개월
모든 혈관재생술
기간: 48개월
인덱스 시술 중에 계획된 단계적 혈관재생술을 제외한 모든 반복 혈관재생술
48개월
모든 혈관재생술
기간: 60개월
인덱스 시술 중에 계획된 단계적 혈관재생술을 제외한 모든 반복 혈관재생술
60개월
스텐트 삽입된 근위 주혈관 세그먼트의 PCI 후 최소 내강 직경
기간: 1 일
스텐트 삽입된 근위 주혈관 분절에서 정량적 관상동맥 분석(QCA)에 의한 Post-PCI 최소 내강 직경
1 일
스텐트 삽입된 원위 주혈관 부분의 PCI 후 최소 내강 직경
기간: 1 일
스텐트 삽입된 원위 주혈관 부분에서 정량적 관상동맥 분석(QCA)에 의한 Post-PCI 최소 내강 직경
1 일
처리된 측면 분지 혈관 세그먼트의 Post-PCI 최소 루멘 직경
기간: 1 일
처리된(스텐트 또는 풍선) 측면 분지 혈관 세그먼트에서 정량적 관상동맥 분석(QCA)에 의한 Post-PCI 최소 내강 직경
1 일
근위 주요 혈관 가장자리 세그먼트의 Post-PCI 최소 루멘 직경
기간: 1 일
근위 주요 혈관 가장자리 부분(스텐트에서 5mm 이내)에서 정량적 관상동맥 분석(QCA)에 의한 Post-PCI 최소 내강 직경
1 일
원위 주요 혈관 가장자리 세그먼트의 Post-PCI 최소 루멘 직경
기간: 1 일
원위 주요 혈관 가장자리 부분(스텐트에서 5mm 이내)에서 정량적 관상동맥 분석(QCA)에 의한 Post-PCI 최소 내강 직경
1 일
측면 분기 혈관 가장자리 세그먼트의 Post-PCI 최소 루멘 직경
기간: 1 일
측면 분지 혈관 가장자리 부분(스텐트 또는 풍선에서 5mm 이내)에서 정량적 관상동맥 분석(QCA)에 의한 Post-PCI 최소 내강 직경
1 일
스텐트 분기 코어 세그먼트의 Post-PCI 최소 내강 직경
기간: 1 일
스텐트 분기 코어 세그먼트에서 정량적 관상동맥 분석(QCA)에 의한 Post-PCI 최소 내강 직경
1 일
스텐트 삽입된 원위 주혈관 소구 부분의 PCI 후 최소 내강 직경
기간: 1 일
스텐트 삽입된 원위 주혈관 개구부에서 정량적 관상동맥 분석(QCA)에 의한 Post-PCI 최소 내강 직경
1 일
처리된 측면 분지 혈관 소공 세그먼트에서 PCI 후 최소 내강 직경
기간: 1 일
처리된 측면 분지 혈관 개구 부분에서 정량적 관상동맥 분석(QCA)에 의한 Post-PCI 최소 내강 직경
1 일
스텐트 삽입된 근위 주혈관 분절의 PCI 후 직경 협착증
기간: 1 일
정량적 관상동맥 분석(QCA)에 의한 스텐트 삽입 근위 주혈관 분절의 PCI 후 직경 협착
1 일
스텐트 삽입된 원위 주혈관 분절의 PCI 후 직경 협착증
기간: 1 일
스텐트 삽입된 원위부 주혈관 분절의 정량적 관상동맥 분석(QCA)에 의한 PCI 후 직경 협착
1 일
치료된 측면 분지 혈관 분절의 PCI 후 직경 협착증
기간: 1 일
처리된(스텐트 또는 풍선) 측면 분지 혈관 분절에서 정량적 관상동맥 분석(QCA)에 의한 PCI 후 직경 협착증
1 일
근위 주요 혈관 가장자리 부분의 PCI 후 직경 협착증
기간: 1 일
정량적 관상동맥 분석(QCA)에 의한 근위 주혈관 가장자리 분절(스텐트에서 5mm 이내)의 PCI 후 직경 협착
1 일
원위 주요 혈관 가장자리 세그먼트의 포스트 PCI 직경 협착증
기간: 1 일
원위 주요 혈관 가장자리 부분(스텐트에서 5mm 이내)에서 정량적 관상동맥 분석(QCA)에 의한 Post-PCI 직경 협착증
1 일
측면 가지 혈관 가장자리 부분의 PCI 후 직경 협착
기간: 1 일
측면 분지 혈관 가장자리 분절(스텐트 또는 풍선에서 5mm 이내)의 정량적 관상동맥 분석(QCA)에 의한 Post-PCI 직경 협착증
1 일
스텐트 분기 코어 세그먼트의 PCI 후 직경 협착증
기간: 1 일
스텐트 분기 코어 분절에서 정량적 관상동맥 분석(QCA)에 의한 PCI 후 직경 협착증
1 일
스텐트 삽입된 원위 주혈관 개구부의 PCI 후 직경 협착증
기간: 1 일
정량적 관상동맥 분석(QCA)에 의한 스텐트 삽입된 원위부 주혈관 개구부 분절의 PCI 후 직경 협착
1 일
치료된 곁가지 소공 분절의 PCI 후 직경 협착증
기간: 1 일
치료된 곁가지 소공 분절에서 정량적 관상동맥 분석(QCA)에 의한 PCI 후 직경 협착증
1 일
비분기 타겟 스텐트 세그먼트에서 PCI 후 최소 내강 직경
기간: 1 일
비분지 타겟 스텐트 세그먼트에서 정량적 관상동맥 분석(QCA)에 의한 Post-PCI 최소 내강 직경
1 일
분기되지 않은 대상 근위 가장자리 세그먼트에서 PCI 후 최소 루멘 직경
기간: 1 일
분기되지 않은 타겟 근위 가장자리 세그먼트(5mm fra 스텐트 이내)에서 정량적 관상동맥 분석(QCA)에 의한 Post-PCI 최소 내강 직경
1 일
비 분기 대상 원위 에지 세그먼트에서 포스트 PCI 최소 루멘 직경
기간: 1 일
비분지 대상 원위 가장자리 세그먼트(5mm fra 스텐트 이내)에서 정량적 관상동맥 분석(QCA)에 의한 Post-PCI 최소 내강 직경
1 일
비분지 타겟 스텐트 세그먼트의 PCI 후 직경 협착증
기간: 1 일
비분지 타겟 스텐트 세그먼트에서 정량적 관상동맥 분석(QCA)에 의한 Post-PCI 직경 협착증
1 일
비분지 대상 근위 가장자리 분절의 PCI 후 직경 협착증
기간: 1 일
비분지 표적 근위부 가장자리 분절에서 정량적 관상동맥 분석(QCA)에 의한 Post-PCI 직경 협착증
1 일
비 분기 대상 원위 가장자리 세그먼트의 포스트 PCI 직경 협착증
기간: 1 일
비분지 대상 원위 가장자리 분절에서 정량적 관상동맥 분석(QCA)에 의한 Post-PCI 직경 협착증
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 의자: Evald H Christiansen, MD, PhD, Aarhus University Hospital, Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 5일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 25일

연구 완료 (추정된)

2029년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

1차 평가변수 평가 후 결정되며 규제 승인이 필요합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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