Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CardioQ Versus PiCCO érvényesítése gyermekeknél (CQPiCCO)

2023. április 14. frissítette: Radboud University Medical Center

Az ultrahangos nyelőcső-doppler szívteljesítmény-monitor (ODM+, CardioQ) validálása a transzpulmonális termodilúciós szív kimeneti monitorral (TPTD, PiCCO) szemben

A kevésbé invazív Oesophagealis Doppler perctérfogat monitor (ODM) és az invazív (standard ellátás) transzpulmonális termodilúciós szívteljesítmény monitor (TPTD) összehasonlítása gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy validációs tanulmány. A vizsgálati időszak a CMO jóváhagyásának megszerzése után kezdődik, és 17 beteg bevonásával ér véget. Ez a tanulmány egy nem invazív ODM katéter hatékonyságának tesztelésére szolgál az invazív, arany standard TPTD technikához képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Hollandia, 6500 HB
        • Toborzás
        • Radboud Univeristy Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • GertJan Scheffer, prof. dr.
        • Alkutató:
          • Anneliese Nusmeier, dr
        • Alkutató:
          • Cor Slagt, dr
        • Alkutató:
          • Joris Lemson, dr
        • Kutatásvezető:
          • Marieke Voet, dr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 hónap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Invazív CO-monitoring (TPTD) javallattal rendelkező 0-16 éves betegek. Az invazív CO-monitoring indikációja mindig intubációt és szedációt jelent.
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Veleszületett vagy szerzett szív- és érrendszeri betegségek (intracardialis/extracardialis intrathoracalis shunt
  • Szívbillentyű betegségek
  • Aortaív anomáliák
  • A nyelőcső szöveti nekrózisa
  • Garatrák, nyelőcső gége
  • Súlyos vérzéses diathesis
  • Életkor > 16 év
  • Súly < 3,5 kg vagy > 50 kg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: CardioQ
A CardioQ-t CO-monitorként fogják használni a szabványos ápolási PiCCO CO-monitorral egyidejűleg
Eszköz: CardioQ
a perctérfogat mérések összehasonlítása az arany standard transzpulmonáris termodilúció (PiCCO) és a nyelőcső-doppler monitor (CardioQ) között. Ezeket egyidejűleg használják
Más nevek:
  • PiCCO

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szív leállás
Időkeret: 24 óra
liter/m2/perc
24 óra
lökettérfogat
Időkeret: 24 óra
milliliter
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
áramlási idő korrigált
Időkeret: 24 óra
másodpercig
24 óra
ütési távolság
Időkeret: 24 óra
centiméter
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Radboud University Medical Center

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Gert Jan Scheffer, prof. dr, Radboud University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 29.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NL57824.091.16

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív leállás

Klinikai vizsgálatok a CardioQ

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel