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CardioQ 与 PiCCO 在儿童中的验证 (CQPiCCO)

2023年4月14日 更新者：Radboud University Medical Center

超声食管多普勒心输出量监测器（ODM+、CardioQ）与经肺热稀释心输出量监测器（TPTD、PiCCO）的对比验证

将侵入性较小的食管多普勒心输出量监测器 (ODM) 与侵入性（护理标准）经肺热稀释心输出量监测器 (TPTD) 进行比较。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项验证研究。 研究期在获得 CMO 批准后立即开始，并在纳入 17 名患者后结束。 本研究旨在测试非侵入性 ODM 导管与侵入性金标准 TPTD 技术相比的有效性。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

17

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 荷兰
    • Gelderland
      • Nijmegen、Gelderland、荷兰、6500 HB
        • 招聘中
        • Radboud Univeristy Medical Center
        • 接触：
        • 接触：
        • 副研究员：
          • GertJan Scheffer, prof. dr.
        • 副研究员：
          • Anneliese Nusmeier, dr
        • 副研究员：
          • Cor Slagt, dr
        • 副研究员：
          • Joris Lemson, dr
        • 首席研究员：
          • Marieke Voet, dr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3个月 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄在 0 至 16 岁之间且有侵入性 CO 监测 (TPTD) 指征的患者。 有创 CO 监测的指征总是意味着插管和镇静。
  • 签署知情同意书

排除标准：

  • 先天性或后天性心血管疾病（心内/心外胸腔内分流术
  • 心脏瓣膜疾病
  • 主动脉弓异常
  • 食管组织坏死
  • 咽癌、喉癌
  • 严重出血体质
  • 年龄 > 16 岁
  • 重量 < 3.5 公斤或 > 50 公斤。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：心脏Q
CardioQ 将与护理标准 PiCCO CO 监测器同时用作 CO 监测器
设备：心脏Q
黄金标准经肺热稀释法（PiCCO）与食管多普勒监测仪（CardioQ）之间心输出量测量值的比较它们将同时使用
其他名称：
  • 皮科

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心输出量
大体时间：24小时
升/平方米/分钟
24小时
每搏量
大体时间：24小时
毫升
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
修正流动时间
大体时间：24小时
秒
24小时
行程距离
大体时间：24小时
厘米
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Radboud University Medical Center

调查人员

  • 学习椅：Gert Jan Scheffer, prof. dr、Radboud university medical center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月29日

初级完成 (预期的)

2023年12月1日

研究完成 (预期的)

2024年2月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月29日

首次发布 (实际的)

2017年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月14日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NL57824.091.16

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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