Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av CardioQ kontra PiCCO hos barn (CQPiCCO)

14 april 2023 uppdaterad av: Radboud University Medical Center

Validering av en ultraljudsmätare för esofageal Doppler-hjärteffekt (ODM+, CardioQ) kontra en transpulmonell termodilution-hjärteffektmonitor (TPTD, PiCCO)

För att jämföra den mindre invasiva esofageal Doppler-hjärteffektmonitorn (ODM) med den invasiva (standardvården) Transpulmonary Thermodilution cardiac output-monitorn (TPTD) hos barn.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en valideringsstudie. Studieperioden startar så snart som CMO-godkännande erhållits och kommer att avslutas efter inkludering av 17 patienter. Denna studie är utformad för att testa effektiviteten hos en icke-invasiv ODM-kateter jämfört med den invasiva, guldstandard, TPTD-tekniken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Nederländerna
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederländerna, 6500 HB
        • Rekrytering
        • Radboud Univeristy Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • GertJan Scheffer, prof. dr.
        • Underutredare:
          • Anneliese Nusmeier, dr
        • Underutredare:
          • Cor Slagt, dr
        • Underutredare:
          • Joris Lemson, dr
        • Huvudutredare:
          • Marieke Voet, dr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 månader till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 0 till 16 år med indikation för invasiv CO-övervakning (TPTD). Indikation för invasiv CO-övervakning innebär alltid intubation och sedering.
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Medfödda eller förvärvade hjärt-kärlsjukdomar (intrakardial/extrakardial intratorakal shunt
  • Hjärtklaffssjukdomar
  • Aortabågeanomalier
  • Vävnadsnekros i matstrupen
  • Karcinom i svalget, struphuvudet i matstrupen
  • Svåra blödande diateser
  • Ålder > 16 år
  • Vikt < 3,5 kg eller > 50 kg.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: CardioQ
CardioQ kommer att användas som CO-monitor samtidigt med den standardiserade PiCCO CO-monitorn
Enhet: CardioQ
jämförelse av hjärtminutvolymmätningar mellan transpulmonell termodilution i guld (av PiCCO) och en esofagus dopplermonitor (CardioQ) De kommer att användas samtidigt
Andra namn:
  • PiCCO

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärtminutvolym
Tidsram: 24 timmar
liter/m2/minut
24 timmar
slagvolymen
Tidsram: 24 timmar
milliliter
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
flödestid korrigerad
Tidsram: 24 timmar
sekunder
24 timmar
slagavstånd
Tidsram: 24 timmar
centimeter
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Utredare

  • Studiestol: Gert Jan Scheffer, prof. dr, Radboud University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2017

Första postat (Faktisk)

1 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2023

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NL57824.091.16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärteffekt

Kliniska prövningar på CardioQ

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera