Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja CardioQ kontra PiCCO u dzieci (CQPiCCO)

14 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Walidacja ultrasonograficznego monitora rzutu serca metodą Dopplera przełyku (ODM+, CardioQ) w porównaniu z przezpłucnym monitorem termodylucji serca (TPTD, PiCCO)

Porównanie mniej inwazyjnego monitora rzutu serca metodą Oesophageal Doppler (ODM) z inwazyjnym (standardowym postępowaniem) przezpłucnym monitorem rzutu serca z termodylucją (TPTD) u dzieci.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jest badanie walidacyjne. Okres badania rozpoczyna się natychmiast po uzyskaniu zatwierdzenia CMO i kończy się po włączeniu 17 pacjentów. To badanie ma na celu przetestowanie skuteczności nieinwazyjnego cewnika ODM w porównaniu z inwazyjną techniką TPTD według złotego standardu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6500 HB
        • Rekrutacyjny
        • Radboud Univeristy Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • GertJan Scheffer, prof. dr.
        • Pod-śledczy:
          • Anneliese Nusmeier, dr
        • Pod-śledczy:
          • Cor Slagt, dr
        • Pod-śledczy:
          • Joris Lemson, dr
        • Główny śledczy:
          • Marieke Voet, dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 0 do 16 lat ze wskazaniem do inwazyjnego monitorowania CO (TPTD). Wskazaniem do inwazyjnego monitorowania CO jest zawsze intubacja i sedacja.
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wrodzone lub nabyte choroby układu krążenia (wewnątrzsercowe/pozasercowe przecieki wewnątrzklatkowe
  • Choroby zastawek serca
  • Anomalie łuku aorty
  • Martwica tkanek przełyku
  • Rak gardła, krtani przełyku
  • Ciężkie skazy krwotoczne
  • Wiek > 16 lat
  • Waga < 3,5 kg lub > 50 kg.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: CardioQ
CardioQ będzie używany jako monitor CO jednocześnie ze standardowym monitorem CO PiCCO
Urządzenie: CardioQ
porównanie pomiarów pojemności minutowej serca między złotym standardem termodylucji przezpłucnej (PiCCO) a monitorem dopplerowskim przełyku (CardioQ) Będą stosowane jednocześnie
Inne nazwy:
  • PiCCO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pojemność minutowa serca
Ramy czasowe: 24 godziny
litr/m2/minutę
24 godziny
objętość wyrzutowa
Ramy czasowe: 24 godziny
mililitry
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas przepływu skorygowany
Ramy czasowe: 24 godziny
sekundy
24 godziny
odległość skoku
Ramy czasowe: 24 godziny
cm
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Gert Jan Scheffer, prof. dr, Radboud University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL57824.091.16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rzut serca

Badania kliniczne na CardioQ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj