Validierung von CardioQ versus PiCCO bei Kindern (CQPiCCO)
13. Juli 2026 aktualisiert von: Radboud University Medical Center
Validierung eines Ultraschall-Ösophagus-Doppler-Herzleistungsmonitors (ODM+, CardioQ) im Vergleich zu einem transpulmonalen Thermodilutions-Herzleistungsmonitor (TPTD, PiCCO)
Vergleich des weniger invasiven ösophagealen Doppler-Herzleistungsmonitors (ODM) mit dem invasiven (Behandlungsstandard) transpulmonalen Thermodilutions-Herzleistungsmonitor (TPTD) bei Kindern.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Validierungsstudie.
Der Studienzeitraum beginnt mit Erhalt der CMO-Zulassung und endet nach Einschluss von 17 Patienten.
Diese Studie soll die Wirksamkeit eines nicht-invasiven ODM-Katheters im Vergleich zur invasiven Goldstandard-TPTD-Technik testen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6500 HB
- Radboud Univeristy Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Monate bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 0 bis 16 Jahren mit Indikation zur invasiven CO-Überwachung (TPTD). Die Indikation für ein invasives CO-Monitoring setzt immer eine Intubation und Sedierung voraus.
- Unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Angeborene oder erworbene Herz-Kreislauf-Erkrankungen (intrakardialer/extrakardialer intrathorakaler Shunt).
- Herzklappenerkrankungen
- Aortenbogenanomalien
- Gewebenekrose der Speiseröhre
- Karzinom des Pharynx, Kehlkopf der Speiseröhre
- Schwere blutende Diathesen
- Alter > 16 Jahre
- Gewicht < 3,5 kg oder > 50 kg.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: CardioQ
CardioQ wird als CO-Monitor gleichzeitig mit dem Standard-of-Care-PiCCO-CO-Monitor verwendet
|
Vergleich der Herzleistungsmessungen zwischen transpulmonaler Thermodilution (mit PiCCO) als Goldstandard und einem Ösophagus-Doppler-Monitor (CardioQ). Sie werden gleichzeitig verwendet
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzleistung
Zeitfenster: 24 Stunden
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Liter/m2/Minute
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24 Stunden
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Schlagvolumen
Zeitfenster: 24 Stunden
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Milliliter
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Laufzeit korrigiert
Zeitfenster: 24 Stunden
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Sekunden
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24 Stunden
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Schlagweite
Zeitfenster: 24 Stunden
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Zentimeter
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Gert Jan Scheffer, prof. dr, Radboud University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. August 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NL57824.091.16
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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