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어린이의 CardioQ 대 PiCCO 검증 (CQPiCCO)

2023년 4월 14일 업데이트: Radboud University Medical Center

초음파 식도 도플러 심박출량 모니터(ODM+, CardioQ) 대 경폐 열희석 심박출량 모니터(TPTD, PiCCO)의 검증

어린이의 덜 침습적인 식도 도플러 심박출량 모니터(ODM)와 침습적인(치료 표준) 경폐 열희석 심박출량 모니터(TPTD)를 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 검증 연구입니다. 연구 기간은 CMO 승인을 받는 즉시 시작되며 17명의 환자를 포함하면 종료됩니다. 이 연구는 침습적 표준 TPTD 기술과 비교하여 비침습적 ODM 카테터의 효과를 테스트하기 위해 고안되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 네덜란드
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6500 HB
        • 모병
        • Radboud Univeristy Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • GertJan Scheffer, prof. dr.
        • 부수사관:
          • Anneliese Nusmeier, dr
        • 부수사관:
          • Cor Slagt, dr
        • 부수사관:
          • Joris Lemson, dr
        • 수석 연구원:
          • Marieke Voet, dr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 침습적 CO 모니터링(TPTD) 적응증이 있는 0~16세 환자. 침습적 CO 모니터링에 대한 적응증은 항상 삽관 및 진정을 의미합니다.
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 선천성 또는 후천성 심혈관 질환(심내/심외 흉부내 션트
  • 심장 판막 질환
  • 대동맥 궁 이상
  • 식도의 조직 괴사
  • 인두의 암종, 식도의 후두
  • 심한 출혈 체질
  • 나이 > 16세
  • 무게 < 3.5kg 또는 > 50kg.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 카디오큐
CardioQ는 표준 치료 PiCCO CO 모니터와 동시에 CO 모니터로 사용됩니다.
장치: 카디오큐
금 표준 경폐 열희석(PiCCO)과 식도 도플러 모니터(CardioQ) 간의 심박출량 측정 비교 그들은 동시에 사용될 것입니다
다른 이름들:
  • 피코

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심 박출량
기간: 24 시간
리터/m2/분
24 시간
박출량
기간: 24 시간
밀리리터
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흐름 시간 수정
기간: 24 시간
초
24 시간
스트로크 거리
기간: 24 시간
센티미터
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Radboud University Medical Center

수사관

  • 연구 의자: Gert Jan Scheffer, prof. dr, Radboud University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 29일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NL57824.091.16

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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