Validatie van CardioQ versus PiCCO bij kinderen (CQPiCCO)
13 juli 2026 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center
Validatie van een echografie oesofageale Doppler Cardiac Output Monitor (ODM+, CardioQ) versus een Transpulmonale Thermodilution Cardiac Output Monitor (TPTD, PiCCO)
Om de minder invasieve oesofageale Doppler cardiale outputmonitor (ODM) te vergelijken met de invasieve (standaard van zorg) transpulmonale thermodilutie cardiale outputmonitor (TPTD) bij kinderen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een validatieonderzoek.
De studieperiode begint zodra CMO-goedkeuring is verkregen en eindigt na opname van 17 patiënten.
Deze studie is opgezet om de effectiviteit van een niet-invasieve ODM-katheter te testen in vergelijking met de invasieve, gouden standaard, TPTD-techniek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6500 HB
- Radboud Univeristy Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 maanden tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 0 tot 16 jaar met een indicatie voor invasieve CO-monitoring (TPTD). Indicatie voor invasieve CO-monitoring houdt altijd intubatie en sedatie in.
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Aangeboren of verworven hart- en vaatziekten (intracardiale/extracardiale intrathoracale shunt
- Hartklepaandoeningen
- Afwijkingen van de aortaboog
- Weefselnecrose van de slokdarm
- Carcinoom van keelholte, strottenhoofd van slokdarm
- Ernstige bloedende diathesen
- Leeftijd > 16 jaar
- Gewicht < 3,5 kg of > 50 kg.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: CardioQ
CardioQ zal tegelijk met de standaardzorg PiCCO CO-monitor worden gebruikt als CO-monitor
|
vergelijking van cardiale outputmetingen tussen gouden standaard transpulmonale thermodilutie (door PiCCO) versus een oesofageale dopplermonitor (CardioQ) Ze zullen gelijktijdig worden gebruikt
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cardiale output
Tijdsspanne: 24 uur
|
liter/m2/minuut
|
24 uur
|
|
slagvolume
Tijdsspanne: 24 uur
|
milliliter
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
stroomtijd gecorrigeerd
Tijdsspanne: 24 uur
|
seconden
|
24 uur
|
|
slag afstand
Tijdsspanne: 24 uur
|
centimeter
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Gert Jan Scheffer, prof. dr, Radboud University Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NL57824.091.16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .