Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van CardioQ versus PiCCO bij kinderen (CQPiCCO)

14 april 2023 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center

Validatie van een echografie oesofageale Doppler Cardiac Output Monitor (ODM+, CardioQ) versus een Transpulmonale Thermodilution Cardiac Output Monitor (TPTD, PiCCO)

Om de minder invasieve oesofageale Doppler cardiale outputmonitor (ODM) te vergelijken met de invasieve (standaard van zorg) transpulmonale thermodilutie cardiale outputmonitor (TPTD) bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een validatieonderzoek. De studieperiode begint zodra CMO-goedkeuring is verkregen en eindigt na opname van 17 patiënten. Deze studie is opgezet om de effectiviteit van een niet-invasieve ODM-katheter te testen in vergelijking met de invasieve, gouden standaard, TPTD-techniek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Nederland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6500 HB
        • Werving
        • Radboud Univeristy Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • GertJan Scheffer, prof. dr.
        • Onderonderzoeker:
          • Anneliese Nusmeier, dr
        • Onderonderzoeker:
          • Cor Slagt, dr
        • Onderonderzoeker:
          • Joris Lemson, dr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marieke Voet, dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 maanden tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 0 tot 16 jaar met een indicatie voor invasieve CO-monitoring (TPTD). Indicatie voor invasieve CO-monitoring houdt altijd intubatie en sedatie in.
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Aangeboren of verworven hart- en vaatziekten (intracardiale/extracardiale intrathoracale shunt
  • Hartklepaandoeningen
  • Afwijkingen van de aortaboog
  • Weefselnecrose van de slokdarm
  • Carcinoom van keelholte, strottenhoofd van slokdarm
  • Ernstige bloedende diathesen
  • Leeftijd > 16 jaar
  • Gewicht < 3,5 kg of > 50 kg.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: CardioQ
CardioQ zal tegelijk met de standaardzorg PiCCO CO-monitor worden gebruikt als CO-monitor
Apparaat: CardioQ
vergelijking van cardiale outputmetingen tussen gouden standaard transpulmonale thermodilutie (door PiCCO) versus een oesofageale dopplermonitor (CardioQ) Ze zullen gelijktijdig worden gebruikt
Andere namen:
  • PiCCO

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cardiale output
Tijdsspanne: 24 uur
liter/m2/minuut
24 uur
slagvolume
Tijdsspanne: 24 uur
milliliter
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
stroomtijd gecorrigeerd
Tijdsspanne: 24 uur
seconden
24 uur
slag afstand
Tijdsspanne: 24 uur
centimeter
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Onderzoekers

  • Studie stoel: Gert Jan Scheffer, prof. dr, Radboud University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 augustus 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NL57824.091.16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardiale output

Klinische onderzoeken op CardioQ

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren