Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Validação de CardioQ Versus PiCCO em Crianças (CQPiCCO)

14 de abril de 2023 atualizado por: Radboud University Medical Center

Validação de um monitor de débito cardíaco Doppler esofágico por ultrassom (ODM+, CardioQ) versus um monitor de débito cardíaco por termodiluição transpulmonar (TPTD, PiCCO)

Comparar o monitor de débito cardíaco Doppler esofágico (ODM) menos invasivo com o monitor de débito cardíaco transpulmonar de termodiluição (TPTD) invasivo (padrão de atendimento) em crianças.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de validação. O período do estudo começa assim que a aprovação do CMO é adquirida e terminará após a inclusão de 17 pacientes. Este estudo foi concebido para testar a eficácia de um cateter ODM não invasivo em comparação com a técnica invasiva padrão-ouro TPTD.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Holanda
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6500 HB
        • Recrutamento
        • Radboud Univeristy Medical Center
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • GertJan Scheffer, prof. dr.
        • Subinvestigador:
          • Anneliese Nusmeier, dr
        • Subinvestigador:
          • Cor Slagt, dr
        • Subinvestigador:
          • Joris Lemson, dr
        • Investigador principal:
          • Marieke Voet, dr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 meses a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 0 a 16 anos com indicação para monitoramento invasivo de CO (TPTD). A indicação de monitorização invasiva do CO sempre implica em intubação e sedação.
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Doenças cardiovasculares congênitas ou adquiridas (shunt intratorácico intracardíaco/extracardíaco
  • Doenças das válvulas cardíacas
  • Anomalias do arco aórtico
  • Necrose tecidual do esôfago
  • Carcinoma da faringe, laringe do esôfago
  • diáteses hemorrágicas graves
  • Idade > 16 anos
  • Peso < 3,5 kg ou > 50 kg.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: CardioQ
O CardioQ será usado como monitor de CO simultaneamente com o monitor de CO padrão PiCCO
Dispositivo: CardioQ
comparação das medidas do débito cardíaco entre termodiluição transpulmonar padrão ouro (por PiCCO) versus um monitor esofágico doppler (CardioQ) Eles serão usados ​​simultaneamente
Outros nomes:
  • PiCCO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
débito cardíaco
Prazo: 24 horas
litro/m2/minuto
24 horas
volume de golpe
Prazo: 24 horas
mililitros
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de fluxo corrigido
Prazo: 24 horas
segundos
24 horas
distância do curso
Prazo: 24 horas
centímetros
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Radboud University Medical Center

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Gert Jan Scheffer, prof. dr, Radboud University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NL57824.091.16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Débito cardíaco

Ensaios clínicos em CardioQ

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Venezuela

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever