Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af CardioQ versus PiCCO hos børn (CQPiCCO)

14. april 2023 opdateret af: Radboud University Medical Center

Validering af en ultralyds-oesophageal Doppler-hjerteoutputmonitor (ODM+, CardioQ) versus en transpulmonal termodilution-hjerteoutputmonitor (TPTD, PiCCO)

At sammenligne den mindre invasive Oesophageal Doppler cardiac output Monitor (ODM) med den invasive (standardbehandling) Transpulmonary Thermodilution cardiac output monitor (TPTD) hos børn.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en valideringsundersøgelse. Studieperioden starter, så snart CMO-godkendelsen er opnået, og slutter efter inklusion af 17 patienter. Denne undersøgelse er designet til at teste effektiviteten af ​​et ikke-invasivt ODM-kateter sammenlignet med den invasive, guldstandard, TPTD-teknik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6500 HB
        • Rekruttering
        • Radboud Univeristy Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • GertJan Scheffer, prof. dr.
        • Underforsker:
          • Anneliese Nusmeier, dr
        • Underforsker:
          • Cor Slagt, dr
        • Underforsker:
          • Joris Lemson, dr
        • Ledende efterforsker:
          • Marieke Voet, dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 0 til 16 år med indikation for invasiv CO-monitorering (TPTD). Indikation for invasiv CO-monitorering indebærer altid intubation og sedation.
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødte eller erhvervede kardiovaskulære sygdomme (intrakardial/ekstrakardial intrathorakal shunt
  • Hjerteklapsygdomme
  • Aortabue anomalier
  • Vævsnekrose af spiserøret
  • Carcinom i svælget, strubehovedet i spiserøret
  • Alvorlige blødende diateser
  • Alder > 16 år
  • Vægt < 3,5 kg eller > 50 kg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: CardioQ
CardioQ vil blive brugt som CO-monitor samtidig med standardplejen PiCCO CO-monitor
Enhed: CardioQ
sammenligning af målinger af hjertevolumen mellem guldstandard transpulmonal termofortynding (af PiCCO) versus en esophageal dopplermonitor (CardioQ) De vil blive brugt samtidigt
Andre navne:
  • PiCCO

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerteoutput
Tidsramme: 24 timer
liter/m2/minut
24 timer
slagvolumen
Tidsramme: 24 timer
milliliter
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
flowtid korrigeret
Tidsramme: 24 timer
sekunder
24 timer
slagafstand
Tidsramme: 24 timer
centimeter
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Efterforskere

  • Studiestol: Gert Jan Scheffer, prof. dr, Radboud University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2023

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL57824.091.16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerteoutput

Kliniske forsøg med CardioQ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner