Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация CardioQ в сравнении с PiCCO у детей (CQPiCCO)

14 апреля 2023 г. обновлено: Radboud University Medical Center

Валидация ультразвукового монитора сердечного выброса с допплеровским исследованием пищевода (ODM+, CardioQ) по сравнению с монитором сердечного выброса с транспульмональной термодилюцией (TPTD, PiCCO)

Сравнить менее инвазивный эзофагеальный допплеровский монитор сердечного выброса (ODM) с инвазивным (стандартом лечения) транспульмональным термодилюционным монитором сердечного выброса (TPTD) у детей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проверочное исследование. Период исследования начинается, как только будет получено разрешение CMO, и закончится после включения 17 пациентов. Это исследование предназначено для проверки эффективности неинвазивного катетера ODM по сравнению с инвазивным золотым стандартом, методом TPTD.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marieke Voet, drs
  • Номер телефона: 0031 24 3614406
  • Электронная почта: Marieke.Voet@radboudumc.nl

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Joris Lemson, dr
  • Номер телефона: 0031 24 3653882
  • Электронная почта: Joris.Lemson@radboudumc.nl

Места учебы

  • Нидерланды
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6500 HB
        • Рекрутинг
        • Radboud Univeristy Medical Center
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • GertJan Scheffer, prof. dr.
        • Младший исследователь:
          • Anneliese Nusmeier, dr
        • Младший исследователь:
          • Cor Slagt, dr
        • Младший исследователь:
          • Joris Lemson, dr
        • Главный следователь:
          • Marieke Voet, dr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 месяца до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 0 до 16 лет с показаниями к инвазивному мониторингу ХО (TPTD). Показания к инвазивному мониторингу СО всегда предполагают интубацию и седацию.
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Врожденные или приобретенные сердечно-сосудистые заболевания (внутрисердечный/экстракардиальный внутригрудной шунт
  • Заболевания сердечного клапана
  • Аномалии дуги аорты
  • Некроз тканей пищевода
  • Рак глотки, гортани пищевода
  • Тяжелые геморрагические диатезы
  • Возраст > 16 лет
  • Вес < 3,5 кг или > 50 кг.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: КардиоКью
CardioQ будет использоваться в качестве монитора CO одновременно со стандартным монитором PiCCO CO.
Устройство: КардиоКью
сравнение измерений сердечного выброса между золотым стандартом транспульмональной термодилюции (с помощью PiCCO) и с помощью допплеровского монитора пищевода (CardioQ) Они будут использоваться одновременно
Другие имена:
  • ПиККО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сердечный выброс
Временное ограничение: 24 часа
литр/м2/минута
24 часа
ударный объем
Временное ограничение: 24 часа
миллилитры
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время потока скорректировано
Временное ограничение: 24 часа
секунды
24 часа
расстояние хода
Временное ограничение: 24 часа
сантиметры
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Radboud University Medical Center

Следователи

  • Учебный стул: Gert Jan Scheffer, prof. dr, Radboud University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 августа 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NL57824.091.16

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КардиоКью

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться