Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CardioQ Versus PiCCO:n validointi lapsilla (CQPiCCO)

perjantai 14. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Radboud University Medical Center

Ultraääni-esofageaalisen Doppler-sydämen ulostulomonitorin (ODM+, CardioQ) validointi verrattuna transpulmonaariseen lämpölaimennukseen perustuvaan sydämen ulostulon monitoriin (TPTD, PiCCO)

Vertaaksemme vähemmän invasiivista ruokatorven Doppler-sydämen minuuttimonitoria (ODM) invasiiviseen (hoidon standardi) transpulmonaaliseen lämpötilkkuution monitoriin (TPTD) lapsille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on validointitutkimus. Tutkimusjakso alkaa heti, kun CMO-hyväksyntä on saatu ja päättyy 17 potilaan sisällyttämisen jälkeen. Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan ei-invasiivisen ODM-katetrin tehokkuutta verrattuna invasiiviseen kultastandardin TPTD-tekniikkaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6500 HB
        • Rekrytointi
        • Radboud Univeristy Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • GertJan Scheffer, prof. dr.
        • Alatutkija:
          • Anneliese Nusmeier, dr
        • Alatutkija:
          • Cor Slagt, dr
        • Alatutkija:
          • Joris Lemson, dr
        • Päätutkija:
          • Marieke Voet, dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 0–16-vuotiaat potilaat, joilla on indikaatio invasiiviseen CO-seurantaan (TPTD). Invasiivisen CO-monitoroinnin indikaatio tarkoittaa aina intubaatiota ja sedaatiota.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnynnäiset tai hankitut sydän- ja verisuonisairaudet (intrakardiaalinen/ekstrakardiaalinen rintakehän shuntti
  • Sydänläppäsairaudet
  • Aortan kaaren anomaliat
  • Ruokatorven kudosnekroosi
  • Nielun karsinooma, ruokatorven kurkunpää
  • Vakava verenvuotodiateesi
  • Ikä > 16 vuotta
  • Paino < 3,5 kg tai > 50 kg.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: CardioQ
CardioQ:ta käytetään CO-monitorina samanaikaisesti hoitotavan PiCCO-CO-monitorina
Laite: CardioQ
sydämen minuuttitilavuusmittausten vertailu kultastandardin transpulmonaarisen lämpölaimennoksen (PiCCO) ja ruokatorven doppler-monitorin (CardioQ) välillä. Niitä käytetään samanaikaisesti
Muut nimet:
  • PiCCO

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
litra/m2/minuutti
24 tuntia
iskun tilavuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
millilitraa
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
virtausaika korjattu
Aikaikkuna: 24 tuntia
sekuntia
24 tuntia
iskuetäisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
senttimetriä
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radboud University Medical Center

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Gert Jan Scheffer, prof. dr, Radboud University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL57824.091.16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen ulostulo

Kliiniset tutkimukset CardioQ

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa