Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HIV-fertőzés kockázatának matematikai modellezése az antiretrovirális terápia megkezdése után naiv HIV-fertőzötteknél (MIAMI)

2017. június 9. frissítette: Hospital General Universitario Gregorio Marañon

A HIV-fertőzés kockázatának matematikai modellezése az antiretrovirális terápia megkezdése utáni első 24 hét során naiv HIV-fertőzött MSM-ben: Az INSTI-alapú kezelési rendek összehasonlítása az nnRTI- és a PI-alapú kezelésekkel.

E tanulmány célja matematikai modellezéssel feltárni az ART különböző kezelési rendekkel történő megkezdésének hatását naiv MSM-ben (akut és krónikus HIV-fertőzés hátterében) a HIV átvitel valószínűségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó férfiak körében terjedő HIV-járvány tovább terjed az alacsony, közepes és magas jövedelmű országokban. Az aránytalan HIV-fertőzés az MSM-ben nagyrészt azzal magyarázható, hogy a HIV-fertőzés cselekményenként és partnerenként magas átviteli valószínűsége a fogékony anális szex során. A jelenlegi stratégiák nem megfelelőek a HIV terjedésének szabályozására az MSM között; sokkal erőteljesebb megelőzési erőfeszítésekre van szükség, beleértve az antiretrovirális terápia (ART) korai megkezdését, amelyről kimutatták, hogy csökkenti a HIV-1 szexuális átvitelének arányát, valamint az expozíció előtti profilaxis (PrEP) adaptációját és kiterjesztett alkalmazását a fertőzés megelőzésére. HIV-1 fertőzés megszerzése.

Az integráz szál transzfer inhibitorokon (INSTI) alapuló kezelésekkel történő ART megkezdése a HIV-RNS terhelés gyorsabb csökkenésével jár, mint a nem nukleozid transzkriptáz inhibitorokon (nnRTI) és proteáz inhibitorokon (PI) alapuló kezeléseknél megfigyelhető. Ennek a megállapításnak a klinikai hatása nem ismert, bár a klinikai anekdoták azt sugallják, hogy a HIV RNS gyors csökkenését okozhatja a terhesség késői szakaszában HIV-fertőzött nőknél.

E tanulmány célja matematikai modellezéssel feltárni az ART különböző kezelési rendekkel történő megkezdésének hatását naiv MSM-ben (akut és krónikus HIV-fertőzés hátterében) a HIV átvitel valószínűségére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1831

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország, 28007
        • Toborzás
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
        • Kapcsolatba lépni:
          • Juan Berenguer, PhD
          • Telefonszám: +34620038850

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

naiv HIV-fertőzött MSM

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • naiv HIV-fertőzött MSM

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HIV-fertőzés valószínűségének becslése a CART megkezdése utáni első 24 hét során naiv HIV-fertőzött MSM-ben (akut és krónikus HIV-fertőzés hátterében), nnRTI, INSTI és PI alapján.
Időkeret: 24 héttel a CART megkezdése után
1. A HIV-fertőzés valószínűségének becslése a CART megkezdése utáni első 24 hét során naiv HIV-fertőzött MSM-ben (akut és krónikus HIV-fertőzés hátterében), nnRTI, INSTI és PI alapján.
24 héttel a CART megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Együttműködők

University of California, Los Angeles
Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Maranon
J Parrondo Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FIBHGM-EONC001-2016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV-1 fertőzés

Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel