Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Matematické modelování rizika přenosu HIV po zahájení antiretrovirové terapie u naivních HIV infikovaných (MIAMI)

9. června 2017 aktualizováno: Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Matematické modelování rizika přenosu HIV během prvních 24 týdnů po zahájení antiretrovirové terapie u naivních MSM infikovaných HIV: Srovnání režimů založených na INSTI vs. režimů založených na nnRTI a PI.

Cílem této studie je prozkoumat dopad zahájení ART s různými režimy u naivního MSM (v podmínkách akutní a chronické HIV infekce) na pravděpodobnost přenosu HIV pomocí matematického modelování.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Epidemie HIV mezi muži, kteří mají sex s muži (MSM), se nadále rozšiřuje v zemích s nízkými, středními a vysokými příjmy. Neúměrná zátěž onemocněním HIV u MSM je z velké části vysvětlována vysokou pravděpodobností přenosu HIV na jeden čin a na partnera při receptivním análním sexu. Současné strategie jsou nedostatečné pro kontrolu šíření HIV mezi MSM; je zapotřebí mnohem důraznější preventivní opatření, včetně včasného zahájení antiretrovirové terapie (ART), která prokazatelně snižuje míru přenosu HIV-1 pohlavním stykem, a přizpůsobení a rozšířeného používání preexpoziční profylaxe (PrEP) k prevenci získání infekce HIV-1.

Zahájení ART s režimy založenými na inhibitorech přenosu řetězce integrázy (INSTI) je spojeno s rychlejším poklesem zátěže HIV-RNA, než jaký je pozorován u režimů založených na nenukleosidových inhibitorech transkriptázy (nnRTI) a inhibitorech proteázy (PI). Klinický dopad tohoto zjištění není znám, ačkoli klinické anekdoty naznačují, že může způsobit rychlý pokles HIV RNA u žen s HIV v pozdním těhotenství.

Cílem této studie je prozkoumat dopad zahájení ART s různými režimy u naivního MSM (v podmínkách akutní a chronické HIV infekce) na pravděpodobnost přenosu HIV pomocí matematického modelování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1831

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Nábor
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
        • Kontakt:
          • Juan Berenguer, PhD
          • Telefonní číslo: +34620038850

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

naivní MSM infikované HIV

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • naivní MSM infikované HIV

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhadnout pravděpodobnost přenosu HIV během prvních 24 týdnů po zahájení cART u naivních MSM infikovaných HIV (v podmínkách akutní a chronické infekce HIV), s režimy založenými na nnRTI, INSTI a PI
Časové okno: 24 týdnů po zahájení cART
1. Odhadnout pravděpodobnost přenosu HIV během prvních 24 týdnů po zahájení cART u naivního MSM infikovaného HIV (v podmínkách akutní a chronické infekce HIV), s režimy založenými na nnRTI, INSTI a PI
24 týdnů po zahájení cART

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Spolupracovníci

University of California, Los Angeles
Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Maranon
J Parrondo Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. září 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FIBHGM-EONC001-2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV-1-infekce

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit