Modelado matemático del riesgo de transmisión del VIH después del inicio de la terapia antirretroviral en pacientes infectados por el VIH sin tratamiento previo (MIAMI)
Modelado matemático del riesgo de transmisión del VIH durante las primeras 24 semanas después del inicio de la terapia antirretroviral en HSH infectados por el VIH sin tratamiento previo: comparación de los regímenes basados en INSTI frente a los regímenes basados en nnRTI y PI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La epidemia de VIH entre hombres que tienen sexo con hombres (HSH) continúa expandiéndose en países de ingresos bajos, medios y altos. La carga desproporcionada de la enfermedad del VIH en los HSH se explica en gran medida por la alta probabilidad de transmisión por acto y por pareja de la transmisión del VIH en el sexo anal receptivo. Las estrategias actuales son inadecuadas para controlar la propagación del VIH entre HSH; Se requieren esfuerzos de prevención mucho más vigorosos, incluido el inicio temprano de la terapia antirretroviral (TAR) que ha demostrado reducir las tasas de transmisión sexual del VIH-1 y la adaptación y el uso ampliado de la profilaxis previa a la exposición (PrEP) para prevenir la adquisición de la infección por el VIH-1.
El inicio del TAR con regímenes basados en inhibidores de la transferencia de cadena de la integrasa (INSTI) se asocia con una disminución más rápida de la carga de ARN del VIH que la observada con regímenes basados en inhibidores de la transcriptasa no nucleósidos (nnRTI) e inhibidores de la proteasa (PI). Se desconoce el impacto clínico de este hallazgo, aunque las anécdotas clínicas sugieren que puede causar una disminución rápida del ARN del VIH en mujeres que presentan el VIH al final del embarazo.
El objetivo de este estudio es explorar el impacto del inicio del TARV con diferentes regímenes en HSH sin tratamiento previo (en el contexto de infección por VIH aguda y crónica) sobre la probabilidad de transmisión del VIH mediante modelos matemáticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Madrid, España, 28007
- Reclutamiento
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Contacto:
- Juan Berenguer, PhD
- Número de teléfono: +34620038850
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- HSH infectados con VIH ingenuos
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estimar la probabilidad de transmisión del VIH durante las primeras 24 semanas después del inicio del TARc en HSH infectados por el VIH sin tratamiento previo (en el contexto de la infección aguda y crónica por el VIH), con regímenes basados en nnRTI, INSTI e PI
Periodo de tiempo: 24 semanas después del inicio de cART
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1. Estimar la probabilidad de transmisión del VIH durante las primeras 24 semanas después del inicio del TARc en HSH infectados por el VIH sin tratamiento previo (en el contexto de la infección aguda y crónica por el VIH), con regímenes basados en nnRTI, INSTI e PI
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24 semanas después del inicio de cART
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (ANTICIPADO)
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- FIBHGM-EONC001-2016
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