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ナイーブ HIV 感染者における抗レトロウイルス療法開始後の HIV 感染リスクの数学的モデリング (MIAMI)

2017年6月9日 更新者：Hospital General Universitario Gregorio Marañon

ナイーブ HIV 感染 MSM における抗レトロウイルス療法の開始後最初の 24 週間の HIV 感染リスクの数学的モデリング: INSTI ベースのレジメンと nnRTI および PI ベースのレジメンの比較。

この研究の目的は、ナイーブ MSM (急性および慢性 HIV 感染の設定) におけるさまざまなレジメンでの ART の開始が、数学的モデリングによって HIV の感染確率に与える影響を調査することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

男性とセックスをする男性 (MSM) の間での HIV の流行は、低所得国、中所得国、および高所得国で拡大し続けています。 MSM における不均衡な HIV 疾患の負荷は、受容的なアナル セックスにおける HIV 感染の行為ごとおよびパートナーごとの感染確率が高いことによって主に説明されます。 現在の戦略は、MSM 間の HIV 拡散を制御するには不十分です。 HIV-1 の性的感染率を低下させることが示されている抗レトロウイルス療法 (ART) の早期開始や、感染を防ぐための曝露前予防 (PrEP) の適応と使用の拡大など、より積極的な予防努力が必要です。 HIV-1感染の獲得。

インテグラーゼ ストランド トランスファー インヒビター (INSTI) に基づくレジメンによる ART の開始は、非ヌクレオシド転写酵素阻害剤 (nnRTI) およびプロテアーゼ阻害剤 (PI) に基づくレジメンで観察されるものよりも、HIV-RNA 負荷の急速な低下と関連しています。 この発見の臨床的影響は不明ですが、妊娠後期に HIV に感染した女性の HIV RNA が急速に減少する可能性があることが臨床的な逸話で示唆されています。

この研究の目的は、ナイーブ MSM (急性および慢性 HIV 感染の設定) におけるさまざまなレジメンでの ART の開始が、数学的モデリングによって HIV の感染確率に与える影響を調査することです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1831

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Madrid、スペイン、28007
        • 募集
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
        • コンタクト：
          • Juan Berenguer, PhD
          • 電話番号：+34620038850

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ナイーブ HIV 感染 MSM

説明

包含基準:

  • ナイーブ HIV 感染 MSM

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NnRTI、INSTI、および PI に基づくレジメンを使用して、ナイーブな HIV 感染 MSM (急性および慢性 HIV 感染の設定) における cART の開始後最初の 24 週間の HIV 感染の確率を推定する
時間枠：CART開始から24週間後
1. nRTI、INSTI、および PI に基づくレジメンを使用して、ナイーブな HIV 感染 MSM (急性および慢性 HIV 感染の設定) における cART の開始後最初の 24 週間の HIV 感染の確率を推定する
CART開始から24週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

協力者

University of California, Los Angeles
Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Maranon
J Parrondo Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月1日

一次修了 (予期された)

2017年9月30日

研究の完了 (予期された)

2017年9月30日

試験登録日

最初に提出

2017年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月8日

最初の投稿 (実際)

2017年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月9日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FIBHGM-EONC001-2016

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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