- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03183154
Matematyczne modelowanie ryzyka przeniesienia wirusa HIV po rozpoczęciu terapii przeciwretrowirusowej u nieleczonych wcześniej osób zakażonych wirusem HIV (MIAMI)
Matematyczne modelowanie ryzyka transmisji HIV w ciągu pierwszych 24 tygodni po rozpoczęciu terapii przeciwretrowirusowej u naiwnych MSM zakażonych wirusem HIV: porównanie schematów opartych na INSTI z schematami opartymi na nnRTI i PI.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Epidemia HIV wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM) nadal się rozwija w krajach o niskich, średnich i wysokich dochodach. Nieproporcjonalne obciążenie wirusem HIV u MSM jest w dużej mierze wyjaśnione wysokim prawdopodobieństwem przeniesienia wirusa na akt i na partnera w przypadku receptywnego seksu analnego. Obecne strategie są niewystarczające do kontrolowania rozprzestrzeniania się wirusa HIV wśród MSM; wymagane są znacznie bardziej energiczne działania zapobiegawcze, w tym wczesne rozpoczęcie terapii antyretrowirusowej (ART), która, jak wykazano, zmniejsza wskaźniki przenoszenia wirusa HIV-1 drogą płciową oraz dostosowanie i rozszerzenie stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) w celu zapobiegania nabycie zakażenia HIV-1.
Rozpoczęcie ART schematami opartymi na inhibitorach transferu nici integrazy (INSTI) wiąże się z szybszym spadkiem miana HIV-RNA niż w przypadku schematów opartych na nienukleozydowych inhibitorach transkryptazy (nnRTI) i inhibitorach proteazy (PI). Kliniczny wpływ tego odkrycia jest nieznany, chociaż anegdoty kliniczne sugerują, że może to spowodować szybki spadek RNA HIV u kobiet z HIV w późnej ciąży.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu rozpoczęcia ART różnymi schematami u naiwnych MSM (w przypadku ostrej i przewlekłej infekcji HIV) na prawdopodobieństwo przeniesienia wirusa HIV za pomocą modelowania matematycznego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Rekrutacyjny
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Kontakt:
- Juan Berenguer, PhD
- Numer telefonu: +34620038850
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- naiwnego MSM zakażonego wirusem HIV
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Oszacowanie prawdopodobieństwa przeniesienia wirusa HIV w ciągu pierwszych 24 tygodni po rozpoczęciu cART u nieleczonych MSM zakażonych wirusem HIV (w przebiegu ostrego i przewlekłego zakażenia wirusem HIV), ze schematami opartymi na nnRTI, INSTI i PI
Ramy czasowe: 24 tygodnie po rozpoczęciu cART
|
1. Oszacowanie prawdopodobieństwa przeniesienia wirusa HIV w ciągu pierwszych 24 tygodni po rozpoczęciu cART u nieleczonych MSM zakażonych wirusem HIV (w przebiegu ostrego i przewlekłego zakażenia wirusem HIV), ze schematami opartymi na nnRTI, INSTI i PI
|
24 tygodnie po rozpoczęciu cART
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FIBHGM-EONC001-2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenie HIV-1
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... i inni współpracownicyZakończonyHIV-1Burkina Faso, Zambia
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteGilead SciencesZakończony
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversity Hospital, Ghent; IrsiCaixaZakończony
-
Gilead SciencesZakończony
-
University of AarhusAarhus University Hospital Skejby; Bandim Health Project; Abbott; Ministry of Health...Zakończony
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandZakończonyHIV-1Stany Zjednoczone, Francja, Hiszpania, Portugalia, Kanada, Zjednoczone Królestwo, Afryka Południowa, Argentyna, Brazylia, Portoryko, Tajlandia, Holandia, Rumunia
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandZakończonyHIV-1Stany Zjednoczone, Kanada, Francja, Belgia, Niemcy, Hiszpania, Argentyna, Chile, Panama, Brazylia, Portoryko, Tajlandia, Meksyk, Australia
-
Mymetics CorporationInstitut Cochin; San Raffaele University Hospital, Italy; Kinesis Pharma B.V.; C... i inni współpracownicyZakończony
-
Janssen Pharmaceutica N.V., BelgiumZakończonyHIV-1Stany Zjednoczone, Hiszpania
Badania kliniczne na bez interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei