Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Matematyczne modelowanie ryzyka przeniesienia wirusa HIV po rozpoczęciu terapii przeciwretrowirusowej u nieleczonych wcześniej osób zakażonych wirusem HIV (MIAMI)

9 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Matematyczne modelowanie ryzyka transmisji HIV w ciągu pierwszych 24 tygodni po rozpoczęciu terapii przeciwretrowirusowej u naiwnych MSM zakażonych wirusem HIV: porównanie schematów opartych na INSTI z schematami opartymi na nnRTI i PI.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu rozpoczęcia ART różnymi schematami u naiwnych MSM (w przypadku ostrej i przewlekłej infekcji HIV) na prawdopodobieństwo przeniesienia wirusa HIV za pomocą modelowania matematycznego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Epidemia HIV wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM) nadal się rozwija w krajach o niskich, średnich i wysokich dochodach. Nieproporcjonalne obciążenie wirusem HIV u MSM jest w dużej mierze wyjaśnione wysokim prawdopodobieństwem przeniesienia wirusa na akt i na partnera w przypadku receptywnego seksu analnego. Obecne strategie są niewystarczające do kontrolowania rozprzestrzeniania się wirusa HIV wśród MSM; wymagane są znacznie bardziej energiczne działania zapobiegawcze, w tym wczesne rozpoczęcie terapii antyretrowirusowej (ART), która, jak wykazano, zmniejsza wskaźniki przenoszenia wirusa HIV-1 drogą płciową oraz dostosowanie i rozszerzenie stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) w celu zapobiegania nabycie zakażenia HIV-1.

Rozpoczęcie ART schematami opartymi na inhibitorach transferu nici integrazy (INSTI) wiąże się z szybszym spadkiem miana HIV-RNA niż w przypadku schematów opartych na nienukleozydowych inhibitorach transkryptazy (nnRTI) i inhibitorach proteazy (PI). Kliniczny wpływ tego odkrycia jest nieznany, chociaż anegdoty kliniczne sugerują, że może to spowodować szybki spadek RNA HIV u kobiet z HIV w późnej ciąży.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu rozpoczęcia ART różnymi schematami u naiwnych MSM (w przypadku ostrej i przewlekłej infekcji HIV) na prawdopodobieństwo przeniesienia wirusa HIV za pomocą modelowania matematycznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1831

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
        • Kontakt:
          • Juan Berenguer, PhD
          • Numer telefonu: +34620038850

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

naiwnego MSM zakażonego wirusem HIV

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • naiwnego MSM zakażonego wirusem HIV

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oszacowanie prawdopodobieństwa przeniesienia wirusa HIV w ciągu pierwszych 24 tygodni po rozpoczęciu cART u nieleczonych MSM zakażonych wirusem HIV (w przebiegu ostrego i przewlekłego zakażenia wirusem HIV), ze schematami opartymi na nnRTI, INSTI i PI
Ramy czasowe: 24 tygodnie po rozpoczęciu cART
1. Oszacowanie prawdopodobieństwa przeniesienia wirusa HIV w ciągu pierwszych 24 tygodni po rozpoczęciu cART u nieleczonych MSM zakażonych wirusem HIV (w przebiegu ostrego i przewlekłego zakażenia wirusem HIV), ze schematami opartymi na nnRTI, INSTI i PI
24 tygodnie po rozpoczęciu cART

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Współpracownicy

University of California, Los Angeles
Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Maranon
J Parrondo Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 września 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FIBHGM-EONC001-2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie HIV-1

Badania kliniczne na bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj