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Modellazione matematica del rischio di trasmissione dell'HIV dopo l'inizio della terapia antiretrovirale in naïve con infezione da HIV (MIAMI)

9 giugno 2017 aggiornato da: Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Modellazione matematica del rischio di trasmissione dell'HIV durante le prime 24 settimane dopo l'inizio della terapia antiretrovirale in MSM con infezione da HIV naïve: confronto tra regimi basati su INSTI e regimi basati su nnRTI e PI.

L'obiettivo di questo studio è esplorare l'impatto dell'inizio dell'ART con diversi regimi in MSM naïve (nel contesto dell'infezione da HIV acuta e cronica) sulla probabilità di trasmissione dell'HIV mediante modelli matematici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'epidemia di HIV tra uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) continua ad espandersi nei paesi a basso, medio e alto reddito. Il carico sproporzionato della malattia da HIV negli MSM è spiegato in gran parte dall'elevata probabilità di trasmissione per atto e per partner della trasmissione dell'HIV nel sesso anale ricettivo. Le attuali strategie sono inadeguate per controllare la diffusione dell'HIV tra i MSM; sono necessari sforzi di prevenzione molto più vigorosi, compreso l'inizio precoce della terapia antiretrovirale (ART) che ha dimostrato di ridurre i tassi di trasmissione sessuale dell'HIV-1 e l'adattamento e l'uso esteso della profilassi pre-esposizione (PrEP) per prevenire la acquisizione di infezione da HIV-1.

L'inizio della terapia antiretrovirale con regimi basati su inibitori del trasferimento del filamento dell'integrasi (INSTI) è associato a un declino più rapido del carico di HIV-RNA rispetto a quanto osservato con regimi basati su inibitori non nucleosidici della trascrittasi (nnRTI) e inibitori della proteasi (PI). L'impatto clinico di questa scoperta non è noto, sebbene gli aneddoti clinici suggeriscano che potrebbe causare un rapido declino dell'HIV RNA nelle donne che presentano l'HIV alla fine della gravidanza.

L'obiettivo di questo studio è esplorare l'impatto dell'inizio dell'ART con diversi regimi in MSM naïve (nel contesto dell'infezione da HIV acuta e cronica) sulla probabilità di trasmissione dell'HIV mediante modelli matematici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1831

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Reclutamento
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
        • Contatto:
          • Juan Berenguer, PhD
          • Numero di telefono: +34620038850

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

naïve MSM con infezione da HIV

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • naïve MSM con infezione da HIV

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per stimare la probabilità di trasmissione dell'HIV durante le prime 24 settimane dopo l'inizio della cART in MSM con infezione da HIV naïve (nel contesto di infezione da HIV acuta e cronica), con regimi basati su nnRTI, INSTI e PI
Lasso di tempo: 24 settimane dopo l'inizio della cART
1. Stimare la probabilità di trasmissione dell'HIV durante le prime 24 settimane dopo l'inizio della cART in MSM con infezione da HIV naïve (nel contesto di infezione da HIV acuta e cronica), con regimi basati su nnRTI, INSTI e PI
24 settimane dopo l'inizio della cART

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Collaboratori

University of California, Los Angeles
Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Maranon
J Parrondo Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 settembre 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FIBHGM-EONC001-2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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