Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wiskundige modellering van het risico op hiv-overdracht na aanvang van antiretrovirale therapie bij naïeve hiv-geïnfecteerden (MIAMI)

9 juni 2017 bijgewerkt door: Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Wiskundige modellering van het risico op hiv-overdracht gedurende de eerste 24 weken na aanvang van antiretrovirale therapie bij naïeve, met hiv geïnfecteerde MSM: vergelijking van op INSTI gebaseerde regimes versus op nnRTI en op PI gebaseerde regimes.

Het doel van deze studie is om de impact van het starten van ART met verschillende regimes bij naïeve MSM (in de setting van acute en chronische hiv-infectie) op de waarschijnlijkheid van overdracht van hiv te onderzoeken door middel van wiskundige modellering.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De hiv-epidemie onder mannen die seks hebben met mannen (MSM) blijft zich uitbreiden in lage-, midden- en hoge-inkomenslanden. De onevenredige hiv-ziektelast bij MSM wordt grotendeels verklaard door de hoge overdrachtskans per handeling en per partner van hiv-overdracht bij receptieve anale seks . De huidige strategieën zijn ontoereikend om de verspreiding van hiv onder MSM tegen te gaan; er zijn veel krachtigere preventie-inspanningen nodig, waaronder de vroege start van antiretrovirale therapie (ART) waarvan is aangetoond dat het de snelheid van seksuele overdracht van hiv-1 vermindert en de aanpassing en uitgebreid gebruik van pre-exposure profylaxe (PrEP) om de acquisitie van HIV-1-infectie.

Het starten van ART met regimes op basis van integrase strand transfer inhibitors (INSTI) gaat gepaard met een snellere afname van de HIV-RNA-belasting dan wat wordt waargenomen met regimes op basis van niet-nucleosidetranscriptaseremmers (nnRTI) en proteaseremmers (PI). De klinische impact van deze bevinding is niet bekend, hoewel klinische anekdotes suggereren dat het een snelle afname van hiv-RNA kan veroorzaken bij vrouwen die zich laat in de zwangerschap met hiv presenteren.

Het doel van deze studie is om de impact van het starten van ART met verschillende regimes bij naïeve MSM (in de setting van acute en chronische hiv-infectie) op de waarschijnlijkheid van overdracht van hiv te onderzoeken door middel van wiskundige modellering.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1831

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Werving
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
        • Contact:
          • Juan Berenguer, PhD
          • Telefoonnummer: +34620038850

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

naïeve HIV-geïnfecteerde MSM

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • naïeve HIV-geïnfecteerde MSM

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de waarschijnlijkheid van HIV-overdracht te schatten gedurende de eerste 24 weken na de start van cART in naïeve HIV-geïnfecteerde MSM (in de setting van acute en chronische HIV-infectie), met regimes gebaseerd op nnRTI, INSTI en PI
Tijdsspanne: 24 weken na aanvang van cART
1. Om de waarschijnlijkheid van HIV-overdracht te schatten gedurende de eerste 24 weken na de start van cART in naïeve HIV-geïnfecteerde MSM (in de setting van acute en chronische HIV-infectie), met regimes gebaseerd op nnRTI, INSTI en PI
24 weken na aanvang van cART

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Medewerkers

University of California, Los Angeles
Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Maranon
J Parrondo Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 september 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FIBHGM-EONC001-2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-1-infectie

Klinische onderzoeken op geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren