- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03183154
Wiskundige modellering van het risico op hiv-overdracht na aanvang van antiretrovirale therapie bij naïeve hiv-geïnfecteerden (MIAMI)
Wiskundige modellering van het risico op hiv-overdracht gedurende de eerste 24 weken na aanvang van antiretrovirale therapie bij naïeve, met hiv geïnfecteerde MSM: vergelijking van op INSTI gebaseerde regimes versus op nnRTI en op PI gebaseerde regimes.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De hiv-epidemie onder mannen die seks hebben met mannen (MSM) blijft zich uitbreiden in lage-, midden- en hoge-inkomenslanden. De onevenredige hiv-ziektelast bij MSM wordt grotendeels verklaard door de hoge overdrachtskans per handeling en per partner van hiv-overdracht bij receptieve anale seks . De huidige strategieën zijn ontoereikend om de verspreiding van hiv onder MSM tegen te gaan; er zijn veel krachtigere preventie-inspanningen nodig, waaronder de vroege start van antiretrovirale therapie (ART) waarvan is aangetoond dat het de snelheid van seksuele overdracht van hiv-1 vermindert en de aanpassing en uitgebreid gebruik van pre-exposure profylaxe (PrEP) om de acquisitie van HIV-1-infectie.
Het starten van ART met regimes op basis van integrase strand transfer inhibitors (INSTI) gaat gepaard met een snellere afname van de HIV-RNA-belasting dan wat wordt waargenomen met regimes op basis van niet-nucleosidetranscriptaseremmers (nnRTI) en proteaseremmers (PI). De klinische impact van deze bevinding is niet bekend, hoewel klinische anekdotes suggereren dat het een snelle afname van hiv-RNA kan veroorzaken bij vrouwen die zich laat in de zwangerschap met hiv presenteren.
Het doel van deze studie is om de impact van het starten van ART met verschillende regimes bij naïeve MSM (in de setting van acute en chronische hiv-infectie) op de waarschijnlijkheid van overdracht van hiv te onderzoeken door middel van wiskundige modellering.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28007
- Werving
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Contact:
- Juan Berenguer, PhD
- Telefoonnummer: +34620038850
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- naïeve HIV-geïnfecteerde MSM
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Om de waarschijnlijkheid van HIV-overdracht te schatten gedurende de eerste 24 weken na de start van cART in naïeve HIV-geïnfecteerde MSM (in de setting van acute en chronische HIV-infectie), met regimes gebaseerd op nnRTI, INSTI en PI
Tijdsspanne: 24 weken na aanvang van cART
|
1. Om de waarschijnlijkheid van HIV-overdracht te schatten gedurende de eerste 24 weken na de start van cART in naïeve HIV-geïnfecteerde MSM (in de setting van acute en chronische HIV-infectie), met regimes gebaseerd op nnRTI, INSTI en PI
|
24 weken na aanvang van cART
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FIBHGM-EONC001-2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HIV-1-infectie
-
Helios SaludViiV HealthcareOnbekendHiv | HIV-1-infectieArgentinië
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... en andere medewerkersVoltooid
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteGilead SciencesVoltooid
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversity Hospital, Ghent; IrsiCaixaVoltooid
-
Gilead SciencesVoltooid
-
University of AarhusAarhus University Hospital Skejby; Bandim Health Project; Abbott; Ministry of Health...Voltooid
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandVoltooidHiv-1Verenigde Staten, Frankrijk, Spanje, Portugal, Canada, Verenigd Koninkrijk, Zuid-Afrika, Argentinië, Brazilië, Puerto Rico, Thailand, Nederland, Roemenië
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandVoltooidHiv-1Verenigde Staten, Canada, Frankrijk, België, Duitsland, Spanje, Argentinië, Chili, Panama, Brazilië, Puerto Rico, Thailand, Mexico, Australië
-
Mymetics CorporationInstitut Cochin; San Raffaele University Hospital, Italy; Kinesis Pharma B.V.; CEVAC en andere medewerkersVoltooid
-
Janssen Pharmaceutica N.V., BelgiumVoltooid
Klinische onderzoeken op geen tussenkomst
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeëindigdRadiofrequente ablatie | Magnetron ablatieKorea, republiek van