- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03183154
Математическое моделирование риска передачи ВИЧ после начала антиретровирусной терапии у ранее не инфицированных ВИЧ (MIAMI)
Математическое моделирование риска передачи ВИЧ в течение первых 24 недель после начала антиретровирусной терапии у наивных ВИЧ-инфицированных МСМ: сравнение схем на основе ИИ и схем на основе нниОТ и ИП.
Обзор исследования
Подробное описание
Эпидемия ВИЧ среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ), продолжает распространяться в странах с низким, средним и высоким уровнем дохода. Непропорционально высокое бремя ВИЧ-инфекции среди МСМ в значительной степени объясняется высокой вероятностью передачи ВИЧ от одного полового акта к другому и от одного партнера при анальном сексе. Существующие стратегии неадекватны для борьбы с распространением ВИЧ среди МСМ; требуются гораздо более энергичные профилактические меры, включая раннее начало антиретровирусной терапии (АРТ), которая, как было показано, снижает уровень передачи ВИЧ-1 половым путем, а также адаптацию и расширение использования доконтактной профилактики (ДКП) для предотвращения приобретение инфекции ВИЧ-1.
Начало АРТ со схемами, основанными на ингибиторах переноса цепи интегразы (INSTI), связано с более быстрым снижением нагрузки РНК ВИЧ, чем это наблюдается при схемах, основанных на ненуклеозидных ингибиторах транскриптазы (nnRTI) и ингибиторах протеазы (PI). Клиническое значение этого открытия неизвестно, хотя клинические случаи предполагают, что это может вызвать быстрое снижение уровня РНК ВИЧ у женщин с ВИЧ на поздних сроках беременности.
Целью данного исследования является изучение влияния начала АРТ с использованием различных схем у ранее не получавших лечение МСМ (на фоне острой и хронической ВИЧ-инфекции) на вероятность передачи ВИЧ с помощью математического моделирования.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28007
- Рекрутинг
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Контакт:
- Juan Berenguer, PhD
- Номер телефона: +34620038850
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- наивные ВИЧ-инфицированные МСМ
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценить вероятность передачи ВИЧ в течение первых 24 недель после начала КАРТ у ранее не инфицированных ВИЧ МСМ (на фоне острой и хронической ВИЧ-инфекции) при схемах на основе нНИОТ, ИНСТИ и ИП.
Временное ограничение: Через 24 недели после начала КАРТ
|
1. Оценить вероятность передачи ВИЧ в течение первых 24 недель после начала КАРТ у ранее не инфицированных ВИЧ МСМ (на фоне острой и хронической ВИЧ-инфекции) при схемах на основе нНИОТ, ИНСТИ и ИП.
|
Через 24 недели после начала КАРТ
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FIBHGM-EONC001-2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ВИЧ-1-инфекция
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordЗавершенныйФизическая активность | Психическое здоровье Wellness 1 | Когнитивная функция 1, социальная | Academic Attainment | Fitness TestingСоединенное Королевство
-
Merck Sharp & Dohme LLCРекрутингНемелкоклеточный рак легкого | Солидные опухоли | Запрограммированная смерть клеток-1 (PD1, PD-1) | Запрограммированная гибель клеток 1, лиганд 1 (PDL1, PD-L1) | Запрограммированная гибель клеток 1, лиганд 2 (PDL2, PD-L2)Япония
-
Rambam Health Care CampusIsrael Science FoundationЗавершенный
-
Alvotech Swiss AGЗавершенный
-
PfizerЗавершенный
-
SanionaЗавершенный
-
Calliditas Therapeutics ABEurofins Optimed; York Bioanalytical SolutionЗавершенный
-
Calliditas Therapeutics ABЗавершенный
-
CONRADNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy Shriver... и другие соавторыЗавершенныйФармакокинетика 1% геля тенофовира после полового акта | Фармакодинамика 1% геля тенофовира после полового актаСоединенные Штаты
-
JKT Biopharma Co., Ltd.Рекрутинг
Клинические исследования без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты