Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Математическое моделирование риска передачи ВИЧ после начала антиретровирусной терапии у ранее не инфицированных ВИЧ (MIAMI)

9 июня 2017 г. обновлено: Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Математическое моделирование риска передачи ВИЧ в течение первых 24 недель после начала антиретровирусной терапии у наивных ВИЧ-инфицированных МСМ: сравнение схем на основе ИИ и схем на основе нниОТ и ИП.

Целью данного исследования является изучение влияния начала АРТ с использованием различных схем у ранее не получавших лечение МСМ (на фоне острой и хронической ВИЧ-инфекции) на вероятность передачи ВИЧ с помощью математического моделирования.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эпидемия ВИЧ среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ), продолжает распространяться в странах с низким, средним и высоким уровнем дохода. Непропорционально высокое бремя ВИЧ-инфекции среди МСМ в значительной степени объясняется высокой вероятностью передачи ВИЧ от одного полового акта к другому и от одного партнера при анальном сексе. Существующие стратегии неадекватны для борьбы с распространением ВИЧ среди МСМ; требуются гораздо более энергичные профилактические меры, включая раннее начало антиретровирусной терапии (АРТ), которая, как было показано, снижает уровень передачи ВИЧ-1 половым путем, а также адаптацию и расширение использования доконтактной профилактики (ДКП) для предотвращения приобретение инфекции ВИЧ-1.

Начало АРТ со схемами, основанными на ингибиторах переноса цепи интегразы (INSTI), связано с более быстрым снижением нагрузки РНК ВИЧ, чем это наблюдается при схемах, основанных на ненуклеозидных ингибиторах транскриптазы (nnRTI) и ингибиторах протеазы (PI). Клиническое значение этого открытия неизвестно, хотя клинические случаи предполагают, что это может вызвать быстрое снижение уровня РНК ВИЧ у женщин с ВИЧ на поздних сроках беременности.

Целью данного исследования является изучение влияния начала АРТ с использованием различных схем у ранее не получавших лечение МСМ (на фоне острой и хронической ВИЧ-инфекции) на вероятность передачи ВИЧ с помощью математического моделирования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1831

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Madrid, Испания, 28007
        • Рекрутинг
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Контакт:
          • Juan Berenguer, PhD
          • Номер телефона: +34620038850

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

наивные ВИЧ-инфицированные МСМ

Описание

Критерии включения:

  • наивные ВИЧ-инфицированные МСМ

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить вероятность передачи ВИЧ в течение первых 24 недель после начала КАРТ у ранее не инфицированных ВИЧ МСМ (на фоне острой и хронической ВИЧ-инфекции) при схемах на основе нНИОТ, ИНСТИ и ИП.
Временное ограничение: Через 24 недели после начала КАРТ
1. Оценить вероятность передачи ВИЧ в течение первых 24 недель после начала КАРТ у ранее не инфицированных ВИЧ МСМ (на фоне острой и хронической ВИЧ-инфекции) при схемах на основе нНИОТ, ИНСТИ и ИП.
Через 24 недели после начала КАРТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 сентября 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FIBHGM-EONC001-2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВИЧ-1-инфекция

Клинические исследования без вмешательства

Подписаться