Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Matematisk modellering av risken för HIV-överföring efter påbörjad antiretroviral terapi hos naiva HIV-infekterade (MIAMI)

Matematisk modellering av risken för HIV-överföring under de första 24 veckorna efter påbörjad antiretroviral terapi i naiva HIV-infekterade MSM: Jämförelse av INSTI-baserade regimer vs. nnRTI- och PI-baserade regimer.

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av initiering av ART med olika regimer i naiv MSM (vid akut och kronisk HIV-infektion) på sannolikheten för överföring av HIV genom matematisk modellering.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HIV-epidemin bland män som har sex med män (MSM) fortsätter att expandera i låg-, medel- och höginkomstländer. Den oproportionerliga HIV-sjukdomsbördan i MSM förklaras till stor del av den höga sannolikheten för överföring per handling och per partner för HIV-överföring vid receptivt analsex. Nuvarande strategier är otillräckliga för att kontrollera HIV-spridningen bland MSM; Det krävs mycket mer kraftfulla förebyggande insatser, inklusive tidig initiering av antiretroviral behandling (ART) som har visat sig minska graden av sexuell överföring av HIV-1 och anpassning och utökad användning av föreexponeringsprofylax (PrEP) för att förhindra förvärv av HIV-1-infektion.

Initiering av ART med regimer baserade på integrassträngöverföringshämmare (INSTI) är associerad med en snabbare minskning av HIV-RNA-belastningen än vad som observeras med regimer baserade på icke-nukleosid transkriptashämmare (nnRTI) och proteashämmare (PI). Den kliniska effekten av detta fynd är okänd även om kliniska anekdoter tyder på att det kan orsaka en snabb minskning av HIV-RNA hos kvinnor som uppvisar HIV i slutet av graviditeten.

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av initiering av ART med olika regimer i naiv MSM (vid akut och kronisk HIV-infektion) på sannolikheten för överföring av HIV genom matematisk modellering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1831

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Madrid, Spanien, 28007
        • Rekrytering
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Kontakt:
          • Juan Berenguer, PhD
          • Telefonnummer: +34620038850

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

naiv HIV-infekterad MSM

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • naiv HIV-infekterad MSM

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att uppskatta sannolikheten för HIV-överföring under de första 24 veckorna efter påbörjad cART i naiv HIV-infekterad MSM (vid akut och kronisk HIV-infektion), med regimer baserade på nnRTI, INSTI och PI
Tidsram: 24 veckor efter påbörjad cART
1. Att uppskatta sannolikheten för HIV-överföring under de första 24 veckorna efter initiering av cART i naiv HIV-infekterad MSM (vid akut och kronisk HIV-infektion), med regimer baserade på nnRTI, INSTI och PI
24 veckor efter påbörjad cART

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 september 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

9 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FIBHGM-EONC001-2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-1-infektion

Kliniska prövningar på inget ingripande

3
Prenumerera