- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03183154
Matematisk modellering av risken för HIV-överföring efter påbörjad antiretroviral terapi hos naiva HIV-infekterade (MIAMI)
Matematisk modellering av risken för HIV-överföring under de första 24 veckorna efter påbörjad antiretroviral terapi i naiva HIV-infekterade MSM: Jämförelse av INSTI-baserade regimer vs. nnRTI- och PI-baserade regimer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
HIV-epidemin bland män som har sex med män (MSM) fortsätter att expandera i låg-, medel- och höginkomstländer. Den oproportionerliga HIV-sjukdomsbördan i MSM förklaras till stor del av den höga sannolikheten för överföring per handling och per partner för HIV-överföring vid receptivt analsex. Nuvarande strategier är otillräckliga för att kontrollera HIV-spridningen bland MSM; Det krävs mycket mer kraftfulla förebyggande insatser, inklusive tidig initiering av antiretroviral behandling (ART) som har visat sig minska graden av sexuell överföring av HIV-1 och anpassning och utökad användning av föreexponeringsprofylax (PrEP) för att förhindra förvärv av HIV-1-infektion.
Initiering av ART med regimer baserade på integrassträngöverföringshämmare (INSTI) är associerad med en snabbare minskning av HIV-RNA-belastningen än vad som observeras med regimer baserade på icke-nukleosid transkriptashämmare (nnRTI) och proteashämmare (PI). Den kliniska effekten av detta fynd är okänd även om kliniska anekdoter tyder på att det kan orsaka en snabb minskning av HIV-RNA hos kvinnor som uppvisar HIV i slutet av graviditeten.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av initiering av ART med olika regimer i naiv MSM (vid akut och kronisk HIV-infektion) på sannolikheten för överföring av HIV genom matematisk modellering.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28007
- Rekrytering
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Kontakt:
- Juan Berenguer, PhD
- Telefonnummer: +34620038850
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- naiv HIV-infekterad MSM
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Att uppskatta sannolikheten för HIV-överföring under de första 24 veckorna efter påbörjad cART i naiv HIV-infekterad MSM (vid akut och kronisk HIV-infektion), med regimer baserade på nnRTI, INSTI och PI
Tidsram: 24 veckor efter påbörjad cART
|
1. Att uppskatta sannolikheten för HIV-överföring under de första 24 veckorna efter initiering av cART i naiv HIV-infekterad MSM (vid akut och kronisk HIV-infektion), med regimer baserade på nnRTI, INSTI och PI
|
24 veckor efter påbörjad cART
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FIBHGM-EONC001-2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV-1-infektion
-
Institut PasteurRekrytering
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-1Burkina Faso, Zambia
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteGilead SciencesAvslutad
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversity Hospital, Ghent; IrsiCaixaAvslutad
-
Gilead SciencesAvslutad
-
University of AarhusAarhus University Hospital Skejby; Bandim Health Project; Abbott; Ministry...Avslutad
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandAvslutadHIV-1Förenta staterna, Frankrike, Spanien, Portugal, Kanada, Storbritannien, Sydafrika, Argentina, Brasilien, Puerto Rico, Thailand, Nederländerna, Rumänien
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandAvslutadHIV-1Förenta staterna, Kanada, Frankrike, Belgien, Tyskland, Spanien, Argentina, Chile, Panama, Brasilien, Puerto Rico, Thailand, Mexiko, Australien
-
Mymetics CorporationInstitut Cochin; San Raffaele University Hospital, Italy; Kinesis Pharma... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Helios SaludViiV HealthcareOkändHiv | HIV-1-infektionArgentina
Kliniska prövningar på inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Northwestern UniversityAvslutad