Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Matematisk modellering af HIV-transmissionsrisikoen efter initiering af antiretroviral terapi hos naive HIV-inficerede (MIAMI)

9. juni 2017 opdateret af: Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Matematisk modellering af HIV-transmissionsrisikoen i løbet af de første 24 uger efter initiering af antiretroviral terapi i naive HIV-inficerede MSM: Sammenligning af INSTI-baserede regimer vs. nnRTI- og PI-baserede regimer.

Formålet med denne undersøgelse er at udforske virkningen af ​​initiering af ART med forskellige regimer i naiv MSM (i forbindelse med akut og kronisk HIV-infektion) på sandsynligheden for overførsel af HIV ved matematisk modellering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

HIV-epidemien blandt mænd, der har sex med mænd (MSM) fortsætter med at vokse i lav-, mellem- og højindkomstlande. Den uforholdsmæssige hiv-sygdomsbyrde i MSM forklares i vid udstrækning af den høje sandsynlighed for overførsel pr. handling og pr. partner for hiv-overførsel ved receptiv analsex. De nuværende strategier er utilstrækkelige til at kontrollere HIV-spredning blandt MSM; Der kræves en meget mere energisk forebyggelsesindsats, herunder tidlig påbegyndelse af antiretroviral behandling (ART), der har vist sig at reducere hastigheden af ​​seksuel overførsel af HIV-1 og tilpasning og udvidet brug af præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) for at forhindre erhvervelse af HIV-1-infektion.

Påbegyndelse af ART med regimer baseret på integrasestreng transfer inhibitors (INSTI) er forbundet med et hurtigere fald i HIV-RNA-belastning end hvad der observeres med regimer baseret på non-nukleosid transkriptasehæmmere (nnRTI) og proteasehæmmere (PI). Den kliniske effekt af dette fund er ukendt, selvom kliniske anekdoter tyder på, at det kan forårsage et hurtigt fald i HIV RNA hos kvinder, der præsenterer HIV sent i graviditeten.

Formålet med denne undersøgelse er at udforske virkningen af ​​initiering af ART med forskellige regimer i naiv MSM (i forbindelse med akut og kronisk HIV-infektion) på sandsynligheden for overførsel af HIV ved matematisk modellering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1831

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
        • Kontakt:
          • Juan Berenguer, PhD
          • Telefonnummer: +34620038850

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

naiv HIV-inficeret MSM

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • naiv HIV-inficeret MSM

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At estimere sandsynligheden for HIV-transmission i løbet af de første 24 uger efter påbegyndelse af cART i naiv HIV-inficeret MSM (i forbindelse med akut og kronisk HIV-infektion), med regimer baseret på nnRTI, INSTI og PI
Tidsramme: 24 uger efter påbegyndelse af cART
1. At estimere sandsynligheden for HIV-transmission i løbet af de første 24 uger efter initiering af cART i naiv HIV-inficeret MSM (ved akut og kronisk HIV-infektion), med regimer baseret på nnRTI, INSTI og PI
24 uger efter påbegyndelse af cART

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Samarbejdspartnere

University of California, Los Angeles
Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Maranon
J Parrondo Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. september 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

30. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

9. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FIBHGM-EONC001-2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-1-infektion

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner