- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03183154
Matematisk modellering af HIV-transmissionsrisikoen efter initiering af antiretroviral terapi hos naive HIV-inficerede (MIAMI)
Matematisk modellering af HIV-transmissionsrisikoen i løbet af de første 24 uger efter initiering af antiretroviral terapi i naive HIV-inficerede MSM: Sammenligning af INSTI-baserede regimer vs. nnRTI- og PI-baserede regimer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
HIV-epidemien blandt mænd, der har sex med mænd (MSM) fortsætter med at vokse i lav-, mellem- og højindkomstlande. Den uforholdsmæssige hiv-sygdomsbyrde i MSM forklares i vid udstrækning af den høje sandsynlighed for overførsel pr. handling og pr. partner for hiv-overførsel ved receptiv analsex. De nuværende strategier er utilstrækkelige til at kontrollere HIV-spredning blandt MSM; Der kræves en meget mere energisk forebyggelsesindsats, herunder tidlig påbegyndelse af antiretroviral behandling (ART), der har vist sig at reducere hastigheden af seksuel overførsel af HIV-1 og tilpasning og udvidet brug af præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) for at forhindre erhvervelse af HIV-1-infektion.
Påbegyndelse af ART med regimer baseret på integrasestreng transfer inhibitors (INSTI) er forbundet med et hurtigere fald i HIV-RNA-belastning end hvad der observeres med regimer baseret på non-nukleosid transkriptasehæmmere (nnRTI) og proteasehæmmere (PI). Den kliniske effekt af dette fund er ukendt, selvom kliniske anekdoter tyder på, at det kan forårsage et hurtigt fald i HIV RNA hos kvinder, der præsenterer HIV sent i graviditeten.
Formålet med denne undersøgelse er at udforske virkningen af initiering af ART med forskellige regimer i naiv MSM (i forbindelse med akut og kronisk HIV-infektion) på sandsynligheden for overførsel af HIV ved matematisk modellering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28007
- Rekruttering
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Kontakt:
- Juan Berenguer, PhD
- Telefonnummer: +34620038850
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- naiv HIV-inficeret MSM
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At estimere sandsynligheden for HIV-transmission i løbet af de første 24 uger efter påbegyndelse af cART i naiv HIV-inficeret MSM (i forbindelse med akut og kronisk HIV-infektion), med regimer baseret på nnRTI, INSTI og PI
Tidsramme: 24 uger efter påbegyndelse af cART
|
1. At estimere sandsynligheden for HIV-transmission i løbet af de første 24 uger efter initiering af cART i naiv HIV-inficeret MSM (ved akut og kronisk HIV-infektion), med regimer baseret på nnRTI, INSTI og PI
|
24 uger efter påbegyndelse af cART
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FIBHGM-EONC001-2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-1-infektion
-
Helios SaludViiV HealthcareUkendtHiv | HIV-1-infektionArgentina
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-1Burkina Faso, Zambia
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteGilead SciencesAfsluttet
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversity Hospital, Ghent; IrsiCaixaAfsluttet
-
Gilead SciencesAfsluttet
-
University of AarhusAarhus University Hospital Skejby; Bandim Health Project; Abbott; Ministry...Afsluttet
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandAfsluttetHIV-1Forenede Stater, Frankrig, Spanien, Portugal, Canada, Det Forenede Kongerige, Sydafrika, Argentina, Brasilien, Puerto Rico, Thailand, Holland, Rumænien
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandAfsluttetHIV-1Forenede Stater, Canada, Frankrig, Belgien, Tyskland, Spanien, Argentina, Chile, Panama, Brasilien, Puerto Rico, Thailand, Mexico, Australien
-
Mymetics CorporationInstitut Cochin; San Raffaele University Hospital, Italy; Kinesis Pharma... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Janssen Pharmaceutica N.V., BelgiumAfsluttetHIV-1Forenede Stater, Spanien
Kliniske forsøg med intet indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien