Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Matematisk modellering av HIV-overføringsrisikoen etter oppstart av antiretroviral terapi hos naive HIV-infiserte (MIAMI)

9. juni 2017 oppdatert av: Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Matematisk modellering av HIV-overføringsrisikoen i løpet av de første 24 ukene etter oppstart av antiretroviral terapi i naive HIV-infiserte MSM: Sammenligning av INSTI-baserte regimer vs. nnRTI- og PI-baserte regimer.

Målet med denne studien er å undersøke virkningen av initiering av ART med forskjellige regimer i naiv MSM (ved akutt og kronisk HIV-infeksjon) på sannsynligheten for overføring av HIV ved matematisk modellering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HIV-epidemien blant menn som har sex med menn (MSM) fortsetter å utvide seg i lav-, mellom- og høyinntektsland. Den uforholdsmessige HIV-sykdomsbyrden i MSM forklares i stor grad av den høye sannsynligheten for smitte per handling og per partner for HIV-overføring ved mottakelig analsex. Nåværende strategier er utilstrekkelige for å kontrollere HIV-spredning blant MSM; Det kreves mye mer kraftfull forebygging, inkludert tidlig oppstart av antiretroviral terapi (ART) som har vist seg å redusere graden av seksuell overføring av HIV-1 og tilpasning og utvidet bruk av pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) for å forhindre oppkjøp av HIV-1-infeksjon.

Initiering av ART med regimer basert på integrase strand transfer inhibitors (INSTI) er assosiert med en raskere nedgang i HIV-RNA belastning enn det som observeres med regimer basert på ikke-nukleosid transkriptasehemmere (nnRTI), og proteasehemmere (PI). Den kliniske virkningen av dette funnet er ukjent, selv om kliniske anekdoter antyder at det kan forårsake en rask nedgang i HIV-RNA hos kvinner som har HIV sent i svangerskapet.

Målet med denne studien er å undersøke virkningen av initiering av ART med forskjellige regimer i naiv MSM (ved akutt og kronisk HIV-infeksjon) på sannsynligheten for overføring av HIV ved matematisk modellering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1831

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28007
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
        • Ta kontakt med:
          • Juan Berenguer, PhD
          • Telefonnummer: +34620038850

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

naiv HIV-infisert MSM

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • naiv HIV-infisert MSM

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å estimere sannsynligheten for HIV-overføring i løpet av de første 24 ukene etter oppstart av cART i naiv HIV-infisert MSM (ved akutt og kronisk HIV-infeksjon), med regimer basert på nnRTI, INSTI og PI
Tidsramme: 24 uker etter oppstart av cART
1. Å estimere sannsynligheten for HIV-overføring i løpet av de første 24 ukene etter oppstart av cART i naiv HIV-infisert MSM (ved akutt og kronisk HIV-infeksjon), med regimer basert på nnRTI, INSTI og PI
24 uker etter oppstart av cART

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Samarbeidspartnere

University of California, Los Angeles
Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Maranon
J Parrondo Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

30. september 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

30. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FIBHGM-EONC001-2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-1-infeksjon

Kliniske studier på ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere