Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV-tartuntariskin matemaattinen mallinnus antiretroviraalisen hoidon aloittamisen jälkeen naiiveilla HIV-tartunnan saaneilla (MIAMI)

perjantai 9. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Hospital General Universitario Gregorio Marañon

HIV-tartuntariskin matemaattinen mallinnus ensimmäisten 24 viikon aikana antiretroviraalisen hoidon aloittamisen jälkeen naiivissa HIV-tartunnan saaneessa MSM:ssä: INSTI-pohjaisten hoito-ohjelmien vertailu nnRTI- ja PI-pohjaisiin hoito-ohjelmiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ART-hoidon aloittamisen eri hoito-ohjelmilla naiiveissa MSM:issä (akuutin ja kroonisen HIV-infektion taustalla) vaikutusta HIV-tartuntojen todennäköisyyteen matemaattisen mallintamisen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hiv-epidemia miesten kanssa seksiä harrastavien miesten (MSM) keskuudessa leviää edelleen matalan, keskitason ja korkean tulotason maissa. MSM:n suhteeton HIV-tautitaakka selittyy suurelta osin HIV-tartuntojen korkealla teko- ja partnerikohtaisella todennäköisyydellä reseptiivisessä anaaliseksissä. Nykyiset strategiat eivät ole riittäviä hallitsemaan HIV:n leviämistä MSM:n keskuudessa; Tarvitaan paljon tehokkaampia ennaltaehkäisytoimia, mukaan lukien antiretroviraalisen hoidon (ART) varhainen aloittaminen, jonka on osoitettu vähentävän HIV-1:n sukupuolitautitartuntoja, sekä altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn (PrEP) mukauttaminen ja laajempi käyttö infektioiden ehkäisemiseksi. HIV-1-infektion saaminen.

ART-hoidon aloittaminen integraasijuosteen siirron estäjiin (INSTI) perustuvilla hoito-ohjelmilla liittyy nopeampaan HIV-RNA-kuormituksen laskuun kuin mitä havaitaan ei-nukleosiditranskriptaasin estäjiin (nnRTI) ja proteaasi-inhibiittoreihin (PI) perustuvilla hoito-ohjelmilla. Tämän löydön kliinistä vaikutusta ei tunneta, vaikka kliiniset anekdootit viittaavat siihen, että se saattaa aiheuttaa HIV-RNA:n nopean laskun naisilla, joilla on HIV raskauden loppuvaiheessa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ART-hoidon aloittamisen eri hoito-ohjelmilla naiiveissa MSM:issä (akuutin ja kroonisen HIV-infektion taustalla) vaikutusta HIV-tartuntojen todennäköisyyteen matemaattisen mallintamisen avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1831

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Rekrytointi
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Ottaa yhteyttä:
          • Juan Berenguer, PhD
          • Puhelinnumero: +34620038850

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

naiivi HIV-tartunnan saanut MSM

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiivi HIV-tartunnan saanut MSM

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida HIV-tartunnan todennäköisyys ensimmäisten 24 viikon aikana CART-hoidon aloittamisen jälkeen naiiveilla HIV-tartunnan saaneilla MSM:illä (akuutin ja kroonisen HIV-infektion taustalla) nnRTI:hen, INSTI:hen ja PI:hen perustuvilla hoito-ohjelmilla.
Aikaikkuna: 24 viikkoa CART-hoidon aloittamisen jälkeen
1. Arvioi HIV-tartunnan todennäköisyys ensimmäisten 24 viikon aikana CART-hoidon aloittamisen jälkeen naiiveilla HIV-tartunnan saaneilla MSM:illä (akuutin ja kroonisen HIV-infektion taustalla) nnRTI-, INSTI- ja PI-hoito-ohjelmilla
24 viikkoa CART-hoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Yhteistyökumppanit

University of California, Los Angeles
Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Maranon
J Parrondo Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FIBHGM-EONC001-2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-1-infektio

Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa