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순진한 HIV 감염자에서 항레트로바이러스 치료 개시 후 HIV 전파 위험의 수학적 모델링 (MIAMI)

2017년 6월 9일 업데이트: Hospital General Universitario Gregorio Marañon

순진한 HIV 감염 MSM에서 항레트로바이러스 요법 개시 후 첫 24주 동안 HIV 전파 위험의 수학적 모델링: INSTI 기반 요법과 nnRTI 및 PI 기반 요법의 비교.

이 연구의 목적은 순수 MSM(급성 및 만성 HIV 감염 환경에서)에서 서로 다른 요법으로 ART 개시가 수학적 모델링을 통해 HIV 전파 가능성에 미치는 영향을 탐구하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

남성과 성관계를 가진 남성(MSM) 사이의 HIV 전염병은 저소득, 중간 및 고소득 국가에서 계속 확대되고 있습니다. MSM의 불균형한 HIV 질병 부담은 수용적 항문 성교에서 HIV 전파의 행위당 및 파트너당 전파 확률이 높기 때문에 크게 설명됩니다. 현재 전략은 MSM 사이의 HIV 확산을 통제하기에 부적절합니다. HIV-1의 성적 전파율을 감소시키는 것으로 밝혀진 항레트로바이러스 요법(ART)의 조기 개시와 HIV-1을 예방하기 위한 노출전 예방(PrEP)의 적응 및 확대 사용을 포함하여 훨씬 더 적극적인 예방 노력이 필요합니다. HIV-1 감염 획득 .

인테그라제 가닥 전달 억제제(INSTI) 기반 요법으로 ART를 시작하면 비뉴클레오시드 전사효소 억제제(nnRTI) 및 프로테아제 억제제(PI) 기반 요법에서 관찰되는 것보다 HIV-RNA 로드가 더 빨리 감소합니다. 이 발견의 임상적 영향은 알 수 없지만 임상적 일화에 따르면 임신 후기에 HIV에 걸린 여성의 HIV RNA가 급격히 감소할 수 있다고 합니다.

이 연구의 목적은 순수 MSM(급성 및 만성 HIV 감염 환경에서)에서 서로 다른 요법으로 ART 개시가 수학적 모델링을 통해 HIV 전파 가능성에 미치는 영향을 탐구하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1831

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Madrid, 스페인, 28007
        • 모병
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
        • 연락하다:
          • Juan Berenguer, PhD
          • 전화번호: +34620038850

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

나이브 HIV 감염 MSM

설명

포함 기준:

  • 나이브 HIV 감염 MSM

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NnRTI, INSTI 및 PI에 기초한 요법으로 나이브 HIV 감염 MSM(급성 및 만성 HIV 감염 환경에서)에서 cART 개시 후 처음 24주 동안 HIV 전파 가능성을 추정하기 위해
기간: CART 시작 후 24주
1. nnRTI, INSTI 및 PI에 기초한 요법으로 나이브 HIV 감염 MSM(급성 및 만성 HIV 감염 환경에서)에서 cART 개시 후 처음 24주 동안 HIV 전파 가능성을 추정하기 위해
CART 시작 후 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2017년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FIBHGM-EONC001-2016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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