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Modelagem matemática do risco de transmissão do HIV após o início da terapia antirretroviral em infectados pelo HIV virgens (MIAMI)

9 de junho de 2017 atualizado por: Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Modelagem matemática do risco de transmissão do HIV durante as primeiras 24 semanas após o início da terapia antirretroviral em HSH virgens de infecção pelo HIV: comparação de regimes baseados em INSTI versus regimes baseados em nnRTI e IP.

O objetivo deste estudo é explorar o impacto do início da TARV com diferentes esquemas em HSH virgens (no cenário de infecção aguda e crônica pelo HIV) sobre a probabilidade de transmissão do HIV por modelagem matemática.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A epidemia de HIV entre homens que fazem sexo com homens (HSH) continua a se expandir em países de baixa, média e alta renda. A carga desproporcional da doença por HIV em HSH é explicada em grande parte pela alta probabilidade de transmissão por ato e por parceiro de transmissão de HIV em sexo anal receptivo. As estratégias atuais são inadequadas para controlar a disseminação do HIV entre HSH; esforços de prevenção muito mais vigorosos são necessários, incluindo o início precoce da terapia antirretroviral (ART) que demonstrou reduzir as taxas de transmissão sexual do HIV-1 e a adaptação e uso ampliado da profilaxia pré-exposição (PrEP) para prevenir a aquisição da infecção pelo HIV-1.

O início da TARV com regimes baseados em inibidores de transferência de fita integrase (INSTI) está associado a um declínio mais rápido na carga de HIV-RNA do que o observado com regimes baseados em inibidores não nucleosídeos da transcriptase (nnRTI) e inibidores de protease (PI). O impacto clínico deste achado é desconhecido, embora anedotas clínicas sugiram que pode causar um rápido declínio no RNA do HIV em mulheres que apresentam HIV no final da gravidez.

O objetivo deste estudo é explorar o impacto do início da TARV com diferentes esquemas em HSH virgens (no cenário de infecção aguda e crônica pelo HIV) sobre a probabilidade de transmissão do HIV por modelagem matemática.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1831

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Madrid, Espanha, 28007
        • Recrutamento
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
        • Contato:
          • Juan Berenguer, PhD
          • Número de telefone: +34620038850

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

HSH ingênuos infectados pelo HIV

Descrição

Critério de inclusão:

  • HSH ingênuos infectados pelo HIV

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estimar a probabilidade de transmissão do HIV durante as primeiras 24 semanas após o início da cART em HSH virgens de infecção pelo HIV (no cenário de infecção aguda e crônica pelo HIV), com regimes baseados em nnRTI, INSTI e IP
Prazo: 24 semanas após o início da cART
1. Estimar a probabilidade de transmissão do HIV durante as primeiras 24 semanas após o início da cART em HSH virgens de infecção pelo HIV (no cenário de infecção aguda e crônica pelo HIV), com regimes baseados em nnRTI, INSTI e IP
24 semanas após o início da cART

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Colaboradores

University of California, Los Angeles
Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Maranon
J Parrondo Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2017

Primeira postagem (REAL)

9 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FIBHGM-EONC001-2016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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