- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03183154
Modelagem matemática do risco de transmissão do HIV após o início da terapia antirretroviral em infectados pelo HIV virgens (MIAMI)
Modelagem matemática do risco de transmissão do HIV durante as primeiras 24 semanas após o início da terapia antirretroviral em HSH virgens de infecção pelo HIV: comparação de regimes baseados em INSTI versus regimes baseados em nnRTI e IP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A epidemia de HIV entre homens que fazem sexo com homens (HSH) continua a se expandir em países de baixa, média e alta renda. A carga desproporcional da doença por HIV em HSH é explicada em grande parte pela alta probabilidade de transmissão por ato e por parceiro de transmissão de HIV em sexo anal receptivo. As estratégias atuais são inadequadas para controlar a disseminação do HIV entre HSH; esforços de prevenção muito mais vigorosos são necessários, incluindo o início precoce da terapia antirretroviral (ART) que demonstrou reduzir as taxas de transmissão sexual do HIV-1 e a adaptação e uso ampliado da profilaxia pré-exposição (PrEP) para prevenir a aquisição da infecção pelo HIV-1.
O início da TARV com regimes baseados em inibidores de transferência de fita integrase (INSTI) está associado a um declínio mais rápido na carga de HIV-RNA do que o observado com regimes baseados em inibidores não nucleosídeos da transcriptase (nnRTI) e inibidores de protease (PI). O impacto clínico deste achado é desconhecido, embora anedotas clínicas sugiram que pode causar um rápido declínio no RNA do HIV em mulheres que apresentam HIV no final da gravidez.
O objetivo deste estudo é explorar o impacto do início da TARV com diferentes esquemas em HSH virgens (no cenário de infecção aguda e crônica pelo HIV) sobre a probabilidade de transmissão do HIV por modelagem matemática.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28007
- Recrutamento
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
-
Contato:
- Juan Berenguer, PhD
- Número de telefone: +34620038850
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- HSH ingênuos infectados pelo HIV
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estimar a probabilidade de transmissão do HIV durante as primeiras 24 semanas após o início da cART em HSH virgens de infecção pelo HIV (no cenário de infecção aguda e crônica pelo HIV), com regimes baseados em nnRTI, INSTI e IP
Prazo: 24 semanas após o início da cART
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1. Estimar a probabilidade de transmissão do HIV durante as primeiras 24 semanas após o início da cART em HSH virgens de infecção pelo HIV (no cenário de infecção aguda e crônica pelo HIV), com regimes baseados em nnRTI, INSTI e IP
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24 semanas após o início da cART
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
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Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- FIBHGM-EONC001-2016
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