Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Modélisation mathématique du risque de transmission du VIH après initiation d'un traitement antirétroviral chez des patients naïfs infectés par le VIH (MIAMI)

9 juin 2017 mis à jour par: Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Modélisation mathématique du risque de transmission du VIH au cours des 24 premières semaines après le début du traitement antirétroviral chez les HSH naïfs infectés par le VIH : comparaison des régimes à base d'INSTI par rapport aux régimes à base de nnRTI et d'IP.

L'objectif de cette étude est d'explorer l'impact de l'initiation de l'ART avec différents schémas thérapeutiques chez les HSH naïfs (dans le cadre d'une infection aiguë et chronique par le VIH) sur la probabilité de transmission du VIH par modélisation mathématique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'épidémie de VIH chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) continue de s'étendre dans les pays à revenu faible, intermédiaire et élevé. Le fardeau disproportionné de la maladie à VIH chez les HSH s'explique en grande partie par la forte probabilité de transmission par acte et par partenaire de la transmission du VIH lors de relations sexuelles anales réceptives . Les stratégies actuelles sont inadéquates pour contrôler la propagation du VIH parmi les HSH ; des efforts de prévention beaucoup plus vigoureux sont nécessaires, y compris l'initiation précoce d'un traitement antirétroviral (ART) dont il a été démontré qu'il réduit les taux de transmission sexuelle du VIH-1 et l'adaptation et l'utilisation élargie de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) pour prévenir le acquisition de l'infection par le VIH-1 .

L'initiation de l'ART avec des schémas thérapeutiques basés sur des inhibiteurs de transfert de brin d'intégrase (INSTI) est associée à une baisse plus rapide de la charge d'ARN du VIH que ce qui est observé avec des schémas thérapeutiques basés sur des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase (nnRTI) et des inhibiteurs de la protéase (IP). L'impact clinique de cette découverte est inconnu, bien que des anecdotes cliniques suggèrent qu'elle pourrait entraîner une baisse rapide de l'ARN du VIH chez les femmes présentant le VIH en fin de grossesse.

L'objectif de cette étude est d'explorer l'impact de l'initiation de l'ART avec différents schémas thérapeutiques chez les HSH naïfs (dans le cadre d'une infection aiguë et chronique par le VIH) sur la probabilité de transmission du VIH par modélisation mathématique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1831

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28007
        • Recrutement
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
        • Contact:
          • Juan Berenguer, PhD
          • Numéro de téléphone: +34620038850

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

HSH naïfs infectés par le VIH

La description

Critère d'intégration:

  • HSH naïfs infectés par le VIH

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimer la probabilité de transmission du VIH au cours des 24 premières semaines après le début du cART chez les HSH naïfs infectés par le VIH (dans le cadre d'une infection aiguë et chronique par le VIH), avec des schémas thérapeutiques basés sur le nnRTI, l'INSTI et l'IP
Délai: 24 semaines après le début du cART
1. Estimer la probabilité de transmission du VIH au cours des 24 premières semaines après le début du cART chez les HSH naïfs infectés par le VIH (dans le cadre d'une infection aiguë et chronique par le VIH), avec des schémas thérapeutiques basés sur le nnRTI, l'INSTI et l'IP
24 semaines après le début du cART

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Collaborateurs

University of California, Los Angeles
Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Maranon
J Parrondo Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 septembre 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2017

Première publication (RÉEL)

9 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FIBHGM-EONC001-2016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infection par le VIH-1

Essais cliniques sur aucune intervention

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Spain

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner