Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование социальных сетей для пропаганды физической активности среди афроамериканок и латиноамериканок

14 апреля 2023 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Цель этого исследования — узнать, может ли участие в программе с партнером, которая включает в себя мониторинг физической активности друг друга и оказание друг другу поддержки, помочь обоим участникам быть более физически активными.

Обзор исследования

Подробное описание

Учебные группы:

Если выяснится, что вы соответствуете требованиям для участия в этом исследовании, вы и ваш партнер будете случайным образом распределены (как при подбрасывании монеты) в 1 из 2 групп после того, как вы совершите первый личный визит. У вас будут равные шансы попасть в любую группу.

Если вы отнесены к группе 1, будут выполнены следующие тесты и процедуры:

  • Вы будете носить трекер активности, который вам выдадут во время базового визита. Трекер активности — это небольшое устройство, которое носится на вашем запястье и которое записывает количество пройденных вами шагов.
  • Во время базового визита вас проинструктируют об использовании приложения для смартфона, которое вы будете использовать для отслеживания вашей физической активности, связи с вашим партнером для обмена информацией о вашей физической активности и оказания поддержки вашему партнеру, чтобы он был более физически активным.
  • На протяжении всего исследования у вас будет 6 консультаций по телефону с обученным консультантом и вашим партнером.
  • Вы будете получать по электронной почте электронные информационные бюллетени, чтобы прочитать, что может помочь вам быть более физически активными.

Если вы отнесены к группе 2, вам будут присылаться информационные бюллетени, которые могут помочь вам быть более физически активными, а по завершении 16-недельного визита вам будет предоставлен трекер активности и инструкции по использованию приложения для смартфона.

Учебные визиты:

Вы посетите онкологический центр доктора медицины Андерсона, объединенную методистскую церковь Виндзор-Виллидж или общественное учреждение 2 раза (1 раз в начале исследования и 1 раз через 16 недель после начала исследования). Каждое посещение должно длиться около 90 минут. Будут выполнены следующие процедуры:

  • Ваше кровяное давление будет измерено. Если у вас показатель артериального давления выше 140/90 мм рт. ст., вы можете участвовать в этом исследовании только с разрешения своего врача или практикующей медсестры. Если показания вашего артериального давления превышают 180/120 мм рт. ст., исследовательский персонал должен позвонить по номеру 911 и вызвать скорую помощь для оказания вам медицинской помощи в связи с опасно высоким кровяным давлением. Вы имеете право отказаться от услуг неотложной помощи, но в качестве меры предосторожности персонал исследования по-прежнему должен немедленно связаться с 911. Вы не сможете продолжать участие в исследовании, пока не получите письмо о допуске.
  • Вы заполните анкеты о своих чувствах, настроении, вашей мотивации к физической активности, любой социальной поддержке, которую вы можете получить от других, районе, в котором вы живете, и других темах, связанных с физической активностью. Заполнение анкеты должно занять около 45 минут. Во время второго визита у вас будет возможность заполнить онлайн-анкету до запланированного визита. Это может сократить продолжительность вашего второго визита.
  • Вас спросят о вашем питании (например, что вы едите и пьете каждый день).
  • Будут измерены ваш рост, вес, окружность талии и бедер. Чтобы измерить окружность талии и бедер, вас могут попросить поднять рубашку, чтобы обнажить область живота, и опустить брюки, чтобы обнажить область середины бедра. Измерения роста, веса, окружности талии и бедер должны занять около 10 минут и будут выполняться в уединенном месте.
  • Вариабельность сердечного ритма (ВСР) будет измеряться с помощью наручных часов и ремня. Чтобы измерить ВСР, вас попросят поднять рубашку, чтобы обнажить верхнюю часть живота (у грудины). Лента будет влажной и должна плотно прилегать к коже. °Вы носите устройство в течение 5 минут, пока оно записывает ваш ВСР, пока вы сидите спокойно.
  • При каждом посещении вам будет выдаваться акселерометр. Вы будете носить акселерометр в течение 7 дней, а затем вернете его в предварительно адресованном конверте, предоставленном вам. Акселерометр — это небольшое устройство, которое носится на бедре и которое измеряет объем физической активности, которую вы выполняете.

Через 8 недель после начала исследования вы ответите на некоторые вопросы либо по телефону, либо с помощью онлайн-опроса. Вопросы будут охватывать те же темы, что и при личном посещении. Это должно занять около 30 минут.

Все участники будут приглашены принять участие в заключительной фокус-группе. Эта фокус-группа состоится через некоторое время после 16-недельного визита. Вас спросят, что вы думаете об исследовании, в том числе, что вам понравилось, что не понравилось и как, по вашему мнению, его можно было бы улучшить. Если вы хотите предоставить эту обратную связь, но не можете прийти на фокус-группу, вы можете предоставить обратную связь другим способом (например, с помощью телефонного интервью или вы можете встретиться с исследовательским персоналом в церкви или в общине). Эти фокус-группы/интервью будут записываться на аудиозаписи. Ваше имя и идентификационная информация будут удалены из записи до того, как они будут расшифрованы (напечатаны) сторонней стороной. Это должно занять около 90 минут. Цифровые аудиофайлы будут уничтожены в течение 10 лет после публикации.

Продолжительность обучения:

Ваше участие в этом исследовании будет завершено после того, как вы завершите последний визит в фокус-группу.

Дополнительная информация:

Если вы отнесены к группе 1, с вами могут связаться по телефону или по почте, пока вы принимаете участие в этом исследовании, чтобы напомнить вам об учебных посещениях, процедурах исследования и звонках для консультирования.

Вас попросят назвать имена и контактную информацию членов семьи и/или друзей, чтобы исследовательский персонал мог связаться с вами в случае, если они не смогут связаться с вами первыми.

Консультационные звонки для Группы 1 будут записываться для контроля процедур консультирования.

Вас также попросят принять участие в двух необязательных процедурах. Во-первых, вам будет предложено добавить своего консультанта в друзья в мобильном приложении, чтобы консультант мог следить за вашими шагами в подготовке к консультационным звонкам. Во-вторых, вам также будет предложено сообщить свой идентификатор пользователя и пароль для трекера активности. Это позволит исследовательскому персоналу загружать данные о вашей физической активности, которые помогут сотрудникам понять, сколько участников используют устройство и сколько шагов они делают. Эти данные будут проверяться только в течение 16-недельного периода исследования, и вам будет предложено изменить свой пароль в конце исследования.

Если акселерометр утерян или украден, вы не будете нести ответственность за стоимость замены, но вы должны немедленно сообщить об этом персоналу исследования.

Вы сможете сохранить трекер активности после завершения исследования.

Ваш домашний адрес может быть использован для доступа к общедоступной информации о районе вашего проживания. Это должно помочь исследователям узнать о том, как ваш район поощряет физическую активность. Результаты этого исследования будут сообщаться только как группа, и вас нельзя будет идентифицировать ни по каким продуктам, полученным в результате этого исследования (например, по исследовательским работам). Ваш домашний адрес никогда не будет разглашен или опубликован в какой-либо форме. Ваш адрес будет храниться отдельно от других данных исследования, и только председатель учебного заведения сможет увидеть данные после того, как будет собрана информация о районе.

В будущем с вами могут связаться, чтобы узнать, согласны ли вы принять участие в других исследованиях.

Женщины, которые беременны или планируют забеременеть в период исследования, больше не смогут участвовать. Если вы забеременеете во время этого исследования, немедленно сообщите об этом персоналу исследования.

Это исследовательское исследование.

В этом исследовании примут участие до 64 участников. Все будут зачислены в MD Anderson.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

101

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77085
        • Windsor Village United Methodist Church

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Самооценка расы АА или латиноамериканского происхождения (все участники, кроме партнеров)
  2. Возраст 25-60 лет
  3. Способность говорить по-английски и читать на уровне шестого класса (на что указывает не менее 7 баллов по экспресс-оценке грамотности взрослых в области медицины, пересмотренной [REALM-R]; (только для участников интервенционного исследования)
  4. Физически способны заниматься ФА от низкой до умеренной, согласно опроснику готовности к ФА (PAR-Q) или по разрешению врача (только для участников интервенционного исследования)
  5. Низкая, по самооценке, ФА от умеренной до высокой (<90 минут в неделю)
  6. Возможность зарегистрироваться с одним членом семьи или другом женского пола, не состоящим в браке (только для участников интервенционного исследования)
  7. Функционирующий мобильный телефон с доступом в Интернет и загрузкой мобильных приложений («приложений»)

Критерий исключения:

  1. Беременность или лактация
  2. Участие в фокус-группах перед вмешательством (только участники исследования вмешательства)
  3. Участие в течение последних 90 дней в научном исследовании, направленном на популяризацию физической активности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1 - Вмешательство

Участникам выдавали трекер активности с данным акселерометром при каждом посещении. Участников проинструктировали по использованию приложения для смартфонов во время базового визита.

Участник отправил по электронной почте электронные информационные бюллетени, чтобы прочитать, что может помочь участнику быть более физически активным.

Исследовательский персонал консультирует участников и партнеров по телефону раз в две недели в течение 1–8 недель (недели 1, 3, 5 и 7) и ежемесячно в течение 9–16 недель (недели 11 и 15).

Учебные визиты проводились 2 раза (1 раз в начале исследования и 1 раз через 16 недель после начала исследования).

Участники заполняют анкеты 1 раз в начале исследования, через 8 недель после присоединения к исследованию и через 16 недель после начала исследования.

Участников пригласили принять участие в заключительной фокус-группе через некоторое время после 16-недельного визита.

Группа 1 - Вмешательство: участникам выдавали акселерометр при каждом посещении. Участник носит акселерометр в течение 7 дней.

Группа 2 - Информационные бюллетени: после завершения 16-недельного визита участнику выдали трекер активности.

Группа 1 - Вмешательство: участнику предоставляется базовое посещение приложения для смартфона для отслеживания физической активности, связи с партнером участника для обмена информацией о физической активности участника и оказания поддержки партнеру, чтобы он был более физически активным.

Группа 2 - Информационные бюллетени: после завершения 16-недельного визита участник получил инструкции по использованию приложения для смартфона.

Участники заполняют анкеты о чувствах, настроении, мотивации к физической активности, любой социальной поддержке, полученной от других, соседях, в которых живет участник, и других темах, связанных с физической активностью. Анкеты заполнялись 1 раз в начале исследования, через 8 недель после присоединения к исследованию и через 16 недель после начала исследования. Заполнение анкет должно занять около 45 минут.
Другие имена:
  • Опросы
Участников пригласили принять участие в финальной фокус-группе. Фокус-группа проводится через некоторое время после 16-недельного визита. Фокус-группы/интервью записываются на аудио.
Участник отправил по электронной почте электронные информационные бюллетени, чтобы прочитать, что может помочь участнику быть более физически активным.
Исследовательский персонал консультирует участников и партнеров по телефону раз в две недели в течение 1–8 недель (недели 1, 3, 5 и 7) и ежемесячно в течение 9–16 недель (недели 11 и 15).
Другой: Группа 2 - Контроль

На протяжении всего исследования участники рассылали электронные информационные бюллетени, которые могут помочь участникам быть более физически активными.

Учебные визиты проводились 2 раза (1 раз в начале исследования и 1 раз через 16 недель после начала исследования).

Участники заполняют анкеты 1 раз в начале исследования, через 8 недель после присоединения к исследованию и через 16 недель после начала исследования.

Участников пригласили принять участие в заключительной фокус-группе через некоторое время после 16-недельного визита.

Участники заполняют анкеты о чувствах, настроении, мотивации к физической активности, любой социальной поддержке, полученной от других, соседях, в которых живет участник, и других темах, связанных с физической активностью. Анкеты заполнялись 1 раз в начале исследования, через 8 недель после присоединения к исследованию и через 16 недель после начала исследования. Заполнение анкет должно занять около 45 минут.
Другие имена:
  • Опросы
Участников пригласили принять участие в финальной фокус-группе. Фокус-группа проводится через некоторое время после 16-недельного визита. Фокус-группы/интервью записываются на аудио.
Участник отправил по электронной почте электронные информационные бюллетени, чтобы прочитать, что может помочь участнику быть более физически активным.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предпочтения женщин в отношении мер по продвижению физической активности (ФА)
Временное ограничение: 16 недель
Предпочтения женщин в отношении мероприятий по продвижению физической активности (ФА), определяемые фокус-группами.
16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость вмешательства на основе социальной сети физической активности (PA) у малоподвижных женщин, которые в основном являются афроамериканками (AA) и латиноамериканцами
Временное ограничение: 16 недель
Исследование считается возможным только в том случае, если проценты набора и удержания достигают нижней границы односторонних 90% доверительных интервалов целевого показателя, если нет убедительных аргументов, что их можно в достаточной степени улучшить, изменив стратегии набора или удержания.
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Larkin L. Strong, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 мая 2026 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Профилактика рака

Клинические исследования Трекер активности

Подписаться