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Uso de las redes sociales para promover la actividad física en mujeres afroamericanas e hispanas

14 de abril de 2023 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
El objetivo de este estudio de investigación es saber si inscribirse en un programa con un compañero que implique monitorear la actividad física de cada uno y brindarse apoyo mutuo puede ayudar a ambos participantes a ser más activos físicamente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Grupos de estudio:

Si se determina que usted es elegible para participar en este estudio, usted y su pareja serán asignados al azar (como en un lanzamiento de moneda) para estar en 1 de 2 grupos después de completar la primera visita en persona. Tendrás las mismas posibilidades de estar en cualquier grupo.

Si está asignado al Grupo 1, se realizarán las siguientes pruebas y procedimientos:

  • Llevará un rastreador de actividad que se le entregará en la visita inicial. El rastreador de actividad es un pequeño dispositivo que se lleva en la muñeca y registra cuántos pasos ha dado.
  • Se le indicará el uso de una aplicación de teléfono inteligente en la visita inicial que usará para realizar un seguimiento de su actividad física, conectarse con su pareja para compartir información sobre su actividad física y brindarle apoyo para que sea más activo físicamente.
  • Tendrá 6 llamadas de asesoramiento por teléfono durante todo el estudio con un asesor capacitado y su pareja.
  • Se le enviarán boletines electrónicos por correo electrónico para leer que pueden ayudarlo a ser más activo físicamente.

Si se le asigna al Grupo 2, se le enviarán los boletines que pueden ayudarlo a ser más activo físicamente y, al completar la visita de 16 semanas, se le entregará un rastreador de actividad e instrucciones sobre el uso de una aplicación para teléfonos inteligentes.

Visitas de estudio:

Visitará el MD Anderson Cancer Center, la Iglesia Metodista Unida de Windsor Village o un sitio comunitario 2 veces (1 vez al comienzo del estudio y 1 vez 16 semanas después de comenzar el estudio). Cada visita debe durar unos 90 minutos. Se realizarán los siguientes trámites:

  • Se medirá su presión arterial. Si tiene una lectura de presión arterial superior a 140/90 mm Hg, puede participar en este estudio solo con una carta de autorización de su médico o enfermera practicante. Si la lectura de su presión arterial es superior a 180/120 mm Hg, el personal del estudio debe comunicarse con el 911 y hacer que EMS venga y lo trate debido a que su presión arterial es peligrosamente alta. Tiene derecho a rechazar los servicios de EMS, pero el personal del estudio aún debe comunicarse con el 911 de inmediato como medida de precaución. No podrá continuar en el estudio hasta que se haya recibido la carta de autorización.
  • Completará cuestionarios sobre sus sentimientos, estados de ánimo, su motivación para la actividad física, cualquier apoyo social que pueda recibir de otros, el vecindario en el que vive y otros temas relacionados con la actividad física. Los cuestionarios deben tomar alrededor de 45 minutos para completarse. Para la segunda visita, tendrá la opción de completar el cuestionario en línea antes de su visita programada. Esto puede reducir la duración de su segunda visita.
  • Se le preguntará acerca de su dieta (por ejemplo, qué come y bebe cada día).
  • Se medirá su altura, peso y circunferencia de cintura y cadera. Para medir la circunferencia de su cintura y cadera, es posible que le pidan que se levante la camisa para exponer el área del estómago y que baje los pantalones para exponer el área de la mitad de la cadera. Las mediciones de altura, peso y circunferencia de cintura y cadera deben tomar alrededor de 10 minutos y se realizarán en un área privada.
  • Su variabilidad del ritmo cardíaco (VFC) se medirá con un reloj de pulsera y una banda para el cinturón. Para medir su HRV, se le pedirá que se levante la camisa para exponer la parte superior del estómago (en el esternón). La banda estará húmeda y debe hacer un contacto firme con la piel. °Usarás el dispositivo durante 5 minutos mientras registra tu HRV mientras te sientas en silencio.
  • Se le dará un acelerómetro en cada visita. Llevará puesto el acelerómetro durante 7 días y luego lo devolverá en un sobre con la dirección que se le entregó. Un acelerómetro es un pequeño dispositivo que se coloca en la cadera y mide la cantidad de actividad física que realiza.

Ocho semanas después de comenzar el estudio, responderá algunas preguntas por teléfono o mediante una encuesta en línea. Las preguntas cubrirán los mismos temas que para las visitas presenciales. Esto debería tardar unos 30 minutos en completarse.

Todos los participantes serán invitados a formar parte de un grupo focal final. Este grupo de enfoque tendrá lugar en algún momento después de la visita de 16 semanas. Se le preguntará qué piensa sobre el estudio, incluido lo que le gustó, lo que no le gustó y cómo cree que podría mejorarse. Si desea brindar esta retroalimentación pero no puede venir al grupo de enfoque, puede brindarla de otra manera (como una entrevista telefónica o podría reunirse con el personal del estudio en la iglesia o en un entorno comunitario). Estos grupos de enfoque/entrevistas se grabarán en audio. Su nombre e información de identificación se eliminarán de la grabación antes de ser transcritos (escritos a máquina) por una parte externa. Esto debería tomar alrededor de 90 minutos. Los archivos de audio digital serán destruidos dentro de los 10 años posteriores a la publicación.

Duración de los estudios:

Su participación en este estudio terminará después de completar la visita final del grupo de enfoque.

Información adicional:

Si se le asigna al Grupo 1, es posible que se comuniquen con usted por teléfono o correo mientras participa en este estudio para recordarle las visitas del estudio, los procedimientos del estudio y las llamadas de asesoramiento.

Se le pedirá que proporcione los nombres y la información de contacto de familiares y/o amigos para que el personal del estudio se comunique con usted en caso de que no puedan comunicarse con usted primero.

Las llamadas de consejería para el Grupo 1 se grabarán para monitorear los procedimientos de consejería.

También se le pedirá que participe en dos procedimientos opcionales. Primero, se le pedirá que se haga "amigo" de su consejero en la aplicación móvil para que el consejero pueda monitorear sus pasos en preparación para las llamadas de consejería. En segundo lugar, también se le pedirá que comparta su identificación de usuario y contraseña para el rastreador de actividad. Esto permitirá que el personal de investigación descargue sus datos de actividad física que ayudarán al personal a comprender cuánto usan los participantes el dispositivo y cuántos pasos están dando. Estos datos solo se examinarán durante el período de estudio de 16 semanas y se le indicará que cambie su contraseña al final del estudio.

Si pierde o le roban el acelerómetro, no será responsable del costo de reemplazo, pero debe informar al personal del estudio de inmediato.

Podrá mantener el rastreador de actividad después de que se complete el estudio.

La dirección de su casa puede usarse para acceder a información pública sobre el área donde vive. Esto es para ayudar a los investigadores a conocer cómo su vecindario fomenta la actividad física. Los resultados de este estudio solo se informarán como un grupo y usted no será identificable por ningún producto que resulte de este estudio (como trabajos de investigación). La dirección de su casa nunca será divulgada ni publicada de ninguna forma. Su dirección se almacenará por separado de otros datos del estudio, y solo el presidente del estudio podrá ver los datos después de que se haya recopilado la información del vecindario.

Es posible que lo contactemos en el futuro para ver si acepta participar en otros estudios de investigación.

Las mujeres que estén embarazadas o que estén pensando en quedar embarazadas durante el período del estudio ya no podrán participar. Si queda embarazada durante este estudio, informe al personal del estudio de inmediato.

Este es un estudio de investigación.

En este estudio participarán hasta 64 participantes. Todos estarán inscritos en MD Anderson.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

101

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77085
        • Windsor Village United Methodist Church

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Raza AA autoinformada o etnia hispana (todos los participantes excepto los socios)
  2. Edad 25-60 años
  3. Capaz de hablar inglés y leer a un nivel de sexto grado (como lo indica una puntuación de al menos 7 en la Estimación rápida de alfabetización de adultos en medicina, revisada [REALM-R]; (solo participantes del estudio de intervención)
  4. Físicamente capaz de participar en actividad física de baja a moderada según lo evaluado por el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q) o por autorización médica (solo participantes del estudio de intervención)
  5. AF de moderada a vigorosa autoinformada baja (<90 minutos/semana)
  6. Capaz de inscribirse con un miembro de la familia o amiga que no sea su cónyuge (solo participantes del estudio de intervención)
  7. Teléfono móvil en funcionamiento capaz de acceder a Internet y descargar aplicaciones móviles ("aplicaciones")

Criterio de exclusión:

  1. Embarazo o lactancia
  2. Participación en los grupos focales previos a la intervención (solo participantes del estudio de intervención)
  3. Participación en los últimos 90 días en un estudio de investigación diseñado para promover la actividad física

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1 - Intervención

Los participantes recibieron un rastreador de actividad y un acelerómetro en cada visita. Participantes instruidos en el uso de una aplicación de teléfono inteligente en la visita inicial.

El participante envió boletines electrónicos por correo electrónico para leer que pueden ayudar al participante a ser más activo físicamente.

El personal de investigación brinda asesoramiento telefónico al participante y su pareja cada dos semanas durante las semanas 1 a 8 (semanas 1, 3, 5 y 7) y mensualmente durante las semanas 9 a 16 (semanas 11 y 15).

Visitas de estudio realizadas 2 veces (1 vez al comienzo del estudio y 1 vez 16 semanas después de comenzar el estudio).

Los participantes completan los cuestionarios 1 vez al comienzo del estudio, 8 semanas después de unirse al estudio y 16 semanas después de comenzar el estudio.

Participantes invitados a participar en un grupo de enfoque final en algún momento después de la visita de 16 semanas.

Grupo 1 - Intervención: Los participantes recibieron un acelerómetro en cada visita. El participante usa el acelerómetro durante 7 días.

Grupo 2 - Boletines: Después de completar la visita de 16 semanas, el participante recibe un registro de actividad.

Grupo 1 - Intervención: El participante recibe una visita de referencia de la aplicación de teléfono inteligente para realizar un seguimiento de la actividad física, conectarse con el compañero del participante para compartir información sobre la actividad física del participante y brindar apoyo al compañero para que sea más activo físicamente.

Grupo 2 - Boletines: Después de completar la visita de 16 semanas, el participante recibió instrucciones sobre el uso de una aplicación para teléfonos inteligentes.

Los participantes completan cuestionarios sobre sentimientos, estados de ánimo, motivación para la actividad física, cualquier apoyo social recibido de otros, el vecindario en el que vive el participante y otros temas relacionados con la actividad física. Los cuestionarios se completaron 1 vez al comienzo del estudio, 8 semanas después de unirse al estudio y 16 semanas después de comenzar el estudio. Los cuestionarios deben tomar alrededor de 45 minutos para completarse.
Otros nombres:
  • Encuestas
Participantes invitados a formar parte de un grupo focal final. El grupo de enfoque tiene lugar en algún momento después de la visita de 16 semanas. Los grupos focales/entrevistas se graban en audio.
El participante envió boletines electrónicos por correo electrónico para leer que pueden ayudar al participante a ser más activo físicamente.
El personal de investigación brinda asesoramiento telefónico al participante y su pareja cada dos semanas durante las semanas 1 a 8 (semanas 1, 3, 5 y 7) y mensualmente durante las semanas 9 a 16 (semanas 11 y 15).
Otro: Grupo 2 - Control

Los participantes enviaron boletines electrónicos durante todo el estudio que pueden ayudar a los participantes a ser más activos físicamente.

Visitas de estudio realizadas 2 veces (1 vez al comienzo del estudio y 1 vez 16 semanas después de comenzar el estudio).

Los participantes completan los cuestionarios 1 vez al comienzo del estudio, 8 semanas después de unirse al estudio y 16 semanas después de comenzar el estudio.

Participantes invitados a participar en un grupo de enfoque final en algún momento después de la visita de 16 semanas.

Los participantes completan cuestionarios sobre sentimientos, estados de ánimo, motivación para la actividad física, cualquier apoyo social recibido de otros, el vecindario en el que vive el participante y otros temas relacionados con la actividad física. Los cuestionarios se completaron 1 vez al comienzo del estudio, 8 semanas después de unirse al estudio y 16 semanas después de comenzar el estudio. Los cuestionarios deben tomar alrededor de 45 minutos para completarse.
Otros nombres:
  • Encuestas
Participantes invitados a formar parte de un grupo focal final. El grupo de enfoque tiene lugar en algún momento después de la visita de 16 semanas. Los grupos focales/entrevistas se graban en audio.
El participante envió boletines electrónicos por correo electrónico para leer que pueden ayudar al participante a ser más activo físicamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preferencias de las mujeres por una intervención de promoción de la actividad física (AF)
Periodo de tiempo: 16 semanas
Preferencias de las mujeres por una intervención de promoción de la actividad física (AF) determinadas por grupos focales.
16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de una intervención de actividad física (AF) basada en redes sociales en mujeres sedentarias que son principalmente afroamericanas (AA) e hispanas
Periodo de tiempo: 16 semanas
El estudio se considera factible solo si los porcentajes de reclutamiento y retención alcanzan el límite inferior de los intervalos de confianza unilaterales del 90 % del objetivo, a menos que haya argumentos convincentes de que se pueden mejorar lo suficiente modificando las estrategias de reclutamiento o retención.
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Larkin L. Strong, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

30 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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