Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A preoperatív ultrahanggal irányított mellkasi idegblokk elhelyezésének összehasonlítása a műtéten belüli elhelyezéssel: Leendő véletlenszerű vizsgálat

2021. október 14. frissítette: University of California, Davis
Ez a tanulmány a posztoperatív on-Q fájdalomkatéterek szövetbővítő alapú emlőrekonstrukcióhoz való használatát vizsgálja, szemben a műtét előtt elhelyezett hagyományos, ultrahanggal vezérelt blokkokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • UC Davis Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • emlőrekonstrukció bemutatása tervezett kétlépcsős, izom alatti szövettágító elhelyezéssel.

Kizárási kritériumok:

  • terhesek, fogvatartottak, nem járulhatnak hozzá, krónikus fájdalom vagy fájdalomcsillapító-használat a kórtörténetben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: On-Q katéter
On-Q katéterek az implantátum zsebében; 0,2%-os ropivakain infúzió 4 ml/óra sebességgel, összesen 400 ml (körülbelül 4 nap).
Eszköz: On-Q
0,2% ropivicain 4 ml/óra sebességgel a mell alatti On-Q katéteren keresztül
Aktív összehasonlító: Ultrahang által irányított mellkasi idegblokk
Single Shot Preoperatív injekciók 10 ml 0,25%-os Ropivicaine a Pécs 1 injekcióhoz és 20 ml 0,25% Ropivacaine a pecs 2 injekcióhoz
Drog: Ultrahang vezérelt mellkasi idegblokk
Single Shot Preoperatív injekciók 10 ml 0,25%-os Ropivicaine a Pécs 1 injekcióhoz és 20 ml 0,25% Ropivacaine a Pécs 2 injekcióhoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műtét utáni kábítószer-használat
Időkeret: műtét után legfeljebb 2 napig
a felhasznált kábítószer mennyiségét
műtét után legfeljebb 2 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív hányáscsillapító használat
Időkeret: műtét után legfeljebb 2 napig
a használt hányás elleni szerek száma és mennyisége
műtét után legfeljebb 2 napig
Műtét utáni saját bevallású fájdalompontszámok
Időkeret: műtét után legfeljebb 2 napig
Fájdalom pontszámok összességében és mellenként: 0 (nincs fájdalom) - 100 (extrém fájdalom) analóg skála.
műtét után legfeljebb 2 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Davis

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael S Wong, MD, University of California, Davis

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 918749

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

csak aggregált / HIPAA nem azonosítható adatként érhető el a publikált papírokban.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a On-Q

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel