Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение предоперационной блокады грудного нерва под ультразвуковым контролем и интраоперационной блокады: проспективное рандомизированное исследование

14 октября 2021 г. обновлено: University of California, Davis
В этом исследовании исследуется использование послеоперационных обезболивающих катетеров on-Q для реконструкции молочной железы на основе тканевого расширителя по сравнению с обычными блоками под ультразвуковым контролем, установленными до операции.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • представлена ​​на реконструкцию груди с запланированным двухэтапным размещением экспандера подмышечной ткани.

Критерий исключения:

  • беременные, заключенные, не могут дать согласие, хроническая боль или прием обезболивающих в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Катетер On-Q
Катетеры On-Q, помещенные в карман имплантата; инфузия 0,2% ропивакаина со скоростью 4 мл/ч, всего 400 мл (около 4 дней).
Устройство: On-Q
0,2% ропивикаина со скоростью 4 мл/ч через субпекторальный катетер On-Q.
Активный компаратор: Блокада грудного нерва под ультразвуковым контролем
Одиночная инъекция Предоперационные инъекции 10 мл 0,25% ропивикаина для инъекции Pecs 1 и 20 мл 0,25% ропивакаина для инъекции pecs 2
Лекарство: Блокада грудного нерва под контролем УЗИ
Однократная инъекция Предоперационные инъекции 10 мл 0,25% ропивикаина для инъекции Pecs 1 и 20 мл 0,25% ропивакаина для инъекции Pecs 2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное употребление наркотиков
Временное ограничение: после операции до 2 дней
количество использованного наркотика
после операции до 2 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное использование противорвотных средств
Временное ограничение: после операции до 2 дней
количество и количество использованных противорвотных средств
после операции до 2 дней
Послеоперационные оценки боли по самооценке
Временное ограничение: после операции до 2 дней
Баллы боли в целом и по груди: 0 (нет боли) - 100 (крайняя боль) по аналоговой шкале.
после операции до 2 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Следователи

  • Главный следователь: Michael S Wong, MD, University of California, Davis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 918749

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

доступны только в виде сводных данных / неидентифицируемых данных HIPAA в опубликованных документах.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Послеоперационная боль

Клинические исследования On-Q

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться