术前超声引导胸大肌神经阻滞放置与术中放置的比较：一项前瞻性随机试验
2021年10月14日 更新者：University of California, Davis
本研究调查了术后 on-Q 疼痛导管在基于组织扩张器的乳房重建中的使用，与术前放置的传统超声引导阻滞的对比。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95817
- UC Davis Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 进行乳房重建，计划进行两阶段、亚肌肉组织扩张器放置。
排除标准：
- 怀孕、囚犯、不能同意、有慢性疼痛史或使用止痛药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：On-Q导管
置于种植体袋内的 On-Q 导管；以 4 mL/h 的速度输注 0.2% 罗哌卡因，总共输注 400 mL（约 4 天）。
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0.2% 罗哌卡因以 4 mL/h 通过 On-Q 导管置于胸下
|
|
有源比较器：超声引导胸神经阻滞
单针术前注射 10 mL 0.25% 罗哌卡因用于 Pecs 1 注射液，以及 20 mL 0.25% 罗哌卡因用于 pecs 2 注射液
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单针术前注射 10 mL 0.25% 罗哌卡因用于 Pecs 1 注射液，以及 20 mL 0.25% 罗哌卡因用于 Pecs 2 注射液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后麻醉剂的使用
大体时间：手术后最多 2 天
|
使用的麻醉药量
|
手术后最多 2 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后止吐使用
大体时间：手术后最多 2 天
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使用的止吐剂的数量和数量
|
手术后最多 2 天
|
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术后自我报告的疼痛评分
大体时间：手术后最多 2 天
|
总体疼痛评分和乳房疼痛评分：0（无疼痛）- 100（极度疼痛）模拟量表。
|
手术后最多 2 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael S Wong, MD、University of California, Davis
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月23日
研究完成 (实际的)
2020年3月23日
研究注册日期
首次提交
2017年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月26日
首次发布 (实际的)
2017年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月14日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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