Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av preoperativ ultraljudsguided Pectoralis nervblockplacering kontra intraoperativ placering: en prospektiv randomiserad studie

14 oktober 2021 uppdaterad av: University of California, Davis
Denna studie undersöker användningen av postoperativa on-Q smärtkatetrar för vävnadsexpanderbaserad bröstrekonstruktion, jämfört med konventionella ultraljudsstyrda block placerade preoperativt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • UC Davis Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • presenterar för bröstrekonstruktion med planerad tvåstegs, submuskulär vävnadsexpanderplacering.

Exklusions kriterier:

  • gravida, fångar, inte kan samtycka, historia av kronisk smärta eller användning av smärtstillande medicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: On-Q kateter
On-Q-katetrar placerade i implantatfickan; infusion av 0,2 % ropivakain med 4 mL/h för totalt 400 mL (ca 4 dagar).
Enhet: På-Q
0,2 % ropivicain vid 4 mL/h via On-Q kateter placerad sub-pectoral
Aktiv komparator: Ultraljudsstyrd pectoral nervblockad
Single Shot Preoperativa injektioner av 10 mL 0,25 % ropivicaine för Pecs 1-injektionen och 20 mL 0,25 % ropivacaine för pecs 2-injektionen
Läkemedel: Ultraljudsstyrd pectoral nervblockad
Single Shot Preoperativa injektioner av 10 mL 0,25 % ropivicaine för Pecs 1-injektionen och 20 mL 0,25 % ropivacaine för Pecs 2-injektionen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ narkotikaanvändning
Tidsram: efter operation upp till 2 dagar
mängd narkotika som använts
efter operation upp till 2 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ användning av antiemetika
Tidsram: efter operation upp till 2 dagar
antal och mängd av antiemetikum som använts
efter operation upp till 2 dagar
Postoperativa självrapporterade smärtpoäng
Tidsram: efter operation upp till 2 dagar
Smärtpoäng totalt och efter bröst: 0 (ingen smärta) - 100 (extrem smärta) analog skala.
efter operation upp till 2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Davis

Utredare

  • Huvudutredare: Michael S Wong, MD, University of California, Davis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

23 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

23 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2017

Första postat (Faktisk)

28 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 918749

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

endast tillgänglig som aggregerad / HIPAA icke-identifierbar data i publicerade tidningar.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på På-Q

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera